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文档简介

设计和开发控制程序目的规范公司军工产品的科研生产流程,包括产品设计和开发的工作内容、阶段控制要求,如输入、输出、评审、验证、确认及更改等各环节的控制要求。适用范围本文件适用于本公司军工产品的设计和开发。引用标准GJB190《特性分析》GJB1269A-2000《工艺评审》GJB907A《产品质量评审》GJB1362A《军工产品定型程序和要求》职责和权限市场部:a)根据市场要求负责提交研发项目立项的资料;b)负责产品前期信息输入,传递客户提供的资料和信息,反馈客户对产品设计的确认等。研发部:负责新产品设计开发过程的策划和设计输入信息的识别确定;编制设计计划、设计输入、设计输出文件、评审报告、验证报告、确认报告等;负责整个设计开发的组织协调以及对所有产品的技术,质量,进度,成本,风险负责;组织对各阶段工作完成情况进行阶段评审,负责产品试制各阶段的计划调度工作;负责产品开发过程中技术资料的归档、出版、发行、上报及管理工作。工艺工程部:a)编制《工艺总方案》、工艺文件,并按要求完成工艺评审;b)负责产品图纸及技术文件标准化审查,产品开发过程中的标准实施及监督管理;c)负责产品技术状态的标识、控制、审核及记实;d)负责工艺流程的设计,工艺文件、工装夹具的制作,试产的实施。质量部:负责编制《质量保证大纲》。负责产品相关检验标准的制定以及质量检验工作。采购部:a)负责新供应商的开发,按BOM清单组织原材料、外购或外协件采购,协助采购设备配件和检测仪器、工具,保证采购质量数量及供货时间满足要求;b)负责合同/订单执行过程中与顾客的沟通工作。3.6生产部:a)协调工厂资源、产线安排、人力及设备调配等;b)负责已定型(鉴定)产品的试产备料、制定产品生产制造、加工生产计划,并组织实施生产制造,并协,确保试产按时进行;c)负责产品试样资料归档管理。测试部:a)编制测试方案,建立测试环境,组织测试工作的实施。b)负责产品软件、硬件测试的实施,编制测试报告。c)参与产品的改进方案设计和评审。d)负责测试设备、工作的设计工作。各相关部门负责参与设计和开发的评审、验证和确认。程序要求立项策划阶段(阶段标记“L”)立项的依据、设计和开发项目的来源与顾客签订的合同或技术协议;根据市场调研或分析;综合公司内、外反馈的信息;公司高层的战略决策或总体单位/机关下发其它顶层文件。研发部根据上述需求来源编制《立项建议书》、《可行性分析报告》,《可行性分析报告》通过评审后,组织各相关部门按照项目的需要,成立项目组,指定项目负责人、主管工艺师、设计师、标准化师、质量师、检验师和各技术环节、管理环节主管人员。质量部根据产品要求及相关规定,编制《质量保证大纲》,研发部门根据产品的复杂程度编制《六性大纲》、《标准化大纲》、《风险管理计划》、《技术状态管理计划》、《软件质量保证计划》。对于模块级产品,《六性大纲》、《标准化大纲》、《风险管理计划》、《技术状态管理计划》、《软件质量保证计划》的内容可以包含在《质量保证大纲》中,不另行编制,模块级产品的《质量保证大纲》由研发部门编写。转段要求 立项策划阶段工作完成后,研发项目负责人组织对阶段工作完成情况进行阶段评审,以确保与产品有关的要求是适宜的、完整的、协调的,并形成立项策划阶段评审报告,评审内容包括:a)转阶段前的风险评估工作是否到位、是否存在风险并已制定风险管控措施;b)产品的功能性能指标已经确定,完整、协调、统一,技术状态确认内容;c)阶段工作是否完成,包括文件的签发。立项策划阶段的输出文件 立项策划阶段的输出如下,对于模块级产品,《六性大纲》、《标准化大纲》、《风险管理计划》、《技术状态管理计划》、《软件质量保证计划》的内容可以包含在《质量保证大纲》中,不另行编制。a)立项建议书b)可行性分析报告c)可行性分析报告评审d)研制开发计划e)质量保证大纲f)标准化大纲g)六性大纲h)技术状态管理计划i)风险管理计划f)立项策划阶段评审报告方案阶段(F)5.2.1 在研发部项目负责人的组织下,按设计输入的要求对系统和各部件进行分析研究,进行设计方案的论证、设计,形成《设计方案》并进行评审。主要内容包括:概述项目的适用范围、研制依据等;产品的组成和工作原理;产品主要战术技术指标及使用要求;设计方案,包括总体、结构、硬件、软件、电源、接口、环境适应性、可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性、电磁兼容性设计等内容;研制进度安排,包括项目周期和进度安排;研制风险分析,包括技术风险、进度风险、经费风险;研制经费概算,包括科研经费和生产经费;标准化工作内容;研制软件需求规格说明方面的设计内容。 根据产品的复杂程度,对d)项内容可以剪裁。5.2.2产品研发负责人根据产品的特性及生产验收要求,编制《产品规范》,对产品结构组成、规格、技术参数和检验方法做出规定。并依据《产品规范》编制《试验大纲》,明确产品各阶段的试验项目、方法和检验规则,例如产品的各项环境试验、电磁兼容试验、电源特性等试验要求。5.2.3研发设计人员按照GJB190《特性分析》的要求对产品进行特性分析,形成《特性分析报告》,根据产品的实际研制情况编制《风险分析报告》、《六性分析报告》、《软件测试用例》、《技术状态文件清单》。5.2.4转段要求 方案阶段工作完成后,由研发项目负责人组织进行方案阶段评审,并形成立项策划阶段评审报告,评审重点内容包括:不同方案优选的依据和优选结果所选方案的先进性、适用性、可行性和经济性;满足战术技术性能指标或使用要求;系统可靠性、维修性要求及保证大纲;关键新技术、新材料和元器件的采用情况;系统分析、仿真试验结果;系统研制程序和计划经费预算及技术经济风险的估计;系统及系统组成部分的设计要求。k)转阶段前的风险评估工作是否到位、是否存在风险并已制定风险管控措施;l)技术状态确认工作是否完成;m)阶段工作是否完成,包括文件的签发。5.2.5方案阶段的输出 方案阶段的输出如下,下述内容可根据产品复杂程度或顾客要求进行适当剪裁,如对于模块级产品,可不出《详细设计方案》、《六性分析报告》。a)产品规范b)设计方案c)详细设计方案d)软件测试用例e)风险分析报告f)特性分析报告g)六性分析报告h)试验大纲i)技术状态文件清单研制阶段(S)5.3.1当研制项目符合以下条件时,研发项目负责人可提出申请,经总经理批准后,产品设计可直接进入S阶段研制。项目是改进或改型设计,且借鉴的原型产品是已鉴定产品;改进或改型的采用的技术简单,成熟;涉及的关键技术、关键工艺经过验证;使用的关键件在已鉴定产品中已经使用。5.3.2研制阶段要求依据《设计方案》编制《详细设计方案》。依据立项策划阶段的输出进行系统分析、总体设计、参数确定、指标分配及必要的设计计算;按照顶层文件开展产品可靠性、维修性、测试性、安全性、保障性、环境适应性设计;编制软件设计文档和技术规范,履行审批程序;提出外购外协件清单、关键件(特性)、重要性(特性)清单,确定新设备新仪器;签订新技术项目、新器材技术协议;对有可靠性要求的产品,应进行可靠性分析预计,对技术协议有要求应可靠性验证的产品,编制《可靠性试验大纲》并进行试验验证。在设计中,应尽量减少专用设备、仪器、工装、刀量具的用量,以缩短研制周期和减低成本。对新型元件、材料进行论证,对有筛选要求的元器件制定筛选条件。对元器件等外购器材进行选型、失效分析等。工艺部负责工艺设计,编制《工艺总方案》、工艺文件,并按GJB1269A《工艺评审》要求完成工艺评审。5.3.3样机制造/新品试制研发部编制《试制计划》;样机试制过程按《新品试制控制程序》的规定执行。5.3.4样机阶段资料更改、超差、代料的处理a)设计资料的更改应符合《技术文件控制》和《技术状态管理》要求;b)制造过程器材代用按《生产控制》要求办理;c)制造过程中出现的不合格品,应按《不合格品控制》办理;d)样机研制若对设计原理和结构作重大更改时,应重新进行方案论证和样机设计和试制。5.3.5研发项目负责人,根据产品研制阶段情况,形成《试制总结》。5.3.6转阶段要求 研制阶段工作完成后,由研发项目负责人组织按GJB907A《产品质量评审》要求组织产品质量评审(必要时邀请客户参加),并形成立评审报告,评审内容包括:产品的性能、可靠性、维修性、安全性和保障性符合情况;产品性能的一致性和稳定性;产品技术状态控制情况;偏离、超差(含原材料、元器件等)的控制情况;关键过程、特殊过程控制情况;缺陷、故障的分析、处理及质量问题归零情况;采购产品质量控制情况;新工艺、新技术、新器材、新设备及技术攻关成果的采用情况;设计评审、工艺评审及首件鉴定遗留问题的处理情况;质量保证大纲的执行情况;产品质量证明文件和质量记录的完整性;产品质量检查确认情况(必要时);m)转阶段前的风险评估工作是否到位、是否存在风险并已制定风险管控措施;n)技术状态确认工作是否完成;o)阶段工作是否完成,包括文件的签发。p)其他需评审的内容。5.3.7研制阶段的输出如下,下述内容可根据产品复杂程度或顾客要求进行适当剪裁a)技术设计图纸(包括设计原理图、PCB图、装配图、机械设计图等)b)工艺方案/工艺文件(如各类作业指导书)以及工艺评审报告c)材料明细表d)来料检验规范/标准e)使用维护说明书f)履历本/合格证g)试制前准备状态检查报告h)首件鉴定目录及首件鉴定报告i)样机制作记录,包括首件鉴定记录,如:生产记录、试验记录、检验报告g)软件测试报告k)试制总结l)质量评审报告鉴定阶段(D)5.4.1鉴定研制阶段工作要求按批准的《试验大纲》进行鉴定试验,形成鉴定试验报告、记录;产品交用户试用,取得《客户试用意见》编制D型设计资料并按规定存档编制《研制总结》5.4.2设计和开发的试验控制研发部负责编制并评审《试验大纲》,包括试验目的、内容、条件、方法、程序、职责、受试产品技术状态、质量要求、结果评定准则等。《试验大纲》应经顾客同意;对顾客关注的试验,应经顾客同意;测试部负责根据《试验大纲》组织做好试验前准备,并实施准备状态检查。准备无误后,按照《试验大纲》组织试验;按规定的程序和试验鉴定要求,对试验数据和原始记录进行整理,分析和评价试验结果,将试验结果向顾客通报。试验中发现有产品故障和缺陷时,测试部负责通知责任部门采取有效的纠正措施,并再次进行试验或验证。测试部负责收集试验过程、结果及任何必要措施的记录,并做资料保存。试验人员对用于试验的计算机软件进行验证和确认,并实施软件配置控制;如公司需要到第三方进行测试时,由测试部负责联系有资质并得到顾客认可的试验机构,进行鉴定试验。5.4.3鉴定审查研发设计人员,按GJB1362A《军工产品定型程序和要求》对产品进行审查,并邀请客户参加,形成鉴定/定型意见,重点审查要求包括:设计文件齐套,满足产品设计定型要求;产品战术技术性能指标及结构设计全面达到研制任务书或合同要求;产品设计的安全性、可靠性、维修性、环境适应性;研制过程中故障、问题处理的有效性;产品的工艺性和质量分析;定型试验的情况及结论;遗留问题的结论及处理意见;维护使用保障要求;研制成本核算;研制总结及定型结论;元器件原材料的供货情况,是否有稳定的供货来源;技术状态是否确定;是否具备批生产条件。5.4.4资料、试样归档 设计定型后,各部门收集、整理有关的设计资料、技术文件、试验报告、评审报告等,并在2个月内归档。研发部负责资料的归档、出版、发行、上报及管理工作。产品试样资料由生产部负责归档管理。5.4.5定型阶段应输出以下文件:a)客户试用意见b)鉴定试验记录、报告c)研制总结d)鉴定/定型意见设计和开发更改5.5.1更改原则更改原则:提高产品质量、改善工艺性、降低成本、提高可靠性和维修性、延长使用寿命为更改依据。5.5.2更改分类、更改审批、及方法设计文件的更改分类、更改审批、及方法更改应按照《技术状态管理》、《技术文件控制》中的有关规定执行,研发部负责设计文件技术状态的标识、控制、审核及记实和归档管理。5.5.3更改的试验、验证与实施a)设计更改分为Ⅰ、Ⅱ类:Ⅰ类为重大更改:即涉及产品功能性能指标、重大工艺的技术文件和产品的更改;Ⅱ类为一般更改:即涉及产品技术文件的勘误性更改。 b)Ⅰ类更改,应先经过试验验证,通过后实施评审,评审后方可实施更改。5.5.4研发部应保存设计更改评审的有关记录,以及所采取的相关措施的记录。评审和验证5.6.1设计和开发各阶段需评审通过后方能转入下一阶段工作,责任部门完成评审问题的归零,质量部负责跟踪其归零情况。5.6.2设计和开发的验证活动,即开展的各试验,如可靠性试验、高温试验、低温试验等,在试验过程中出现的故障,由设计部门完成归零,测试部门负责验证,试验通过后方能转入下一阶段的研

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