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文档简介

复核者：检验者：检品名称检品来源送检日期批号检验依据申报标准、内控标准或标准号检验项目水分、干燥失重检验日期规格温度：湿度：检查1.水分标准：取本品内容物，照水分测定法（药典2005二部附录ⅧM第一法A），以为溶剂，水分不得过%。仪器：水分测定仪：结果：标定值：mg/mlRSD=%（附水分报告）批号样品取样量，g水分，%平均值，%样品1样品22.干燥失重标准：照干燥失重法测定，于℃干燥至恒重，减失重量不得过%。仪器：烘箱：恒温减压干燥箱：真空泵：电子天平：（感量0.1mg）方法：烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法（分常压、减压两种）干燥剂：硅胶（显蓝色）、五氧化二磷（粉未状）、无水氯化钙（块状）结果：批号：单位：g扁形称量瓶恒重1扁形称量瓶恒重2（W0）供试品量（W1）（称量瓶+供试品）恒重1（W2）（称量瓶+供试品）恒重2（W3）干燥失重（%）平均（%）12公式：干燥失重（%）=（W0+W1-W3）/W1×100%结论：符合规定检品名称检品来源送检日期批号检验依据申报标准、内控标准或标准号检验项目（重）装量差异、（酸）碱度检验日期规格温度：湿度：3．（重量）装量差异标准：取本品20片（5瓶），按药典二部附录方法检查，限度为±%。仪器：电子天平：感量0.1mg（适用于平均片重0.30g以下的片剂）感量1mg（适用于平均片重0.30g或0.30g以上的片剂）结果：重量差异（片剂）单位：gw平均装量差异（粉针）单位：g12345总重，g瓶重，gW供装量差异，%w平均公式：（重量）装量差异（%）=（W供-w平均）/w平均×100%装量差异=-～+%结论：符合规定4．酸度（碱度）标准：取供试品加水制成每1ml中含mg的溶液，依法测定。pH值应为～。仪器：酸度计：电子天平：

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