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DB63青 海 省 地 方 标 准DB63/T2283—2024高原地区空气洁净度检测工作规范2024-6-19发布 2024-7-25实施青海省市场监督管理局 发布DB63/T2283DB63/T2283—2024前 言本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由青海省药品监督管理局提出并归口。本文件由青海省药品监督管理局监督实施。I高原地区空气洁净度检测工作规范范围区(GB/T32146.3 检检实验设与设术求第部:品验室GB/T36066 净及关受环境测术与应用GB50333 GB50346 GB50447 GB50457 GB50687 YY/T0033 GB50687-2011、GB/T25915.1-2021、GB/T16292-2010界定的术语与定义适用于本文件。3.1空气洁净度以单位体积空气中大于等于某粒径的微粒数量来区分的洁净程度。[来源:GB50687-2011,2.0.12]3.2洁净室:GB/T25915.1-2021,3.1.1]3.31洁净区[来源:GB/T25915.1-2021,3.1.2]3.4悬浮粒子0.1μm~1000μm[来源:GB/T16292-2010,3.5]GB/T360665500(2-20℃~4585%RH()2()3~4()()()区区)。()()5min医院洁净手术部空气洁净度的检测应按照GB50333进行。无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度的检测应按照YY/T0033进行。医药工业洁净厂房空气洁净度的检测应按照GB50457进行。食品工业洁净用房空气洁净度的检测应按照GB50687进行。实验动物设施建筑空气洁净度的检测应按照GB50447进行。3生物安全实验室空气洁净度的检测应按照GB50346进行。药品微生物检测用洁净室空气洁净度的检测应按照《中华人民共和国药典》四部指导原则9205药品洁净实验室微生物监测和指导原则进行。食品检测用洁净室空气洁净度的检测应按照GB/T32146.3进行。()()()()()()()();()()()()()检测报告应包含以下内容:/4附 录 A(资料性)洗手方法认真揉搓双手至少15s步A.1。A.2。A.3。A.4。A.5。A.6。5附 录 B(资料性)更衣方法更衣顺序为:——戴无尘帽;——戴医用外科口罩或医用防护口罩;——穿洁净服。手消毒A.36参 考 文献[1]GB50687-2011食品工业洁净用房建筑技术规范[2]GB/T25915.

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