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文档简介
临床试验服务合同合同编号:__________甲方(委托方):__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________乙方(受托方):__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________鉴于甲方需要进行临床试验,并拟委托乙方提供相关服务,双方经友好协商,就临床试验服务事项达成如下协议:第一条服务内容1.1乙方根据甲方的委托,提供如下临床试验服务:(1)临床试验方案设计;(2)临床试验实施;(3)临床试验数据管理与分析;(5)其他与临床试验相关的工作。1.2乙方应按照甲方的要求,按时完成临床试验各阶段的工作,并确保临床试验的质量和进度。第二条双方责任与义务2.1甲方应向乙方提供临床试验所需的全部资料、试剂、仪器设备等,并确保资料的真实性、完整性和合法性。2.2甲方应对乙方提供的试验数据和成果保密,未经乙方同意,不得向第三方披露。2.3乙方应按照甲方的要求,制定详细的临床试验方案,并报甲方审批。2.4乙方应按照批准的临床试验方案,组织实施临床试验,并确保试验的合规性、安全性和有效性。2.5乙方应对临床试验过程中出现的问题及时与甲方沟通,共同解决。2.6乙方应按照合同约定,向甲方提交临床试验报告和相关成果。第三条合同价格与支付3.1双方同意,本合同的服务费用为人民币____元(大写:____________________元整)。3.2甲方应在本合同签订后____个工作日内,向乙方支付50%的预付款。3.3乙方完成临床试验各阶段工作后,甲方应根据实际完成情况,向乙方支付剩余的50%款项。3.4乙方开具正规发票,甲方按约定时间支付相应款项。第四条合同的履行与验收4.1乙方应按照本合同约定的服务内容、质量和进度要求,完成临床试验相关工作。4.2甲方应按照本合同约定的时间节点,对乙方的工作进行验收。4.3双方应共同签署临床试验验收报告,作为本合同履行的最终依据。第五条违约责任5.1任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿损失。5.2若乙方未按照约定的时间、质量完成临床试验工作,甲方有权终止合同,并要求乙方支付违约金。5.3若甲方未按照约定时间支付合同款项,乙方有权终止合同,并要求甲方支付违约金。第六条争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。7.2本合同一式两份,甲、乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(委托方):__________乙方(受托方):__________签订日期:__________一、附件列表:1.临床试验方案设计文档2.临床试验实施计划3.临床试验数据管理计划4.临床试验报告模板5.临床试验相关资质证明文件6.临床试验费用明细表7.临床试验进度时间表8.双方签署的保密协议9.临床试验验收标准和方法二、违约行为及认定:1.乙方未按照约定的时间、质量完成临床试验工作,视为违约。2.乙方未按照批准的临床试验方案实施,视为违约。3.乙方未按照约定时间支付合同款项,视为违约。4.甲方未按照约定提供试验所需的资料、试剂、仪器设备等,视为违约。5.甲方未按照约定时间支付合同款项,视为违约。6.双方未按照约定履行合同义务,导致合同无法履行或造成对方损失,视为违约。三、法律名词及解释:1.临床试验:指在人体上进行的、为评估药物、治疗方法、医疗设备等医疗产品安全性和有效性的科学研究。2.受托方:指承担临床试验服务义务的一方。3.委托方:指委托受托方进行临床试验的一方。4.违约金:指一方违反合同约定,应向对方支付的赔偿金。5.保密协议:指双方约定对合同内容及相关事项予以保密的协议。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.临床试验进度滞后:及时沟通,调整试验方案和资源分配,确保进度。2.数据质量和安全性问题:加强数据管理和质量控制,定期审计,确保数据真实、准确、完整。3.合同款项支付纠纷:按照合同约定的付款节点和金额及时支付,如有争议,协商解决。4.试验方案变更:双方协商一致后,及时更新试验方案,并报相关监管部门审批。5.合同纠纷:友好协商解决,无法解决的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。五、所有应用场景:1.药物研发企业进行新药临床试验。2.医疗
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