设计和开发控制程序-国军标

设计和开发控制程序目的规范公司军工产品的科研生产流程，包括产品设计和开发的工作内容、阶段控制要求，如输入、输出、评审、验证、确认及更改等各环节的控制要求。适用范围本文件适用于本公司军工产品的设计和开发。引用标准GJB190《特性分析》GJB1269A-2000《工艺评审》GJB907A《产品质量评审》GJB1362A《军工产品定型程序和要求》职责和权限市场部：a）根据市场要求负责提交研发项目立项的资料；b）负责产品前期信息输入，传递客户提供的资料和信息，反馈客户对产品设计的确认等。研发部：负责新产品设计开发过程的策划和设计输入信息的识别确定；编制设计计划、设计输入、设计输出文件、评审报告、验证报告、确认报告等；负责整个设计开发的组织协调以及对所有产品的技术，质量，进度，成本，风险负责；组织对各阶段工作完成情况进行阶段评审，负责产品试制各阶段的计划调度工作;负责产品开发过程中技术资料的归档、出版、发行、上报及管理工作。工艺工程部：a）编制《工艺总方案》、工艺文件，并按要求完成工艺评审；b）负责产品图纸及技术文件标准化审查，产品开发过程中的标准实施及监督管理；c）负责产品技术状态的标识、控制、审核及记实；d）负责工艺流程的设计，工艺文件、工装夹具的制作，试产的实施。质量部：负责编制《质量保证大纲》。负责产品相关检验标准的制定以及质量检验工作。采购部：a）负责新供应商的开发，按BOM清单组织原材料、外购或外协件采购，协助采购设备配件和检测仪器、工具，保证采购质量数量及供货时间满足要求；b）负责合同/订单执行过程中与顾客的沟通工作。3.6生产部：a）协调工厂资源、产线安排、人力及设备调配等;b）负责已定型（鉴定）产品的试产备料、制定产品生产制造、加工生产计划，并组织实施生产制造，并协，确保试产按时进行；c）负责产品试样资料归档管理。测试部：a）编制测试方案，建立测试环境，组织测试工作的实施。b）负责产品软件、硬件测试的实施，编制测试报告。c）参与产品的改进方案设计和评审。d）负责测试设备、工作的设计工作。各相关部门负责参与设计和开发的评审、验证和确认。程序要求立项策划阶段（阶段标记“L”）立项的依据、设计和开发项目的来源与顾客签订的合同或技术协议；根据市场调研或分析；综合公司内、外反馈的信息；公司高层的战略决策或总体单位/机关下发其它顶层文件。研发部根据上述需求来源编制《立项建议书》、《可行性分析报告》，《可行性分析报告》通过评审后，组织各相关部门按照项目的需要，成立项目组，指定项目负责人、主管工艺师、设计师、标准化师、质量师、检验师和各技术环节、管理环节主管人员。质量部根据产品要求及相关规定，编制《质量保证大纲》，研发部门根据产品的复杂程度编制《六性大纲》、《标准化大纲》、《风险管理计划》、《技术状态管理计划》、《软件质量保证计划》。对于模块级产品，《六性大纲》、《标准化大纲》、《风险管理计划》、《技术状态管理计划》、《软件质量保证计划》的内容可以包含在《质量保证大纲》中，不另行编制，模块级产品的《质量保证大纲》由研发部门编写。转段要求 立项策划阶段工作完成后，研发项目负责人组织对阶段工作完成情况进行阶段评审，以确保与产品有关的要求是适宜的、完整的、协调的，并形成立项策划阶段评审报告，评审内容包括：a）转阶段前的风险评估工作是否到位、是否存在风险并已制定风险管控措施；b）产品的功能性能指标已经确定，完整、协调、统一，技术状态确认内容；c）阶段工作是否完成，包括文件的签发。立项策划阶段的输出文件 立项策划阶段的输出如下，对于模块级产品，《六性大纲》、《标准化大纲》、《风险管理计划》、《技术状态管理计划》、《软件质量保证计划》的内容可以包含在《质量保证大纲》中，不另行编制。a）立项建议书b）可行性分析报告c）可行性分析报告评审d）研制开发计划e）质量保证大纲f）标准化大纲g）六性大纲h）技术状态管理计划i）风险管理计划f）立项策划阶段评审报告方案阶段（F）5.2.1 在研发部项目负责人的组织下，按设计输入的要求对系统和各部件进行分析研究，进行设计方案的论证、设计，形成《设计方案》并进行评审。主要内容包括：概述项目的适用范围、研制依据等；产品的组成和工作原理；产品主要战术技术指标及使用要求；设计方案，包括总体、结构、硬件、软件、电源、接口、环境适应性、可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性、电磁兼容性设计等内容；研制进度安排，包括项目周期和进度安排；研制风险分析，包括技术风险、进度风险、经费风险；研制经费概算，包括科研经费和生产经费；标准化工作内容；研制软件需求规格说明方面的设计内容。 根据产品的复杂程度，对d)项内容可以剪裁。5.2.2产品研发负责人根据产品的特性及生产验收要求，编制《产品规范》，对产品结构组成、规格、技术参数和检验方法做出规定。并依据《产品规范》编制《试验大纲》，明确产品各阶段的试验项目、方法和检验规则，例如产品的各项环境试验、电磁兼容试验、电源特性等试验要求。5.2.3研发设计人员按照GJB190《特性分析》的要求对产品进行特性分析，形成《特性分析报告》，根据产品的实际研制情况编制《风险分析报告》、《六性分析报告》、《软件测试用例》、《技术状态文件清单》。5.2.4转段要求 方案阶段工作完成后，由研发项目负责人组织进行方案阶段评审，并形成立项策划阶段评审报告，评审重点内容包括：不同方案优选的依据和优选结果所选方案的先进性、适用性、可行性和经济性；满足战术技术性能指标或使用要求；系统可靠性、维修性要求及保证大纲；关键新技术、新材料和元器件的采用情况；系统分析、仿真试验结果；系统研制程序和计划经费预算及技术经济风险的估计；系统及系统组成部分的设计要求。k）转阶段前的风险评估工作是否到位、是否存在风险并已制定风险管控措施；l）技术状态确认工作是否完成；m）阶段工作是否完成，包括文件的签发。5.2.5方案阶段的输出 方案阶段的输出如下，下述内容可根据产品复杂程度或顾客要求进行适当剪裁，如对于模块级产品，可不出《详细设计方案》、《六性分析报告》。a）产品规范b）设计方案c）详细设计方案d）软件测试用例e）风险分析报告f）特性分析报告g）六性分析报告h）试验大纲i）技术状态文件清单研制阶段（S）5.3.1当研制项目符合以下条件时，研发项目负责人可提出申请，经总经理批准后，产品设计可直接进入S阶段研制。项目是改进或改型设计，且借鉴的原型产品是已鉴定产品；改进或改型的采用的技术简单，成熟；涉及的关键技术、关键工艺经过验证；使用的关键件在已鉴定产品中已经使用。5.3.2研制阶段要求依据《设计方案》编制《详细设计方案》。依据立项策划阶段的输出进行系统分析、总体设计、参数确定、指标分配及必要的设计计算；按照顶层文件开展产品可靠性、维修性、测试性、安全性、保障性、环境适应性设计；编制软件设计文档和技术规范，履行审批程序；提出外购外协件清单、关键件（特性）、重要性（特性）清单，确定新设备新仪器；签订新技术项目、新器材技术协议；对有可靠性要求的产品，应进行可靠性分析预计，对技术协议有要求应可靠性验证的产品，编制《可靠性试验大纲》并进行试验验证。在设计中，应尽量减少专用设备、仪器、工装、刀量具的用量，以缩短研制周期和减低成本。对新型元件、材料进行论证，对有筛选要求的元器件制定筛选条件。对元器件等外购器材进行选型、失效分析等。工艺部负责工艺设计，编制《工艺总方案》、工艺文件，并按GJB1269A《工艺评审》要求完成工艺评审。5.3.3样机制造/新品试制研发部编制《试制计划》；样机试制过程按《新品试制控制程序》的规定执行。5.3.4样机阶段资料更改、超差、代料的处理a）设计资料的更改应符合《技术文件控制》和《技术状态管理》要求；b）制造过程器材代用按《生产控制》要求办理；c）制造过程中出现的不合格品，应按《不合格品控制》办理；d）样机研制若对设计原理和结构作重大更改时，应重新进行方案论证和样机设计和试制。5.3.5研发项目负责人，根据产品研制阶段情况，形成《试制总结》。5.3.6转阶段要求 研制阶段工作完成后，由研发项目负责人组织按GJB907A《产品质量评审》要求组织产品质量评审（必要时邀请客户参加），并形成立评审报告，评审内容包括：产品的性能、可靠性、维修性、安全性和保障性符合情况；产品性能的一致性和稳定性；产品技术状态控制情况；偏离、超差（含原材料、元器件等）的控制情况；关键过程、特殊过程控制情况；缺陷、故障的分析、处理及质量问题归零情况；采购产品质量控制情况；新工艺、新技术、新器材、新设备及技术攻关成果的采用情况；设计评审、工艺评审及首件鉴定遗留问题的处理情况；质量保证大纲的执行情况；产品质量证明文件和质量记录的完整性；产品质量检查确认情况（必要时）；m）转阶段前的风险评估工作是否到位、是否存在风险并已制定风险管控措施；n）技术状态确认工作是否完成；o）阶段工作是否完成，包括文件的签发。p）其他需评审的内容。5.3.7研制阶段的输出如下，下述内容可根据产品复杂程度或顾客要求进行适当剪裁a）技术设计图纸（包括设计原理图、PCB图、装配图、机械设计图等）b）工艺方案/工艺文件(如各类作业指导书）以及工艺评审报告c）材料明细表d）来料检验规范/标准e）使用维护说明书f）履历本/合格证g）试制前准备状态检查报告h）首件鉴定目录及首件鉴定报告i）样机制作记录，包括首件鉴定记录，如：生产记录、试验记录、检验报告g）软件测试报告k）试制总结l）质量评审报告鉴定阶段（D）5.4.1鉴定研制阶段工作要求按批准的《试验大纲》进行鉴定试验，形成鉴定试验报告、记录；产品交用户试用，取得《客户试用意见》编制D型设计资料并按规定存档编制《研制总结》5.4.2设计和开发的试验控制研发部负责编制并评审《试验大纲》，包括试验目的、内容、条件、方法、程序、职责、受试产品技术状态、质量要求、结果评定准则等。《试验大纲》应经顾客同意；对顾客关注的试验，应经顾客同意；测试部负责根据《试验大纲》组织做好试验前准备，并实施准备状态检查。准备无误后，按照《试验大纲》组织试验；按规定的程序和试验鉴定要求，对试验数据和原始记录进行整理，分析和评价试验结果，将试验结果向顾客通报。试验中发现有产品故障和缺陷时，测试部负责通知责任部门采取有效的纠正措施，并再次进行试验或验证。测试部负责收集试验过程、结果及任何必要措施的记录，并做资料保存。试验人员对用于试验的计算机软件进行验证和确认，并实施软件配置控制；如公司需要到第三方进行测试时，由测试部负责联系有资质并得到顾客认可的试验机构，进行鉴定试验。5.4.3鉴定审查研发设计人员，按GJB1362A《军工产品定型程序和要求》对产品进行审查，并邀请客户参加，形成鉴定/定型意见，重点审查要求包括：设计文件齐套，满足产品设计定型要求；产品战术技术性能指标及结构设计全面达到研制任务书或合同要求；产品设计的安全性、可靠性、维修性、环境适应性；研制过程中故障、问题处理的有效性；产品的工艺性和质量分析；定型试验的情况及结论；遗留问题的结论及处理意见；维护使用保障要求；研制成本核算；研制总结及定型结论；元器件原材料的供货情况，是否有稳定的供货来源；技术状态是否确定；是否具备批生产条件。5.4.4资料、试样归档 设计定型后，各部门收集、整理有关的设计资料、技术文件、试验报告、评审报告等，并在2个月内归档。研发部负责资料的归档、出版、发行、上报及管理工作。产品试样资料由生产部负责归档管理。5.4.5定型阶段应输出以下文件：a）客户试用意见b）鉴定试验记录、报告c）研制总结d）鉴定/定型意见设计和开发更改5.5.1更改原则更改原则：提高产品质量、改善工艺性、降低成本、提高可靠性和维修性、延长使用寿命为更改依据。5.5.2更改分类、更改审批、及方法设计文件的更改分类、更改审批、及方法更改应按照《技术状态管理》、《技术文件控制》中的有关规定执行，研发部负责设计文件技术状态的标识、控制、审核及记实和归档管理。5.5.3更改的试验、验证与实施a）设计更改分为Ⅰ、Ⅱ类：Ⅰ类为重大更改：即涉及产品功能性能指标、重大工艺的技术文件和产品的更改；Ⅱ类为一般更改：即涉及产品技术文件的勘误性更改。 b）Ⅰ类更改，应先经过试验验证，通过后实施评审，评审后方可实施更改。5.5.4研发部应保存设计更改评审的有关记录，以及所采取的相关措施的记录。评审和验证5.6.1设计和开发各阶段需评审通过后方能转入下一阶段工作，责任部门完成评审问题的归零，质量部负责跟踪其归零情况。5.6.2设计和开发的验证活动，即开展的各试验，如可靠性试验、高温试验、低温试验等，在试验过程中出现的故障，由设计部门完成归零，测试部门负责验证，试验通过后方能转入下一阶段的研