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文档简介

外来手术器械的管理概述

随着现代医学的发展，各医疗机构为了资源共享、节约成本，近年来外来器械越来越多的应用于外科手术中，置于患者体腔，用以恢复患者的功能、形态等并被临床医生所认同。由于大量外来医疗器械品种繁多、结构复杂、价格昂贵且绝大部分为植入型器械，在管理上存在一定的难度。因为这些器械不属于医院所有，而是在各医院之间流动使用，清洗质量、使用过程等难以保证也无法追溯，存在极大的安全隐患。为了对外来器械和植入型器械达到零风险管理，以保证医疗安全，避免医院内感染发生。卫生部消毒供应中心管理规范明确要求：外来医疗器械应按照WS310.2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。

规范用辞:应—必须宜—推荐、建议（个别条款）可—允许、可以（个别条款）名词解释何为外来器械：由医疗器械厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。何为植入物：放置于外科操作造成或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。外来器械的管理

外来器械的准入接收分类清洗消毒检查包装灭菌及提前放行外来器械准入

具备医疗器械生产许可证验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构认可证明由医院统一招标使用

接收分类首先由手术医生根据手术计划提出申请并通知器械供应商在手术前5-24小时将器械送至消毒供应中心去污区去污区工作人员严格执行查对制度，认真做好交接，严格登记，并在接收记录单上签名按手术器械的分类原则进行分类外来器械清洗灭菌记录单器械公司名称：器械名称：种类数量：灭菌方法：高温低温手术日期：手术者姓名：提前放行：是提前放行理由：否患者姓名及住院号：器械商姓名及联系电话：接收者姓名：接收日期及时间：清洗消毒严格执行器械清洗操作流程。所有外来器械均由全自动喷淋清洗机进行清洗消毒，对污染较重的器械采用人工加机械清洗的方法进行处理，以确保器械的清洗消毒质量。为保证清洗效果，在不影响器械功能的情况下，将可拆分的器械宜拆开，数量较多时分篮筐摆放并做好标记以方便组装。检查包装检查器械清洗质量，对清洗不洁净的器械返回重新清洗或用75%的酒精清洁并消毒两人共同查对无误后包装在器械盒对角各放置一个5类化学指示物采用双层双包装超重者分篮筐打包包外六项信息，便于进行追溯灭菌及提前放行灭菌植入型器械应每批次进行生物监测生物监测合格后方可发放紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示

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