- 现行
- 正在执行有效
- 2018-04-06 颁布
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基本信息：
- 标准号：IEC 60601-2-39:2018 RLV EN
- 标准名称：医学电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能的特别要求
- 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
- 标准状态：现行
- 发布日期：2018-04-06
文档简介
1.基本安全要求：这些要求包括对电击、电气火灾、辐射、电离和非电离辐射的防护，对设备内部可能产生危险的热量的控制，以及对机械危险的保护。
2.基本性能要求：这些要求包括设备的电气设计、制造质量和功能，以确保设备在各种条件下都能安全可靠地工作。此外，还要求设备具有足够的性能来满足透析患者的需求，包括准确度、重复性、使用寿命、易于操作和维护等。
在满足这些标准的过程中，需要考虑一些关键因素，例如设备的功率、输入电压、操作环境等。同时，每个设备制造商需要按照标准进行严格的质量控制和测试，以确保其产品符合所有相关的安全和性能标准。
IEC60601-2-39:2018RLVEN标准为透析设备的生产和使用提供了重要的安全和性能保障。
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