大学生练习试题附有答案

大学生练习试题[复制]您的姓名：[填空题]*_________________________________1.GMP宗旨:最大限度地降低药品生产过程中______、______以及______、______等风险，确保持续稳定地生产出符合______和______的药品。[填空题]*空1答案：污染空2答案：交叉污染空3答案：混淆空4答案：差错空5答案：预定用途空6答案：注册要求2.质量风险管理是在整个产品生命周期中采用______或______的方式，对质量风险进行______、______、沟通、审核的系统过程。[填空题]*空1答案：前瞻空2答案：回顾空3答案：评估空4答案：控制3.企业应当对人员健康进行管理，并建立______。______的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。[填空题]*空1答案：健康档案空2答案：直接接触药品4.清洁验证的次数应当根据______确定，通常应当至少进行______。[填空题]*空1答案：风险评估空2答案：连续三次5.进入洁净生产区的人员不得______和______。[填空题]*空1答案：化妆空2答案：佩带饰物6.操作人员应当避免裸手______药品、与药品直接接触的包装材料和设备______。[填空题]*空1答案：直接接触空2答案：表面7.物料供应商的确定及______应当进行______，并经______部门批准后方可采购。[填空题]*空1答案：变更空2答案：质量评估空3答案：质量管理8.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过______，应当采用经过______的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持______的验证状态。[填空题]*空1答案：确认空2答案：验证空3答案：持续9.清洁方法应当经过______，证实其清洁的______，以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。[填空题]*空1答案：验证空2答案：效果10.记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当______填写，内容______，字迹______、______，不易擦除。[填空题]*空1答案：及时空2答案：真实空3答案：清晰空4答案：易读11.记录应当保持清洁，不得撕毁和______。记录填写的任何更改都应当签注______和______，并使原有信息仍______，必要时，应当说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。[填空题]*空1答案：任意涂改空2答案：姓名空3答案：日期空4答案：清晰可辨12.批生产记录的每一页应当标注产品的______、______和______。[填空题]*空1答案：名称空2答案：规格空3答案：批号13.在生产过程中，进行每项操作时应当及时______，操作结束后，应当由生产______确认并签注______和______。[填空题]*空1答案：记录空2答案：操作人员空3答案：姓名空4答案：日期14.原版文件复制时，不得产生任何______;复制的文件应当______。[填空题]*空1答案：差错空2答案：清晰可辨15.变更都应当评估其对______的潜在影响。[填空题]*空1答案：产品质量16.与产品质量有关的变更由申请部门提出后，应当经______、制定______并明确实施职责，最终由质量管理部门审核批准。变更实施应当有相应的完整记录。[填空题]*空1答案：评估空2答案：实施计划17.任何偏差都应当评估其对______的潜在影响。[填空题]*空1答案：产品质量18.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的______。药品上直接印字所用油墨应当符合______要求。[填空题]*空1答案：质量标准空2答案：食用标准19.用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有______，记录内容包括______、______、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。[填空题]*空1答案：使用日志空2答案：使用空3答案：清洁20.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止______的滋生。纯化水可采用______，注射用水可采用______保温循环。[填空题]*空1答案：微生物空2答案：循环空3答案：70℃以上21.生产设备应当有明显的______，标明设备______和______（如名称、规格、批号）;没有内容物的应当标明______。[填空题]*空1答案：状态标识空2答案：编号空3答案：内容物空4答案：清洁状态22.凡在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当______培训，使无菌药品的操作______。培训的内容应当包括______和______方面的基础知识。未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督。[填空题]*空1答案：定期空2答案：符合要求空3答案：卫生空4答案：微生物23.应当按照操作规程______和______，尽可能减少对______的污染或将污染物______洁净区。[填空题]*空1答案：更衣空2答案：洗手空3答案：洁净区空4答案：带入24.个人外衣不得带入通向______或______洁净区的更衣室。每位员工每次进入______洁净区，应当更换无菌工作服;或每班至少更换一次，但应当用监测结果证明这种方法的可行性。操作期间应当经常______手套，并在必要时更换______和手套。[填空题]*空1答案：B级空2答案：C级空3答案：A/B级空4答案：消毒空5答案：口罩25.应当能够证明所用气流方式不会导致______风险并有______（如烟雾试验的录像）。[填空题]*空1答案：污染空2答案：记录26.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持______运行，维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的______要求。[填空题]*空1答案：连续空2答案：洁净度级别27.在洁净区内进行设备维修时，如______或______状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌，待______合格方可重新开始生产操作。[填空题]*空1答案：洁净度空2答案：无菌空3答案：监测28.过滤器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而对______造成不利影响。[填空题]*空1答案：产品质量29.进入无菌生产区的生产用气体（如压缩空气、氮气，但不包括可燃性气体）均应经过______，应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的______。[填空题]*空1答案：除菌过滤空2答案：完整性30.药品发运的零头包装只限______批号为一个合箱，合箱外应当标明______，并建立合箱记录。[填空题]*空1答案：两个空2答案：全部批号31.无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其它物品都应当______，并通过双扉灭菌柜进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但应当避免引入______。[填空题]*空1答案：灭菌空2答案：污染32.对于电子数据和纸质打印文稿______存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质打印文稿为______。[填空题]*空1答案：同时空2答案：主数据33.经改造或重大维修的设备应当进行______，符合要求后方可用于生产。[填空题]*空1答案：再确认34.确认或验证的______和______应当经过风险评估来确定。[填空题]*空1答案：范围空2答案：程度35.原版文件复制时，不得产生任何______;复制的文件应当______。[填空题]*空1答案：差错空2答案：清晰可辨36.分厂规定，配制好的消毒剂要盖好盖子______，并填写消毒剂______挂在容器上。[填空题]*空1答案：密封空2答案：标识37.分厂规定，清洗后的软管应使用压缩空气______后进行存放。[填空题]*空1答案：吹干38.分厂规定，生产过程中由于设备异常或其他原因导致的在线剔废的产品，计数、______存放，如需返工处理，须在______环境下进行返工处理，剔废产品须______处理，集中包装，记录______，做好记录。[填空题]*空1答案：隔离空2答案：正常生产空3答案：定期集中空4答案：包装箱号39.分厂规定，发现偏差后，偏差发现人______内向岗位负责人及质量管理部现场监督员报告。[填空题]*空1答案：24小时40.分厂规定，原因调查分析和讨论的过程需______记录，包括使用的______，根据调查分析得出根本原因或可能的根本原因。[填空题]*空1答案：完整空2答案：质量工具41.分厂规定，纠正措施:采取的能够消除引起不符合事项或其他不符合亚奥球的行动。纠正措施是为了防止不合格的______发生。[填空题]*空1答案：再次42.分厂规定，预防措施:采取的能够消除______引起不符合事项或其他不符合要求的行动。预防措施是为了防止______的发生。[填空题]*空1答案：潜在空2答案：不合格43.分厂规定:应按时、如实填写记录，不得______或______，填写数据时要认清数据______，做到字迹清晰、易读、工整。[填空题]*空1答案：预记空2答案：追记空3答案：单位44.分厂规定:文件装订要求:装订前将各页______对齐，两页以上文件，一般两个订书钉，订书钉装订在左侧，位于距______10cm和距______10cm处。[填空题]*空1答案：左侧空2答案：上边缘空3答案：下边缘45.______是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。[填空题]*空1答案：药品46.______是指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量的期限。一般可表达为:有效期至XXXX年XX月XX日。[填空题]*空1答案：有效期47.______是用于识别一个特定批的具有______的数字和（或）字母的组合。[填空题]*空1答案：批号空2答案：唯一性48.批记录包括______、______、______和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。[填空题]*空1答案：批生产记录空2答案：批包装记录空3答案：批检验记录49.所有药品的生产和包装均应当按照批准的______和______进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合______和______的要求。[填空题]*空1答案：工艺规程空2答案：操作规程空3答案：生产许可空4答案：注册批准50.应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制______的批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装前经最后混合的操作开始日期，不得以产品______作为生产日期。[填空题]*空1答案：唯一空2答案：包装日期51.静态是指所有生产设备均已安装就绪，但没有______且无操作人员在场的状态。[填空题]*空1答案：生产活动52.______指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。[填空题]*空1答案：动态53.气锁间是设置于______或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入时，对气流进行控制。气锁间有______气锁间和______气锁间。[填空题]*空1答案：两个空2答案：人员空3答案：物料54.冻干产品以同一批配制的药液使用______冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。[填空题]*空1答案：同一台55.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一______最终一次配制所生产的均质产品为一批。[填空题]*空1答案：混合罐56.灭菌方式有______、______、______、______和______。[填空题]*空1答案：干热灭菌空2答案：湿热灭菌空3答案：辐射灭菌空4答案：VHP灭菌空5答案：过滤除菌57.除菌过滤器完整性测试常用的方法有______、______或______。[填空题]*空1答案：起泡点试验空2答案：扩散流试验空3答案：压力保持试验58.零箱应在包装箱两侧右上角空白处粘贴______的标志，并在标志上标明具体数量。[填空题]*空1答案：Odd59.当批零头产品可与前后批号的产品合箱，合箱的产品批次限定为______批。[填空题]*空1答案：两60.生产药品物料的使用应当符合______、______的原则。[填空题]*空1答案：先进先出空2答案：近效期先用61.物料平衡的定义是产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑______的偏差范围。[填空题]*空1答案：可允许62.GMP是药品______和______的基本要求，旨在最大限度降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。[填空题]*空1答案：生产管理空2答案：质量控制63.在生产的每一阶段，应当保护______免受微生物和其他污染。[填空题]*空1答案：产品和物料64.无菌药品精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等的最终清洗、A/B洁净区内消毒剂配制的用水应当符合______质量标准。[填空题]*空1答案：注射用水65.______负责起草新购设备的URS文件，提出购买需求说明。[填空题]*空1答案：需求单位66.各单位设备管理部门负责设备资产的实物管理，定期盘点，确保______。[填空题]*空1答案：账物一致67.各单位应建立______台帐、特种设备台帐等，根据设备的转入、转出及时调整台帐。[填空题]*空1答案：主要设备68.各单位应及时填写设备管理工作月报表，每月底完成数据收集统计，并于每月______日前报上月报表[填空题]*空1答案：569.设备维修模式是:______、预防维修、______。[填空题]*空1答案：事后维修空2答案：预知维修70.设备润滑“三过滤”，是为了减少油中的杂质含量，防止尘屑等杂质随油进入设备而采取的措施。其含义如下:______、______、______。[填空题]*空1答案：入库过滤空2答案：发放过滤空3答案：加油过滤71.特种设备指对人身和财产安全有较大危险性的锅炉、压力容器、客运索道、______、______、______、______、______（叉车）。[填空题]*空1答案：压力管道、电梯、起重机械、大型游乐设施、厂内专用机动车辆_以及法律、行政法规规定适用《特种设备安全法》的其他特种设备。目前新制剂分厂所有的特种设备有{压力容器空2答案：压力管道空3答案：电梯空4答案：起重机械空5答案：厂内专用机动车辆72.特种设备的______、______、______应选择具有相应资质的单位，签订施工合同，明确施工范围、质量要求及安全管理责任。[填空题]*空1答案：安装空2答案：改造空3答案：维修73.施工前，督促施工单位将拟进行的特种设备施工情况书面告知当地______或行政审批部门;应当实施监督检验的，督促施工单位向有相应资质的______申报监督检验。[填空题]*空1答案：特种设备安全监督管理部门空2答案：检验检测机构74.安全阀下安装截止阀的，应当经特种设备专业管理负责人批准，使用单位技术人员监督施工单位将阀门______并加________或者_______。[填空题]*空1答案：全开空2答案：铅封空3答案：锁定75.特种设备的定期检验周期:压力容器为首检周期不超过_________年，以后的检验周期由检验机构确定。压力管道首检周期不超过________年，以后的检验周期由检验机构确定。电梯_______年。起重机械________年。厂内车辆______年。[填空题]*空1答案：三_空2答案：_三_空3答案：_1__空4答案：_2空5答案：176.特种设备根据风险等级分为______、______、______、_______，分别对应以______、______、______、______。[填空题]*空1答案：重大风险空2答案：较大风险空3答案：一般风险空4答案：低风险空5答案：红空6答案：橙空7答案：黄空8答案：兰77.压力容器安全附件常用的有______、______、______、______。[填空题]*空1答案：安全阀空2答案：压力表空3答案：爆破片空4答案：温度计78.企业主要负责人、特种设备专业管理负责人、特种设备专业管理负责人负责特种设备使用状况的经常性检查工作，具体为主要负责人每______月至少检查一次相关特种设备安全管理制度的落实情况。检查的重点为:是否按照制度要求进行了特种设备风险因素辨识，及时修订安全管理制度，是否按照规定开展了应急演练，专业管理负责人及安全管理员是否按规定进行了经常性的检查，特种设备是否存在事故隐患没有及时得到及时治理。部门特种设备专业管理负责人______至少检查一次相关特种设备安全管理制度的落实情况，检查的重点为:新增特种设备是否及时办理了登记，在用设备是否进行了报检，安全附件是否及时进行了校验，作业人员是否按规定进行了安全教育与培训，安全管理员是否按规定进行了经常性的检查。特种设备专业管理员______至少进行一次特种设备使用状况的安全检查，检查的重点为:相关岗位是否存在______，相关特种设备作业人员是否对相关特种设备按照规定进行了______和经常性维护保养保养，是否存在随意改动特种设备系统、随意______、______特种设备部件、安全附件及安全保护装置现象，作业人员是否严格执行相关安全操作规程，其它危及特种设备安全的情况。[填空题]*空1答案：两个空2答案：每月空3答案：每旬空4答案：无证上岗空5答案：定期自行检查空6答案：更换空7答案：取消79.特种设备压力表校验周期一般不超_______个月。[填空题]*空1答案：680.国家规定的强制检定设备分为哪五类:贸易结算，安全防护，______，______、最高标准______。[填空题]*空1答案：医疗卫生空2答案：环境监测空3答案：计量器具81.校验过程通常使用高出一个等级的标准器具，从而使校准误差尽量缩小。其标准器应有很高的精度、准确性。其误差一般不超过被校准仪表在使用时误差的______。[填空题]*空1答案：1/382.实施计量校准过程中，企业可根据自身实际情况选择测量仪器分类。目前GMP规范中常用的有两种不同规范类型。其中ISPE规范分类为关键性和______。分类管理分为______、_____________三类。[填空题]*空1答案：非关键性空2答案：A空3答案：B、空4答案：C_83.长度单位是国际单位中的七个基本物理量之一，他的单位名称为:______。[填空题]*空1答案：米84.新购置的仪器仪表需校验______后才可使用。[填空题]*空1答案：合格85.在洁净区内，______是最大的污染源。[填空题]*空1答案：人86.D级洁净区着装要求:应当将______、______等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套，应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。[填空题]*空1答案：头发空2答案：胡须87.需求______负责起草新购设备的URS文件，提出购买需求说明。[填空题]*空1答案：单位88.各单位设备管理部门负责设备资产的实物管理，定期盘点，确保______一致。[填空题]*空1答案：账物89.各单位应建立______台帐、特种设备台帐等，根据设备的转入、转出及时调整台帐。[填空题]*空1答案：主要设备90.各单位应及时填写设备管理工作月报表，每月底完成数据收集统计，并于每月______日前报上月报表。[填空题]*空1答案：591.设备维修模式是:______、预防维修、______。[填空题]*空1答案：事后维修空2答案：预知维修92.设备润滑“三过滤”，是为了减少油中的杂质含量，防止尘屑等杂质随油进入设备而采取的措施。其含义如下:______过滤、______过滤、______过滤。[填空题]*空1答案：入库空2答案：发放空3答案：加油93.分厂规定，文件经批准后，起草人组织相关人员培训，培训一般在生效前（）内完成。如果急需至少三天。[单选题]*A两天B五天C一周(正确答案)D两周94.分厂规定，洁净区地漏（）工作结束后进行一次清洁消毒。[单选题]*A每周B每天(正确答案)C每两天D每班95.分厂规定，记录填写必须由执行任务的人填写，（）他人代替。[单选题]*A不允许(正确答案)B特殊情况下，允许96.物料接收和成品生产后应当及时按照（）管理，直至放行。[单选题]*A

待验(正确答案)B

半成品C

合格D

接受完毕EF入库手续齐全97.下列哪项不是防止生产过程中防止污染和交叉污染的措施（）[单选题]*A.在分隔的区域内生产不同品种的药品B.采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁，必要时应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测C.生产和清洁过程中如果使用易碎易脱屑易发霉的工具时要随时观察和清理工具(正确答案)D.设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制98.药品不良反应是指（）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。[单选题]*A、合格药品在正常用法用量(正确答案)B、不合格药品在正常用法用量C、合格药品在不正常用法用量D、不合格药品在不正常用法用量99.药品上直接印字所用油墨应当符合（）要求。[单选题]*A

药用标准B

食用标准(正确答案)C

中国药典D

行业标准100.洁净区内人员进出尽量（）门的开度，开关门动作要轻缓，做到随手关门。[单选题]*A.减小(正确答案)B.开大C.无所谓101.穿洁净服（）依靠墙、设备及设施等，洁净服不得接触地面。[单选题]*A.不得(正确答案)B.可以C.无所谓102.新药是指在我国境内（）[单选题]*A从未生产过的药品B从未使用过的药品C从未上市过的药品(正确答案)D从未研究过的药品103.将药物装于空硬质胶囊制成的制剂称为（）[单选题]*A栓剂B胶囊剂(正确答案)C丸剂D颗粒剂104.一个批次的待包装品或成品的所有生产记录被称作（）[单选题]*A批包装记录B.批生产记录(正确答案)C.批号D.生产工艺规程105.以下哪种辅料不可用作片剂填充剂。（）[单选题]*A.淀粉B.糊精C.预交化淀粉D.硬脂酸镁(正确答案)106.洁净区的净化空气洁净级别和换气次数应达到GMP要求，产尘量大的房间与同级其他区域保持（）。[单选题]*A.相对正压B.相同的气压C.相对负压(正确答案)D.没有作具体要求107.一个药品的批准文号为国药准字HXXXXXXXX，那么“H”表示该药品为（）。[单选题]*A化学药品(正确答案)B中药C保健药品D生物药品108.包糖衣的工序正确的是（）。[单选题]*A.粉衣层隔离层色糖衣层糖衣层打光B.隔离层粉衣层糖衣层色糖衣层打光(正确答案)C.粉衣层隔离层糖衣层色糖衣层打光D.隔离层粉衣层色糖衣层糖衣层打光109.有关片剂包衣错误的叙述是（）。[单选题]*A.可以控制药物在胃肠道的释放速度B.肠溶衣可保护药物免受胃酸和胃酶的破坏C.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯D.提高片剂的生物利用度(正确答案)110.片剂的质量检查，叙述错误的是（）。[单选题]*A.口服制剂不进行微生物限度检查(正确答案)B.凡检查溶出度的片剂，不进行崩解时限检查C.凡检查均匀度的片剂，不进行片重差异检查D.糖衣片应在包衣前检查片重差异111.在粉碎的论述中，错误的是（）。[单选题]*A.增加表面积，有利于有效成分溶出B.延缓药材中有效成分的浸出(正确答案)C.有利于制备各种药物制剂D.便于调配和服用112.批生产记录的每一页不用标注产品的（）。[单选题]*A.名称B.包装形式(正确答案)C.规格D.批号113.混合不均匀或可溶性成分迁移会造成（）。[单选题]*A.裂片B.黏冲C.片重差异超限D.均匀度不合适(正确答案)114.《中国药典》中对温度的描述不正确的有（）。[单选题]*A.热水70-80℃B.室温10-30℃C.冷水0℃(正确答案)D.温水40-50℃115.泡腾片产生的气体是（）。[单选题]*A.一氧化碳B.二氧化碳(正确答案)C.氧气D.氢气116.有关片剂肠溶衣正确的叙述是（）。[单选题]*A.防止药物在胃中分解或对胃产生刺激(正确答案)B.增加药物的体外稳定性C.增加片剂的硬度D.避光117.混合操作的关键工艺参数是（）。[单选题]*A.混合时间(正确答案)B.混合温度C.混合功率D.混合效率118.以下哪个项目不属于配液工序的控制指标（）[单选题]*A、装量(正确答案)B、含量C、注射用水温度D、PH119.以下哪个项目不属于冻干工序的控制指标（）[单选题]*A、板层温度B、箱体真空度C、冷阱温度D、含量(正确答案)120.洁净室的级别通常以每立方米（）μm以上的悬浮粒子数确定。[单选题]*A、0.5(正确答案)B、1.0C、1.5D、2.0121.开办药品生产生产企业必须取得（）。[单选题]*A、药品生产许可证(正确答案)B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证D、进口许可证122.适用于表面灭菌、无菌室的空气灭菌的方法是（）。[单选题]*A、干热灭菌B、辐射除菌C、湿热灭菌D、VHP灭菌(正确答案)123.阴凉处，指的温度范围（）。[单选题]*A.2~10℃B.10~30℃C.2~6℃D.不超过20℃(正确答案)124.药品上市许可持有人应当开展药品上市后的（）主动收集、跟踪疑似药品不良反应信息。[单选题]*A.药品价格信息B.药品不良反应信息(正确答案)C.不良反应监测D.以上都是125.成品的贮存条件应当符合（）的要求[单选题]*A、药典B、生产C、内控D、药品注册批准(正确答案)126.生产药品所用的原料、辅料必须符合（）[单选题]*A质量要求B采购要求C用药要求D药用要求(正确答案)127.下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是（）[单选题]*A、防止有效期内药物变质B、防止药物运输、贮存过程中受到破坏C、包装后便于携带和使用D、新药研究时不需要将制剂置于包装内进行稳定性研究(正确答案)128.《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明（）。[单选题]*A、用法、用量B、用法、用量和不良反应C、用法、用量和注意事项(正确答案)D、注意事项和使用方法129.关于批生产记录，下列说法错误的是（）。[单选题]*A、批记录通常由熟悉工艺的生产或工艺人员起草B、应经过质量负责人、生产负责人审核C、批生产记录使用前操作人员应当经过培训，如有变更，需经由质量管理部门批准，并再次进行培训D、为了方便管理，批生产记录可以指定专人书写和整理(正确答案)130.生产符合中国药典标准的药品，人工灯检时，无色包装的供试品灯检，使用的人工灯检台的照度范围为（）lx。[单选题]*A、1000－1200B、1000－1500(正确答案)C、2000－3000D、2000－2500131.生产符合中国药典标准的药品，人工灯检时，有色包装的供试品灯检，使用的人工灯检台的照度范围为（）lx。[单选题]*A、1000－1200B、1000－1500C、2000－3000(正确答案)D、2000－2500132.工艺用水使用的先后次序必须遵循（）的用水次序，根据不同剂型选择最终用水。[单选题]*A、饮用水→纯化水→注射用水(正确答案)B、饮用水→注射用水→纯化水C、纯化水→饮用水→注射用水D、注射用→水饮用水→纯化水133.由于生产要求，需要车间之间调剂资产的，由资产转入部门填写（），逐级审核签字后，交财务部办理内部转移账务工作，交公共支持部存档备案。[单选题]*A、固定资产内部转移单(正确答案)B、固定资产购置单C、固定资产处置申请单D、固定资产盘点表134.下列哪个不是常规性维护保养（）[单选题]*A、日常维护保养B、一级维护保养C、季节性维护保养(正确答案)D、二级维护保养135.下列哪个不是日常维护保养的工作内容（）[单选题]*A、清洁B、调整(正确答案)C、补给D、安全检视136.空气滤清器有可洗型、油浴型、旋风型和（）[单选题]*A、纸质型(正确答案)B、塑料型C、铝合金型D、泡沫型137.调整传动带张紧度的方法有（）[单选题]*A、无惰轮有调整螺栓类型B、无惰轮无调整螺栓类型C、有惰轮类型D、以上都是(正确答案)138.灵敏度是表达仪表对被测参数变化的灵敏程度（）[单选题]*A,不正确B正确(正确答案)C不一定正确139.压力的单位是（）。[单选题]*A、N牛顿B、kg公斤C、Pa帕斯卡(正确答案)140.天平校验过程中，发现局部称量范围合格，但使用人员的适用范围在此范围内，此时应张贴的为（）[单选题]*A、合格证B、限用证(正确答案)C、禁用证141.依照《安全生产法》规定，生产经营单位必须保证上岗的从业人员都经过（），否则，生产经营单位要承担法律责任。[单选题]*A.生产教育B.技术培训C.安全生产教育和培训(正确答案)142.发生危险化学品事故后,应该向（）方向疏散。[单选题]*A.下风B.上风(正确答案)C.顺风143.使用消防灭火器灭火时，人的站立位置应是（）。[单选题]*A.上风口(正确答案)B.下风口C.侧风方向144.燃烧的三要素是:（）。三者结合是燃烧的基本条件，预防火灾就是要避免三者结合，而灭火的原理则是破坏三者的结合。[单选题]*A.空气、可燃物、着火源B.助燃物、可燃物、明火C.助燃物、可燃物、着火源(正确答案)145.下列气体中，（）属于易燃气体。[单选题]*A.二氧化碳B.乙炔(正确答案)C.氮气146.如果有化学品进入眼睛,应立即（）。[单选题]*A.滴氯霉素眼药水B.用大量清水冲洗眼睛(正确答案)C.用干净手帕擦拭147.《安全生产法》规定，生产经营单位应当在较大危险因素的生产经营场所和有关设施设备上，设置明显的（）。[单选题]*A安全宣传标语B安全宣教挂图C安全警示标志(正确答案)148.如果工作场所潮湿，为避免触电，使用手持电动工具的人应（）。[单选题]*A站在铁板上操作B应穿绝缘靴，站在绝缘垫上操作(正确答案)C穿防静电鞋操作149.用人单位不得安排有职业禁忌的劳动者从事（）的作业。[单选题]*A重体力劳动B其所禁忌(正确答案)C危险150.风险分级管控措施中工程措施包括（）。[单选题]*A.班前会教育B.消除或减弱危害(正确答案)C.操作规程151.风险分级管控程序四个步骤:危险源辨识、（）、风险控制、效果验证和更新。[单选题]*A.风险分析B.危险源评价C.风险评价(正确答案)152.按照应急预案编制要求，对于危险性较大的重点岗位，生产经营单位应当制定重点工作岗位的（）[单选题]*A安全责任制B操作规程C现场处置方案(正确答案)153.安全生产事故隐患，是指生产经营单位违反安全生产法律、法规、规章、标准、规程和安全生产管理制度的规定，或者因其他因素在生产经营活动中存在可能导致事故发生的物的危险状态、（）和管理上的缺陷。[单选题]*A.违章行为B.设备损坏C.人的不安全行为(正确答案)154.安全电压是指电压在（）伏以下的电压。[单选题]*A.36(正确答案)B.110C.220155.设置安全设施和安全装置的目的是为了（）[单选题]*A.提高工作效率B.保证产品质量C.保障人身安全(正确答案)156.我国的安全生产管理工作的方针是（）。[单选题]*A、安全第一B.安全第一，综合管理C.安全第一，预防为主，综合治理(正确答案)157.无视规章制度，明知故犯的行为，往往都是导致事故发生的（）。[单选题]*A.物的因素B.人为因素(正确答案)C.人和物的综合因素158.高处作业是指凡坠落高度基准面（）以上，有可能坠落的高处进行的作业。[单选题]*A、10米B.2米(正确答案)C.3米159.储存、装卸、搬运腐蚀品时，下列（）做法不正确。[单选题]*A.采用相应的耐腐蚀容器盛装腐蚀性物质B.不与易燃物质混合储存C.肩扛、背负、揽抱(正确答案)160.在对生产、盛装易燃物料的设备、管道进行动火作业时，要严格执行隔离、置换、清洗、动火分析等规定，（）方可动火。[单选题]*A.使用惰性气体吹扫后B.使用惰性气体吹扫置换合格后C.使用惰性气体吹扫置换并以气体分析合格后(正确答案)161.事故统计分析表明，事故隐患:轻微伤:重伤甚至死亡关系比例为（）。[单选题]*A.300:100:1B.300:50:1C.300:29:1(正确答案)162.对于“事故苗头”应该采取什么态度（）。[单选题]*A.要重视对“事故苗头”分析(正确答案)B.对于“事故苗头”可采取无所谓的态度C.“事故苗头”又不是事故，何必大惊小怪，注意点就行了163.废弃危险化学品的处理应报当地安监、公安、环保部门审定，并选择合适的方法进行处理，严禁用（）法进行处置。[单选题]*A.燃烧法B.随意倾倒(正确答案)C.水溶法164.人体触电后，如在一分钟内得到正确的施救，复苏的成功率在（）。[单选题]*A.20%B.60%(正确答案)C.80%165.电器设备发生火灾事故时，应该使用（）灭火器扑灭火灾。[单选题]*A.二氧化碳灭火器(正确答案)B.酸碱灭火器C.泡沫灭火器166.设备检修时，现场应该悬挂（）标志，提醒注意。[单选题]*A.注意安全B.有点危险C.有人工作，禁止合闸(正确答案)167.生产经营单位应该按照规定标准向从业人员提供劳动防护用品，从业人员必须（）劳动防护用品。[单选题]*A.正确地佩戴使用(正确答案)B.爱护保管好C.防止损失168.《河北省安全生产条例》规定对调岗或离岗（）以上人员进行车间、班组两级教育培训[单选题]*A.三个月B.一年C.六个月(正确答案)169.消防“四懂”内容为:懂灭火方法、懂本岗位的火灾危险性、（）、懂逃生方法。[单选题]*A.懂预防火灾的措施(正确答案)B.懂组织人员疏散C.懂防火规章制度D.懂检查火灾隐患170.“双控”机制建设中事故隐患排查频次为车间每周至少组织一次，班组（）组织一次。[单选题]*A.每天(正确答案)B.每2小时C.每半天171.本质安全是指设备、设施或技术工艺含有内在的能够从（）防止发生事故的功能。[单选题]*A.操作上B.工艺上C.根本上(正确答案)172.从业人员在作业过程中,应当严格落实（）,遵守本单位的安全生产规章制度和操作规程,服从管理，正确佩戴和使用劳动防护用品。[单选题]*A.岗位责任B.B.岗位安全责任(正确答案)C.岗位职责D.技术安全责任173.由于生产要求，需要车间之间调剂资产的，由资产转入部门填写（），逐级审核签字后，交财务部办理内部转移账务工作，交公共支持部存档备案。[单选题]*A、固定资产内部转移单(正确答案)B、固定资产购置单C、固定资产处置申请单D、固定资产盘点表174.下列哪个不是常规性维护保养（）[单选题]*A、日常维护保养B、一级维护保养C、季节性维护保养(正确答案)D、二级维护保养175.下列哪个不是日常维护保养的工作内容（）[单选题]*A、清洁B、调整(正确答案)C、补给D、安全检视176.空气滤清器有可洗型、油浴型、旋风型和（）[单选题]*A、纸质型(正确答案)B、塑料型C、铝合金型D、泡沫型177.调整传动带张紧度的方法有（）[单选题]*A、无惰轮有调整螺栓类型B、无惰轮无调整螺栓类型C、有惰轮类型D、以上都是(正确答案)178.灵敏度是表达仪表对被测参数变化的灵敏程度（）[单选题]*A、不正确B、正确(正确答案)C、不一定正确179.压力的单位是（）。[单选题]*A、N牛顿B、kg公斤C、Pa帕斯卡(正确答案)180.天平校验过程中，发现局部称量范围合格，但使用人员的适用范围在此范围内，此时应张贴的为（）[单选题]*A、合格证B、限用证(正确答案)C、禁用证181.分厂规定，洁净区清洁方式（）*A先上后下(正确答案)B先地面后墙面C先内后外(正确答案)D先低级别区域后高级别区域182.分厂规定，偏差调查常用的质量工具，包括（）等。*A五个为什么(正确答案)B亲和图C排列图D检查表(正确答案)E头脑风暴(正确答案)183.分厂规定，生产区禁止吸烟和饮食，禁止存放（）。*A食品(正确答案)B饮料(正确答案)C生产用物品D个人用药品(正确答案)184.产品质量回顾的目的是（）*A、确认工艺是否稳定可靠(正确答案)B、确认原辅料、成品质量标准的适用性(正确答案)C、及时发现不良趋势(正确答案)D、确定产品及工艺改进的方向(正确答案)185.新购设备涉及到的文件有:（）*A