• 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-03-31 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-2:2017 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-2:2017 EN-FR
  • 标准名称：医用电气设备 第 2-2 部分：对高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2017-03-31

文档简介

IEC60601-2-2:2017EN-FR是医疗电气设备的标准，其规定了高频手术设备和配件的基本安全性和基本性能的特定要求。

一、基本概念和背景：

IEC60601-2-2标准是国际电工委员会（IEC）颁布的医疗电气设备标准系列的一部分，该系列标准规定了医疗电气设备的安全和性能要求。这些标准旨在确保患者和医护人员的安全，并提供必要的设备性能以确保医疗过程的效率和效果。

二、主要内容：

IEC60601-2-2:2017EN-FR标准主要包括以下几个部分：

1.基本安全要求：这些要求涉及设备的设计和制造，以确保患者和医护人员免受电击和火灾等危险的影响。这些要求包括绝缘要求、接地要求、电源线要求等。

2.基本性能要求：这些要求涉及设备的电气性能，以确保其在手术过程中的正常工作。这些要求包括输出功率、波形、频率、稳定性等。

3.高频手术设备和配件的特殊要求：该标准特别针对高频手术设备（如高频电刀、激光刀等）和高频手术配件（如电极、附件等）的安全性和性能制定了具体要求。

三、关键点：

IEC60601-2-2:2017EN-FR标准的关键点包括：

1.安全性：确保设备在正常使用和故障情况下都能提供足够的安全保护。

2.性能：确保设备能够满足手术过程中的各种需求，并提供高质量的手术效果。

3.测试和认证：设备制造商必须按照标准进行测试，并获得相应的认证，以确保其产品符合标准要求。

IEC60601-2-2:2017EN-FR标准是医疗电气设备领域的重要标准，它规定了医疗高频手术设备和配件的基本安全性和基本性能的要求，为患者

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