生物样本管理试题

生物样本管理试题1、关于生物样本仪器管理的要求，描述正确的有?a.转速(r/min)≠离心力g，务必区分(正确答案)b.若发现血样有问题，立即强制停止离心c.掌握温湿度计的使用方法，如:查看温度计实时温度、最高温、最低温等(正确答案)d.离心前务必确认需要转移保存的样本是否有相应要求(正确答案)2、关于生物样本的处理，描述正确的有?a.CRC在进行样本处理前，务必注意个人防护，佩戴口罩、一次性手套(正确答案)b.离心结束，观察离心的样本情况，若出现分层不明显、有血脂等情况，再行离心操作，确保样本离心正确c.样本分装前确认项目分装是否有特殊要求:如冰水浴等(正确答案)d.进行样本转移前，核对采集管标签与冻存管标签信息一致，再进行转移(正确答案)e按照中心实验室操作手册中要求处理样本(正确答案)3、关于生物样本的保存寄送，描述正确的有?a.按要求尽量保证样本的采集，温度和时间需要控制在要求范围内b.确认本次需寄出的冻存管类型，需要寄出检测样本还是备份样本(正确答案)c.提前填写检测申请单、样本运送记录，确认发送给到第三方的受试者文件不应包括受试者个人信息(正确答案)d.寄送时CRC需现场核对样本数量与送检清单信息一致、温度符合方案要求，样本名称，寄送地址准确，无误后签字确认(正确答案)4、关于如何避免生物样本超温的措施，包含哪些?a.按照项目要求的频率查看并记录样本温湿度数据(正确答案)b.定期导出电子设备的温湿度记录，检查导出的数据并保存(正确答案)c.定期清空设备内存，避免影响后续数据存储(正确答案)d.导出记录后，务必确认设备已再次启动并运行正常(正确答案)e.及时寄出样本，避免因冰箱故障等原因造成生物样本超温(正确答案)5、在既往的案例分享中，如下属于造成方案违背，不可避免损失的情况，有哪些?a.某项目CRC未确认离心机的离心力单位，按个人理解设置，将转速(r/min)与离心力（g）混淆，导致24例共108次访视的生物样本离心设置全部错(正确答案)b.某项目遗传办仅申报了HBVDNA样本采集，因采集包内含有多余试管，导致中心的37例受试者多采集了HBsAg和HBcAb样本，未对应申报遗传办信息(正确答案)c.CRC离心结束后，在常温环境下分装，申办方发现未按照中心实验室要求在冰水浴中进行分装，导致中心生物样本处理不符合方案要求(正确答案)d.某项目采集了3位受试者总共62次PK标本，CRC离心时，将项目要求的血浆留成了红细胞，并在证实标本确实留错之后的当天下午，该CRC自行丢弃了所有错误的标本(正确答案)6、接收物资时，CRC清点并查看物资，发现异常当天与中心实验室联系/CRA联系，确认更换物资，需要核对的内容有:a.确认项目编号准确（包括样本标签项目号）;包装完好;(正确答案)b.有效期在可用范围内(正确答案)c.数量、内容与申请一致;(正确答案)7、关于生物样本的销毁说法错误的是:a.CRC提醒研究人员记录相关的文件。b.CRC不能擅自进行生物样本销毁，在收到申办方/CRO关于生物样本销毁的书面通知后可协助进行销毁操作，根据申办方/CRO书面的销毁通知及研究中心要求将待销毁的生物样本放置在指定区域由专业人员进行销毁。c.当访视结束时应立即销毁样本(正确答案)8、关于生物样本运送后的追踪正确的是:a.中心实验室接收样本后发现样本质量、样本信息记录等问题，会向中心发出质疑，CRC要在获知当日确认并回复质疑，以确保样本能尽快进入正常检测流程，按时获得实验室结果。(正确答案)b.中心实验室提供样本接收回执、运输途中的温度记录及相关文件，CRC获得后及时存档至研究者文件夹。(正确答案)c.CRC确认中心实验室生物样本检测结果周期及查询方式（一般可通过传真、邮件或网站查询等），协助研究者及时获取生物样本检测结果报告，并及时提醒研究者审阅检查报告。(正确答案)d.将研究者已审核的生物样本检测结果报告保存至受试者文件夹。(正确答案)9、生物标本若是需要保存在研究中心，描述错误的是a.注意从样本采集、处理、保存的时长要求控制在方案/实验室手册要求范围内。b.如果记录生物标本储存温度的温度计是可以导出数据的，那么可以不用手动记录存储的温度，也可以不用查看温度的情况(正确答案)c.保存的温度应符合中心实验室手册。d.冻存管存放至对应的冻存盒（检测管/备份管）中，冻存盒上粘贴标签，包括:项目名称、CRC姓名、联系方式、检测管/备份管。10、寄送中心实验室生物样本,要注意:a.要确认本次需要寄出受试者编号、访视点、采集时间点、样本名称、冻存管类型（检测/备份管）、数量，并填写该批次所有生物样本运送表，再次与待寄送样本标签核对，确认寄送数量、样本类型等信息一致。(正确答案)b.按照既往经验正确包装生物样本，防止因包装问题导致生物样本无法使用。c.为保证样本及时配送，需在商定的上门取件时间前，准备好样本、检测申请单等，将包装好的样本及文件当场交接至物流人员，并现场核对样本数量与送检清单信息一致、寄送温度符合方案要求，样本名称对应寄送地址准确，确认无误后签字确认，留存快递单副本。(正确答案)11、生物标本采集和处理过程中，CRC需要做哪些工作a.检查受试者检查单上信息（尤其是项目号、受试者编号、访视编号、采集日期）与生物样本管标签上的内容，确保一致b.在生物样本采集及处理完成后，CRC应确认相关人员已完成相应记录c.再次确认标本上受试者的信息，避免发生标本混乱d.以上都是(正确答案)12、关于生物样本采集及处理说法错误的是:a.生物样本可以由研究护士或CRC采集(正确答案)b.CRC在采集前再次核对采集流程的具体要求c.完成采集后督促采集人员使用生物样本相关表格进行记录d.若申办方/CRO未提供相关表格，可使用思默的生物样本登记表e.生物样本相关表格需由生物样本操作人本人填写13、关于生物样本的储存说法错误的是:a.掌握项目中关于生物样本贮存温度查看、记录/导出的时限/频率要求b.若申办方/CRO未提供相关表格，可使用思默的生物样本存放温度记录表c.如出现生物样本超温情况，需立即通知本中心生物样本管理人员并上报监查员（CRA）/思默项目经理（PM）/直属领导（LM）d.如出现生物样本超温，只需立即通知监查员（CRA）(正确答案)14、关于如何避免样本处理错误，以下描述正确的是?a.和PM沟通解决方法，根据PM和CRA的建议及时处理，并在样本处理表格如实记录。(正确答案)b.认真学习实验室手册和相关资料，按照SOP进行操作。(正确答案)c.了解样本溶血常见的原因，在处理样本及采集血样前做好提醒及准备工作，进行样本采集处理培训及验收。(正确答案)15、关于PK采集下面描述正确的是?a.需要区分对应采集管、转移管。(正确答案)b.样本避免接触温度过高/过低温度试管造成溶血，离心前应始终放置在碎冰浴（如适用）或室温条件。采样时待消毒液完全晾干后穿刺，避免消毒液进入样本破坏红细胞而导致溶血。(正确答案)c.避免真空管过分充盈常造成抗凝剂不足，导致凝血。不要剧烈摇晃/震荡采集管，这可能会可导致溶血。(正确答案)d.不要在正在输液手臂和静脉输注肢体采集。(正确答案)16、CRC在处理血样时，关于注意自我保护，下面描述正确的是?a.将血样放置在安全的地方，避免血样丢失。b.处理完血样和尿样，分别作为医用垃圾和生活垃圾处理。c.处理生物样本时，口罩和手套是必备，避免在处理血样时血液滴在手上(正确答案)d.对于经常处理样本的操作，可以用手直接接触。17、血样离心时是否需要将试管的盖子取下，避免离心时盖子飞出去影响离心a.是(正确答案)b.否18、关于生物样本管理，以下错误的有:a．样本储存空间有限，将不同项目的血样放在同一冻存盒(正确答案)b．寄送血样时可将主管和备份管一同寄出(正确答案)c．清点整理血样时，可长时间将血样放在室温条件下(正确答案)d．准备采血管及采集血样时已核对过受试者信息及采集周期等信息，分装血样时不需要再核对(正确答案)19、分装血样时需要注意的点有哪些?a.使用干净的移液管，分装不同试管的血样时需要更换新的移液管(正确答案)b．离心后的血样分装时记得留有少量血浆，不要搅动血浆底部的白细胞层，避免血浆被细胞污染(正确答案)c.分装血样时需要仔细核对分装管上的信息，包括受试者编号、访视周期、采集时间点、主/备份管等(正确答案)20、发生脂血或溶血时该如何处理a.立即反馈CRA、PM、项目组，咨询该血样该如何处理，如实在血样处理表中记录(正确答案)b．找出发生脂血或溶血的原因，规范操作，避免再次发生(正确答案)c．咨询项目组，是否有补救措施，若可以补采应及时补采(正确答案)