质量环境手册模板

广州市声曼电子质量/环境环境手册文件编号版本生效日期页次SM-QEM-001A0.01.07第1页共44页制定：审查：核准：未经批准不准翻印修改记录序号版本更改内容更改人/日期1A0初版发行目录文件修订履历-------------------------------------------------------------------------------------------目录-------------------------------------------------------------------------------------------------------0.1序言--------------------------------------------------------------------------------------------------0.2质量/环境手册说明-------------------------------------------------------------------------------1.0企业介绍--------------------------------------------------------------------------------------------2.1企业组织架构图------------------------------------------------------------------------------------2.2质量确保系统图------------------------------------------------------------------------------------3.0管理代表任命书------------------------------------------------------------------------------------4.0质量环境体系职能分配表------------------------------------------------------------------------4.1总要求------------------------------------------------------------------------------------------------4.2文件控制要求---------------------------------------------------------------------------------------4.3统计控制---------------------------------------------------------------------------------------------5.0管理职责----------------------------------------------------------------------------------------------5.1管理承诺---------------------------------------------------------------------------------------------5.2以用户为关注焦点---------------------------------------------------------------------------------5.3方针、目标------------------------------------------------------------------------------------------5.4策划--------------------------------------------------------------------------------------------------5.5职责、权限和沟通---------------------------------------------------------------------------------5.6管理评审---------------------------------------------------------------------------------------------6.0资源管理----------------------------------------------------------------------------------------------6.1资源提供---------------------------------------------------------------------------------------------6.2人力资源---------------------------------------------------------------------------------------------6.3基础设施和工作环境------------------------------------------------------------------------------7.0产品实现----------------------------------------------------------------------------------------------7.1产品实现策划(营运控制)----------------------------------------------------------------------7.2和用户相关过程---------------------------------------------------------------------------------7.3设计和开发------------------------------------------------------------------------------------------7.4采购(营运控制)-------------------------------------------------------------------------------------7.5生产和服务提供---------------------------------------------------------------------------------7.6监视和测量设备控制---------------------------------------------------------------------------8.0/8.1测量分析和改善-------------------------------------------------------------------------------8.2监视和测量------------------------------------------------------------------------------------------8.3不合格品管制---------------------------------------------------------------------------------------8.4数据分析---------------------------------------------------------------------------------------------8.5改善---------------------------------------------------------------------------------------------------9.ISO14001补充要求9.1环境原因----------------------------------------------------------------------------------------------9.2法律和其它要求及合规性评价-------------------------------------------------------------------9.3目标、指针、管理方案----------------------------------------------------------------------------9.4营运控制-------------------------------------------------------------------------------------------9.5应急准备和反应-------------------------------------------------------------------------------------0.1序言1.本质量/环境手册对外部为质量环境确保申明，对内部为质量环境管理规范，手册一经本企业总经理同意，即成为本企业质量环境管理活动纲领性文件，为确保本企业有效展开质量环境活动，提供统一标准和行为准则，亦是实施本企业质量政策、环境方针，达成质量目标和环境目标、指针，推行质量环境承诺基础体系文件。2.本手册副本发放分“发行”和“参考文件”两种形式，只有盖“发行章”副本在手册修改时才予更换，盖“参考文件”章副本在手册修改时不给予更改或更换，盖“发行章”副本不许可复印。3.本手册可作为(第一方、第二方审核、第三方认证审核)依据。4.本手册解释权属本企业总经理或管理者代表。5.本企业总经理对本手册负全方面责任。0.2质量/环境手册说明1.手册说明：1.1本手册是广州市声曼电子为达成质量政策、环境方针及目标所制订纲领性文件，亦是为了确保透过实施质量环境体系达成满足用户需求一个有效路径。1.2本手册由管理者代表组织编写，经总经理同意后生效实施。1.3该手册持有些人负责手册妥善保管，而且负责传达手册咨询及确保企业程序文件和之相适应。1.4手册修改和换版按《文件控制程序》实施。2.受控副本2.1本手册受控副本全部有文控中心盖有蓝色“发行章”印方可进行发放。2.2当手册有任何更新时，受控副本持有些人就会得到更新受控副本。3.非受控副本3.1发放给外部团体(用户----等)，相关合约或协议要求对象手册副本只能作推展用途，为非受控副本。3.2非受控副本全部有文控中心盖有红色“参考文件”印方可进行发放；当手册有任何更新时，非受控副本不会得到更新。4．质量环境管理体系4.1本手册所描述质量环境体系是本企业多年以来在质量环境管理和确保实践基础上，并结合ISO9001：标准和ISO14001：标准管理体系要求加以补充建立。4.2手册所简述质量政策、环境方针是透过程序文件和目标来实现，并确定各程序文件次序和相互作用。4.3程序文件是为实施手册某一体系要素所要求支持性文件，其编写时要考虑到纵向和横向协调性、可行性、充足性和有效性。4.4管理者代表每十二个月召集相关人员对手册适用性、符合性及充足性进行审查、复查和评价，确保手册正确地符合质量环境体系运作要求。1.0企业介绍术业有专攻，居高声自远。广州声曼电子是一家从事多媒体教学扩声设备及专业音响研发、生产、销售为一体专业音频厂家。企业本着“优质为本，博采众长，科技创新”经营方针，不停开拓教学音频和现代专业音响科技结合，发明专业音频领域新境界。

本企业拥有一支技术娴熟、经验丰富专业开发队伍和一批生机勃勃、勇于开拓专业销售精英，在未来，我们会一如既往秉承“诚信从商，标准管理，智略经营”经营理念，为社会各界提供优质服务！我们期待成为您好友，和您携手，共创美好明天！为明确要求质量之各项要求，特制订本手册，以满足用户要求。本企业之质量管理体系依据ISO9001：国际标准制订，环境管理体系是依据ISO14001：国际标准制订，涵盖本企业实施质量环境管理体系所需组织、权责划分、程序及资源等。本企业期望透过此质量环境管理体系之连续运作和改善，为企业发明永续经营,制造出令用户满意产品和提供优良服务。名称：广州市声曼电子地址：广州市白云区松北上村路46号201室电话：86-传真：86-邮箱：网址：.com1.2适用质量管理体系范围、环境管理体系范围1.1本《质量环境管理手册》描述质量管理体系范围：广州市声曼电子环境保护包装产品生产和销售。1.2删减说明：本企业质量/环境管理体系范围，因本企业是根据用户要求进行生产和销售，所以没有包含ISO9001：标准7.3条款要求，对本标准第7.3条款进行删减；针对环境管理体系范围，适适用于本企业生产活动、产品和服务（生活区除外）。。2.0-1广州市声曼电子组织架构图（见附件一）2.0-2广州市声曼电子体系管理图（见附件二）3.0管理代表任命书为有效落实实施本企业ISO9001:质量管理体系和ISO14001:环境管理体系,兹任命同志为我企业质量和环境管理体系管理者代表,其职责权限除原有之职责权限外,还包含以下内容:3.1负责我企业质量和环境标准管理体系建立实施和保持;3.2负责组织内部质量环境体系审核及管理评审;3.3定时向企业总经理汇报质量和环境管理体系运行情况和改善要求;3.4提升整个企业对用户需求认知,确保企业满足用户及环境相关方要求;3.5为确保产品质量及环境保护,有权责成相关部门人员采取方法,停止和纠正一切违反质量环境体系文件要求行为;3.6代表本企业和质量环境管理体系相关问题和外部联络.望全企业职员服从管理者代表协调,各自推行职责,确保本企业质量环境管理体系运行,使本企业产品质量和环境保护有新提升,让用户愈加满意。广州市声曼电子总经理：日期：.01.074.0目标：使各部门人员知道本部门和ISO9001：/ISO14001：质量环境管理体系要项中相关职责，以利于编制修订和取读程序文件，并主导或帮助主实施文件要求事项。ISO9001：要素点ISO14001：要素点程序文件总经理管理代表品控业务行政生产技术财务4.质量管理体系4.环境管理体系质量环境手册※※□□□□□□4.1总要求4.1总要求质量环境手册※※□□□□□□4.2文件要求质量环境手册□□□□□□□□4.2.1总则4.4.4环境管理体系文件质量环境手册□□□□□□□□4.2.2质量手册4.4.4环境管理体系文件质量环境手册※※□□□□□□4.2.3文件控制4.4.6文件控制文件控制程序□□□□※□□□4.2.4统计控制4.5.3统计统计管制程序□□□□※□□□5.管理责任4.4.1组织结构和职责管理评审控制程序※※□□□□□□5.1管理承诺4.2环境方针质量环境手册※※□□□□□□5.2以用户为关注焦点质量环境手册※※□※□□□□5.3质量方针4.2环境方针质量环境手册※※□□□□□□5.4策划4.3策划质量环境手册※※□□□□□□5.4.1质量目标质量环境手册※※□□□□□□5.4.2质量管理体系策划质量环境手册※※□□□□□□5.5职责﹑权限和沟通4.1总要求质量环境手册※※□□□□□□5.5.1职责和权限4.4.1组织结构和职责质量环境手册※※□□□□□□5.5.2管理者代表质量环境手册※※□□□□□□5.5.3内部沟通4.4.3讯息交流质量环境手册□□□□※□□□5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出4.6管理评审管理评审控制程序※※□□□□□□管理评审控制程序※※□□□□□□管理评审控制程序※※□□□□□□管理评审控制程序※※□□□□□□6.资源管理质量环境手册※□□□□□□□6.1资源提供质量环境手册※□□□□□□□6.2人力资源质量环境手册※□□□※□□□6.2.1总则质量环境手册※□□□※□□□6.2.2能力﹑意识和培训4.4.2培训、意识和能力人力资源控制程序□□□□※□□□6.3基础设施4.4.1组织结构和职责设施设备控制程序□□□□※※※□ISO9001：要素点ISO14001：要素点程序文件总经理管理代表品控业务行政生产技术财务6.4工作环境质量环境手册□□□□□※□□7.产品实现4.4实施和运行质量环境手册□※□□□□※□7.1产品实现计划质量环境手册※※□□□□※□7.2和用户相关过程用户要求评审管理程序□□□※□□□□7.2.1和产品相关要求确实定用户要求评审管理程序□□□※□□□□7.2.2和产品相关要求评审用户要求评审管理程序□□□※□□□□7.2.3用户沟通4.4.3信息交流质量环境手册□□□※※□□※7.3设计和开发7.3.1-7.3.6(不适用)□□□□□□□□7.3.7设计和开发更改控制工程变更管理要求□□※□□□※□7.4采购采购控制程序□□□□□□□※7.4.1采购过程采购控制程序□□□□□□□※7.4.2采购信息采购控制程序□□□□□□□※7.4.3采购产品验证进料检验控制程序□□※□□□□※7.5生产和服务提供质量环境手册□□□□□※※□7.5.1生产和服务提供控制生产过程控制程序□□□□□※□□设施设备控制程序□□□□□※※□7.5.2生产和服务提供过程确实定制程检验控制程序□□※□□※□□设施设备控制程序□□□□□※※□7.5.3标识和可追溯性产品标识和追溯程序□□※□□※□□7.5.4用户财产质量环境手册□□□※□□□□7.5.5产品防护产品防护控制程序□□□□□※□□7.6监视和测量装置控制测量仪器设备控制程序□□※□□□□□8测量﹑分析和改善4.5检验和纠正方法质量环境手册□□※□□□□□8.1总则质量环境手册□□□□□□□□8.2监视和测量质量环境手册□□□□□□□□8.2.1用户满意用户满意度控制程序□□□※□□□□ISO9001：要素点ISO14001：要素点程序文件总经理管理代表品控业务行政生产技术财务8.2.2内部审核4.5.4环境管理体系审核内部审核控制程序□※□□□□□□8.2.3过程监视和测量制程检验控制程序□□※□□※□□8.2.4产品监视和测量成品检验控制程序□□※□□□□□8.3不合格品控制4.5.2不合格﹑纠正和预防方法不合格品控制程序□□※□※※□□8.4数据分析统计和数据分析控制程序□□※□□□□□8.5改善质量管理手册※※※□□※□□8.5.1连续改善质量环境手册※※※□□※□□8.5.2纠正方法4.5.2不合格，纠正和预防方法纠正及预防方法控制程序□□※□□※□□□8.5.3预防方法4.5.2不合格，纠正和预防方法14001补充要求:4.3.1环境原因环境原因识别评价控制程序□□□□※□□□4.5.2合规性评价4.3.2法律法规其它要求环境法规判定评定控制程序□□□□※□□□4.3.3目标指针和方案境目标指标方案控制程序□□※□※□□□4.4.6运行控制环境污染管理程序□□□□※□□□化学危险品控制程序□□□□※□□□能源管理程序□□□□※□□□4.4.7应急设备和响应风险管制程序□□□□※□□□4.5.1监测和测量环境监测管制程序□□□□※□□□图例说明：“※”表示文件制（修）订部门和实施主导部门；“□”表示配合帮助部门。4.1总要求1．本企业根据ISO9001：和ISO14001：国际标准要求建立文件化及实施和保持质量环境管理体系，并连续改善质量环境系统符合性,有效性及充足性。本企业依据ISO9001：&ISO14001：国际标准要求建立质量环境管理体系过程：1.1识别质量环境管理体系所需要过程及其在组织中应用。1.2确定这些过程次序和相互作用,尤其是过程间接口关系。1.3确定确保这过程有效运作和控制所需准则和方法。1.4确保取得必需资源和讯息,以支持这些过程营运和监视,评价。1.5监视、测量和分析这些过程。1.6采取必需方法,以实现对这些过程策划结果和连续改善。2．本企业还将确保对选择源于企业外任何影响产品符合过程实施控制，并在管理体系中加以识别，经识别确定，企业暂无无外包过程，后续如有外包过程时，则依7.4采购管理及《采购控制程序》对其进行控制。3．本企业所包含到过程是透过程序文件给予建立并实施。4．过程业绩于每十二个月管理审查会议中给予评审。5．本企业ISO14001环境管理体系范围只适适用于企业生产区域。4.2文件要求4.2.1总则本企业根据ISO9001：和ISO14001：标准建立形成文件质量/环境管理手册，对质量/环境管理手册过程、关键要素及其相互作用进行描述，并提供查询相关文件路径。本企业质量/环境管理手册文件包含：a.质量方针、环境方针和质量目标、环境目标、指针。b.质量环境手册。c.ISO9001：标准及ISO14001：标准要求建立程序文件和依据本企业特点编制程序文件。d.企业为确保过程有效策划、营运和控制所需文件。如：作业指导书，检验文件，设备维护保养文件等。e.ISO9001：标准、ISO14001：标准所要求统计和本企业质量/环境管理手册所需要统计。f.质量/环境系统共分为四阶文件,其结构以下图所表示:一阶手册：用以说明本企业质量/环境方针,并作为实施及维持系统永久参考文件.二阶程序：用以叙述并界定各部门间或部门内标准工作程序三阶指导书/规范：具体说明系统实施标准作业方法.四阶表单/统计：提供达成质量/环境要求客观证据.4.2.2质量/环境管理手册质量/环境管理手册是要求本企业质量/环境管理手册文件。质量/环境管理手册由品控单位组织编制，管理者代表审核、总经理同意。质量/环境管理手册关键内容包含：a.质量/环境管理手册范围，删减细节及合理性描述。b.引用质量/环境管理手册程序文件。c.表述质量/环境管理手册过程次序及过程之间相互作用。d.质量/环境管理手册管理。e.企业组织架构及职能分配f.本企业经营理念4.2.3文件管制1.目标确保质量环境体系运作所使用文件、数据能得到有效控制，避免文件、数据丢失、损坏和外泄、确保文件适用性、有效性和完整性。2.范围适适用于和质量环境体系相关文件和资料之控制。3.权责：3.1文控中心负责列出文件总览表，并对质量环境体系文件实施控制和归档管理。3.2程序文件由部门主管审核，管理代表核准;质量环境手册由管理代表审核，总经理核准。3.3部门责任人负责审核指示本部门工作文件（包含作业指导书、检验指导书）等。4.定义：无5.作业内容：5.1本企业制订并实施《文件控制程序》，对文件同意、发放、更改、保留和销毁实施控制。5.2本企业把和质量环境体系相关文件列入文件总览表，这些文件属于本企业受控文件，均受到《文件控制程序》制约。5.3本企业要求受控文件编号和标识,任何文件除审核同意手续完备外,还必需含有受控标识及编号,方可视为有效。5.4本企业各个场所，全部应有完成工作所需文件和资料，且只许可使用对应文件和资料有效版本。5.5更改后之新文件发放时，同时版本及生效日期要重新更改，应立即收回旧文件，并做识别标识。5.6本企业对使用外部标准、法规及用户提供图样、文件、应纳入《文件控制程序》中控制管理，应定时检验这些文件修改情况，预防使用无效版本，这类文件管理，应按程序要求作业。5.7若因任何原因保留作废文件,须对这些文件盖上”作废”章进行标识.5.8须确保文件保持清楚,易于识别.6.0相关文件6.1《文件控制程序》4.3统计控制1.目标：对质量环境统计标识、搜集、编目、归档、贮存、保管和处理进行控制，确保质量环境统计符合要求要求，意在证实产品符适用户要求和质量环境体系运作有效性。2.范围：适适用于对本企业全部质量环境统计控制。3.权责：3.1文控：负责统一计划全厂质量环境统计保留权责和期限要求。3.2各部门：负责本部门保留统计分类、归档、保留和销毁。4.定义：无5.作业内容：5.1本企业制订并实施《统计管制程序》，对质量环境统计搜集和填写、保留、销毁等作出要求。5.2全部质量环境统计全部是真实统计本厂质量环境体系、产品达成要求要求客观证据，不许可模糊或失实，质量环境统计应清楚并含有可追溯性。5.3质量环境统计应妥善保管，确保质量环境统计保留期限并便于查阅。5.4对超出保管期限质量环境统计由文控中心负责销毁，因特殊需要要求保留之统计，由文控中心盖红色“作废”章并隔离保留。5.5对统计实施控制开展下列活动：a.编制企业<统计清单>由管理者代表审核指示后使用。b.对统计进行编号，赋名、给予标识。c.填写统计应正确、完整、清楚、立即、误记时按要求修正。d.统计按<统计清单>要求保留期限保留，贮存环境条件应满足要求要求。e.保留统计给予编目便于检索，查阅、借阅应登记。f.超出保留期统计经授权人同意给予销毁。6.0相关文件：6.1《统计管制程序》6.2《文件控制程序》5.0管理职责5.1管理承诺1.目标：明确总经理或管理者代表对本企业质量环境体系有效运作需做工作。2.范围：适适用于对本厂质量环境活动一切过程。3.权责：总经理或管理者代表透过相关活动，作为对建立、实施质量环境管理体系并连续改善有效性承诺证据。4.定义：无5.作业内容：5.1向本企业各阶层人员传达满足用户需求和法律、法规要求关键性。总经理或管理者代表应确保本企业能立即识别和获取和经营活动关联法律、法规要求，并能在经营活动中很好地向本厂内部传达实施；确保能立即识别和获取用户要求并很好地在本厂开展满足用户要求活动。5.2质量政策、环境方针和目标、指针总经理或管理者代表应制订适合本厂本身条件质量政策、环境方针和目标、指针，以确保本厂质量环境活动有效性能立即得以确定。5.3总经理或管理者代表对本厂质量环境管理体系进行定时评审，以确保体系有效性、适用性及连续改善。5.4总经理或管理者代表须确保本厂可取得必需人、设备、设施、环境、技术、讯息等资源，以维持和改善质量环境体系。6.0相关文件：无5.2以用户为关注焦点1.目标：明确本厂质量环境活动宗旨是以用户为中心，确保用户需求及期望得以实现。2.范围：适适用于本厂质量环境体系活动全部过程。3.权责：总经理或管理者代表对本厂活动是否满足用户要求负全方面责任。4.定义：无5.作业内容：5.1本厂制订搜集判别用户关注焦点相关方法，以确保用户要求得以确定并满足。5.2本厂依据用户关注焦点制订对应质量政策、质量目标、环境方针、目标建立及维持对应质量环境管理体系，以确保用户要求及相关方要求得以实现。5.3充足利用本厂资源、合理计划、最大程度发挥本厂生产力准期达成订单交期确保产品质量满足用户要求,并将用户要求及法律法规要求进行识别及分析,落实到责任单位,采取方法使用户要求及法律法规要求得以满足。5.4对交付给用户之产品出现质量问题时，相关责任部门要立即作出跟踪处理及改善。6.0相关文件：无5.3方针、目标5.3.1质量方针、目标广州市声曼电子经营理念成长:工作中学习,生活中体验成就:学习中磨练,发明中超越成功:稳健发展,永续经营!品质方针质量最好,效率最高,埋怨最少,服务最好!质量目标项次部门项目目标值1生产产品合格率≥98%4品控用户投诉次数<1次/月业务用户满意度>80分5行政教育训练计划达标率>95%总经理:.01.075.3.2环境理念、方针广州市声曼电子环境理念/方针本企业环境理念是:【向提供社会高质量产品同时，主动进行环境保护活动】,依据此环境理念我们郑重承诺:经过保持环境管理体系，遵摄影关环境保护法律、法规，开展意在全员参与环境保护活动。主动推进生产技术革新，努力实现能源资源有效利用和降低有害物质排放，预防环境污染。对内周知并对外宣传环境方针，在开展教育同时，经过监查和改善，寻求环境管理连续改善和环境绩效提升。环境方针遵遵法规保护环境预防污染节省资源全员参与连续改善总经理:.01.075.4策划1.目标：透过建立质量环境目标和进行质量环境体系策划，确保质量环境目标及质量环境体系适宜性,完整性及有效性。2.范围：适适用于本企业质量环境目标及质量环境体系策划。3.权责：3.1总经理或管理者代表负责本企业质量政策、环境方针制订和质量策划，并对质量环境目标和策划实施情况进行评审。3.2各管理层应依据本企业质量目标制订对应实施目标和质量环境体系策划。4.定义：无5.作业内容：5.1总经理或管理者代表确保在组织相关职能和层次上建立质量环境目标，质量环境目标是可测量，并和质量政策、环境方针（包含对连续改善承诺）保持一致。质量目标应包含满足产品要求所需内容。5.1.1总经理或管理者代表搜集本厂上六个月度质量环境统计数据、市场要求讯息数据、行业质量标准要求和本厂发展等讯息，为制订本厂整年质量环境目标作参考。5.1.2各部门责任人依据本企业总体质量目标分解制订本部门质量目标，并交总经理或管理者代表核准。5.1.3依据本企业上年环境目标达成情况或重大环境原因及实际运作情况制订环境目标,指针及方案,依《境目标指标方案控制程序》实施.5.1.4为达成目标，各部门必需有具体对策和方法，必需向全部职员宣传，使其明确本企业和部门质量环境目标，要对职员进行相关培训。5.1.5在实施目标进程中，要依据实际情况对目标进行每六个月一次检讨，对达成目标工作给予肯定，对未能达成目标工作，要查明原因立即采取对策。5.1.6围绕本企业质量环境目标达成是否，各责任部门必需连续进行，做到P（Plan）D（Do）C（Check）、A（Action）循环。5.2质量环境体系策划总经理或管理者代表应确保对实现目标所需资源加以识别和策划，策划输出应形成文件，体系文件应包含手册、程序文件、工作文件（作业指导书、检验指导书）及统计，这些文件共分为四个层次，一个层次比一个层次具体，其架构层次划分：A质量/环境手册B程序文件C作业指示书/检验指导书D表单/统计6.0相关文件：无5.5职责、权限和沟通1.目标：确保组织内职责、权限已确定并能得到落实和相互沟通。2.范围：适适用于本企业管理层及各职能部门和相关人员。3.权责：3.1总经理或管理者代表负责要求质量环境目标、组织机构及职能部门之权责。3.2各部门主管负责质量环境体系监控和督导。4.定义：无5.作业内容：5.1组织架构本手册第2.0章节中组织架构图说明，从事管理、实施及验证和质量环境相关工作全部些人员之间关系。5.2管理者代表5.2.1总经理任命管理者代表，授权其负担质量环境体系建立工作和日常管理工作。5.2.2管理者代表要确保根据ISO9001：&ISO14001：要求建立实施和维持质量环境体系要求。5.2.3管理者代表可直接向总经理汇报质量环境体系运作情况和任何改善需求。5.2.4管理者代表可作为本企业代表就质量环境管理方面相关问题和外界联络沟通。5.3内部沟通5.3.1本企业透过计划出内部沟通管道和方法，确保质量环境体系有效运作进行沟通。5.3.2总经理应确保在不一样层次和职能之间，就质量环境管理体系过程及其有效性进行沟通，沟通模式能够是多个多样，如会议、公告栏、内部Email、联络单等形式。5.3.3本企业任何职员全部有反应质量问题和提出处理问题提议权力和义务。6.0相关文件：无5.6管理评审1.目标：明确本企业总经理或管理者代表对质量环境管理体系定时评审职责，确保其连续改善适宜性、充足性和有效性。2.范围：本企业质量/环境体系评审均适用之。3.权责：总经理、管理者代表负责对质量环境管理体系进行评审。4.定义：无5.作业内容：5.1本企业质量环境管理体系管理评审以管理评审会议形式每六个月召开一次，以确保质量环境体系适用性和有效性及充足性。管理评审工作由各部门责任人实施，包含总经理、管理者代表。5.2总经理或管理者代表主持管理评审会议，她亦有权依据实际情况增加评审会议次数。5.3为确保管理评审全方面有效性，管理评审进行前必需准备充足数据和讯息，在会议中形成决议，具体按《管理评审控制程序》实施之。5.4依据拟好议程评审本企业质量环境体系，且每次在评审会议上须复议上次评审关键质量环境事件决议达成情况。5.5管理评审应依据质量环境管理体系之审核结果不停改变客观质量和对连续改善承诺，指出可能要修改政策、方针、目标和质量环境管理体系其它要素。5.6评审会议统计由总经理或管理者代表同意后公布，任何来自评审纠正方法和进行应由指派人员实施并由管理者代表监督。5.6.1管理评审输入企业每六个月召开一次管理评审会议，以确保质量环境系统适宜性、充足性和有效性。管理评审关键包含评审准备、实施评审和评审决议实施（输出）三个阶段，管理评审输入内容关键包含：a)上次管理审查跟催和方法b)内部稽核结果、环境绩效c)用户满意度总分析d)和外部相关方沟通情况，包含用户埋怨等e)重大质量异常f)纠正预防方法实施成效h)质量环境政策、质量环境目标、指针之成效i)重大环境不符合项J)法规和其它应遵守其它要求之符合性k)相关方意见l)可能影响质量环境系统变更m)资源需求n)质量环境管理系统和其步骤有效性之改善提议5.6.2管理评审输出包含：a)质量环境管理系统及其过程有效性改善；b)用户要求产品改善；c)环境考虑面影响改善；d)实施改善所需资源需求其中重大改善项目列入第二年企业政策目标实施，通常项目实施纠正和预防方法。5.6.3评审结束，形成“管审会议汇报”发放至最高领导层和相关中层主管。由管理代表负责追踪管审决议实施情况。6.0相关文件：6.1《管理评审控制程序》6.0资源管理6.1资源提供1.目标：明确本企业在展开质量环境活动中提供资源关键性，确保质量环境体系运作符合标准要求。2.范围：本企业质量环境活动过程中资源管理均适用之。3.职责：总经理应确保本企业在质量环境活动中能立即识别并获取所需资源。4.定义：无5.作业内容；5.1资源：关键是影响质量环境活感人力资源及专题技能、技术、财力资源、设施、软件、讯息、工作环境等。5.2资源应用：本企业所提供资源关键用于实施和改善质量环境管理体系过程。5.3各部门对相关产品、过程和质量环境管理体系资源充足利用;5.4管理层按经营计划配置必需适宜人员、确定和提供并维护相适应基础设施和工作环境,保持产品、过程和质量环境管理体系并连续改善其有效性和增强用户满意;5.5为完成经营计划则部门经理、课长要接收必需企业内部、外部教育培训，管理层并配置相关被企业内部认可内部质量审核员、验证人员等,各级职员配置含有适合教育、培训、技能和经历人员,以确保从事影响产品质量环境工作人员能够胜任。6.0相关文件：无6.2人力资源1.目标：明确从事质量环境活感人员能力和必需培训，确保各类从业人员均含有必需工作技能及对应意识。2.范围：本企业全部从事对质量环境有影响从业人员均适用之。3.权责：3.1行政：负责年度培训计划制订及实施：3.2各部门：负责本部门相关岗位培训具体实施：4.定义：无5.作业内容：5.1本企业透过对影响质量环境活动岗位人员进行识别并加以要求。5.2本企业编制年度培训计划，有计划对各类人员进行知识和技能意识培训，同时对计划完成情况进行监督检验，以确保计划实施。5.3本企业要求了培训内容之要求及培训具体实施事项。5.4本企业对从事从业人员上岗前进行对应知识培训，并要求合格后方可上岗。5.5为确保达成并保持人员一定培训程度，管理部及各部门责任人应定时采取下列方法：5.5.1评价各类人员普遍教育程度、工作经验和熟练程度；5.5.2依据工作需要确定有待培训提升人员；5.5.3采取内部或外部培训模式满足需求；5.5.4统计培训情况和结果，方便于识别培训中缺失。6.0相关文件：6.1《人力资源控制程序》6.3基础设施和工作环境1.目标：明确本企业在开展质量环境活动过程中需要设施，以达成立即提供和对其进行必需维护保养；及经过5S有效实施，实现工作环境整齐清洁，5S是提升职员士气、降低浪费、提升生产效率及降低产品不良率有效确保，确保生产活动能得以顺利进行。2.范围：本企业质量环境活动中全部设施识别、提供和维护及质量环境活动中所包含环境管理均适用之。3.权责：3.1设施登录、管理和日常保养：相关部门或生产部3.2负责本部门活动中环境要求识别和管理：相关部门4.定义：5S活动:整理、整理、清扫、清洁、素养5.作业内容：5.1设施：5.1.1工作场所（包含办公和生产场所）和对应设施（包含设备系统）5.1.2设备（如：机器、测试仪器等）、硬件和软件。5.2各部门对本部门所使用设备设施进行管理和日常维护保养。5.3工作环境是指作业时所处一组条件，这种条件能够是人原因（如心理、社会），物原因（如温度、湿度、照明等）。5.4各部门在对应质量环境活动中应识别环境要求并对其进行管理。6.0相关文件：6.1《设施设备控制程序》7.0产品实现7.1产品实现策划1.目标：透过对产品实现策划，以使产品能符合要求。2.范围：本企业产品形成各过程均适用之。3.权责：3.1技术中心、品控单位负责产品实现各过程总体策划。3.2相关过程责任人负责职责区内策划实施。4.定义：无5.作业内容：5.1产品形成策划：5.1.1对产品、项目和订单质量目标进行策划。5.1.2针对对应产品所需建立过程文件，和所需提供资源和设施进行策划。5.1.3对实施过程中验证、确定、监视和测试活动，和验收标准进行策划。5.1.4对过程及其产品符合性提供所必需统计。5.1.5本企业透过建立“产品工艺步骤图/作业指导书/检验指导书”等文件对产品实现过程进行策划。5.2企业产品生产过程策划包含:5.2.1在企业建立合适产品实现过程策划方法，并依据用户要求进行，当用户没有明确要求时，应遵守企业要求生产方法，当用户有具体要求时，依用户所指定方法。5.2.2允收准则：企业制订对应允收标准，必需时须经用户核准。5.2.3保密性：企业应确保用户协议产品和相关产品信息保密性。5.2.4变更控制：企业建立相关文件以控制及反应对影响产品实现变更，包含由供货商所提出提议。5.2.5相关环境实施和运行参考9.4要求实施.6.0相关文件：6.1《产品工艺步骤图》7.2和用户相关过程1.目标：透过良好沟通路径，确保对用户要求和期望能够充足了解，同时对每一份订单全部经过审查和统计，使所提供产品或服务满足用户要求。2.范围：本企业和用户相关一切过程均适用之。3.权责：3.1负责订单受理：业务单位。3.2用户投诉、沟通、处理等和用户相关活动：品控单位/采购/业务单位。3.3其它对应支持服务：各相关部门。4.定义：无5.作业内容；5.1和产品相关要求确实定本厂透过市场调查或在接收订单时，应确定用户要求。5.1.1用户要求产品要求，包含相关可用性、交付和支持方面要求。5.1.2用户未做要求，但预期或要求用途必需产品要求。5.1.3和产品相关义务，包含法律和法规要求。5.2和产品相关要求评审5.2.1本企业透过《用户要求评审控制程序》对每一份订单按程序要求和要求进行评审，评审关键点是清楚订单要求和满足订单要求能力。5.2.2对订单中各项要求之了解应和用户取得一致，业务单位保持和用户联络，方便处理对订单了解不一致或协商订单内容调整。5.3订单更改5.3.1订单更改全部应经双方协商同意，用户提出更改在不违反本企业经济利益条件下尽可能满足。本企业提出更改应取得用户同意。5.3.2任何更改全部应按订单原审核指示程序进行，对应文件应给予修改。5.3.3订单更改后由业务单位通知各相关职能部门。5.4用户沟通本企业应对用户产品讯息、沟通、订单处理及回馈保持良好沟通。5.5全部订单评审、订单更改均应统计并妥善保留。6.0相关文件：6.1《用户要求评审控制程序》7.3设计和开发7.3设计开发7.3.1设计和开发策划1.本企业依用户样件或图纸生产加工，无设计开发职能及权责，所以本章节排除。2.相关用户提出工程变更控制:企业识别用户提出工程变更内容,并统计之。应对客户提出工程变更内容进行评审、验证和确定。变更评审应包含评价变更对产品组成部分(零件)和已交付产品影响。变更评审结果及任何须需方法统计应予保持.依《工程变更控制程序》作业3.相关文件:《工程变更管理要求》7.4采购1.目标：为确保原材料（辅助材料）供给立即，确保产品及服务质量符合要求，制订合适方法管理，以达成本企业采购产品及服务满足要求。2.范围：本企业全部原材料、辅助性材料及和生产相关服务性采购。3.权责：3.1生产或计划：原材料及包装材料采购申请需求之提出。3.2品控：负责相关物料检验及供货商质量情况之回馈。3.3仓库：负责相关物料接收、贮存。4.定义：无5.作业内容：5.1本企业建立《采购控制程序》，制订供货商选择、评价和管理准则。5.2对于提供服务分供方（如计量、维修）由相关部门对其资质确定合格后方可由其提供服务。5.3供货商管理5.3.1供货商管理包含：a)资源开发，即供方信息搜集；b)供货商资格评价；c)合格供货商/环境保护供货商管理。5.3.2供货商评价a)依据对质量要求影响程度将采购产品分级管理。b)制订有效供货商评定标准和方法，以质量确保为中心，并对供货商环境影响考虑面实施影响和控制。c)依据满足协议要求（质量、环境管理物质和环境要求）能力对相同原料供货商进行分级管理，对不一样等级供货商实施不一样控制方法。d)建立并保留合格/环境保护供货商档案。e)对合格/环境保护供货约定时进行教导、考评。5.3.3企业在内部（各相关部门）和外部（供货商）建立高效沟通渠道，以确保和采购相关信息能够实现有效双向沟通：内部沟通关键指企业各部门对供货商提出不足或提议认可和反馈。外部沟通关键包含：a)让供货商充足了解企业评价方法及标准；b)向供货商立即反馈在服务过程中存在问题及提议；c)向供货约定时反馈评核结果。d)向供货商提出明确整改要求。e)供货商立即向企业反馈其生产经营、管理等方面改善等信息。5.4采购管理5.4.1企业制订《采购控制程序》，清楚地说明采购原物料相关信息，包含：a)提供产品、程序、进程、设施设备同意要求,人员资格要求和质量环境管理体系要求;b)连续采购情况下,在采购单上明确订货日期、订货编号、产品编号及版次、数量、交货期及交付地点等讯息；c)管理禁用物质或其它环境保护要求。d)标准、检验规范及其它相关技术资料。(这类文件发放前要对要求要求是否合适进行审批)

e)必需时须附上采购样品。5.4.2采购产品验证企业要求适宜措施，并严格根据《进料检验控制程序》对进企业原物料进行查对,验证并统计之.用户对供货商产品验证当协议/订单要求时，用户或其代表有权在供货商处或企业对供货商产品是否符合要求要求进行验证，企业不会所以而推卸对供方实施有效控制责任和向用户提供可接收产品责任。5.4.3紧急采购如遇紧急情况，需到未经过评价合格供货商（或合格供货商首次提供产品）采购原料时，必需严格根据企业要求审批、检验等控制措施实施，以确保原料符合要求要求。6.0相关文件：6.1《采购控制程序》6.2《进料检验控制程序》7.5生产和服务提供控制(包含7.5.1/7.5.2条文要求)1.目标：确保影响产品原因得到有效控制，使过程处于受控状态。2.范围：本企业生产、交付、服务全过程均适用之。3.权责：3.1计划：出货日程制订、生产计划安排组织管理工作、交付及服务联络窗口。3.2生产：产品制造和控制。3.3品控：负责生产过程中产品检验工作。3.4仓库：原材料、成品保留和发放。4.定义：无5.作业内容：5.1本企业对过程控制进行策划，并由生产单位对各工序编制《作业指导书》，以受控文件模式发放至使用场所，各工序须按相关之《作业指导书》进行工作。5.2本企业对制造过程环境进行合适保障方法，确保有适合工作、生产环境。5.3检验从业人员必需经对应培训并评定合格后才可从事检验工作。5.4本企业之模治具全部经过样品试作，及样品得到用户认可后方可开始生产。5.5本企业要求过程监控手段，产品质量以首件检验、巡回检验等模式加以控制。5.6确保生产设备及模治具得到良好维护和保养，保持正常工作状态和制造能力。5.7本企业对过程质量对行改善，对过程中发觉问题采取纠正和预防方法。5.8经验证不合格产品未经相关人员同意或用户许可情况上不得转入下一工序或出货。5.9本企业之工程变更必需时须经过用户认可。5.10过程活动中形成统计必需加以保留。5.11本企业特殊制程为:产品注射成型过程,本企业制订相关<作业指导书>明确相关条件及人员技能要求之管制.6.0相关文件：6.1《生产过程控制程序》6.2《设施设备控制程序》6.3《工程变更管理要求》6.4《制程检验控制程序》7.5生产和服务提供（7.5.3标识和可追溯性）1.目标：对材料、半成品、成品进行检验时使用状态标识和统计，以实现可追溯性。2.范围：本企业之材料、半成品、成品均适用之。3.权责：3.1品控单位：各阶段检验标识和统计。3.2生产单位：生产制造过程中各工序产品标识。3.3仓库：原材料分类存放及标识统计。4.定义：无5.作业内容：5.1本企业建立《标识和可追溯性控制程序》并在生产及服务全过程中使用适宜方法标识产品。5.1.1针对测量和监控要求，对产品检验状态进行标识。5.2用于标识标识牌或标签，应字迹清楚，并符合规范要求，应保持标识和统计清楚、完整有效，对于标识不清或无标识物料或产品应重新判定及标识。5.3本企业按要求保留标识统计，以使在必需时透过统计和标识追溯到产品生产过程、检验过程相关历史情况。6.0相关文件：6.1《标识和可追溯性控制程序》7.5生产和服务提供（7.5.4用户财产）1.目标：建立一套企业和用户间之用户供给品，以管制验证、储存和维护用户所提供用以组合成供给品或相关活动所需之产品。2.范围：凡企业生产线内所使用之材料、工模具、设备、数据及可回收包装材料之起源非本企业所采购，而由用户直接提供者，皆属本程序之管制步骤。3.权责：3.1业务单位：用户供给品接收和交付。3.2生产单位：制程中用户供给品搬运、储存、保管。4.定义：无5.作业内容：5.1用户提供财产,本企业在合约评审进行确定,并实施登录管制,具体参见《用户要求评审管理程序》要求实施,当发生异常情况时,应立即向用户汇报和用户协商处理,并进行相关统计。5.2由业务单位提供全部讯息至相关部门配合实施。5.3对用户提供样品﹑数据﹑文件等财产应妥善保留﹑保密,未经用户书面同意不得向外泄露。5.4对用户提供样品﹑数据﹑文件﹑材料﹑模治具等财产应有永久性标识,以利明确区分。6.0相关文件：6.1.《用户要求评审管理程序》7.5生产和服务提供（7.5.5产品防护）1.目标：对产品实现过程和交付过程标识、追溯、搬运、储存、包装、防护等实施控制，确保产品质量不受影响。2.范围：适适用于本企业内部处理和交付时活动控制。3.权责：3.1仓库：原材料及成品接收、搬运、储存和交付。3.2生产单位：制程中物料或产品搬运、储存、保管。4.定义：无5.作业内容：5.1本企业制订并实施《产品防护控制程序》对其进行控制,预防产品在搬运、储存、包装等过程中受损。5.2本企业对于产品搬运方法及搬运工具进行要求，避免因不妥搬运造成产品质量问题。5.3本企业要求了材料、成品储存管理、出入库管理等过程作业指导书，以确保产品在相关阶段不会受损。5.4在仓储管理中实施优异先出标准,并定时确定库存产品情况,方便立即发觉变质情况。6.0相关文件：6.1《产品防护控制程序》7.6监测和测量设备控制1.目标：对检验、测量之监测设备进行控制，以确保正确性和测试能力。2.范围：本企业检验、测量监测设备均适用之。3.权责：3.1品控单位：负责本厂检验、测量之监测设备管理维修、校验工作。3.2各使用部门：负责本部门使用之检验、测量之监测设备使用和维护。4.定义：无5.作业内容：5.1使用部门应识别所需之检验、测量和试验设备，如需申请则按相关要求要求进行申请和同意。5.2新购之检验、测量和试验设备需经品控单位进行校验和登录，以确保其适用，如未经校验则不可投入使用。5.3本企业全部检验、测量和试验设备由品控单位建立一览表进行登记。5.4使用部门应对本部门使用检验、测量和试验设备进行登记及日常保养点检。5.5品控单位负责制订年度校验计划，本企业全部使用之检验、测量和试验设备全部要按对应周期进行校验。5.6校验作业分为“内校”“外校”“免校”三种路径进行，并对校验情况保留统计。5.7全部检验、测量设备之校验状态要做以对应标识。5.8检验、测量和试验设备进行合适防护，按正确方法搬移、保留和储存，确保其正确度和适用性。5.9发觉检验、测量和试验设备偏离校验状态时，应立即停止使用，并对其以往测量结果有效性进行合适评价，必需时受影响产品采取合适方法。5.10本企业之环境监测以委外模式进行，故环境监测之仪器设备由监测单位负责校验及管理，以确保基合适正确性和适用性。6.0相关文件：6.1《测量仪器设备控制程序》8.0测量、分析和改善8.1总要求1.目标：企业计划并实施实现以下方面所需进行监督、测量、分析和连续改善过程,并透过测量分析和改善策划实施，以使本企业质量环境管理体系连续改善。*证实产品符合性；*确保质量环境管理系统符合性；*实现质量环境管理系统连续改善。2.范围：本企业质量环境体系所包含全部范围均适用之。3.权责：3.1总经理或管理者代表:管理评审对体系实施评价、纠正、改善3.2管理者代表:组织内审及日常跟踪，对体系进行不停完善3.3各部门主管:各部门之纠正预防改善4.定义：无5.作业内容：本企业对质量环境活动时行必需测量和监控以确保系统符合性及连续改善。5.1总经理或管理者代表透过《管理评审控制程序》对质量环境体系实施评价、纠正、改善，以确保其符合性,充足性及有效性。5.2管理代表组织内审及日常跟踪以确保质量环境系统之连续改善。5.3各管理层对自己所负责过程符合性进行监视、测量、分析及改善。5.4品控单位按本企业制订相关检验程序来验证产品符合性。5.5本企业透过统计技术对在监视、测量中得到相关数据进行分析及改善工作。6.0相关文件：6.1《管理评审控制程序》8.2监视和测量(用户满意)1.目标：透过对用户满意或不满意实施监控，以评价和改善质量环境管理体系。2.范围：本企业产品和服务所包含一切活动均适用之。3.权责：3.1业务单位：用户满意度调查,主持会议对用户不满意及投诉项目实施原因分析。3.2各部门主管：负责对用户不满意及投诉项目实施原因分析及改善动作。4.定义：无5.作业内容：5.1本企业对用户满意度实施调查，每六个月一次由业务单位对企业关键用户采取<用户满意度调查表>对用户进行满意度调查，并负责发出后回收。5.2调查模式采取电话、传真、实地造访等模式均可。5.3调查结束后，业务单位依据调查结果进行归类汇总,并向管理者代表汇报，必需时召集相关部门针对调查结果进行原因分析，并责成相关部门进行对策。此项具体作业依《纠正和预防方法程序》实施.5.4业务单位对实施对策有效性进行效果追踪。6.0相关文件：6.1《用户满意度控制程序》6.2《纠正和预防方法程序》8.2监视和测量(内部审核)1.目标：确保定时开展内部审核，验证质量环境体系是否被正确实施和维持，和适时发掘问题并采取纠正方法。2.范围：本企业内部质量环境体系审核控制均适用之。3.权责：3.1同意内部审核汇报：总经理3.2管理者代表:负责组织体系内部审核，任命内部审核组长及组员，审查<内部稽核汇报>;3.3各部门主管:配合内部审核，并针对审核中发觉问题采取有效纠正和预防方法;3.4内审员:参与内部审核，并负责纠正和预防方法跟进和最终评价;4.定义：无5.作业内容：5.1本企业制订并实施《内部审核控制程序》以验证质量环境活动是否符合质量环境体系要求，并确保质量环境体系有效性。5.2本企业每十二个月进行两次内部审核，当有必需时经总经理同意，能够增加局部或全部质量环境活动审核次数。5.3组织内部质量环境稽核时考虑稽核人员和被稽核部门责任关系,内部审核应由含有资格且不得审核本身部门从业人员进行。5.4内部审核根据计划安排，并参考《质量环境手册》、相关程序文件及其它文件作为指导审核。5.5<内部稽核汇报>应由审核组长编写，管理者代表审核，总经理同意后发至相关部门。5.6被稽核部门应确保立即采取方法，以消除已发觉不符合及其产生原因。稽核小组指派人员跟踪改善情况，跟踪活动包含对所采取方法验证和验证结果汇报。5.7内部审核结果作为管理评审内容一部分，以评价和改善质量环境体系。6.0相关文件：6.1《内部审核管制程序》8.2监视和测量(过程)1.目标：对质量环境管理体系相关过程进行监视和测量，以确保过程实现策划结果能力及产品实现符合性。2.范围：本企业质量环境体系相关全部评审均适用之。3.权责：3.1管理评审：总经理或管理者代表3.2内部质量审核：管理者代表3.3相关过程监视、测量：各相关部门。4.定义：无5.作业内容：5.1总经理或管理者代表利用管理评审模式，对质量环境体系全部过程进行监视、测量，以确保其适应性、有效性。5.2总经理或管理者代表利用内部审核模式，对各过程进行审核，以连续改善体系符合性、有效性。5.3各部门主管对相关过程进行监视、测量，并在质量会议上汇报过程绩效，方便连续改善过程。6.0相关文件：6.1《管理评审控制程序》6.2《内部审核控制程序》6.3《制程检验控制程序》8.2监视和测量(环境监测)1.目标：规范环境绩效监视和测量,以证实运作管制结果,和适时发掘问题2.范围：本企业环境体系相关监测均适用之。3.权责：3.1管理者代表:环境监测项目标确定;3.2行政单位:安排外部环境监测单位到厂进行监测;4.定义：无5.作业内容：5.1本企业制订并实施《环境监测和测量控制程序》以对重大环境原因及环境绩效进行有效监测和测量.5.2监测关键项目为环境目标指针方案,符正当律及其它方要求方法,及对重大环境原因相关运作监控方法等.5.3若有监视和量测发觉不符合情况,权责单位须作出纠正和预防行动.6.0相关文件：6.1《环境监测和测量控制程序》6.2《纠正及预防方法控制程序》8.2监视和测量(产品)1.目标：对从进料到出货整个制程进行控制，以确保产品质量。2.范围：本企业产品一切检验活动均适用之。3.权责：3.1负责产品送检；仓库单位、生产单位3.2负责产品检验：品控单位4.定义：无5.作业内容：5.1本企业制订并实施《进料检验控制程序》对来料进行检验。对于企业没有能力检测原料进行必需验证、查对。5.2本企业制订并实施《制程检验控制程序》对在制品进行检验。5.3本企业制订并实施《成品检验控制程序》以验证产品是否满足要求要求。5.4本企业要求除非得到相关授权人同意，最终检验需确定完成，全部项目全部满足要求要求，且相关资料和文件得到认可后产品才能放行。5.5对产品检验中发觉不合格品，依据《不合格品控制程序》实施。并依据《纠正及预防方法控制程序》。5.6本企业所保留检验统计应清楚地表明产品是否按要求验收标准透过了检验。5.7当用户需要在本企业对成品进行验证时，由业务单位、品控单位负责对外沟通、安排和准备工作。5.8检测结论因发觉测量设备偏离校准状态而被评定为无效时，企业应有有效追回方法。6.0相关文件：6.1《进料检验控制程序》6.2《制程检验控制程序》6.3《成品检验控制程序》6.4《不合格品控制程序》6.5《纠正及预防方法控制程序》8.3不合格品管制1.目标：对不合格品进行控制，以预防不合格品误用或交付。2.范围：本企业生产过程中使用原材料、辅助材料和成品中不合格品控制均适用之。3.权责：3.1仓库/生产单位：不合格成品特采之提出、对不合格品进行标识、隔离及处理3.2品控单位：特采之判定、不合格品标识，不合格品评审3.3业务单位:负责和用户就产品质量问题进行沟通。4.定义：无5.作业内容：5.1本企业制订并实施《不合格品控制程序》对不合格品标识、统计、评审、隔离和处理。5.2当发觉或出现不合格品时，由各部门立即对不合格品进行标识、隔离并统计，对不合格品进行评审，重大质量事件应逐层上报。如不合格品在企业内无法判定，则由业务单位或品控单位交用户判定。5.3各部门依据《不合格品控制程序》对不合格品进行评审。5.4选别或加工后不合格品一定要经过重新检验，检验合格时方可放行。5.5当不合格品需特采出货时，要由相关部门提交特采申请予品控单位，由品控单位或业务单位和用户联络，用户同意后方可出货。5.6当本厂欲使用不合格零件或原料时，需由供货商提出特采申请，品控单位、业务单位判定OK后才可接收。5.7用户投诉不合格品，品控单位应按《纠正及预防方法控制程序》之要求要求相关责任部门分析原因及提出纠正及预防方法，并对不合格品按《不合格品控制程序》进行处理。5.8对于不合格相关统计应妥善保管。5.9当产品在交付或开始使用后发觉不合格时，企业由业务单位通知相关责任部门，针对不合格所造成后果采取合适方法。6.0相关文件：6.1《不合格品控制程序》6.2《纠正及预防方法控制程序》8.4数据分析1.目标：透过数据分析及统计技术利用，以实现对过程有效控制，从而达成预防不合格出现和连续改善目标。2.范围：本企业质量环境活动中资料分析及统计手法利用均适用之。3.权责：各相关部门:统计技术手法利用，统计资料分析整理、分析;4.定义：无5.作业内容：5.1本企业确定、搜集和分析合适数据，以证实质量环境管理系统适宜性和有效性，并评价在何处能够实施对质量环境管理系统改善，提出改善项目，经管理代表审批后实施。这包含来自监视和测量活动和其它相关起源数据。5.2数据分析，应提供以下方面数据讯息:5.2.1质量目标达成情况5.2.2用户满意度5.2.3供给商质量及交期达成情况5.2.4产品要求符合性5.2.5过程和产品特征及趋势,包含采取预防方法机会。5.3各单位定时搜集以上各数据讯息利用各类统计图表进行分析,异常情况依企业定义之《纠正及预防方法控制程序》进行改善.6.0相关文件：6.1《纠正及预防方法控制程序》8.5改善8.5.1连续改善1.目标：透过策划和管理连续改善方法和过程，使质量环境管理体系不停完善。2.范围：本企业各项改善活动均适用之。3.权责；3.1各部门:部门内连续改善工作开展;3.2管理者代表:各部门改善工作协调.4.定义：无5.作业内容：5.1总经理制订质量政策、环境方针、目标并定时开展质量环境活动和质量目标进行检讨，以求质量环境活动和质量政策、目标一致，实现改善完善目标。5.2透过对质量环境体系审核、管理评审、用户投诉、过程控制和出货检验中发觉问题进行分析，采取纠正预防方法，实施改善之目标。5.3合理利用统计技术对用户投诉、多种检验和质量环境统计等数据进行分析，采取预防方法，预防潜在问题再发生。6.0相关文件:无8.5.2纠正方法1.目标：对不合格品,异常现象及环境不符合采取立即有效纠正方法，预防问题再发。2.范围：本企业各部门所采取纠正方法控制均适用之。3.权责；3.1品控单位:采取纠正方法管理和监督及跨部门纠正方法组织实施工作;3.2各部门:各自部门纠正方法4.定义；无5.作业内容：5.1本企业制订并实施《纠正及预防方法控制程序》，使在工作中发觉质量环境相关问题得到立即地处理，以实现本企业质量环境体系不停改善和提升。5.2对内外部审核、管理评审、用户投诉、过程监测中发觉不合格进行分析，应指定相关部门或责任部门进行纠正方法。5.3对统计技术应用、用户投诉、多种检验和质量环境统计进行分析，需要时应采取纠正方法，以消除潜在不合格原因。5.4采取纠正方法应首先查明所采取纠正方法应能预防类似问题发生，对于采取纠正方法过程中应确定有效方法，可纳入相关文件，对于引发文件更改按《文件控制程序》实施之。5.5采取纠正方法应对其有效性进行验证，并落实职责，确保纠正方法得到有效性控制。5.6本企业全部纠正方法进行汇总并提交管理评审。5.7纠正方法实施关键包含以下控制内容：a)有效地搜集、识别和处理用户及相关方意见和不符合事项；b)调查不符合事项产生原因,并统计调查结果；c)研究和确定所需纠正方法，以确保不符合事项不再发生；d)实施确定纠正方法；e)统计采取纠正方法结果；f)评审和验证所采取纠正方法。6.0相关文件：6.1《纠正及预防方法控制程序》6.2《文件控制程序》8.5.3预防方法1.目标:落实以预防为主标准，有效采取预防方法，实现不停改善。2.范围：本企业各部门所采取预防方法控制适用之。3.权责：各部门:各部门对相关异常采取预防方法4.定义：无5.作业内容：5.1本企业制订并实施《纠正及预防方法控制程序》，使在工作中发觉质量/环境相关问题得到立即地处理，以实现本企业质量环境体系不停改善和提升。5.2对内外部审核、管理评审、用户投诉、过程监测中发觉不合格进行分析，应指定相关部门或责任部门进行预防方法。5.3对统计技术应用、用户投诉、多种检验和质量/环境统计进行分析，需要时应采取方法，以消除潜在不合格原因。5.4采取预防方法应首先查明所采取预防方法应能预防类似问题发生，对于采取预防方法过程中应确定有效方法，可纳入相关文件，对于引发文件更改按《文件控制程序》实施之。5.5采取预防方法应对其有效性进行验证，并落实职责，确保预防方法得到有效性控制。5.6本企业全部预防方法进行汇总并提交管理评审。5.7预防方法实施关键包含以下控制内容：a)有效地搜集和识别潜在不符合事项相关信息，并分析原因；b)确定并确保所需预防方法实施；c)统计采取预防方法结果;d)评审和验证所采取预防方法6.0相关文件：6.1《纠正及预防方法控制程序》6.2《文件控制程序》9.0ISO14001补充要求9.1环境原因1.目标：识别评价本企业产品、活动、服务中环境原因，并对其进行控制，立即更新。2.范围：适适用于本企业产品、活动、服务全过程。3.权责：3.1总经理：同意重大环境原因3.2委员会：重大环境原因优先度评价3.3管理者代表：