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文档简介

居民家庭过期失效药品回收模式调研分析报告目录TOC\o"1-2"\h\u9444居民家庭过期失效药品回收模式调研分析报告 113049一、过期失效药品也需安全用药指导? 121884二、农村居家过期失效药品从何而来? 424735(一)药品供给侧来源 47266(二)药品流通侧来源 429184(三)药品使用端来源 513599三、农村居民对家庭过期失效药品如何认知和处理? 517354一是农村居民对家庭过期失效药品的认知程度较低。 625572二是居民处理过期失效药品的方式较随意。 725271四、农村居家过期失效药品应如何安全退休? 816008(一)农村居家过期药品定点回收模式 9292(二)政企院协同的医药下乡模式 1023125(三)村干部主导的志愿服务模式 1216937五、讨论与建议 1327941(一)讨论 1320147(二)建议 149393【参考文献】 15【摘要】目的:对农村居民家庭过期失效药品进行专业回收处理,助力村民身体健康与生命安全。方法:本项目组通过问卷调查、实地调查和二手资料调查的方法,以问题代入的方法,层层解析过期失效药品的危害、来源、居民的认知与处理方式,结合农村经济状况和交通地理环境,进行农村居家过期药品的安全使用指导模式的探讨研究。结果:本文提出农村居家过期药品定点回收模式、政企院协同的医药下乡模式、村官主导的志愿服务模式等三种农村居家过期药品的安全使用指导模式,并就资金保障、政策激励、信息公开和充实志愿力量等方面提出建议。【关键词】农村,居家药品,过期失效药品,专业回收,安全退休一、过期失效药品也需安全用药指导?安全用药是通过对患者个人的基因、病情、体质、家族遗传病史、药物成份等全面情况的检测,有针对性选择正确的药物、真正做到“对症下药”的过程。[1]在此过程中,药师、临床药师等药学专业技术人员应提醒患者注意药物的使用禁忌、不良反应、相互作用、使用时间、使用方式、注意事项等内容[2],帮助患者在正确的时间、以正确的方法、正确的剂量实现准确的安全用药。目前,不合理用药带来的巨大健康危害,以及由药物带来的伤害已成为全球面临的重大健康挑战。据世界卫生组织(WHO)数据显示,全球1/3的人死亡原因不是疾病本身,而是不合理用药。安全用药,已不再是一个口号,而是全社会关注的健康与民生安全问题。农村居民家庭过期失效药品(以下简称居家过期失效药品)的使用是当前安全用药的空白区域。分析当前我国农村药学服务的开展模式,我们发现有两个方面的问题:一是当前药学服务主要依托医疗机构和社会药房开展,很少有深入家庭的药学服务。家庭药师在我国经济发达地区尚停留在概念层面,经济收入较低的农村地区医药专业人员本就严重不足,更谈不上入户的药学服务。二是用药安全是药学服务中的用药指导板块。当前主要模式是通过临床药师/药师在处方调配结束、交付患者药品时,对患者进行用药时间、剂量、禁忌、不良反应、注意事项等方面的安全用药指导,侧重正常效期药品的安全使用,以提高患者离院(离店)后的用药依从性。但由于我国药学专业技术人员数量有限,每天应对医院和药店患者的安全用药指导已经应接不暇,无精力和时间去追踪患者使用方法、使用剂量、使用时间等用药依从情况,对过期失效药品的安全使用指导尚处于空白。在城市尚且如此,在医疗卫生资源相对匮乏的农村更是无人问津。过期失效药品,是指居民家中已超过有效期的、或变质、或被污染的药品。居民家庭中的过期失效药品的回收处理应归属于药品流通环节还是用药指导环节,尚无明确规定。但按当前操作实践,主要由市场监督管理部门(原食品药品监督管理部门)组织、协调和监督回收,应属于药品流通环节的工作。但在法律法规层面,我国《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》中仅将这类药品定性为“劣药”,禁止生产和销售,可对如何处理过期失效药品、实施回收和处理的责任主体等均无明确规定,这使得过期失效药品的回收和处理工作尚处于无主体的混乱无序状态[3]:市场监督管理部门在回收(以用药安全宣传月、清理家庭小药箱等形式开展),部分热心环保公益的医药企业在回收(如广药集团针对本企业生产的药品,进行“永不过期药店”为形式的过期失效药品回收与兑换),医药电商平台也在回收(用户在京东、天猫等平台下单预约,通过快递人员上门回收)。但主体责任不明确、回收模式单一、农村区域无覆盖等问题依然存在。而2016年原环保部发布的《国家危险废物目录》中,过期药品及其包装物属于《危险废物豁免清单》中的“家庭源危险废物”,不再按危险废物管理[4]。详见下图1。图1我国过期失效药品专业回收相关法律法规若不按照危险废物进行管理和回收,部分药品的毒性、传染性和腐蚀性就会因随意丢弃而污染环境,催生耐药菌;而那些无法被自然界消化、吸收的药品成分,还会在自然界蓄积越来越多的[5]ppcps(PharmaceuticalandPersonalCareProducts)污染物(主要来源是药物及个人护理品)。当前我国农村家庭的现状是住户少而分散,留守老人和留守儿童居多、青壮年劳动力大量向城市转移。据第六次全国人口普查数据显示,我国60岁以上人口占总人数的13.26%。在农村地区,无人主动关心“过期药品回收”及环境污染相关事宜,过期失效药品危险囤积家中,老人小孩误食误用率高而不自知,农村居家过期失效药品迫切需要安全使用指导。带着上面这些问题,重庆医药高等专科学校“过期药品专业回收”调研团队,于2017年对重庆市1579户城乡居民家庭开展了过期药品专业回收梗阻现状调研。2018-2020年,调研团队又对重庆、四川和山西3个省(市)7个农村(重庆市沙坪坝区陈家桥社区、重庆市荣昌县安富镇、四川省成都市简阳市太平桥镇太平桥村、四川省资中市鱼溪镇、重庆市黔江区金溪镇清水村、山西省临汾市XX县A乡S村、重庆市石柱县黄水镇金花村)进行了实地调研,并根据当地经济发展水平、医药产品与服务的可及性、交通便捷程度等因素,选择重庆市沙坪坝区陈家桥社区、四川省成都市简阳市太平桥镇太平桥村、山西省临汾市XX县A乡S村为三个代表村落,采用观察研究、访谈资料整理和文献二手资料查阅等方法,分析农村居家过期失效药品的来源与去向,探索建立农村居家过期失效药品的安全使用指导模式。这对巩固农村地区脱贫攻坚成果,助力实施乡村振兴战略,全面提升农村居民健康水平有着重要意义。二、农村居家过期失效药品从何而来?在实地调查前,调研团队认为农村地区,尤其是贫困的农村地区,由于长期缺医少药,过期失效药品应该是不存在或者是很少的。但真正深入农村调研后,我们发现过期失效药品在农村居民家庭中普遍存在,究其原因,与居民药品浪费行为[6]密切相关。药品产业链供给侧(医药生产企业)、流通端(零售药店、医疗机构)、使用端(患者、医药消费者)所致的药品浪费是农村居家过期失效药品产生的三个主要来源。(一)药品供给侧来源一方面,药品作为特殊商品,需先于疾病出现在市场中,只能药等病、不能病等药;另一方面,基于药品审批、生产成本和流通成本等原因,我国药品在出厂时多为大包装,当供大于求时,就埋下了产业链供给侧药品浪费的隐患。(二)药品流通侧来源药店、医疗机构作为药品流通侧的主要环节,在进行社会药学服务和医院药学服务过程中,由于多种原因,可能导致流通侧的药品浪费。一是药店大量的促销活动促使出现药品浪费。药店是以盈利为目的的医药零售企业,在开展各类相关促销活动时,往往会进行药品的组合销售,埋下了流通端药品浪费的隐患。子女在为农村老人购买药品时,易受影响,导致家中出现使用端药品浪费。一是医务人员经验判断与病人实际病情发展不一致。疾病的发生往往不是单一因素所致,而疾病的恢复也由多种因素综合影响。因此,医务人员凭借自身的医药专业知识、临床经验所开具的药品,可能与病人实际病情的后续发展出现不一致的情况,如若病人康复较快,那为此疾病所开具的药品就会被剩余和闲置,在下次该疾病出现前都不可能再次使用,这些被剩余的药品只能静待过期!二是药品拆零销售服务开展不够。在《药品经营质量管理规范》中规定,药店和医疗机构均可按照要求进行药品拆零销售,但对于拆零销售的提议是非强制性的,故而在实践中,由于操作繁琐及管理不便等原因,药品拆零销售服务并未及时有效的开展。患者从医疗机构和药店所购置的药品多为中包装,实践中往往出现患者已康复、药品却未用完的情况。(三)药品使用端来源一是居民自发的囤药行为。随着经济水平发展和健康保健意识的提升,我国78.6%的居民在家中有存储备用药品的习惯[5],而安全用药与药品储存养护知识的欠缺,很多居民并不注意药品的储存养护条件和有效期,超过80%的家庭不会定期清理家庭小药箱[7],《中国家庭过期药品回收白皮书》数据显示,每年约产生1.5万吨过期药品[7]。二是患者的依从性不高。由于安全用药知识与理念的缺乏,很多患者在症状减轻时误以为恢复健康、错误理解坚持服药会产生药物依赖、药物效果缓慢则认为无效、或怀疑出现不良反应时,常出现擅自减少剂量、停止用药等用药依从性不高的行为[8],导致药品浪费,促使过期失效药品的产生。三、农村居民对家庭过期失效药品如何认知和处理?以山西省临汾市XX县A乡S村为例。该村有291户691人,其中建档立卡贫困户52户116人,全村2017年退出贫困村,建档立卡贫困户现已全部脱贫。[9]由于该村长期产业单一、靠天吃饭,加上地处偏远、立地条件差,一度陷入深度贫困。全村因病致贫比例超过1/3,缺医少药问题曾较为突出。调研团队采取问卷调查和个人访谈的形式,对S村百余户村民开展了《农村居民家庭过期变质药品认知情况调查》。每个家庭填写一份调查问卷,志愿者当场回收;若无法识字,则由志愿者询问后代填。对调研获取的信息,应用Epidata4.1软件完成数据的编制、录入与管理。为确保数据的准确录入与校对,由两位数据管理员分开独立完成。在为期七天的调研中,团队成员还为村民开展健康义诊、用药安全科普、送药入户、检查家庭小药箱等公益活动。此次调查共发出问卷109份,收回有效问卷102份,回收率达93.58%。详见下表1。从受访居民年龄可以看出,村民们的年龄偏大,受访的102户村民中,50岁以上的村民占90.2%,多数患有腰腿关节类疾病、高血压、高血糖等疾病,但仅约48.2%左右的村民知晓乃至清楚自己所患疾病,也知道自己需要服用哪些药品;但51.8%的村民并不知晓自己的身体状况,家中最多的药品是感冒类用药,出现咳嗽、头晕等症状时,往往自行判断服用感冒药。根据问卷结果,我们可以得出以下结论:表1S村受访居民样本统计情况指标项目(岁)数目(人)比例年龄50以下109.8%50~592322.54%60~694443.14%70~792423.53%80及以上10.1%一是农村居民对家庭过期失效药品的认知程度较低。表2居民家中过期失效药品认知程度调查表调研问题选项答案数据(户)占比(%)您家有存放的药品吗?(102户有效作答)A.有7472.55B.没有2827.45您家有过期药吗?(102户有效作答)A.有2221.57B.没有5351.96C.不知道2726.47您家有失效药吗?(102户有效作答)A.有1211.76B.没有6765.69C.不知道2322.55从表2数据可以看出,72.55%(74户)的村民家中常备药品;在安全用药方面,26.47%(27户)的村民们不知道自己家中的药品是否过期,22.55%(23户)的村民们不知道自己家中的药品是否失效,存在不清理家庭药箱的习惯;21.57%(22户)的村民作答家中有过期药,11.76%(12户)居民作答家中有失效药品。而回答没有过期药的53户居民和没有失效药品的67户居民,由于年龄较大、存在视力模糊、看不清保质期,以及受教育程度较低、医药专业知识欠缺等情况,其回答的真实性有待考究。在走访面谈中,村民们说:“药品贵,我们都是拿来吊着命的,有点不舒服了才吃,好了就不吃”“这些药过期了就不能吃了啊?我看都没变软的嘛,早上才吃了的”“我也记不得什么时候买的药了,反之有药就吃,没看过是否过期,也认不到字,看不懂”句句话语直戳调研队员们的心,真切感受到村民们对安全用药的迫切需求。二是居民处理过期失效药品的方式较随意。表3居民处理过期失效药品的方式调查表调研问题选项答案数据(户)占比(%)如果发现使用的药品过期或失效了,你会如何处理?(102户有效作答)A.那么贵的药,舍不得丢,继续使用21.96B.放在那里,不使用3634.29C.丢垃圾桶,不使用5553.92D.有收药的人,把过期药卖掉54.9E.其他54.9从表3可以看出,村民发现家中药品过期后,53.92%(55户)的村民会将过期药品丢到垃圾桶,但如果不将过期药品同其他生活垃圾区分开来会影响垃圾分类后的垃圾处理;34.29%(36户)的村民会放到家中的一个地方不去使用,但村里多为60岁以上的老人,误用家中药品的情况时有发生。村民安全用药的意识薄弱,4.9%(5户)受访者曾将家中的过期药卖给回收的人;4.9%(5户)受访者会将过期药品丢于灶下,用火焚之;更有1.96%(2户)受访者觉得药品贵,舍不得丢弃而继续使用。可见,村民虽直觉过期药品不能服用,但并不知晓缘由;虽有隔开放置的意识,但其辨识过期药品的习惯、知识和能力欠缺,误食误用过期药品的风险依然很大;屋内燃炕焚烧过期药,可能导致产生的危险气体严重损害居民的呼吸系统。在逐户敲门、入户送药、检查药箱的过程中,我们还看到问卷中没有涉及的问题:有“用报纸随便一包的药品”,有“无生产厂家、无生产日期、无批准文号”的大包“头痛片”。药品有的存放在黑乎乎、布满灰尘的塑料袋中,有的存放在肮脏的鞋盒子里,也有条件稍好的放在塑料药箱里,有的外用膏药已经流出浸润、污染到用卫生纸、报纸或说明书包裹的药品,但村民们依然有服用的现象。加强农村居民家庭用药安全能力建设和过期失效药品专业回收,显得更加迫切!四、农村居家过期失效药品应如何安全退休?退休是指根据国家有关规定,劳动者因年老或因工、因病致残,完全或部分丧失劳动能力而退出工作岗位。本文对农村居家过期失效药品使用了退休一词,药品退休意味着药品因过期、失效等原因,部分或完全丧失人类正常使用的价值而退出工作岗位。如何使村民家中的过期失效药品安全退休?通过对重庆、四川和山西3个省(市)7个乡村的实地调研,结合农村经济状况和交通地理环境,本文提出如下三种农村居家过期药品的安全使用指导模式。(一)农村居家过期药品定点回收模式在周围有丰富医药志愿服务资源、经济条件、居民文化水平、安全用药意识等接受度较好的社区与农村均较为优越的社区,年轻人与老年人住在一起,老年人的过期药品检查、安全用药意识等方面较好。针对该类型社区,其过期药品专业回收的模式可采用校企合作的“农村居家过期药品定点回收模式”(见图2):图2农村居家过期药品定点回收模式一是回收定点依托基层医疗机构和药店。通过卫生健康部门授权挂牌“永不过期基层医疗单位”、市场监管部门授权挂牌“永不过期零售药房”,将基层医疗单位和零售药房作为居家过期药品定点。[10]通过医药院校招募选拔合格的志愿者,志愿者上门宣传回收,以新鲜药品、日用品兑换居民家中的过期药品,每月定时到乡村开展“学雷锋服务”和“药回安全”科普宣传活动。二是线上线下方式提升安全用药理念。依托重庆市药品安全科普大篷车、“三下乡”社会实践活动、雷锋志愿服务活动、安全用药科普动画视频等宣传活动方式,提升村民安全用药理念,按需合理购买和使用药品。同时,还要加强专业宣传信息的传递,可依托线上医药专业资源平台,以免费科普宣传、免费安全用药提醒、免费效期分段提醒和VIP个性化用药指导的方式,降低居民因家中药品囤积所致的过期风险。条件成熟的社区,可面向村民开展个性化用药指导,逐步推进“家庭药师”的理念。见下图3.图3公益宣传、专业回收的药品安全科普宣传三是建立过期药品用药信息反馈体系。在宣传和兑换过程中,以线上和线下的方式,及时向居民发放过期药品专业回收相关问卷调查、与居民进行面谈交流,将在回收中收集的信息反馈汇总整理,搭建从居民用药真实信息反馈为主的用药信息反馈体系,并形成相关调研报告。一方面从用户角度、消费者需求角度出发,倒逼企业改良产品;另一方面,给政府部门提供居民卫生健康、安全用药等方面的政策建议的同时,助力相关政府部门追溯假劣药。(二)政企院协同的医药下乡模式四川省成都市简阳市太平桥镇太平桥村地处简阳市中西部,交通四通八达,十分便利。该地区水利资源丰富、集镇建设规范、电力资源丰富、文教卫生事业发展快。镇卫生院医疗器械设备先进,医务人员技术精良,2002年被批准为国家二级甲等卫生院,医疗资源可及性高。但该地区无医药院校等志愿服务资源,尚未开展安全用药知识科普、过期药品回收等活动。在深入村民观察访谈时发现,虽然村民经济收入相对较好,但大多数村民的安全用药意识依然欠缺。一位60岁左右的大娘说:“这些药医院开的,很贵,20多块钱一盒,一盒才6颗,反正不舒服的时候就吃一颗,好了就不吃了……”一位70多岁的老人拿着“右旋糖酐铁片”说:“像今天饭吃得多一点,我就少吃2片,昨天饭吃得少,我就多吃2片……”他将补铁补血的药品与饮食营养直接关联。在太平桥镇敬老院中,一位83岁的老大爷是村里的五保户,他的药品存放在床边最底层柜子里,阴暗潮湿,拿出的袋子外边都是潮湿的,院长介绍说这位大爷吃药都是按照自己的方式来,从不遵医嘱。对于药品是否过期,村民的态度依然模糊,认为只要没变软、没变色就可以继续使用,过期药品、变质药品继续使用的情况普遍存在。针对这样的农村情况,可以通过“政企院协同的医药下乡模式”来进行安全用药知识科普宣传与过期药品专业回收工作:一是设置“永不过期基层医疗机构”、“永不过期药店”实施定点回收。按照居民购置药品、接受医疗服务的便捷性需求,通过卫生健康部门设置“永不过期基层医疗单位”、市场监管部门设置“永不过期零售药房”,由医药专业人员实施居家过期药品定点回收和药品安全科普宣传,[10]同时辅以医药卫生人员定期下乡义诊、安全用药科普、过期药品专业回收等上门宣传、回收活动,以医药企业赞助产品或资金的方式完成新鲜药品、日用品与过期药品的实际兑换。二是充实药品安全志愿服务宣传团队。在医疗机构和医药企业专业人员培训的基础上,融入志愿服务的理念,招募当地中小学生、教师为志愿者,将安全用药理念、过期药品专业回收和处理的理念从小培养,进而带动和影响整个农村的理念和参与积极性。[10]该种模式适用于医药产品和服务资源可及性较高、当地经济水平相对较好、文化教育发展有一定基础的乡村。对于贫困、交通不便的偏远农村,这种模式的开展会受到多重限制。详见下图4。

图4政企院协同的医药下乡模式(三)村干部主导的志愿服务模式脱贫攻坚战中,全国累计选派25.5万个驻村工作队、300多万名第一书记和驻村干部奋战在扶贫一线,加上还有相当数量的大学生村官,他们拥有丰富的专业知识、政府和企业资源,更具社会影响力和号召力。因此,针对深度贫困的农村,可以通过“村干部主导的志愿服务模式”来开展送医送药下乡、安全用药指导、过期失效药品安全科普宣传与专业回收等工作[10]。具体模式见下图5。图5村干部主导的志愿服务模式一是将村卫生室打造成“永不过期基层医疗机构”。将村卫生室按照“永不过期基层医疗机构”的要求进行打造,以此为村民家庭过期药品公益宣传和专业回收定点单位,村医在对村民进行诊疗服务、安全用药指导的过程中,传递过期失效药品专业回收的理念,实施居民家庭过期失效药品的专业回收与物资兑换。[10]二是组建药品安全科普志愿服务队[10]。结合新时代文明实践志愿服务活动,通过村干部(村两委委员、第一书记)的协调,牵头带领村党员服务队、相关医疗机构专业人员、村医、医药企业相关专业人员以及周边院校的学生组建药品安全科普志愿服务队,负责宣传过期药品的危害、专业处理等理念,提高居民的安全用药意识。在该模式中,村干部(村两委委员、第一书记)起着非常重要的协调、组织和监督的作用:如加强对村卫生室的监督和管理,积极配合卫生健康部门和食药监管部门的督查工作;在加强医生职业道德培养的同时,积极为村医争取福利待遇等。五、讨论与建议(一)讨论问题1:农村过期失效药品的安全退休工作由谁主管?目前我国尚无专门法律法规约束或强制要求过期失效药品的专业回收和处理工作,部分企业(包括医药企业、医药电商平台)自主开展了过期失效药品的回收和处理工作,但所涉及的范围难以覆盖农村地区。在农村地区,政府主导的回收模式能调动更多方面的医疗、药品、物流、运营与监管资源。杨凌珠在《基于ABM的家庭废弃药品回收体系研究》一文中提到,政府在安全环保的宣传教育、相关法律法规制度的建设与完善、废弃药品回收方面的经济支持与政策补贴等工作的支持力度[8],与最终将取得的系统综合表现成正比效应。因此,对于农村过期失效药品的安全退休工作,建议由政府主导,充分调动企业和社会的参与积极性,自上而下地切实推进。问题2:过期失效药品是否真的全无价值?在回收实践中,我们发现部分中草药可作为有机肥料再利用,部分OTC药品可用作兽药、肥料,部分处方药也可用于燃烧发电,这些药品中有回收价值的有效成分也可在批量回收提取后用于新药研制。而药品的包装物,如塑料、纸和玻璃制品等,也可回收再利用。因此,过期失效药品并非全然无价值,实施分拣和分类处理,会带来一部分社会和经济价值。如下图6。图6过期失效药品分类处理方式(二)建议一是提供资金保障。目前我国过期失效药品的专业回收和处理工作进展瓶颈主要在于后期的处理费用,由于将过期失效药品归为危险废物而非医疗废物,导致医疗废物处理的财政专项资金中无法拨付相关处理费用,如过期失效药品在回收、分拣、储存、检验、物流、处理等环节产生的费用。因此,一方面建议在医疗废物处理的专项资金中,增设专款资金用于过期药品回收处理[10];另一方面,设立农村过期失效药品回收处理公益基金,鼓励和吸纳民间资本加入,以全社会力量保障农村过期失效药品回收处理工作的顺利开展。二是加强政策激励。政府主导的回收模式中,依然离不开医药企业的大力支持与参与,但当前无政策法规明确支持的情况下,参与企业需承担回收和处理过期药品的相关费用、接受更为严格的监督和管理,甚至会被不明真相的居民质疑,其获益却无法明晰,很难调动其参与的积极性和主动性。因此,一方面建议加强对参与企业的政策激励,如给予税收减免、申报流程优化等;另一方面,加强参与企业的公益形象和品牌宣传。三是加大信息公开。居民参与过期药品回收积极性不高的原因之一还在于过期药

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