- 现行
- 正在执行有效
- 2023-12-21 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-35:2020+AMD1:2023 CSV EN-FR
- 标准名称:医疗电气设备 第2-35部分:用于医疗用途加热装置的基本安全和基本性能的特殊要求,包括毯子、垫子或床垫加热器
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads or mattresses and intended for heating in medical use
- 标准状态:现行
- 发布日期:2023-12-21
文档简介
IEC60601-2-35:2020+AMD1:2023CSVEN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-35:针对医疗用途中使用的加热器的基本安全和基本性能的特定要求,该标准规定了加热器使用毯子、垫子或床垫,用于医疗用途的加热设备的标准。这个标准是针对医疗器械的,尤其是用于医疗用途的加热设备。
这个标准包含了很多详细的规定和要求,例如设备的设计和制造应考虑到人体工程学,避免任何可能导致使用者不适的因素。同时,它必须满足特定的安全要求,如对温度的控制、对电流的保护以及确保在使用过程中没有火源的存在。此外,这个标准还要求设备具有适当的标识和警告标签,以确保使用者知道其责任和安全要求。
具体来说,该标准涵盖了以下主要内容:
1.设备的设计和制造应考虑到人体工程学,确保设备在使用过程中不会对使用者造成不适。
2.设备必须具有防止过热的功能,以确保不会出现过高的温度,避免对使用者造成伤害。
3.设备必须具有电流保护功能,以确保在发生故障或异常情况下能够及时切断电流,防止火灾等危险情况的发生。
4.设备必须在使用过程中不会产生火源,以确保使用者的安全。
5.设备必须具有适当的标识和警告标签,以告知使用者设备的使用条件、注意事项和安全要求。
IEC60601-2-35:2020+AMD1:2023CSVEN-FR标准对于医疗用途中使用的加热设
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