- 现行
- 正在执行有效
- 2012-10-19 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-24:2012 EN-FR
- 标准名称:医疗电气设备 第2-24部分:输液泵和控制器的基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers
- 标准状态:现行
- 发布日期:2012-10-19
文档简介
IEC60601-2-24:2012EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-24是医疗设备的基本安全和基本性能要求的特定部分,适用于输液泵和输液控制器。以下是对该标准的详细解释:
1.基本安全要求:
a.电气安全:标准要求输液泵和控制器必须符合基本的电气安全标准,以确保在使用过程中不会产生电击或其他危险。
b.机械安全:标准还要求设备的设计和制造应确保在使用过程中不会发生任何可能导致伤害的机械危险。
c.防火安全:输液泵和控制器应符合基本的防火安全标准,以确保在使用过程中不会引起火灾。
2.基本性能要求:
a.性能稳定性:标准要求输液泵和控制器必须具有稳定的性能,以确保准确、可靠地执行其功能。
b.操作简便性:标准要求设备的设计和操作应简单明了,易于使用和维护。
c.故障安全性:标准要求设备应具有故障安全性,以确保在发生故障时能够安全地停止设备并防止进一步的损坏。
d.安全性验证:标准要求制造商必须对设备进行安全验证,以确保其符合相关标准和规定。
IEC60601-2-24:2012EN-FR标准规定了输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能要求,以确保其在医疗环境中的安全性和可靠性。制造商
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