医疗器械产品注册合作协议书

医疗器械产品注册合作协议书合同编号：__________医疗器械产品注册合作协议书鉴于：鉴于甲乙双方在医疗器械行业的专业优势，为了共同发展，实现互利共赢，经双方友好协商，特订立本协议，以便共同遵守。第一条合作内容1.2乙方同意接受甲方的委托，为甲方提供包括但不限于产品注册申报、监管部门沟通、注册资料整理等在内的全方位医疗器械注册服务。第二条合作期限2.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自生效之日起计算。2.2如双方同意续约，应在本协议期满前____个月签订书面续约协议。第三条注册费用3.2注册费用的支付方式如下：（1）本协议签订后____日内，甲方支付乙方注册费用的____%；（2）产品注册申报成功后，甲方支付乙方剩余的注册费用。3.3甲方未按约定时间支付注册费用的，应按照逾期付款金额的____%支付滞纳金。第四条双方的权利和义务4.1甲方权利和义务：（1）提供产品的相关资料，确保资料的真实性、完整性和合法性；（2）按照约定时间支付注册费用；（3）协助乙方进行产品注册过程中的沟通和协调工作；（4）对本协议约定的保密信息予以保密。4.2乙方权利和义务：（1）按照约定时间为甲方提供专业的医疗器械注册服务；（2）确保注册工作的顺利进行，争取在最短的时间内完成注册申报；（3）对在注册过程中获得的甲方保密信息予以保密；（4）如因乙方原因导致注册失败，乙方应承担相应的违约责任。第五条保密条款5.1本协议签订后，甲乙双方应对双方在合作过程中获取的包括但不限于商业秘密、技术秘密、市场信息等保密信息予以保密。5.2保密期限自本协议签订之日起算，至本协议终止或履行完毕之日止。5.3违反保密义务的一方应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。第六条争议解决6.1本协议签订后，如甲乙双方在履行过程中发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第七条其他条款7.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本协议未尽事宜，可由甲乙双方另行签订补充协议。甲方（盖章）：______________________乙方（盖章）：______________________甲方代表（签名）：______________乙方代表（签名）：______________签订日期：________________一、附件列表：1.医疗器械产品注册合作协议书2.医疗器械产品相关资料3.注册费用支付凭证4.保密协议5.补充协议（如有）二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间支付注册费用：逾期付款金额的百分比作为滞纳金。2.乙方未按约定时间完成注册申报：视为违约，需承担相应违约责任。3.甲乙双方未履行保密义务：泄露对方保密信息，需承担违约责任。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备和器具。2.注册费用：指乙方为甲方提供医疗器械注册服务所收取的费用。3.违约行为：违反合同约定的行为。4.滞纳金：逾期付款金额的一定比例作为违约金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方未按约定时间支付注册费用：乙方应及时与甲方沟通，催缴欠款，必要时可依法采取诉讼手段。2.乙方未按约定时间完成注册申报：乙方应加快工作进度，必要时增加人力和物力投入。3.甲方提供的资料不真实、完整或合法：乙方有权拒绝办理注册，并要求甲方提供真实、完整、合法的资料。4.双方在合作过程中产生争议：通过友好协商解决，协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.甲方为医疗器械生产商，需要将产品