• 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-06-18 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-33:2010/AMD2:2015 EN-FR Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonanc_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-33:2010/AMD2:2015 EN-FR
  • 标准名称：修正案2-医疗电器设备-第2部分：医疗诊断磁力共振设备基本安全和基本性能的特殊要求-第33节
  • 英文名称：Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2015-06-18

文档简介

一、安全性要求：

1.设备应防止其自身或由于操作或故障而导致的可能对人体的损害。

2.设备应防止外部干扰的影响，这些干扰可能引起设备的操作问题或对人体的危害。

3.设备应有良好的接地措施，以防止电位差的存在。

二、性能要求：

1.设备应具有良好的电磁兼容性，可以抵抗外部电磁干扰的影响，同时不影响自身的正常工作。

2.设备的磁场和辐射强度应符合规定，以确保对人体无害。

3.设备应具有快速关闭功能，以防止在出现故障或异常情况时产生过大的磁场或辐射。

三、测试方法：

标准还规定了具体的测试方法和评估标准，以确保设备符合上述要求。这些测试包括但不限于电磁场测试、电气安全测试、环境适应性测试等。

IEC60601-2-33:2010/AMD2:2015EN-FRAmendment2标准是医学磁共振设备的重要规范，涉及设备的安全性、性能和电磁兼容性等方面，对于保障患者和医护人员的健康和安全具有重要意义。

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