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文档简介
牙科学正畸用螺旋弹簧国家药品监督管理局发布I本标准使用翻译法等同采用ISO17254:2016《牙科学正畸用螺旋弹簧》。——GB/T9937(所有部分)牙科学名词术语[ISO1942(所有部分),IDT]。本标准起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、有研医疗器械(北京)有限公司、ⅡYY/T1703—2020/ISO1725本标准不包含对可能的不可接受的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学1下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引ISO1942界定的以及下列术语和定义适用于本文件。:d₀d2d。丝的截面尺寸wirecrosssectiondimensions弹簧全长totalspringlength3产生1%永久变形时,弹簧的伸长量与未加载弹簧长度的百分比。弹簧力springloadL₈0%max,L₆o%max,L₄0%max,L率的80%、60%、40%和20%时弹簧产生的力。4要求4.2.1应声称下列尺寸,并精确至0.01mm。按第5章测试,产品的下列尺寸应符合制造商声称的b)外径d。c)未加载弹簧长度lu或lue;d)弹簧全长l。a)最大伸长率emaxc)达到80%、60%、40%和20%的最大伸长率或最大压缩率时的弹簧力L₈0%max、L6o%mx、L₄0%max每个试验应从同一种产品的同一批次中取6个样品。4长度l或le。d)批号
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