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  • 2012-05-29 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-26:2012 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-26:2012 EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备第2-26部分：脑电图仪的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs
  • 标准状态：被代替
  • 发布日期：2012-05-29

文档简介

1.**基本安全要求**：这些要求涉及到设备的安全性，例如外壳防护等级、接地和绝缘、电源线保护等。这些要求确保设备在使用过程中不会对用户造成电击或其他伤害的风险。

2.**基本性能要求**：这些要求涉及设备的性能，例如信号质量、稳定性、噪声抑制、实时性等。这些要求确保设备能够提供准确、可靠的脑电图结果。

3.**电磁兼容性（EMC）**：脑电图设备需要符合电磁兼容性标准，以确保在各种电磁环境中都能正常工作，避免对周围设备造成干扰。

4.**患者安全和舒适性**：设备的设计和操作需要考虑到患者的安全和舒适性，例如设备的噪音水平、使用时间、操作界面等。

5.**临床应用**：设备需要符合特定的临床应用要求，例如适应不同年龄段和病情的患者，提供适当的信号处理和记录，以及与医生的诊断系统相兼容。

此外，IEC60601-2-26还规定了其他一些具体要求，如设备的警告标签、维护要求、可追溯性等。总之，IEC60601-2-26为脑电图设备的基本安全和性能提供了详细的指南和要求，以确保其在医疗领域的安全和有效性。

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