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易炭化物和炽灼残渣测定法易碳化物和炽灼残渣测定法易碳化合物检查法易碳化物和炽灼残渣测定法易炭化物是指药物中夹杂的遇硫酸易碳化或易氧化而呈色的有机杂质。这种杂质多为未知结构的化合物,用硫酸呈色的方法可以简单的控制它们的含量。易碳化物和炽灼残渣测定法检查时,将一定量的供试品加入硫酸中溶解后,静置,产生的颜色与标准比色液(或用比色用重铬酸钾溶液、比色用硫酸铜溶液或比色用氯化钴液配制的对照液)比较,以控制易炭化物限量。检查原理易碳化物和炽灼残渣测定法检查方法对照液硫酸

供试品甲乙甲乙甲乙比色

供试品易碳化物和炽灼残渣测定法检查方法结果判断：乙管中所显颜色如浅于甲管,判为符合规定;乙管中所显颜色如深于甲管,则判为不符合规定。判定有困难时,可交换甲、乙管位置观察。易碳化物和炽灼残渣测定法注意事项比色管应干燥洁净,如乙管中加硫酸后,在加入供试品之前已显色,应重新洗涤比色管,干燥后再使用01乙管必须先加硫酸而后再加供试品,以防供试品粘结在管底,不易溶解完全。02必须分次向乙管缓缓加入供试品,边加边振摇,使溶解完全,避免因一次加入量过多而导致供试品结成团,被硫酸炭化液包裹后溶解很困难。03易碳化物和炽灼残渣测定法注意事项供试品如为固体,应先研成细粉。如药典规定需加热才能溶解时可取供试品与硫酸混合均匀,加热溶解后,放冷至室温,再移置比色管中加热条件,应严格按药典规定。04易炭化物与硫酸呈现的颜色,与硫酸浓度、温度和放置时间有关,操作中应对实验条件严格控制。05易碳化物和炽灼残渣测定法炽灼残渣检查法易碳化物和炽灼残渣测定法炽灼残渣检查法,主要用于检査不含金属的有机物和挥发性无机物中存在的非挥发性无机杂质易碳化物和炽灼残渣测定法炽灼残渣系指将有机药物或无机药物，加硫酸湿润，先经加热灼烧至完全灰化,再加硫酸0.5～1.0mL,并炽灼(700～800℃)至恒重后遗留的金属氧化物或其硫酸盐。检查原理易碳化物和炽灼残渣测定法检查方法

湿润除尽硫酸蒸汽

放冷

恒重缓缓炽灼放冷H2SO40.5～1mL低温700～800℃炽灼700～800℃炽灼干燥易碳化物和炽灼残渣测定法结果计算炽灼残渣（100%）=[（残渣及坩埚重一空坩锅中）/供试品重量]×100%其数值小于或等于限度值时,判为符合规定（当限度规定为≤0.1%,而实验结果符合规定时,报告数据应为“小于0.1%”或“为0.1%”)；其数值大于限度值时,则判为不符合规定。易碳化物和炽灼残渣测定法注意事项供试品的取用量,一般为1.0～2.0g，炽灼残渣限度为0.1%～0.2%。如有限度较高的品种,可调整供试品的取用量,使炽灼残渣的量为1～2mg。01坩埚放冷后干燥器内易形成负压，应小心开启干燥器,以免吹散坩埚内的轻质残渣。02含氟的药物对瓷坩锅有腐蚀，应采用铂坩锅。03易碳化物和炽灼残渣测定法注意事项炽灼残渣如需留作重金属检查,则供试品的取用量应为10g,炽灼温度必须控制在500～600℃。04炽灼至恒重是指在规定温度下连续两次炽灼后的重量差异在0.3mg以下,第二次炽灼时间不少于30

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