2023年赵临襄-化学制药工艺学教学大纲

1/6《化学制药工艺学》课程教学大纲一、课程性质、目的和任务：工艺技术和质量治理要求,依据制药技术特征和共性规律,在生物制药、化学制药、制药技术共性根底等领域进展内容的整体设计与有机整合,充分反映核心学问单元,突出选修学问单元,明确学问点,包括工艺原理、工艺过程与设备、质量把握等.不仅具有坚实的根底理论,而且以典型产品的整个制造过程为例,做到理论亲热联系实践.课程内容适应现代制药企业对制药人才学问、力气和素养构造的要求,反映了现代医药行业的进展方向,努力表达了各制药领域的技术进展前沿.目标是培育学生把握药物制造的根本理论和根本学问与其相应的根本技能,并能够综合运用所学学问进展制药工艺的创,改革老产品生产工艺与开展药的研制与开发等方面的工作,了解制药工艺学领域的方法、进展.二、课程根本要求本课程分为把握、生疏、了解三种层次要求；“把握“的内容要求理解透彻,的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解.通过本课程的学习,使学生能到达以下目的和要求：生疏化学合成药物生产工艺原理、工艺路线的设计、选择和革.依据原辅材料的来源状况和技术设备,因地制宜的设计和选择工艺路线并把握中试放大的生产工艺规程的根本要求.工艺学》第四版<赵临襄主编,,中国医药科技,20238360学时.生疏“20%,“了解“的局部10%.三、课程根本内容、学时安排36学时,36学时,0学时.<362学时〕1、化学制药工艺学与其争论内容和争论方法；2、绿色制药工艺的主要争论内容；3、化学制药工业的特点和进展趋势.1、世界制药工业的进呈现状、特点和进展趋势；2、我国医药工业存在的主要问题、现状和进展前景.药品注册治理和生产治理法律法规.4学时〕药物合成工艺路线设计的主要方法：逆合成分析法与模拟类推法.药物合成工艺路线的评价标准与选择方法.药物合成路线设计的相关根本学问和学问产权保护.8学时〕1、化学合成药物工艺争论的根本思路和方法；2、反响试剂、催化剂、反响溶剂的选择；3、配料比与反响物浓度、加料挨次与投料方法、反响温度、反响压力、搅拌方式、反响时间等因素对药物合成反响的影响.1、反响后处理方法；2、产物纯化与精制方法；3、重结晶技术.了解：了解：1、工艺过程把握的争论内容和方法；2、常用的试验设计方法.第四章手性药物的制备技术〔4学时〕1、手性药物与生物活性；2、手性药物的制备技术；3、外消旋体拆分、利用手性源制备手性药物、利用前手性原料制备手性药物的根本方法；4、影响手性药物生产本钱的主要因素.1、对映异构体的动力学拆分方法；2、常见不对称合成反响的类型.1、不对称合成的定义和进展；2、手性药物制备的生物把握技术.第五章中试放大与生产工艺规程〔4学时〕1、中试放大的争论方法与争论内容；2、物料衡算中的计算问题.1、工艺规程的主要作用；2、工艺规程的根本内容.1、工艺规程的制定和修订.第六章化学制药与环境保护〔4学时〕1、防止污染的主要措施：绿色生产工艺；循环套用；综合利用；改进生产设备,加强设备治理2、废水的处理；3、表征废水水质的主要指标.1、化学制药厂污染的特点和现状；2、废气的处理；3、废渣的处理.1、环境保护的重要性2、我国防治污染的方针政策.第七章塞来昔布的生产工艺原理〔2学时〕1、塞来昔布的合成路线与其选择；2、塞来昔布的生产工艺原理.原辅材料的制备、综合利用与“三废“处理.第八章--第九章氯霉素的生产工艺原理〔自学〕2学时〕埃索美拉唑的合成路线与其选择埃索美拉唑的生产工艺原理原辅材料的制备和污染治理第十一章地塞米松的生产工艺原理〔2学时〕地塞米松的合成路线与其选择地塞米松的生产工艺原理原辅材料的制备和污染治理第十二章盐酸地尔硫卓的生产工艺原理〔2学时〕盐酸地尔硫卓的合成路线与其选择.盐酸地尔硫卓的生产工艺原理.综合利用与“三废“治理.第十三章左氧氟沙星的生产工艺原理〔2学时〕把握：把握：左氧氟沙星的合成路线与其选择.左氧氟沙星的生产工艺原理.原辅材料的制备、绿色改进与“三废“治理.四