产品追溯及召回控制程序

XXX有限公司资料来源于网络整理产品追溯及召回控制程序第一章：前言本程序规定了产品的追溯、召回流程，从供方到产品销售给消费者的所有阶段具有可追溯性，确保从原材料到成品的可追溯，并有效地控制产品召回和妥善处理。本程序适用于公司所生产的产品的追溯、召回管理。第二章：职责第一条：质量部1.负责对售后反馈的质量问题进行产品缺陷调查、认定和风险评估；2.负责组织分析产品中已经存在的或可能存在的危险性缺陷；3.负责对需召回的产品组织相关的产品质量追溯工作；4.负责对控制与消除缺陷的效果进行评估。第二条：生产部1.负责协助销售部对外发布内销产品召回信息；2.负责召回信息的反馈，协助产品的召回及处理工作。第三条：物流管理部：负责召回产品的转运和保管工作。第四条：各生产单位：负责对制造过程中物料的使用情况及产品成品入库进行跟踪记录并做有效保留。第三章：内容第一条：所有原材料、零部件必须有对应的批次号、生产日期、规格、供应商等可追溯性记录和标识，各相关部门必须保持记录及标识的完好。防止不同类型物料、产品混淆使用，确保从原料到成品的可追溯性。第二条：所有产品均需实施条码管理，条码编号与实际产品一一对应，作为产品的主要识别标记，并作为产品追溯的主要依据。第三条：质量部需对所有产品的质量信息进行记录和管理，记录每一件产品的条码、生产日期、生产班次、关键零部件的规格型号等信息。对于降级使用、紧急放行使用的物料，质量部必须对该批次物料和成品进行备案，以便后续进行有效的追溯。第四章：产品追溯第一条：技术追溯：如果需追溯使用了某一种设计或工艺方案的所有产品，追溯流程如下：1.根据该设计、工艺方案的更改记录(如该型号产品或零部件的技术图纸更改单)追溯到设计、工艺方案的生效时间段（起始时间和终止时间）.2.在ERP系统中追溯到所有采用过该技术、工艺方案的产品型号；如需追溯具体零部件的使用情况，可通过ERP系统追溯到使用了该编码物料的所有相关型号。3.质量部通过ERP系统和MES系统查找在该生效时间段内所有已经生产的相关型号和及产品条码号。4.通过查询成品仓库的入库登记和发货信息，追溯到所有问题产品的去向。第二条：质量追溯：如果需要追溯某一种物料（原材料或零部件）的所有产品，追溯流程如下：1.首先确定该种物料的投入使用的时间段（包括起始时间和终止时间）。2.在ERP系统中追溯到所有使用过该种物料的相关产品型号。3.在ERP系统中追溯到该时间段内该种物料的所有发货去向，即所有使用过该物料的单位。4.在ERP中追溯到相关使用单位在该段时间段生产过的所有相关型号产品的批次号。5.在MES系统中查询该批次的生产时间及生产班组。第五章：产品召回第一条：产品召回条件：当已经在市场上实际销售或已销售到经销商的产品出现以下任何一类问题时，需实施召回；1.存在不符合国家有关法律法规的产品问题。2.存在危险性质量缺陷（如电气安全隐患等），会对用户及他人的人身、财产安全造成损害。3.存在批量的产品质量问题。第二条：对于销售部反馈已销售产品中存在的质量问题或公司内部发现已销售产品中存在的相关问题或缺陷，由质量部组织技术部门及相关单位对其危害性及其严重程度进行分析。经分析确认产品需实施召回，由质量部组织相关单位签署《产品召回申请审批表》，报公司高层审批。第三条：内销产品的召回处理1.经公司高层审批后，生产部与销售部通过电话、网络、传真等有效途径发布正式的产品召回信息，通知各地维修网点、销售点回收并处理有关产品，并负责召回信息的反馈。2.需召回的产品，销售部门开销售单冲负数后，物流部配合销售部转运回公司。3.对于召回的产品，由质量部、工艺部、生产部联合销售部等单位确定产品处理方案，对产品实施维修、返工或报废处理；可维修的产品由工艺部制定处理方案，质量部联系销售部安排各地维修网点进行处理；如果处理方案比较复杂的产品，需调回公司进行处理。4.由各地维修网点负责处理的产品，由质量部联合销售部监督网点的处理方案执行情况。5.调回公司处理的产品，由生产部安排实施处理计划，质量部监督缺陷产品的处理过程，处理后的产品经质量部检验、测试合格后方可重新打包入库。6.质量部联合销售部对召回产品组织定期的用户回访工作，搜集反馈信息，建立用户满意度档案。第六章：模拟追溯及召回演练第一条：公司每年至少进行一次模拟追溯和模拟召回演练,确保从原材料到成品的可追溯性。第二条：质量部负责制定模拟追溯和召回演练的实施计划，组织实施并保存记录。第三条：召回演练需包括但不限于以下内容：1.产品存在缺陷的种类、严重程度和紧急程度；2.通知消费者、经销