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文档简介

证明性文件1、证明性文件包括：（1）《医疗机构执业许可证》复印件、《医疗机构制剂许可证》复印件；（2）医疗机构制剂或者使用的处方、工艺的专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书；（3）提供化学原料药的合法来源证明文件，包括：原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书、药品标准的复印件；（4）直接接触制剂的包装材料和容器的注册证书复印件；（5）未取得《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构制剂许可证》无对应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构申请医疗机构中药制剂，还应当提供以下资料：委托配制中药制剂双方签订的委托配制合同、制剂配制单位《医疗机构制剂许可证》复印件。2、内容真实、合法，文字清楚，并加盖企业公章。

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