中药饮片的质量要求及储藏保管（中药炮制技术课件）

中药饮片的质量要求及贮藏保管

中药饮片的质量要求内在质量

内在质量一、水分一般炮制品绝对含水量在7%-13%间，蜜炙品类不得超过15%二、浸出物测定炮制品浸出物含量是其质量的一项指标，通常有水溶性浸出物和醇溶性浸出物。三、显微及理化鉴别

①组织鉴别②粉末鉴别

①显色与沉淀反应②荧光鉴别③升华物鉴别④薄层色谱

（一）显微鉴别（二）理化鉴别淀粉粒导管纤维束断面显微片-导管导管导管纤维束四、有效成分测定有效成分的含量是评价炮制品质量的最可靠、最准确的方法。药物有效成分含量（%）黄连小檗碱>3.6天麻天麻素>0.1丹参丹参酮ⅡA>0.2陈皮橙皮苷>3.0苦杏仁苦杏仁苷>3.0苦参生物碱（以苦参碱计）>2.0丹皮丹皮酚>1.2黄芩黄芩苷>9.0厚朴厚朴酚及和厚朴酚的总量>3.0部分药物的有效成分的含量要求

五、有毒成分建立有毒成分的限量是保证用药的安全。如马钱子、川乌等六、有害物质重金属和农药残留七、卫生学检查中药材在采集、加工、贮运过程中，均会受到杂菌的污染。因此，为了保证其质量，对饮片作卫生学检查也是必不可少的。主要对饮片中可能含有的致病菌、大肠杆菌、沙门菌、细菌总数、霉菌总数及活螨等作检查。中药饮片的质量要求及贮藏保管

中药饮片的质量要求外在质量

一、净度中药炮制品（饮片）的纯净程度，即炮制品中含杂质及非药用部位的限度。具体要求：不含有泥沙、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。外在质量根据《中药饮片质量标准通则》（试行）类别药屑、杂质

果实、种子、全草、树脂、炒炭、土炒、煨制品等类不超过3%

根、根茎、叶类、花类、藤木类、矿物类、菌类、动物类、炒焦品、麸炒品、煅制品、药汁煮、豆腐煮等不超过2%

炒黄品、米炒品、炙制品、发芽品、发酵品等不超过1%各种药物含杂质的限量

二、片型及破碎度（一）片形

片形有不同规格和标准。符合《药典》或《规范》的规定，均匀整齐，色泽鲜明。无连刀、掉边等不合格饮片。薄片、厚片、丝、块不得超过该片标准厚度1mm；段不得超过该标准厚度2mm。（二）破碎度破碎度要有利于成分的溶解和溶出。要注意防止混药干燥完全再进行粉碎黄芪断面特征黄芪断面特征防风三、色泽（含光泽）指某种炮制品应有其独特的色泽，是炮制品内在质量标志之一。如黄芪饮片,表面显黄白色,内层有棕色环纹及放射状纹理(习称“菊花心”)。如甘草,片面黄白色,经蜜炙后要求表面呈老黄色等。饮片的色泽是反应其质量要求的一项指标,都是以色泽变化作为评价指标的。炮制品色泽的不正常变化说明其内在质量的变异。白芍变红，红花变黄等，均说明药物内在成分已发生变化。故色泽的变异,不仅影响其外观,而且是内在质量变化的标志之一。如熟地黄要求切面乌黑发亮，血余炭、棕榈炭要求表面乌黑而富有光泽。四、气味指炮制品原有的气味，与内在质量密切关联。如薄荷等。五、灰分干净、无杂质的炮制品高温灰化所得之灰分称“生理灰分”，同一品种生理灰分在一定范围内，测定灰分可评价炮制品质量和净度。中药饮片的质量要求及贮藏保管

中药饮片的贮藏保管常见的变异现象造成变异的自然因素中药饮片贮藏保管技术

二、引起变异的自然因素

①成分（化学性质）②物态性能

①空气②温度③湿度④日光⑤风

①霉菌②仓虫③鼠④蚁

（一）内因（二）自然因素（外因）（三）生物因素特别注意1、温度：一般以常温为好（15～20℃）2、湿度：饮片绝对含水量在7%～13%为好。库内相对湿度：60%～70%。3、霉菌：在温度20～35℃，相对湿度在75%以上时，霉菌适宜生长。4、虫害：温度在18～35℃，药材水分13%以上，空气相对湿度在70%以上是害虫最适宜的生长条件。

中药饮片的质量要求及贮藏保管

中药饮片的贮藏保管常见的变异现象造成变异的自然因素中药饮片贮藏保管技术

三、常见的贮藏保管方法

（一）传统的贮藏保管方法

1、密封法

2、通风法

3、吸湿法

4、对抗贮藏法

5、晾晒法

（二）常见贮藏保管方法

1、清洁养护法是一切防治工作的基础

2、防湿养护法包括通风法和吸湿法

3、密封贮藏法

4、低温冷藏法通常在0℃-10℃条件下贮藏。

5、气调养护法

是通过对环境的空气组成调整管理，在密闭条件下人为地造成低氧或高二氧化碳状态，使害虫或霉菌窒息或死亡，达到防治目的。

6、对抗同贮法

是采用两种以上药物同贮或一些有特殊气味的物品同贮而起到抑制虫蛀、霉变、变色等的贮存方法。如白花蛇与花椒、丹皮与泽泻、人参与细辛、滑石粉与柏子仁等。

（三）贮藏保管新技术、新方法

⑴气幕防潮技术⑵环氧乙烷防霉⑶机械吸湿法⑷微波干燥技术⑸蒸汽加热法⑹Co–γ射线辐射技术

中药饮片的质量要求及贮藏保管

中药饮片的贮藏保管常见的变异现象造成变异的自然因素中药饮片贮藏保管技术

一、常见的变异现象

虫蛀、霉变、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、挥发、腐烂等。（一）发霉药物表面或内部寄生或繁殖了霉菌。容易发霉的药物如天冬、独活、白果等（二）虫蛀中药及其炮制品被害虫蛀蚀的现象。容易生虫的药物如枸杞、当归、红花等（三）变色

指药物固有的色泽发生了变化。容易变色的药物有玫瑰花、金银花、橘络等（四）变味

指药物原有气味变淡或消失。（五）挥发

指某些含挥发性成分的药物，因受温度和空气的影响或贮存不当，使失去油润，重量减少或失尽、或干枯破裂等现象。（六）风化

指某些含结晶水的矿物药，在干燥环境，结晶水慢慢散失，变成粉末状态。如芒硝