2023年质量管理知识竞赛试题无答案

2023一、GSP〕选择题1、企业的选购活动应当符合以下要求 〔〕A．确定供货单位的合法资格B．确定所购入药品的合法性C．核实供货单位销售人员的合法资格D．与供货单位签订质量保证协议E．对首营供货单位质量治理体系进展评价2、企业与供货单位签订的质量保证协议，可以不包括的内容为 〔〕A．明确双方质量责任；3、GSP要求企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的 等突发大事能够实行相应的应对措施。〔〕A．设备故障B．特别天气影响C．配送运输人员违规操作D．交通拥堵E．运输途中临时停车4、企业托付其他单位运输药品的，应当 方可托付。企业托付运输药品应当建立特地的托付运输药品记录〔至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、托付经办人、承运单位等内容〕承受车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件应当建立特地的托付运输记录，实现运输过程的质量追溯，记录35、质量治理制度应当包括的内容有〔〕A.B.药品有效期的治理C.人员考勤的规定D.环境卫生、人员安康的规定E.质量信息的治理6、企业经营冷藏、冷冻药品的，应当依据《药品经营质量治理标准》的要求，在储存、运输等环节 (ABCE)A．依据药品包装标示的贮藏要求贮藏、运输药品B．承受经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程运输药品C．对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进展实时自动监测和把握D．在能保障运输温度要求的状况下可承受一般泡沫箱运输冷藏药品E．保证药品的储运环境温湿度把握在规定范围内7、冷库应当依据冷藏药品治理需要，必需合理划分 ，并有明显标示。〔〕A．冷库收货验收区B．储存区C．包装材料预冷区D．装箱发货区E．待处理药品存放区F．不合格区G．退货区8、法人授权托付书应当载明 〔〕A．被授权人姓名B．被授权人身份证号码C．被托付人的年龄、性别、学历等D．授权销售的品种E．被托付的地域、期限9、企业应当依据《标准》的要求，对冷藏、冷冻药品进展收货检查，内容包括 〔〕检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定。查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定将符合规定的药品放置在符合温度要求的待验区域待验D．不符合规定的应当直接拒收E．对销后退回的药品，同时检查退货方供给的温度把握说明文件和售出期间温度把握的相关数据。10、储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应当符合以下要求 〔〕A．冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《标准》的要求；B50高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。C10D510E．药品码放高度不得超过制冷机组出风口上沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。11、使用保温箱运送冷藏药品的，应当依据经过验证的标准操作规程,进展药品包装和装箱的操作：〔〕装箱前将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。依据验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度把握及运输时限相适应的蓄冷剂。在气候特别炎热的夏季，深度冷冻的冰排可不经释冷过程直接放入药品保温箱内，以延长保温时间。保温箱内必需使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进展隔离。E．药品装箱后，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。12、选购药品时，企业应当向供货单位索取发票。不是发票必需列明的药品工程内容有 。〔〕A．商品名称B．规格C．单位D．批号E．金额13、药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：〔〕A．有支持系统正常运行的效劳器；质量治理、选购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备；有稳定安全的网络环境，有直接接入互联网的信息安全平台；D．有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；E．有符合《标准》及企业治理实际需要的应用软件和相关数据库。14、依据《标准》要求，药品批发企业负责信息治理的部门应履行以下职责：〔〕A．负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；B．负责系统数据库治理和数据备份；C．负责指导设定系统质量把握功能；负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；E．负责系统网络以及数据的安全治理；F．负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改。15、企业质量治理体系应与其经营范围和规模相适应，包括〔〕A．组织机构与人员B．设施设备C．质量治理体系文件D．职工公寓及食堂E．与药品经营相应的计算机系统16、依据《GSP》要求，必需具有中专及以上药学相关专业学历的岗位有〔〕A．验收员B．选购员C．营销人员D．养护员E．质管员17、依据《》等的相关要求，任职资格必需具备本科相应专业学历的岗位有 〔BD〕A．企业负责人B．质量负责人C、质量治理机构负责人D．经营疫苗专业技术人员E．质管部质管员18、企业应当对各岗位人员进展与其职责和工作内容相关的岗前培训和连续培训，以符合本标准要求。培训内容至少应当包括 A．相关法律法规B．药品专业学问及技能C．质量治理制度、职责D．医药营销与技巧E．岗位操作规程19、以下《药品经营质量治理标准》对岗位人员安康体检规定的有 〔〕质量治理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进展岗前及年度安康检查；进展岗前及年度安康检查的人员应建立安康档案；患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事药品经营治理相关岗位的工作；E．由验收员转岗到养护员可以不进展岗前安康检查。20、选购药品时，企业应当向供货单位索取发票，发票不能全部列明的，应当附 ，并加盖供货单位发票专用章原印章。〔〕A．随货同行单B．销售货物或者供给应税劳务清单C．增值税发票D．出库复核单E．质检报告单21、企业可承受直调方式购销药品的情形有 发生灾情、疫情B．发生突发大事C．集团所属的分、子公司之间D．临床紧急救治E．其他符合国家有关规定的情形22、药品到货时，收货人员查验随货同行单〔票〕以及相关的药品选购记录时应当拒收的情形有 〔〕无随货同行单〔票〕或无选购记录的供货单位对随货同行单与选购记录、药品实物不相符的内容，不予确认的C．随货同行单〔票〕记载的收货单位、收货地址、发货日期等内容，与选购记录以及本企业实际状况不符的D．随货同行单〔票〕中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的E．冷藏、冷冻药品到货时对未承受规定的冷藏设备运输或温度不符23.以下对药品待验区域及验收药品的设施设备描述，不符合要求的有〔〕A.待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离；B.待验区域符合待验药品的储存温度要求；C.特别治理的药品在一般药品待验区完成验收后应马上转入特管专库；D.保持验收设施设备清洁，不得污染药品；B.按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。24、验收进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素药品时，需加盖供货单位质量治理专用章原印章的相关证明文件有 〔〕A．《进口药品注册证》B．《医药产品注册证》C．《进口准许证》D．《进口药品检验报告书》E25、验收进口血液制品生物制品时，需加盖供货单位质量治理专用章原印章的相关证明文件有 〔〕A．《进口药品注册证》B．《医药产品注册证》C．《进口准许证》D．《进口药品检验报告书》E．批签发证明文件C．含兴奋剂类成分的药品D．处方药E．非处方药A．按包装标示的温度要求储存药品B．按药品质量标准规定的贮藏要求进展储存C．依据《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进展储存D．储存35%～75%E．除冷藏、冷冻药品外，其他药品均可以按阴凉库储存条件进展储存29、药品批发企业储存药品时，必需分区集中存放的有 〔〕A．药品与非药品B．处方药品与非处方药品C．外用药品与其他药品D．固体制剂与液体制剂E．中药饮片与中成药中药材和中药饮片分库存放30.药品批发企业储存药品时，需专库存放的有 〔〕A．含特药复方制剂B．蛋白同化制剂及肽类激素C．终止妊娠药品D．易变质药品E．贵重药品31、药品经营企业对存在质量问题的药品，应当实行以下哪些措施〔〕A．存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；B．疑心有质量问题的，准时报告药品监视治理部门；C．属于特别治理的药品，依据国家有关规定处理；D．不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；E．对过期的特别治理药品，企业应在质管部门的监视下自行销毁。32、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货方进展核实，保证药品销售流向真实、合法。〔〕A．购货单位的证明文件B．销售人员的身份证明C．选购人员身份证明D．运输人员的身份证明E．提货人员的身份证明33、企业应当严格审核购货单位的 ，并依据相应的范围销售药品。〔〕A．科研范围B．生产范围C．经营范围D．使用范围E．诊疗范围34、企业应当做好药品销售记录。销售记录除应包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、销售数量、销售日期外，还应包括 等内容。〔〕A．购货单位B．注册商标C．单价D．销售金额E．批准文号34、出库时应当比照销售记录进展复核。觉察以下状况不得出库，并报告质量治理部门处理：〔〕A．药品包装消灭破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；B．包装内有特别响动或者液体渗漏；35、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应由专人负责并符合以下要求〔〕A．车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当到达相应的温度要求；B．应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱工作；C．可以在阴凉环境下完成冷藏、冷冻药品的封箱工作；D．冷藏车装车前应当检查的车辆启动、运行状态，到达规定温度前方可装车；E．启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。36、企业应加强售后治理，售后治理的内容包括 企业应当配备专职或者兼职人员负责售后投诉治理企业觉察已售出药品有严峻质量问题，应当马上通知购货单位停售、追回并做好记录企业追回有严峻质量问题的药品时，应同时向药品监视治理部门报告D．企业应当帮助药品生产企业履行召回义务，并建立药品召回记录E．企业应按国家有关规定担当全部药品的不良反响监测和报告工作37、为做好用药指导，门店营业员最需要记住的是药品的〔〕A、通用名B、商品名C、别名D、曾用名38、系统应当至少每隔 分钟更一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔 时温湿度数据，在运输过程中至少每隔 次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔 分钟记录一次实时温湿度数据。〔〕A．2、30、5、5B．1、30、5、2C．1、30、5、5D．2、30、5、2E．5、30、10、239、依据《药品经营质量治理标准》附录5《验证治理》的规定，企业 负责验证工作的监视、指导、协调与审批，质量治理部门负责组织仓储、运输等部门共同实施验证工作。〔〕A．法定代表人B．企业负责人C．企业质量负责人企业质量治理部门负责人E．物流分管副总405《验证治理》的规定，企业每年应对 等进展验证。〔〕A．冷库B．阴凉库C．冷藏车D．冷藏箱、保温箱E．温湿度自动监测系统41、国家总局制定了《药品经营质量治理标准现场检查指导原则》中，批发企业检查工程共

项，其中严峻缺陷工程〔某某〕 项，主要缺陷工程〔某〕 项，一般缺陷工程 、4、108、146B．258、6、107、145C．258、8、107、143D．258、5、108、145E．258、7、108、14342、药品的批号含义是指：〔〕A、用以识别“批”的一组数字或字母加数字B、用以追溯和审查该批药品的生产历史C、常承受生产流水号或生产日期表示D43、我国制定《药品治理法》的目的是什么？A、加强药品的监视治理正确；B、保证药品质量正确；C、增进药品疗效正确；D、保障人民用药安全正确；E、维护人民身体安康正确。44、属于保温箱验证特有的验证工程有 〔〕A.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势；B.蓄冷剂配备使用的条件测试；C.温度自动监测设备放置位置确认；D.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；E.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估；F.运输最长时限验证。45、属于温湿度自动监测系统验证特有的验证工程有 〔〕A.采集、传送、记录数据以及报警功能确实认；B.监测设备的测量范围和准确度确认；C.测点终端安装数量及位置确认；D.监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；E.F.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。46、依据国家总局制定的批发企业《药品经营质量治理标准现场检查指导原则》，以下属于严峻缺陷项的有 〔〕A．药品经营企业应当依法经营。B．企业应当依据有关法律法规及本标准的要求建立质量治理体系。C．药品经营企业应当坚持恳切守信，制止任何虚假、哄骗行为。D．企业制定质量治理体系文件应符合企业实际，文件包括质量治理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。E．企业计算机系统应有符合《标准》要求及企业治理实际需要的应用软件和相关数据库。47、依据国家总局制定的批发企业《药品经营质量治理标准现场检查指导原则》，以下属于主要缺陷项的有 〔〕发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名全都，并与财务账目内容相对应。企业销售药品应当照实开具发票，做到票、账、货、款全都。C．质量治理部门应当组织质量治理体系的内审和风险评估。D．企业质量治理部门的职责不得由其他部门及人员履行。E．企业应当明确规定各组织机构或者岗位的职责、权限及相互关系。48、依据国家总局制定的批发企业《药品经营质量治理标准现场检查指导原则》，以下属于一般缺陷项的有 〔〕从事选购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。C．企业应当对各岗位人员进展与其职责和工作内容相关的岗前培训和连续培训，以符合《标准》的要求。D．质量治理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进展岗前及年度安康检查，并建立安康档案。E．文件起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当依据文件治理操作规程进展，并保存相关记录。49、以下关于安徽省蛋肽类药品的治理要求，正确的 〔〕A．企业法定代表人为蛋白同化制剂、肽类激素经营治理安全第一责任人；B．蛋白同化制剂、肽类激素药品必需设专库或专柜，面积与经营规模相适应；C．设立的专库(柜)应结实，能够有效地防盗、防火；D．蛋肽类药品应实行双人双锁治理，需要双人验收、双人保管、双人复核；E．储存蛋白同化制剂、肽类激素应建立专用帐册，并保存至超250、给孩子用药，要认真阅读药品说明书，特别留意的是：A、儿童用法用量B、儿童禁用、慎用内容C、药品性状D、药品规格51、以下属于卫生行政部门职责的有 〔〕A．在职责范围内负责制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术标准；B．负责建立国家根本药物制度，制定国家药物政策；C．负责医疗机构麻醉药品和精神药品的治理；D．负责医院制剂批准文号的审批；E．负责制定中医药事业的进展规划，制订有关规章和政策；52、以下属于工业和信息化治理部门的职责有 〔〕A．负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准；B．担当医药行业治理工作；C．负责争论制定药品流通行业进展规划、行业标准和有关政策；D．担当中药材生产扶持工程治理和国家药品贮存治理工作；E．协作药监部门加强对互联网药品广告的整治；53、以下属于工商行政治理部门的职责有 〔〕A．负责药品生产、经营企业的工商登记、注册B．负责查处无照生产、经营药品的行为C．负责药品广告监视与惩罚公布虚假违法药品广告的行为D．负责监视治理药品市场交易行为和网络商品交易行为E．负责监视治理城乡集贸市场的中药材经营行为54、药品的特别性是指药品的 〔〕A．专属性B．有效性C．两重性D．质量的重要性E．时限性55、药品的质量特性是指药品的 〔〕A．有效性B．安全性C．质量的重要性D．稳定性E．均一性56、以下属于药品相关质量治理标准简称的有 A．GAPB．GCPC．GDPD．GLPE．GMP57、以下药品质量监视检验的检验费用须由被抽检方担当的有 〔〕A．药品评价性抽验B．药品监视性抽验C．药品注册检验D．与原检验结果相符的复核检验E．与原检验结果不符的复核检验58、国家药品标准包括：〔〕A．《中国药典》B．《中国药典》增补本C．CFDAD．经CFDA指导原则和标准E．省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部门制定的中药饮片炮制标准59、《药品经营质量治理标准》规定，企业应当依据有关法律法规及本标准的要求建立质量治理体系，确定质量方针，制定质量治理体系文件，开展 等活动。〔〕A．质量筹划、质量把握B．质量竞赛、质量宣传C．质量保证、质量改进D．质量评比、质量奖惩E．质量风险治理60、企业应当定期以及在质量治理体系关键要素发生重大变化时，组织开展专项内审。关键要素发生重大变化是指 〔〕企业重组或重建，质量治理部门、业务部门〔选购、销售、储运〕等机构设置、工作职责进展调整；人员〔企业负责人、质量负责人、质量治理部门负责人〕变更；经营场所、仓库的迁址，仓库面积增减、改造，温湿度监测、调控设备的变动，冷藏、冷冻设备变动；质量治理体系文件整体修订；61、处方药警示语是〔〕A．请认真阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购置和使用！B．凭医师处方销售、购置和使用！C．请认真阅读药品使用说明书并按说明使用或在医师指导下购置和使用！D．无警示语62、以下哪个部门拥有质量拒绝权？〔〕AB．营销部C．质管部D．仓储部63、以下哪些药品制止在药店销售：ABCD64、处方药警示语是〔〕A．请认真阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购置和使用！B．凭医师处方销售、购置和使用！C．请认真阅读药品使用说明书并按说明使用或在医师指导下购置和使用！D．无警示语65、验收药品时要做好验收记录，验收不合格的还应当注明。〔〕A．不合格事项B．不合格缘由C．验收结果D．处置措施66、质量治理下设机构有哪些〔〕A．质量治理组B．验收组C．养护组D．收货组67、常常检查在库药品的储存条件，做好库房温、湿度的监测和治理是哪个岗位的职责。〔〕A．质量治理员B．养护员C．保管员D．验收员E．收货员68、以下哪些属于药品出库复核时需要核对的工程？〔〕A．药品的通用名称B．规格C．生产厂商D．质量状况E．商品名称F．供给商供给应我公司的出库清单70、储存药品要依据要求实行〔〕措施。AB．遮光C．通风D．防鼠E．防虫71、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标治理，以下色标为绿色的区域有〔〕A．合格品区B．待验区C．退货区D．发货区E．不合格品区72、以下药品在储存过程中符合版GSP〔〕A．药品按批号堆垛，不同批号的药品可以混垛B10C．与库房墙、顶、温湿度调控设备及管道设施间距不小于30D10E．拆零外包装的零货药品应集中存放73、对质量可疑的药品应当马上实行什么措施？〔〕A．移到不合格品库B．移到退货库C．停售D．在计算机系统中锁定E．报告质量治理部门确认74、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进展〔〕的验证。使用前验证、定期验证使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限C．定期验证及停用时间超过规定时限D75、那些状况颗粒剂不应使用：A、结块发粘B、松散C、有光泽D、枯燥76、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并比照随货同行单〔票〕和选购记录核对药品，做到票、账、货相符，随货同行单〔票〕应当包括以下哪些内容〔〕A．供货单位、生产厂商、药品的通用名称、批号、数量B．剂型、规格、收货单位C．收货地址、发货日期77、毒性中药是指：A、副作用大的中药B、可成瘾的中药C、有刺激性的中药D、毒性猛烈，治疗量与中毒量相近，使用不当会致人中毒或死亡的78、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备〔〕。A．用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备B．冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统C．冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备D．与其经营规模和品种相适应的冷库、经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；79、企业应当在什么状况下开放内审：〔〕A.每年开展一次，定期内审。.CGSP认证的时候开展内审。D.定期以及在质量治理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。80、GSP250抽检检验〔〕件。A、1B、2C、3D、481、企业制定质量治理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量治理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。〔〕82、文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当依据文件治理操作规程进展，并保存相关记录至少3上。〔〕83、冷藏箱、保温箱应具有良好的保温性能，且具有自动调控温度的功能；保温箱应配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。〔〕84、企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场消灭。企业应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件，并严格依据规定开展工作。〔〕85、计算机系统数据的更改应当经信息治理部门审核并在其监视下进展，更改正程应当留有记录。〔〕86、书面记录及凭证应当准时填写，并做到字迹清楚，不得任凭涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清楚可辨。全部的记录及凭证应当至少5〔〕87、计算机系统运行中涉及企业经营和治理的数据应当承受安全、牢靠的方式储存并按月备份，备份数据应当存放在安全场所。〔〕88、药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、复核人员等内容。〔〕89、运输药品，应当依据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，实行相应措施防止消灭破损、污染等问题。〔〕90、药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，20231231〔2023〕》20231231质量治理标准〔2023〕》要求.〔〕三)名称解释：91、首营企业：92、首营品种：93、药品直调：94、处方药：95、非处方药：96、GSP:97、GMP:98、药：100、国家有特地治理要求的药品：101102、劣药二、药品治理法等相关法律法规内容一〕1、《中华人民共和国药品治理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员2023228〔〕日起施行。A、2023328B、202361C、2023915D、20231212、以下有效期为5年的有 A、GSP认证证书B、药品批准文号C、GMP认证证书D、医疗器械注册证号E、食品流通许可证3、企业应当严格审核购货单位的 售药品。(A、科研范围B、生产范围C、经营范围D、使用范围E、诊疗范围4、《药品治理法》规定，《药品经营许可证》有效期期满前〔〕个月申请换发证。A、6B、5C、4D、3E、25、处方药可以在以下哪种媒介上面个公布？〔〕AB、报纸C、国务院卫生行政部门和药监治理部门共同指定的医学、药学专业刊物D、播送6、以下不属于药品的是〔〕A、中成药B、中药饮片C、卫生材料D、中成药E、血清疫苗7、依据《药品治理法》，以下哪些行为符合法律要求〔〕A、可以从集贸市场购进没有实施批准文号治理的中药材)B、药品生产企业只能销售本企业的产品C、药品经营企业不得以归还债务或货款的方式为无药品经营许可证单位或个人供给药品。D、九州通集团驻各地办事处能现货销售药品。8、以下以假药论处的状况是〔〕A、被污染的不能药用的药品B、超过有效期的药品C、试生产期的药品D、药品成分的含量不符和国家标准规定的药品E、不符和药品标准9、医疗单位配制的制剂只限于A、在本单位临床和科研使用B、凭处方在市场销售C、在指定的市场销售D、医院之间使用E、集贸市场上销售、制定《药品治理法》的目的是〔〕AB、保证药品质量C、增进药品疗效D、保障人民用药安全E、维护人民身体安康11、以下必需符合药用要求的是〔〕A、药品原料药B、药品辅料C、药品容器D、直接接触药品的包装材料E、直接接触药品的容器12、撤消批准文号的药品以A、劣药论处B、责令停产、停顿销售C、假药论处D、不得连续使用E、可生产、销售13、依据《药品经营许可证治理方法》及相关法规，对注销《药品经营许可证》的情形包括 〔〕A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的；B、药品经营企业终止经营药品或者关闭的；C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、撤消、收回、缴销或者宣布无效的；D、在规定期限内未能通过版GSPE、因主观缘由《药品经营许可证》的许可事项未能实施的；14、开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监视治理部门或者药品监督治理机构申请《药品经营质量治理标准》认证。A、45B、30C、60D、90E、315、生产有试行期标准的药品，应当依据国务院药品监视治理部门的规定，在试行期满前〔〕个月，提出转正申请。A、3B、4C、6D、1216、列入国家根本医疗保险药品名目的药品以及国家根本医疗保险药品名目以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价。〔〕A、市场调整价B、政府定价C、政府指导价D、企业自主定价17、觉察和从国外引种的药材销售必需〔〕A、经国家中药治理局批准B、经国家药品监视治理局批准C、经省级卫生行政部门审核批准D、经卫生部批准E18、《药品治理法》要求实行特别治理的药品〔〕A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品E、血液制品F、疫苗19、《药品治理法》要求那些药品进口必需持有《进口准许证》〔〕A、麻醉药品B、精神药品C、血液制品D、疫苗E．中药材20、以下属于《药品治理法》规定劣药及劣药论处的有〔〕。A、药品成分的含量不符合国家标准的B、不注明或者更改生产批号的C、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的D、依照本法必需批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必需检验而未经检验即销售的；E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的21、《药品治理法》规定，必需印有规定标识的药品有〔〕。A、特别治理药品B、根本药品C、外用药品D、处方药E、非处方药22、药品广告须经企业所在部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得公布。A、省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部门B、市级药品监视治理机构C、县级药品监视治理机构D、市级工商行政治理部门E、县级工商行政治理部门23、药品广告文号有效期为〔〕年。质量学问竞赛试题30of74A、1B、2C、3D、4E、524、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品〔包括已售出的和未售出的药品，下同〕货值金额的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。AB、五倍以上十倍以下C、一倍以上三倍以下D、二倍以上五倍以下25、属于《药品治理法》实施条例规定从重惩罚的情形〔〕A、以精麻毒放特别药品冒充其他药品或以其他药品冒充特别药品B、制售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假劣药品C、制售的血液制品和生物制品为假劣药D、制售用假劣药造成损害后果的E、制售用假26、《互联网药品信息效劳治理方法》规定，供给互联网药品信息效劳的网站不得公布哪些产品信息〔〕。AB、精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品E、戒毒药品F、医疗机构制剂27、药品生产、批发企业销售药品时必需开具〔〕。A、《增值税专用发票》B、《增值税一般发票》C、《运输发票》D、《效劳业统一发票》28、依照《药品召回治理方法》规定，药品经营企业、使用单位觉察其经营、使用的药品存在安全隐患的〔〕A、应当马上停顿销售或者使用该药品B、通知药品生产企业或者供货商C、并向药品监视治理部门报告D、应当帮助药品生产企业把握和收回存在安全隐患的药品29、下面依据《药品召回治理方法》规定，药品召回治理正确的有 〔〕A、药品经营企业、使用单位应当帮助药品生产企业履行召回义务。B、依据药品安全隐患的严峻程度，药品召回分为三级。C、药品主动召回应当制定召回打算并组织实施，一级召回在244872D124E、认为召回不彻底或者需要实行更为有效的措施的，药品监视治理部门可以要求药品生产企业重召回或者扩大召回范围。《药品不良反响报告和监测治理方法》规定，药品经营企业觉察或者获知的、严峻的药品不良反响应当在〔〕日内报告，其中死亡病例须〔〕报告；其他药品不良反响应当在〔〕日内报告。A、1530B、152430C、37D、3247属于《药品不良反响报告和监测治理方法》规定报告的范围〔〕A、药监测期内的国产药品应当报告该药品的全部不良反响；B、其他国产药品，报告的和严峻的不良反响；C55D、说明书上记载的常见不良反响。《药品不良反响报告和监测治理方法》规定的严峻药品不良反响〔〕A、导致死亡；B、危及生命；C、致癌、致畸、致诞生缺陷；