- 现行
- 正在执行有效
- 2020-09-21 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-35:2020 EN
- 标准名称:医学电气设备第2-35部分:用于医疗用途的毯子、垫子和床垫加热装置的基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use
- 标准状态:现行
- 发布日期:2020-09-21
文档简介
基本安全和基本性能的特定要求:IEC60601-2-35标准规定了医疗设备的电气安全标准,特别关注了加热设备的基本安全和性能要求。以下是对该标准的详细解释:
1.电源连接和安装:该标准要求加热设备必须正确地连接到电源,并且安装过程必须符合相关规定。
2.绝缘要求:加热设备必须具有足够的绝缘材料和结构,以确保在正常使用过程中不会发生电击危险。
3.接地措施:加热设备必须具有有效的接地措施,以确保电流能够有效地导入大地,从而减少电击和电气火灾的风险。
4.峰值电流限制:加热设备的设计必须能够限制峰值电流,以防止过热或短路。
5.温度控制:加热设备的温度控制功能必须能够正确地调节温度,以确保患者能够舒适地接受治疗,同时避免过热对设备本身和患者造成损害。
6.故障防护:加热设备必须具有有效的故障防护措施,例如过流、过压、过热等保护功能,以防止设备在出现故障时对人员造成伤害。
7.警告标签:加热设备上必须贴有清晰的警告标签,告知用户设备的使用注意事项和潜在风险。
IEC60601-2-35:2020EN标准对医疗用途的加热设备提出了严格的安全和性能要求,以确保患者和工作人员的安全。这些要求涵盖了电源连接、绝缘、接地、温度控制、故障防护等多个方面。制造商在设计和生产
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