• 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-12-21 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-35:2020/AMD1:2023 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices u_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-35:2020/AMD1:2023 EN-FR
  • 标准名称：修正案1-医疗电气设备-第2部分：使用毯子、垫子或床垫用于医疗用途的加热装置的基本安全和基本性能的特殊要求-第35部分：特定要求
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads or mattresses and intended for heating in medical use
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2023-12-21

文档简介

1.基本概念和背景：IEC60601-2-35是针对医疗设备的国际标准，涉及到其基本安全和性能要求。本标准针对的是用于医疗用途的加热设备，重点关注使用的安全性以及基本的性能要求。

2.产品分类：加热设备需根据其类型和用途进行分类，以便满足相应的安全和性能要求。

3.安全要求：包括电气安全、机械安全、热安全等方面，确保设备在使用过程中不会对人员造成伤害或损害医疗设施。

4.性能要求：包括加热效率、温度控制、噪音、震动等方面的要求，以确保设备能在医疗环境中提供最佳的加热效果。

5.认证与标志：产品在上市前需要获得认证，并在显著位置贴上标志，以证明其符合IEC60601-2-35的标准。

6.实施和责任：生产商、经销商和用户需要了解并遵守该标准，如有违反，将承担相应的法律责任。

7.测试和评估：所有上市的加热设备都需要经过相应的测试和评估，以确保其符合IEC60601-2-35的标准。

IEC60601-2-35标准是对医疗用途的加热设备的基本安全和性能的重要指导，涉及到的内容非常广泛和详细。企业生产和销售这类设备时，必须严格遵守该标准以确保患者的安全和舒适性。

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