生物制药判断试题库（附参考答案）

生物制药判断试题库（附参考答案）一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1、萃取是利用原料液中各组分在溶剂中密度不同而实现分离的单元操作。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取是利用原料液中各组分在溶剂中溶解度不同而实现分离的单元操作。2、真空转鼓过滤机不适合于菌体较小和粘度较大的细菌发酵液的过滤。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：真空转鼓过滤机不适合于菌体较小和粘度较大的细菌发酵液的过滤。3、萃取三角形相图内的任意一点表示任何一个三元混合物的组成。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取三角形相图内的任意一点表示任何一个三元混合物的组成。4、吸附质的性质不会影响固体的吸附程度。()A、正确B、错误正确答案：B5、注射用水储罐的通气口可安装脱落纤维的疏水性除菌滤器A、正确B、错误正确答案：B6、常用的混合设备有两大类：流动式混合器和搅拌式混合器。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：常用的混合设备有两大类：流动式混合器和搅拌式混合器。7、大多数药物的生产过程需在无菌条件下进行，因此膜分离系统需进行无菌处理。A、正确B、错误正确答案：A8、挖洗法洗涤晶体，效果好，溶质损失量较小。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：挖洗法洗涤晶体，效果好，但溶质损失量较大。9、不同的蛋白质，具有不同的等电点。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：不同的蛋白质，具有不同的等电点。10、湿物料的自由水分等于湿含量与平衡水分之差。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料的自由水分等于湿含量与平衡水分之差。11、乙酸乙酯比乙醚的极性大。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：乙酸乙酯比乙醚的极性大。12、稳定区内，溶液处于饱和状态，没有结晶。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：稳定区内，溶液处于不饱和状态，没有结晶13、药品生产工艺规程、标准操作规程、批生产记录等不得任意更改，如需更改时，应按规定的变更程序办理修订、审批手续A、正确B、错误正确答案：A14、高等植物中淀粉磷酸化酶即可催化a-1，4糖苷键的形成，也可催化a-1，4糖苷键的分解A、正确B、错误正确答案：A15、药品GMP证书的有效期为1年A、正确B、错误正确答案：B16、萃取三角形三条边表示任何一个三元混合物的组成。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取三角形三条边表示任何一个二元混合物的组成。17、洁净区工作服的可产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质A、正确B、错误正确答案：B18、在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。19、真空转鼓过滤机具有自动化程度高，操作连续，处理量大的特点。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：真空转鼓过滤机具有自动化程度高，操作连续，处理量大的特点。20、降速干燥阶段又称内部汽化阶段。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在降速阶段中，根据水分汽化方式的不同又分为两个阶段，即部分表面汽化阶段和内部汽化阶段。21、在预冻时，必须将物料温度降低到共熔点以下使物料完全冻结。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在预冻时，必须将物料温度降低到共熔点以下使物料完全冻结。22、干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的长期保存。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的长期保存。23、湿物料表面湿分的蒸气压大于干燥介质中湿分的蒸气分压，湿分将不断向干燥介质中扩散，湿物料表面湿分则不断气化。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料表面湿分的蒸气压大于干燥介质中湿分的蒸气分压，湿分将不断向干燥介质中扩散，湿物料表面湿分则不断气化。24、助滤剂是可压缩的多孔微粒，它能使滤饼疏松，滤速增大。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：助滤剂是不可压缩的多孔微粒，它能使滤饼疏松，滤速增大。25、在低于三相点的温度和压力下，物质可由固相直接升华变为气相，气相也可直接变为固相。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在低于三相点的温度和压力下，物质可由固相直接升华变为气相，气相也可直接变为固相，这个过程即为升华和逆向升华。26、以每千克产品为平衡计算基准，适用于间歇生产所采用的标准设备或非标准设备的物料衡算。A、正确B、错误正确答案：B27、单级萃取中，在维持进料组成和萃取相浓度不变的情况下，若加入少量溶质的萃取剂，所得萃余相浓度将增加。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：单级萃取中，在维持进料组成和萃取相浓度不变的情况下，若加入少量溶质的萃取剂，所得萃余相浓度将增加。28、对间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定时间内均质产品为一批A、正确B、错误正确答案：A29、变构效应是蛋白质及生物大分子普遍的性质，它有利于这些生物大分子功能的调节A、正确B、错误正确答案：A30、以每批操作为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。A、正确B、错误正确答案：B31、选用萃取剂，要求对设备的腐蚀性小，不易燃，易挥发。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：选用萃取剂，要求对设备的腐蚀性小，不易燃，挥发性小。32、通过物理清洗，不能有效地清除因颗粒沉积造成的膜孔堵塞。A、正确B、错误正确答案：B33、物料衡算范围越大越好A、正确B、错误正确答案：B34、从合成第一步始到最后得到产品止，生产一个批号成品所需时间总和(天数)是操作工时A、正确B、错误正确答案：B35、危险化学药品应放在高架上A、正确B、错误正确答案：B36、溶剂B与萃取剂S理论上完全不互溶的情况不存在，实际应用中互溶度应越小越好。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：溶剂B与萃取剂S理论上完全不互溶的情况不存在，实际应用中互溶度应越小越好。37、晶体洗涤时，一般选用对溶质溶解度较高的洗涤剂。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：晶体洗涤时，一般选用对溶质溶解度较低的洗涤剂。38、纯液体的结冰点和共熔点是不相同的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：纯液体的结冰点与共熔点是同一定值。39、药品生产企业实施的验证不是随意的，而是经过仔细研究、周密部署，有计划分步骤认真实施的A、正确B、错误正确答案：A40、结晶操作一般要求结晶液具有较高的浓度，有利于溶液中溶质分子间的相互碰撞聚集，以获得较高的结晶速率和结晶收率。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：结晶操作一般要求结晶液具有较高的浓度，有利于溶液中溶质分子间的相互碰撞聚集，以获得较高的结晶速率和结晶收率。41、糖酵解过程在有氧和无氧条件下都能进行A、正确B、错误正确答案：A42、湿物料分散的越细，其临界含水量越高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：湿物料分散的越细，其临界含水量越低。43、在降速干燥阶段，水分由物料内部向表面扩散的速度降低，并且低于表面水分汽化的速度，干燥速率也随之下降。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在降速干燥阶段，水分由物料内部向表面扩散的速度降低，并且低于表面水分汽化的速度，干燥速率也随之下降。44、胰岛素分子中含有A7-S-S-B7，A20-S-S-B19和A6-S-S-A11三个二硫键，这些属于二级结构的内容A、正确B、错误正确答案：B45、以每千克产品为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。A、正确B、错误正确答案：B46、若固液密度差较大，可考虑选用沉降，否则宜选用过滤。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：若固液密度差较大，可考虑选用沉降，否则宜选用过滤。47、过饱和度增高，晶体生长速度增大。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：过饱和度增高，晶体生长速度增大。48、物料平衡计算的体系可以是一台设备或几台设备，也可是某个化学单元反应、某个化工单元操作或整个过程A、正确B、错误正确答案：A49、处理自来水用的砂滤操作为典型的表面过滤。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：处理自来水用的砂滤操作为典型的深层过滤。50、相似相溶原理，“相似”是指溶质与溶剂在结构上相似，“相溶”是指溶质与溶剂彼此不溶。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：相似相溶原理，“相似”是指溶质与溶剂在结构上相似，“相溶”是指溶质与溶剂彼此互溶。51、剧毒品必须使用专用保险箱(柜)A、正确B、错误正确答案：A52、通常的情况下，原料药的平衡计算都是以每批次所生产的产品作为基准A、正确B、错误正确答案：A53、对连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内均质产品为一批A、正确B、错误正确答案：A54、如果两种溶剂混合后能形成氢键或形成的氢键强度更大，则不利于互溶，否则有利于互溶。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：如果两种溶剂混合后能形成氢键或形成的氢键强度更大，则有利互溶，否则不利于互溶。55、相似放大法适用于化学反应条件的放大A、正确B、错误正确答案：B56、预热阶段，干燥速率由零升到最大值，热量主要消耗在湿物料加温和少量水分汽化上，因此水分降低很少。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：预热阶段，干燥速率由零升到最大值，热量主要消耗在湿物料加温和少量水分汽化上，因此水分降低很少。57、在不影响交换容量的条件下，尽量降低交联度。()A、正确B、错误正确答案：B58、对于不易挥发或易燃烧的流体，一般不宜选用真空过滤。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对于易挥发或易燃烧的流体，一般不宜选用真空过滤。59、非结合水分都属于自由水分。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：自由水分包括非结合水分和部分能被出去的结合水分。60、每一操作工序从开始到终了所需实际作业时间就是操作工时A、正确B、错误正确答案：A61、干燥的物料应密封保存，否则物料将吸收湿空气中的水分，使平衡水分的数值降低。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：干燥的物料应密封保存，否则物料将吸收湿空气中的水分，使平衡水分的数值增大。62、短路有可能导致爆炸和火灾A、正确B、错误正确答案：A63、在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈小则所需理论级数愈少。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则所需理论级数愈少。64、理论级萃取操作中，在维持相同萃余相浓度下，用含有少量溶质的萃取剂代替纯溶剂，则萃取相量与萃余相量之比将增加。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：理论级萃取操作中，在维持相同萃余相浓度下，用含有少量溶质的萃取剂代替纯溶剂，则萃取相量与萃余相量之比将增加。65、二甲基亚砜、二甲基甲酰胺是质子性溶剂。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：二甲基亚砜、二甲基甲酰胺是非质子性溶剂。66、实验室可以将废溶剂导入废物缸内A、正确B、错误正确答案：B67、湿含量是指湿分的质量与绝干物料的质量之比。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿含量是指湿分的质量与绝干物料的质量之比。68、树脂上活性基团的亲水性愈弱，活性离子的价态愈高，水合程度愈大，膨胀度愈低。()A、正确B、错误正确答案：A69、多级逆流萃取与多级错流萃取相比，萃取剂用量要多。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：多级逆流萃取与多级错流萃取相比，萃取剂用量要少。70、批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量A、正确B、错误正确答案：A71、乙炔不能用铜管保存A、正确B、错误正确答案：A72、火灾不能预测、不能杜绝、只能预防A、正确B、错误正确答案：A73、对于连续生产操作的设备也可以按每年7000~8000个小时为设计计算的基准A、正确B、错误正确答案：A74、化学原料药的生产多数为间歇式生产，多采用以单位时间为平衡计算基准A、正确B、错误正确答案：B75、生产工艺规程的签发人员是总工程师或生产副总签发A、正确B、错误正确答案：A76、返料的目的是增加湿物料与干燥介质的接触面积，促进干燥过程的进行。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：返料的目的是降低进口湿物料的湿度。77、危险物品的分类：爆炸品，压缩气体和液化气体，易燃液体，易燃固体、易燃物品和遇湿易燃物品，氧化剂和有机氧化物，毒害品和感染性物品，放射性物质，腐蚀品，杂类、海洋污染物A、正确B、错误正确答案：A78、糖原、淀粉和纤维素分子中都有一个还原端,所以它们都有还原性A、正确B、错误正确答案：B79、按放大系数确定相应设备的容量，选定反应釜和各单元操作的设备的型号。A、正确B、错误正确答案：A80、岗位工人可以参与生产工艺规程的起草A、正确B、错误正确答案：B81、平衡水分的数值与物料的性质、干燥介质状态及操作条件等因素有关。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：平衡水分的数值与物料的性质、干燥介质状态及操作条件等因素有关。82、湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。83、非极性吸附剂易吸附极性物质。()A、正确B、错误正确答案：B84、推进式搅拌器适合需要剧烈搅拌的反应A、正确B、错误正确答案：A85、消耗定额是生产1KG成品所消耗的各种原料KG数A、正确B、错误正确答案：A86、湿分从湿物料内部向表面扩散的过程称为内部扩散过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿分从湿物料内部向表面扩散的过程称为内部扩散过程。87、植物体内淀粉的合成都是在淀粉合成酶催化下进行的A、正确B、错误正确答案：B88、对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核A、正确B、错误正确答案：A89、有机物在水中的溶解度随着链长的增长而减小。()A、正确B、错误正确答案：A90、恒速干燥阶段结束时的物料含水量临界含水量。()A、正确B、错误正确答案：A