- 现行
- 正在执行有效
- 2012-06-27 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-10:2012 EN-FR
- 标准名称:医学电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
- 标准状态:现行
- 发布日期:2012-06-27
文档简介
IEC60601-2-10:2012EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-10:Specificrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofnerveandmusclestimulators
IEC60601-2-10:2012是欧洲标准,专门针对神经和肌肉刺激器的基本安全性和基本性能要求。这些刺激器常用于医学治疗中,例如疼痛管理、神经恢复和康复训练。这个标准涉及到安全性能和功能性能方面的许多详细规定。
具体来说,这个标准包括以下主要内容:
1.安全设计要求:刺激器的设计必须考虑到患者和工作人员的安全,包括防止电击、保护电路免受破坏性操作等。
2.电气安全标准:刺激器必须符合国际电气规范(IEC)的电气安全标准,以确保在使用过程中不会产生危险电压或电流。
3.基本性能要求:刺激器的性能必须满足基本要求,如输出精度、控制功能、电源效率等。
4.用户界面:刺激器的用户界面必须易于理解和使用,同时也要考虑到患者的便利性。
5.警告和指示:刺激器必须提供清晰、明确的警告和指示,以帮助用户正确使用和维护设备。
6.电磁干扰(EMI):刺激器不应产生有害的电磁干扰,以免影响其他电子设备的工作。
7.可靠性:刺激器必须经过严格的质量控制,以确保其在长时间使用中的可靠性和稳定性。
IEC60601-2-10:2012EN-FR标准对于神经和肌肉刺激器的设计和性能提供了非常
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