网课智慧树知道《药事管理学(杭州医学院)》章节测试答案

第一章单元测试1.【多选题】正确答案：ABCD药事活动包括（）。A.药品监督管理B.药品经营C.药品研制D.药品生产2【单选题】(2分)狭义的药事管理概念是指（）。A.药品生产经营组织对自身的管理活动B.药品研发机构或使用机构对自身的管理活动C.国家对药品的监督管理D.所有涉药的管理活动3【单选题】(2分)（）被认为是世界上最早的一部药典。A.纽伦堡药典B.太平惠民和剂局方C.新修本草D.本草纲目4.【多选题】正确答案：ABCD药品监管科学发展趋势有（）。A.基于生命周期的药品风险化管理B.药品多领域协同监管C.药品高水平技术监管D.药品监督管理全球化5【单选题】(2分)（）国家药品监督管理局正式启动实施“中国药品监管科学行动计划”。A.2018年B.2013年C.2019年D.2012年第二章单元测试1.【多选题】正确答案：ABC不得纳入基本药物目录的药品有（）A.含有国家濒危野生动植物药材的B.非临床治疗首选的C.主要用于滋补保健作用的D.防治必备2【判断题】7，处方药是指凭医师和助理医师处方方可购买调配和使用的药品。（）A.错B.对3【单选题】(2分)甲类非处方药为（）A.蓝底白字B.红底白字C.绿底白字D.黄底白字4.【多选题】正确答案：ABD（）情形下，国务院规定的部门可以调用储备药品A.其他突发事件B.重大疫情C.重大节日D.重大灾情5【判断题】10我国医保甲类目录是由国家统一制定，各地不得调整。（）A.错B.对第三章单元测试1【判断题】国务院卫生监督管理部门主管全国药品监督管理工作。（）A.错B.对2【单选题】(2分)（）主要从事监管活动所需审评、检验等技术性工作。A.省人民政府B.药品行政监督管理部门C.药品技术监督管理机构D.药品研制机构3【单选题】(2分)（）是国务院设置主管全国药品监督管理工作的行政机构。A.国家药品质量管理局B.国家药品化妆品管理局C.国家药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局4【判断题】中国食品药品检定研究院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。（）A.错B.对5【单选题】(2分)（）下设国家药品不良反应监测中心。A.国家食品药品审核查验中心B.国家药品评价中心C.国家药典委员会D.国家药品审评中心第四章单元测试1【单选题】(2分)执业药师是指经过全国统一考试合格，取得（）并经过注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。A.职业药师资格证书B.执业药师注册证书C.执业药师资格证书D.职业药师注册证书2【判断题】临床药学的核心是合理用药。（）A.错B.对3.【多选题】正确答案：ABCD世界卫生组织提出的“七星药师”要求有（）A.教育者B.沟通者C.健康服务的提供者D.决策者4【单选题】(2分)药学服务的关键是（）A.实践经验和能力B.良好的沟通技巧C.熟悉相关法律法规D.扎实的医学知识5【单选题】(2分)20医院药学服务模式是以（）为中心A.药品供应B.药师C.医生D.患者第五章单元测试1.【多选题】正确答案：ACD21有立法权限的国家机关包括（）A.国家药品监督管理局B.县级市场监督管理部门C.全国人民代表大会D.国务院2【单选题】(2分)（）标志着我国药品监督管理工作进入法制化管理阶段。A.国家基本药物目录的颁布B.中国药典的颁布C.国家药品监督管理局设置D.药品管理法的颁布3.【多选题】正确答案：AC以下属于法律的是（）A.药品管理法B.中药品种保护条例C.疫苗管理法D.药品注册管理办法4.【多选题】正确答案：BCD以下属于假药的情形（）A.被污染的B.变质的C.非药品冒充药品D.药品所含成分与国标不符5【单选题】(2分)根据《药品管理法》规定，生产销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额（）罚款A.十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.十倍以上十五倍以下D.五倍以上十倍以下第六章单元测试1【判断题】药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与经济性在人体开展的药物研究。（）A.错B.对2.【多选题】正确答案：ABC药物上市前进行的临床试验包括（）A.I期临床B.II期临床C.III期临床D.IV期临床3【单选题】(2分)III期临床试验受试者为不少于（）患者A.100例B.2000例C.20~30例D.300例4.【多选题】正确答案：ABCD药品上市许可持有人依法对药品（）全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责A.生产B.研制C.使用D.经营5【单选题】(2分)药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等。A.药品生产许可证B.药品注册证书C.新药证书D.药品经营许可证第七章单元测试1【单选题】(2分)《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是：（）。A.质量受权人不可以独立履行职责B.质量管理负责人和质量受权人可以兼任C.质量授权人和生产管理负责人可以兼任D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任2【单选题】(2分)根据《药品生产质量管理规范》，在开办药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）。A.新药研发的团队和仪器设备B.足够的厂房和空间C.具有适当资质并经过培训的人员D.经过批准的生产工艺规程3【单选题】(2分)《药品生产许可证》有效期为()年（）。A.5B.3C.1D.24.【多选题】正确答案：ABD《药品生产质量管理规范》要求洁净室（）。A.操作人员不得化妆和佩戴饰物B.根据生产工艺要求划分空气洁净级别C.不得安装水池、地漏D.应定期消毒5.【多选题】正确答案：ACD生产以下（）品种的企业由国务院药品监督管理部门负责认证（）。A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.处方药。C.放射性药品D.注射剂第八章单元测试1.【多选题】正确答案：AD在零售企业中，药品流通管理的售前管理包括（）A.购进B.销售C.售后D.储存2.【多选题】正确答案：ABCD药品经营企业在采购药品前，需要（）A.索要证照和质检报告B.采购药品是否具有法定标准C.签订质量协议D.核实药品生产经营企业合法性3【判断题】非整件药品抽查检验。（）A.对B.错4【单选题】(2分)药品经营质量管理规范的英文缩写简称是（）A.GMPB.GCPC.GSPD.GLP5.【多选题】正确答案：ABCD以下哪些是GSP指导原则的关键词（）A.全人员B.全方位C.全过程D.全动态第九章单元测试1.【多选题】正确答案：ABC以下哪些机构属于医疗机构（）A.综合性医院B.采供血机构C.社区卫生服务中心D.养老院2【单选题】(2分)医疗机构药学专业技术人员不得少于卫生专业技术人员的（）A.5%B.10%C.15%D.8%3【单选题】(2分)三级医院需要配备临床药师不得少于（）A.1名B.7名C.5名D.3名4【单选题】(2分)医疗机构药事工作中的调剂过程分为（）步骤A.8个B.7个C.6个D.5个5【单选题】(2分)45急诊处方一般不得超过（）日用量A.3日B.5日C.7日D.1日第十章单元测试1.【多选题】正确答案：ACD46以下哪种情况属于药品不良反应（）A.副作用B.药物过量C.过敏反应D.成瘾性2【单选题】(2分)（）负责本行政区内医疗机构实施药品不良反应报告制度有关的管理工作A.各级卫生行政管理部门B.国家药品监督管理局C.各级药品监督管理部门D.国家卫生健康委员会3.【多选题】正确答案：ABCD48严重的不良反应是指（）A.导致死亡B.导致器官功能损伤C.导致住院时间延长D.致癌4【判断题】不良反应不得越级报告（）A.对B.错5【单选题】(2分)死亡病例的不良反应报告时限为（）A.15日B.立即C.30日D.3日第十一章单元测试1【单选题】(2分)依据（）可以把精神药品分为两类A.依赖性潜力B.价格C.安全性D.有效性2.【多选题】正确答案：ABCD医师需要具备（）才授予麻醉药品的处方权A.麻醉药品使用考试合格B.本单位注册C.麻醉药品使用知识培训D.执业医师3【判断题】执业医师可以为自己开具一类精神药品处方。（）A.错B.对4【判断题】医疗用毒性药品就是毒品。（（）A.错B.对5【单选题】(2分)A型肉毒素属于（）A.医疗用毒性药品B.精神药品C.放射性药品D.麻醉药品第十二章单元测试1【单选题】(2分)国家中药二级保护品种的保护期限（）。A.五年B.七年C.四年D.三年2【单选题】(2分)与《中药品种保护条例》规定不符的是（）。A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品，可申请一级保护B.擅自仿制中药保护品种的，以生产假药依法论处C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后，还可申请中药品种保护D.对特定疾病有显著疗效的中药品种，能够获得为期七年的保护，期满后可申请延长保护期限3.【多选题】正确答案：BCD关于《中药品种保护条例》描述正确的是（）。A.申请专利的重要品种也适用于本条例B.受保护的中药品种分为一级和二级C.适用于中国境内生产制造的种药品种D.条例属于国务院颁发的行政法规4.【多选题】正确答案：ACD关于《中药品种保护条例》描述正确的是（）。A.一级保护品种的保护期限分别为30年、20年和10年B.中药二级品种保护的期限是5年C.一级保护的处方组成、工艺制法在保护期内由相关单位和个人负责保密，不能公开D.中药二级保护品种的保护期限是7年5.【多选题】正确答案：ABCD商标权人在注册商标有效期满前，未能办理续展注册手续，它可以在注册商标有效期满之日起多长时间内继续办理续展注册手续（）。A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品指列为国家一级保护物种药材的人工制成品B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品也可以是目前虽然处于二级保护物种，但其野生资源已经处于濒危状态物种药材的人工制成品C.用于预防和治疗特殊疾病中的疾病，是指严重危害人民群众身体健康和正常社会生活经济秩序的重大疑难疾病、危重疾病、烈性传染病和罕见病。D.对特定疾病有特殊疗效，是指对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性的进展。第十三章单元测试1【判断题】《中华人民共和国疫苗管理法》是我国首部疫苗管理的专门立法。（）A.对B.错2【单选题】(2分)《疫苗管理法》一共有（）章内容A.10章B.11章C.9章D.12章3【判断题】疫苗上市许可持有人可以不具备疫苗生产能力。（）A.对B.错4.【多选题】正确答案：ABCD我国对疫苗管理实行哪些制度（）A.使用单位指定制度B.批签发制度C.使用单位备案制度D.上市注册制度5【单选题】(2分)疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查A.两年B.三年C.五年D.十年第十四章单元测试1【单选题】(2分)商标权人在注册商标有效期满前，未能办理续展注册手续，它可以在注册商标有效期满之日起多长时间内继续办理续展注册手续：（）。A.6个月B.9个月C.18个月D.12个月2【单选题】(2分)医药发明专利的期限是（）年（）。A.20B.10年C.30D.7年3【单选题】(2分)医药知识产权属于（）。A.版权B.发言权C.名誉权D.人身权4.【多选题】正确答案：ACD医药专利的类型包括（）。A.外观设计B.内在设计C.发明D.实用新型5.【多选题】正确答案：ABCD下列哪些是医药知识产权的特征（）。A.地域性。B.专有性C.无形性D.时间性第十五章单元测试1【单选题】(2分)（）我国开始实施药物警戒制度A.2018年B.2008年C.2019年D.2001年2.【多选题】正确答案：ABCD以下哪些是药物警戒监测的对象（）A.药物误用引起的有害反应B.药物不良反应C.药物滥用引起的有害反应D.不合格药品引起的有害反应3【判断题】药物警戒活动主要涉及药品上市后的阶段。（）A.错B.对4【单选题】(2分)（）对药物警戒活动全面负责A.持有人的法定代表人或主要负责人B.质量管理部门负责人C.医疗机构负责人D.药品上市许可持有人5【单选题】(2分)（）主要负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置及其他与药物警戒有关的重大事项A.药物警戒负责人B.药品安全委员会C.企业负责人D.企业法定代表人第十六章单元测试1【单选题】(2分)（）为我国药品的法定名称：A.化学名称B.通用名称C.习用名称D.商品名称2【单选题】(2分)下列说法错误的是（）A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签B.原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业C.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致D.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别3【单选题】(2分)关于