- 现行
- 正在执行有效
- 2015-06-08 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015 CSV EN-FR
- 标准名称:医疗电气设备 第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medicaldiagnostic and monitoring equipment
- 标准状态:现行
- 发布日期:2015-06-08
文档简介
1.设备的设计和制造要求:该标准要求设备的设计应确保其安全性,并符合相关的安全标准和规范。制造商需要确保设备在制造过程中符合所有相关的质量控制和测试标准。
2.电气安全要求:该标准规定了设备的电气安全要求,包括电源、电线、接地、电流保护等。这些要求旨在确保设备在使用过程中不会对用户造成电击等危险。
3.机械安全要求:该标准还规定了设备的机械安全要求,包括设备的固定、移动、防护罩、防止误操作等。这些要求旨在确保设备在使用过程中不会对用户造成伤害。
4.基本性能要求:该标准规定了设备的基本性能要求,包括设备的频率、功率、分辨率、稳定性等。这些要求旨在确保设备的性能符合预期,并能够满足用户的需求。
IEC60601-2-37:2007+AMD1:2015CSVEN-FR标准是针对医疗超声设备的基本安全和基本性能的详细规定,制造商需要遵守这些规定以确保设备的安全性和性能。
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