医学检验技术专业《临床实验室管理》课程标准

《临床实验室管理》课程标准二级学院：医学技术学院执笔人：李甜审核人：高瑞君制定日期：2022年7月陕西能源职业技术学院一、课程信息表1课程信息表课程名称临床实验室管理开课院部医学技术学院课程代码0820004考核性质考查前导课程医学统计学、临床检验仪器、微生物学检验、生物化学检验、临床检验基础后续课程免疫学检验、血液学检验、认识实习、跟岗实习总学时34课程类型理论课是□实践课是□理论+实践是R理实一体化是□适用专业医学检验技术专业二、课程性质1.课程概述本课程是医学检验技术专业必修的一门专业基础课，是在学习了医学统计学、临床检验仪器、微生物学检验、生物化学检验、临床检验基础等课程，具备了医学统计知识和医学基础知识能力的基础上，开设的一门理论+实践的课程，其功能是对接专业人才培养目标，面向临床检验工作岗位，培养学生在临床各项检验过程中的质量控制及失控分析处理的能力，为医学检验的其他核心课程如生物化学检验、临床检验基础、微生物学检验、免疫学检验、血液学检验奠定质量控制基础知识，为培养高层次的医学检验管理人才、提高实验室检测结果的准确性奠定坚实的基础。2.课程功能定位表2课程功能定位分析对接的工作岗位对接培养的职业岗位能力检验科临床实验室的建设临床实验室质量管理体系检测系统的选择及性能评价室内质量控制与室间质量评价临床检验过程的质量控制临床实验室设备、试剂、耗材、信息管理临床实验室安全管理临床实验室认可三、课程目标与内容1.课程总目标通过学习临床实验室管理这门课程，使学生初步掌握临床实验室管理的基本理论、基本知识和基本过程以及在管理实施过程中如何运用所学的统计学知识去进行质量控制。学会运用临床实验室质量管理技术的能力、与临床诊疗工作联系的能力、循证检验医学的能力、实验室安全和生物安全及医疗安全的防护能力。最终目的是为今后更好地参加临床实践活动及科学研究服务，为从今后从事实验室管理奠定基本理论基础。2.课程具体目标（1）知识目标：掌握临床实验室的一些基本概念，质量管理体系文件的组成，定量实验和定性实验的方法学评价，室内质量控制和室间质量评价，分析前、分析中和分析后的质量控制，临床实验室仪器、设备及耗材、管理、临床实验室的信息和安全管理的基础知识。（2）技能目标：能编写质量管理体系文件、正确分析检验过程中的失控原因及处理，寻找可能存在的误差并消除，能正确采集、运送、储存与处理标本，能报告危急值并正确处理临床中的抱怨，能正确维护仪器。（3）素质目标：培养学生具有良好的医德医风、强烈的事业心和责任感、救死扶伤的人道主义精神；关心和体贴患者，建立良好的医患关系；树立责任意识、质量意识和生物安全意识；能够吃苦耐劳等。（4）职业拓展目标：能处理检验过程中出现的各种突发状况，能分析异常结果出现的原因并采取相应的补救措施。表3课程教学目标与内容序号毕业要求指标点知识目标技能目标素质目标教学内容13.1具有创新意识和创新能力11.1掌握临床实验室质量管理体系文件组成，定量实验和定性实验的方法学评价，室内质量控制和室间质量评价的相关理论内容15.1具有职业生涯规划意识、信息素养；能良好的适应第一线工作环境，能继续接受新技能掌握临床实验室的定义、作用、功能、设计与专业划分要求、人力资源配置要求，临床实验室管理和组织结构的的概念；熟悉临床实验室的管理环节和临床实验室的制度建设及规则要求能设计实验室的大体框架与具体专业分区；能够绘出临床PCR实验室的设计图了解国家卫生工作及临床实验室管理的有关方针、政策和法规并严格遵守1.临床实验室的定义、作用、功能2.临床实验室的设计与专业划分要求、人力资源配置3.临床实验室的管理环节和临床实验室的制度建设及规则要求22.2能用英语进行简单的交流，能听懂简单的英语对话11.1掌握临床实验室质量管理体系文件组成，定量实验和定性实验的方法学评价，室内质量控制和室间质量评价的相关理论内容15.2能够通过继续教育和职业培训不断提升自己的能力，拓宽就业领域掌握质量管理体系的概念及构成、建立的依据，质量管理体系文件的构成，标准操作规程及编写依据；熟悉质量管理体系建立的要点、文件编制过程中的注意事项；标准操作规程的作用和意义及编写总则和内容要求能编写质量管理体系文件，特别是标准操作规程的编写养成严格按照各项目和仪器的标准操作规程操作的意识1.质量管理体系的概念及构成、建立的依据、文件编制过程中的注意事项2.质量管理体系文件的构成3.标准操作规程的作用和意义及编写总则和内容要求34.10通过《医学统计学》课程的学习用统计学理论和方法研究生物医学批量数据收集、分析、解释与表达的普遍原理和方法的一门科学；为对接专业人才培养目标，面向临床检验、公共卫生检验工作岗位奠定基础11.1掌握临床实验室质量管理体系文件组成，定量实验和定性实验的方法学评价，室内质量控制和室间质量评价的相关理论内容12.2掌握临床体格检查基本理论和基本方法，以及典型体征的发生机理与临床意义掌握实验方法、参考物的分级及各自的概念、临床应用，误差分类，实验方法选择的流程，定量实验和定性实验的方法学性能的评价；熟悉量值溯源的概念判断临床检验操作过程中出现的系统误差和随机误差培养数据的收集、分析、解释能力1.实验方法、参考物的分级，误差的分类和量值溯源2.定性实验和定量实验的方法学性能评价3.随机误差和系统误差的概念、来源、特点及区别4.量值溯源的概念5.定量实验的精密度、正确度、可报告范围、检出限、参考区间等的评价6.定性实验的方法学性能的评价42.1能在工作过程中依据医嘱完成相应标本的检测4.10通过《医学统计学》课程的学习用统计学理论和方法研究生物医学批量数据收集、分析、解释与表达的普遍原理和方法的一门科学；为对接专业人才培养目标，面向临床检验、公共卫生检验工作岗位奠定基础11.1掌握临床实验室质量管理体系文件组成，定量实验和定性实验的方法学评价，室内质量控制和室间质量评价的相关理论内容掌握室内质量控制的概念、目的、基本原理、质控品、质控图、质控规则，室内质控失控原因与处理，室间质量评价的概念、目的及成绩的评价方式；熟悉室间质量评价活动的流程能对室内质控失控进行准确及时的处理树立临床检验操作过程中的质量意识1.室内质量控制的概念及其目的2.质控图的统计学原理与允许误差范围3.质控品、质控图、质控规则三大要素4.室内质控失控原因与处理5.资料管理6.室间质量评价的目的、作用、类型7.室间质量评价的方法过程8.实验室比对51.1能在工作过程中完成检验报告单相关内容的解释1.2能与临床工作者进行有效的沟通交流12.1掌握医学常见内外妇儿及传染病等学科疾病的病因、临床表现、诊断及治疗等内容14.1具备见习、实习的相关理论及实践操作的能力掌握分析前质量保证的基本措施，生物因素和采样因素的影响与控制，标本运送、储存与预处理过程中的注意事项，危急值的概念及如何处理危急值，检验结果审核应注意的问题；熟悉检验项目的申请原则，申请单的填写要求，检验报告单发布应遵循的原则，咨询服务与抱怨处理能正确采集、运送、储存与预处理标本；能流畅的报告危急值；能处理临床出现的抱怨培养良好的医德医风、强烈的责任感、救死扶伤的人道主义精神，关心和体贴患者，建立良好的医患关系1.分析前阶段质量保证的特点、基本措施2.检验项目的选择、标本采集的注意事项、生物学因素的影响及控制、采样因素的影响及控制3.标本的运送、储存与预处理4.检验结果的审核与报告、发布、修改和权限、查询5.样本储存的目的、原则、条件、制度6.检验结果的咨询处理与结果解释应注意的几个问题7.抱怨的处理65.2具备临床检验的基本操作能力、对实验结果进行合理分析的能力、对检验仪器进行常规保养和维护的能力14.2能够在县级医疗机构、防疫机构、血站、医学科研等单位从事临床检验、卫生检验、病理检验技术等工作掌握临床实验室仪器设备试验与维护，实验试剂的验收与储存，实验室信息系统的定义；熟悉仪器设备档案管理，实验室用水的分级和纯度检查，实验室信息系统的功能能维护临床实验室的仪器和设备树立责任意识、质量意识1.临床实验室仪器试剂的分类、配置、储存和采购2.仪器设备的档案管理、使用与维护3.临床实验室材料的管理713.1具有质量意识、无菌意识、安全意识、创新意识13.2掌握必备的医疗卫生法规知识，熟悉国家卫生方、政策及法规，在职业活动中学会运用法律保护护理对象和自身的权益掌握临床实验室生物危害、安全防护及意外事故的应急处理；熟悉临床实验室用菌种的管理、处理；了解医疗废弃物的管理和处理能处理临床上常见的意外事故树立责任意识、质量意识、安全意识1.实验室生物安全有关的一些概念2.临床实验室主要危害源3.悉生物安全相关的法律法规及生物安全防护设备813.2掌握必备的医疗卫生法规知识，熟悉国家卫生方、政策及法规，在职业活动中学会运用法律保护护理对象和自身的权益掌握实验室认可和认证的定义及区别；实验室认可的意义；我国实验室认可的流程学会将我国实验室认可的检查细则及流程应用与实践中了解实验室认可的国际及国家标准和法规并严格遵守1.实验室认可的定义及意义2.实验室认可标准3.我国医学实验室的认可表4课程教学安排序号项目（模块）任务（单元）教学内容重点、难点、考核点课程思政元素学时1项目一：临床实验室及其建设任务1：临床实验室的定义、作用、功能和建设1.1临床实验室的定义、作用、功能1.2临床实验室的设计与专业划分要求、人力资源配置1.3临床实验室的管理环节和临床实验室的制度建设及规则要求1.重点：临床实验室的定义、作用、功能。2.难点：临床实验室的管理环节和临床实验室的制度建设及规则要求。3.考核点：临床实验室的定义、作用、功能。1.建立报效祖国的爱国主义理念及情操2.培养团队观念,发展合作精神3.树立正确的世界观，严格遵守操作规程、实事求是、追求真理、大胆突破、勇于创新4.树立正确的法律意识，遵守相应的法律责任与义务、遵守相关规范制度，形成良好的医疗行为22项目二：临床实验室质量管理体系任务1：临床实验室质量管理体系的建立及文件的编写1.1质量管理体系的概念及构成、建立的依据、文件编制过程中的注意事项1.2质量管理体系文件的构成1.3标准操作规程的作用和意义及编写总则和内容要求1.重点：质量管理体系的概念及构成，质量管理体系文件的构成，标准操作规程的编写。2.难点：标准操作规程的编写及质量管理体系文件的编制。3.考核点：质量管理体系的概念及构成，质量管理体系文件的构成。1.启迪辩证思维,触发思辨能力2.树立正确的法律意识，遵守相应的法律责任与义务、遵守相关规范制度，形成良好的医疗行为23项目三：检测系统的选择与性能评价任务1：实验方法、参考物的分级1.1实验方法、参考物的分级1.2各种方法的概念及其临床应用1.重点：实验方法、参考物的分级，误差分类，实验方法选择的具体流程；定量实验和定性实验的方法学性能的评价2.难点：定量实验和定性实验的方法学性能的评价3.考核点：实验方法、参考物的分级，误差的分类，实验方法选择的具体流程；定量实验和定性实验的方法学性能的评价1.对立统一规律：共性与特性；2.普遍联系的观点看待事物；3.严格遵守操作规程、实事求是4.培养爱党爱国、爱岗敬业的职业素养8任务2：误差和量值溯源2.1随机误差和系统误差的概念、来源、特点2.2量值溯源的概念任务3：定性实验和定量实验的方法学性能评价3.1定量实验的精密度、正确度、可报告范围、检出限、参考区间的评价3.2定性实验的方法学性能的评价4项目四：室内质量控制及室间质量评价任务1：室内质量控制1.1室内质量控制的概念、目的1.2质控图的统计学原理与允许误差范围1.3质控品、质控图、质控规则1.4室内质控失控原因与处理1.重点：室内质量控制与室间质量评价的概念、目的，质控品、质控图、质控规则，室内质控失控原因与处理；室间质量评价成绩的评价方式2.难点：室内质量控制的基本原理，室间质量评价成绩的评价方式。3.考核点：室内质量控制与室间质量评价的概念、目的，质控品、质控图、质控规则，室内质控失控原因与处理；室间质量评价成绩的评价方式。1.培养认真严谨的工作作风；2.树立正确的人生观，守护生命、守护健康，做人民的健康卫士；3.树立正确的价值观，以国家、集体、人民利益为重，不惧危险和困难，勇挑重担8任务2：室间质量评价2.1室间质量评价的目的、作用、类型2.2室间质量评价的方法过程2.3实验室比对5项目五：临床检验过程的质量控制任务1：分析前质量管理1.1分析前阶段质量保证的特点、基本措施1.2检验项目的选择、标本采集的注意事项、生物学因素的影响及控制、采样因素的影响及控制1.3标本的运送、储存与预处理1.重点：分析前质量保证的基本措施，标本运送、储存与预处理过程中的注意事项，危急值的概念及如何处理危急值。难点：分析前质量保证中生物因素和采样因素的影响与控制，检验结果审核应注意的问题。3.考核点：分析前质量保证的基本措施，标本运送、储存与预处理过程中的注意事项，危急值的概念。1.以“患者”为中心，对患者的知情权、隐私权、健康权进行保护2.正确看待医疗安全，以诚实守信的态度，以人民群众为医疗服务的主体3.强化生物安全意识和自我防护意识4.煅铸职业精神、牢记服务大众6任务2：分析后质量管理2.1检验结果的审核与报告、发布、修改和权限、查询2.2样本储存的目的、原则、条件、制度2.3检验结果的咨询处理与结果解释应注意的几个问题2.4抱怨的处理6项目六：临床实验室设备、试剂、耗材、信息管理任务1：临床实验室设备、试剂、耗材、信息管理1.1临床实验室仪器试剂的分类、配置和采购1.2仪器设备的档案管理、使用与维护1.3临床实验室材料的管理1.重点：临床实验室常用仪器、设备的维护，实验试剂的验收与储存，实验室信息系统的定义。2.难点：临床实验室仪器设备试验与维护。3.考核点：临床实验室仪器、设备的维护，实验试剂的验收与储存。1.培养学生的责任心与使命感；2.严格遵守职业操守，体现良好职业素养27项目七：临床实验室安全管理任务1：临床实验室安全管理的相关概念及操作1.1实验室生物安全有关的概念1.2临床实验室主要危害源1.3生物安全相关的法律法规及生物安全防护设备1.重点：临床实验室生物危害、安全防护，意外事故的应急处理。2.难点：生物安全相关的法律法规。3.考核点：临床实验室生物危害、安全防护，意外事故的应急处理。1.树立仁爱之心，爱惜自己与他人的身心健康2.具备正确的生命安全价值观、培养生命安全意识28项目八：医学实验室认可任务1：医学实验室认可1.1实验室认可的定义及意义1.2实验室认可标准1.3我国医学实验室的认可1.重点：实验室认可和认证的定义及区别；实验室认可的意义；我国实验室认可的流程。2.难点：ISO15189的主要内容；我国实验室认可的流程。3.考核点：认可和认证的定义及区别；实验室认可的意义；我国实验室认可的流程。1.培养学生的责任心与使命感；2.严格遵守职业操守，体现良好职业素养29项目九：检验科的新制度任务1：检验科生物安全管理制度1.1检验科生物安全管理制度；1.2检验科生物安全管理手册及应急预案1.重点：检验科生物安全管理制度。2.难点：检验科生物安全应急预案。3.考核点：验科生物安全管理制度。生物安全防护意识、自我保护意识、责任意识2四、课程考核合理评价学习效果，建立科学的考核方式，课程考核采用形成性考核（即过程考核）和终结性考核相结合，既考核学生对基本知识和基础理论的掌握程度，又考核学生的平时表现，如学习态度、课堂考勤、提问、作业等情况。形成性考核占60%，根据学习态度、课堂考勤、课堂表现、作业、提问、单元测验、遵守纪律情况等综合评定。终结性考核占40%，终结性考核指期末考试，主要考核学生对临床实验室管理理论知识的掌握程度，同时也考查学生独立分析问题、解决问题的能力。五、实施要求1.授课教师基本要求承担本门课程的教师应具备本科学历、学士学位，并从事临床实验室管理教学一年以上经历，有良好的职业素质，具有高校资格证，有较高的思想觉悟以及高尚的品格，热爱医学教育工作，具有良好的语言表达能力以及较强的实践动手能力。2.实践教学条件要求（1）校内实训室表5临床实验室管理课程实训室实训室（中心）名称生化检验实验室面积200m2序号核心设备数量备注1电冰箱12半自动生化分析仪23分光光度计64离心机2（2）校外实习基地表6临床实验室管理课程校外实习基地序号校外实训基地名称合作企业名称校外实训基地功能接纳学生人数备注1医学检验技术专业实习实训基地西安市第五医院医学检验技术专业见习、实习14紧密合作型2医学检验技术专业实习实训基地西电集团医院医学检验技术专业见习、实习15紧密合作型3医学检验技术专业实习实训基地西安市儿童医院医学检验技术专业见习、实习28紧密合作型4医学检验技术专业实习实训基地咸阳市中心医院医学检验技术专业见习、实习18紧密合作型5医学检验技术专业实习实训基地西安市华山中心医院医学检验技术专业见习、实习4紧密合作型6医学检验技术专业实习实训基地陕西省第四人民医院医学检验技术专业见习、实习6紧密合作型7医学检验技术专业实习实训基地兵器工业521医院医学检验技术专业见习、实习18紧密合作型8医学检验技术专业实习实训基地府谷县人民医院医学检验技术专业见习、实习4一般合作型9医学检验技术专业实习实训基地靖边县人民医院医学检验技术专业见习、实习3一般合作型10医学检验技术专业实习实训基地新疆乌什县人民医院医学检验技术专业见习、实习4一般合作型11医学检验技术专业实习实训基地汉中市人民医院医学检验技术专业见习、实习6紧密合作型12医学检验技术专业实习实训基地核工业417医院医学检验技术专业见习、实习7紧密合作型13医学检验技术专业实习实训基地铜川市人民医院医学检验技术专业见习、实习6紧密合作型14医学检验技术专业实习实训基地渭南市妇幼保健院医学检验技术专业见习、实习9一般合作型15医学检验技术专业实习实训基地陕西省友谊医院医学检验技术专业见习、实习6一般合作型16医学检验技术专业实习实训基地西安高新医院医学检验技术专业见习、实习11紧密合作型17医学检验技术专业实习实训基地西安大兴医院医学检验技术专业见习、实习4紧密合作型18医学检验技术专业实习实训基地西安市金域医学检验所医学检验技术专业见习、实习3紧密合作型19医学检验技术专业实习实训基地西安市唐城医院医学检验技术专业见习、实习5一般合作型20医学检验技术专业实习实训基地陕西省肿瘤医院医学检验技术专业见习、实习22紧密合作型21医学检验技术专业实习实训基地神木县医院医学检验技术专业见习、实习1一般合作型22医学检验技术专业实习实训基地榆林市中医医院医学检验技术专业见习、实习1一般合作型23医学检验技术专业实习实训基地福建省闽江市人才交流中心医学检验技术专业见习、实习9一般合作型24医学检验技术专业实习实训基地宝鸡409医院医学检验技术专业见习、实习2一般合作型25医学检验技术专业实习实训基地宝鸡市西关医院医学检验技术专业见习、实习13一般合作型26医学检验技术专业实习实训基地西安市中医院医学检验技术专业见习、实习18紧密合作型27医学检验技术专业实习实训基地蒲城县医院医学检验技术专业见习、实习9一般合作型28医学检验技术专业实习实训基地西安市第九医院医学检验技术专业见习、实习11紧密合作型29医学检验技术专业实习实训基地延安大学咸阳医院（中铁二十局医院医学检验技术专业见习、实习6紧密合作型30医学检验技术专业实习实训基地渭南市第一医院医学检验技术专业见习、实习5一般合作型31医学检验技术专业实习实训基地西北妇女儿童医院医学检验技术专业见习、实习8紧密合作型32医学检验技术专业实习实训基地核工业二一五医院医学检验技术专业见习、实习8紧密合作型33医学检验技术专业实习实训基地长安医院医学检验技术专业见习、实习7紧密合作型34医学检验技术专业实习实训基地榆林市第一人民医院医学检验技术专业见习、实习4一般合作型35医学检验技术专业实习实训基地榆林市第二人民医院医学检验技术专业见习、实习4一般合作型36医学检验技术专业实习实训基地韩城人民医院医学检验技术专业见习、实习7一般合作型3.教学方法与策略①教学方法：根据《临床实验室管理》课程内容和高职学生特点，强调以学生为本，注重因材施教，实际教学中根据课程内容选择性采用案例分析法、启发引导法、分组讨论法、角色扮演法等多种教学方法，提高教学效果。案例分析法（PBL教学法）：案例教学法是以学生为中心，教师为引导，以疾病为线索提出问题，明确目标，自我指导学习，让学生自己利用各种资源解决问题并进行小组讨论的教学形式。教师课前提出问题——学生查找资料——分组讨论——教师总结。通过实际病例分析极大地激发了学生的学习兴趣，培养了学生自主学习、综合分析