药事管理课件-特殊药品管理

麻醉药品和精神药品的界定及目录滥用毒品麻醉药品精神药品麻醉药品概念麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。如临床上常用的阿片、吗啡、哌替啶（度冷丁）麻醉药品连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖麻醉剂麻醉剂药理上虽具有麻醉作用，但不会成瘾癖的药物。如氯仿、乙醚等全身麻醉药及普鲁卡因、利多卡因等局部麻醉药精神药品概念是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。精神药品依其对人体的依赖性和危害人体健康的程度将其分为第一类精神药品和第二类精神药品麻醉药品和精神药品麻醉药品与精神药品主要用于镇痛、镇静、催眠等治疗中，在临床上具有不可替代的作用。毒品毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。“药品”和“毒品”具有双重性质，合理用于医疗目的、用以为病人解除病痛的就是药品，反之，滥用的就是毒品。麻醉药品、精神药品与毒品麻醉药品和精神药品目录麻醉药品和精神药品目录是由国家药品监督管理部门会同国务院公安部、国务院卫生健康主管部门制定和调整并公布，2013年11月11日发布的《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》，自2014年1月1日起执行。麻醉药品目录麻醉药品共121个品种，其中我国生产和使用的品种及包括的制剂、提取物粉共有有27个品种，具体有可卡因、罂粟秆浓缩物（包括罂粟果提取物、罂粟果提取物粉）、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡（包括吗啡阿托品注射液）、阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片）、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳。精神药品目录精神药品共149个品种第一类精神药品有68个品种，其中我国生产和使用的有7种分别是丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑。第二类精神药品81个品种，其中我国生产和使用的有29个品种，具体包括异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯氮、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆、佐匹克隆。麻醉药品和精神药品目录动态调整动态管理目录国家对麻醉药品和精神药品目录实行动态管理，对上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国家药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。麻醉药品和精神药品具有药品、毒品双重属性，科学合理的使用就是药品，过量长期滥用就会变成毒品，其危害与毒品一样。所以为了加强管理，保证麻醉药品、精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，国家对麻醉药品和精神药品实施特殊管理，作为未来药学相关的从业人员，学习麻醉药品、精神药品的管理要求非常有必要。本讲小结麻醉药品的概念1精神药品的概念23麻精药品与毒品4麻醉药品、精神药品目录思考题请你列举出几个第一类精神药品。麻醉药品和精神药品生产经营管理未经批准，非法生产销售国家管制的特殊药品麻醉药品药用原植物种植管理国家药监局根据总量制定年度生产计划，会同农业主管部门制定年度种植计划，麻醉药品药用原植物种植企业根据年度种植计划，种植麻醉药品药用原植物。其他单位和个人均不得种植麻醉药品药用原植物。定点生产制度麻醉药品和精神药品生产管理国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定符合条件的麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局。定点生产企业必须依法取得所生产麻醉药品和精神药品的批准文号，否则不得生产。定点生产企业必须严格按照年度生产计划安排生产。定点经营制度麻醉药品和精神药品经营管理国家药监局应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。全国性批发企业：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业。区域性批发企业：在本行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业购销渠道管理麻醉药品和精神药品经营管理定点生产企业全国性批发企业区域性批发企业医疗机构经所在地省级药监局批准经批准专门从事第二类精神药品定点批发的企业可以向医疗机构、定点批发企业和符合规定的药品零售企业销售第二类精神药品。麻醉药品和精神药品经营管理麻醉药品、精神药品销售管理麻醉药品与第一类、第二类精神药品,不得零售，除了个人合法购买，其他情况下不得使用现金交易。经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。麻醉药品目录中的罂粟壳，只能用于中药饮片和中成药的生产，以及作为医疗配方使用，不准生用，严禁单味零售。处方要保存3年备查。全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。麻精药品因其具有双重性质，一旦流入非法渠道，极可能危害公众身体健康、生命安全和社会的和谐稳定。所以国家将麻精药品的质量和安全监管作为药品监管工作的重中之重。作为药品生产经营企业更要切实履行好麻精药品安全管理的主体责任，严格遵守法律法规，既要保障麻精药品的生产和供应，又要严格控制，谨防麻精药品发生安全隐患。本讲小结麻醉药品药用原植物种植1麻、精药品生产管理23麻、精药品经营管理4麻、精药品销售要求思考题请你绘制一张区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品的渠道图麻醉药品和精神药品使用管理麻醉药品、精神药品如果保管使用不当，就会变成恶魔手中的利剑，轻则伤人身体，重则要人性命印鉴卡管理医疗机构在诊疗中如果需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。1获得印鉴卡条件23要有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。有效期是3年，如果期满后仍需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，医疗机构就需要在期满前3个月重新提出申请印鉴卡管理处方资格麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师完成麻醉药品和精神药品使用知识的培训，考核，考核合格后，由医疗机构授予。执业医师只有取得了麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，才可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但值得注意的是执业医师不得为自己开具该种处方。使用管理麻醉药品和精神药品使用管理具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，应当满足其合理用药需求。门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要长期使用麻醉药品或者第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病例，要求其签署《知情同意书》。并要求每3个月复诊或者随诊一次。处方限量麻醉药品和精神药品处方管理麻醉药品、第一类精神药品注射剂麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂麻醉药品、第一类精神药品其他剂型第二类精神药品门(急)诊患者一次用量不得超过7日用量不得超过3日用量不得超过7日用量门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者不得超过3日用量不得超过15日用量不得超过7日用量住院患者逐日开具,每张处方为1日用量。麻醉药品和第一类精神药品使用专用处方。调配处方应仔细核对，不符合规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。麻、精一药品处方管理麻醉药品和第一类精神药品专库和专柜应当实行双人双锁管理。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。麻醉药品和精神药品储存管理医