- 现行
- 正在执行有效
- 2010-03-30 颁布
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基本信息：
- 标准号：IEC 60461:2010 EN-FR
- 标准名称：时间与控制代码
- 英文名称：Time and control code
- 标准状态：现行
- 发布日期：2010-03-30
文档简介
IEC60461:2010EN-FRTimeandcontrolcode是关于医疗设备安全的标准，它规定了医疗设备在设计和制造过程中需要遵循的安全要求和标准。该标准主要关注设备的电气安全、机械安全和软件安全等方面。
以下是对该标准的详细解释：
IEC60461:2010EN-FRTimeandcontrolcode是欧洲标准，由国际电工委员会（IEC）制定。它是一个针对医疗设备的控制和时间代码标准，旨在确保医疗设备在使用过程中不会对使用者或周围环境造成伤害。
该标准规定了医疗设备的设计和制造过程中需要遵循的一系列安全要求和标准，包括但不限于以下方面：
电气安全：该标准要求医疗设备必须符合相关的电气安全标准，例如EN60601-1，以确保设备在使用过程中不会产生电击或其他电伤害的风险。
机械安全：该标准要求医疗设备必须具有可靠的安全机制，以确保设备在使用过程中不会对使用者造成伤害。这包括设备的操作界面、运动部件的防护等。
软件安全：该标准要求医疗设备的软件必须经过严格的安全测试和认证，以确保软件不会导致设备出现故障或产生安全风险。
时间控制：该标准规定了医疗设备的时间同步和控制的规范，以确保设备的计时和操作过程准确无误。这对于医疗设备的精度和可靠性至关重要。
IEC60461:2010EN-FRTimeandcontrolcode是一个非常重要的标准，对于医疗设备的设计和制造具有重要意义。它确保了
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