• 现行
  • 正在执行有效
  • 2012-02-16 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-47:2012 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-47:2012 EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-47部分： 便携式心电图设备基本安全和基本性能的特别要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2012-02-16

文档简介

IEC60601-2-47是关于医疗电子设备的标准，特别是针对便携式心电图仪的基本安全和基本性能的要求。这个标准对于理解心电图仪的安全性和性能是非常重要的。

首先，这个标准主要关注以下几方面：

1.基本安全：包括设备对人体的直接接触伤害的风险的控制，以及防止设备在非正常操作或故障情况下可能产生的电击风险。

2.基本性能：包括设备的准确性、可靠性、稳定性以及易用性等方面的要求。这些性能对于医疗设备的准确性、可靠性和安全性至关重要。

具体来说，这个标准涵盖了以下内容：

*电气安全要求：包括设备的基本绝缘、抗电击保护、接地要求等。

*机械安全要求：包括设备的结构、重量、移动部件等，以确保设备在使用过程中的安全性。

*性能要求：包括心电图的准确记录、设备的稳定性、设备的易用性等。

*电磁兼容性要求：包括设备在各种环境下的电磁干扰控制，以确保设备的正常运行。

此外，这个标准还规定了设备的测试方法和认证程序，以确保设备符合这些要求。

IEC60601-2-47是一个非常详细和全面的标准，对于生产和销售便携式心电图仪的厂商来说，遵守这个标准是非常重要的。同时，对于医生和病人来说，使用

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