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文档简介
《失禁用尿吸收辅助器具聚合物基质吸液材料特性的测试方法第8部分:称重法测定流量gb/t39748.8-2021》详细解读contents目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4原理5仪器6取样contents目录7步骤8计算9精确度10检验报告附录A(资料性附录)实验室间试验的统计结果011范围0102涵盖的吸液材料类型包括但不限于传统尿布、成人失禁产品等中所使用的吸液材料。本部分适用于失禁用尿吸收辅助器具中使用的聚合物基质吸液材料。规定了采用称重法测定聚合物基质吸液材料流量的测试方法。涉及测试的原理、仪器设备、样品准备、测试步骤、结果计算等。规定的测试方法范围适用于产品研发阶段的性能评估。适用于产品生产阶段的质量控制。适用的产品阶段与其他标准的关联本部分为《失禁用尿吸收辅助器具聚合物基质吸液材料特性的测试方法》系列标准的第8部分。需与其他部分结合使用,以全面评估吸液材料的各项性能指标。022规范性引用文件确保测试方法的准确性和可靠性通过引用相关规范性文件,可以确保本测试方法所依据的技术要求、测试条件、测试步骤等是准确、可靠的,从而提高测试结果的准确性和可信度。保持与国际接轨引用国际或国内公认的规范性文件,可以使本测试方法与国际先进水平保持同步,便于国内相关产业的产品在国际市场上获得认可和接受。引用文件的目的《失禁用尿吸收辅助器具聚合物基质吸液材料特性的测试方法》系列标准该系列标准规定了失禁用尿吸收辅助器具聚合物基质吸液材料的各项性能测试方法,包括本部分所述的称重法测定流量。相关的术语和定义标准为了明确本测试方法中所涉及的术语和定义,引用了相关的术语和定义标准,以确保各方对测试方法的理解一致。主要引用文件0102引用文件的适用性若所引用的规范性文件被修订或更新,本测试方法将及时跟进并作出相应调整,以确保测试方法的持续有效性和适用性。在本测试方法中,所引用的规范性文件均为现行有效版本,各方在进行测试时应遵循这些文件的规定。033术语和定义失禁是指个体无法自主控制排尿或排便,导致尿液或粪便非自愿性地排出。失禁可分为尿失禁和便失禁,本标准主要关注尿失禁的辅助器具。定义分类3.1失禁定义尿吸收辅助器具是指用于收集、吸收和储存尿液的器具,以辅助失禁患者进行日常生活。种类尿吸收辅助器具包括但不限于尿不湿、尿垫、尿片等。3.2尿吸收辅助器具3.3聚合物基质吸液材料定义聚合物基质吸液材料是指用于尿吸收辅助器具中,具有吸收、储存和锁定尿液功能的聚合物材料。特性聚合物基质吸液材料应具有良好的吸液性能、保液性能和透气性,以确保患者的舒适度和辅助器具的有效性。称重法测定流量是指通过测量尿吸收辅助器具在使用前后重量的变化,来计算其吸收尿液的流量。根据质量守恒定律,通过精确测量尿吸收辅助器具吸收尿液前后的重量,可以准确计算出其吸收的尿液量,从而评估其吸液性能。3.4称重法测定流量原理定义044原理本方法基于材料吸收液体后质量会增加的基本原理,通过测量吸收前后的质量差来确定液体的吸收量。质量变化与液体吸收量关系为确保测试结果的准确性,需使用高精度的天平或电子秤进行称重操作,以减小测量误差。高精度测量要求称重法的基本原理称重法可广泛应用于不同类型的吸液材料,包括但不限于尿布、卫生巾等失禁辅助器具中的聚合物基质材料。适用于各类吸液材料通过称重法可评估材料对不同类型液体的吸收能力,如去离子水、生理盐水或模拟尿液等,从而更全面地了解材料的吸收性能。液体类型与吸收性能关系称重法的适用范围样品准备与预处理在进行称重法测试前,需对样品进行适当的准备和预处理,如裁剪成规定尺寸、去除多余水分等,以确保测试条件的一致性。精确控制测试条件测试过程中需严格控制各项参数,如液体的温度、滴加速度和滴加量等,以消除外部因素对测试结果的影响。同时,应确保测试环境的稳定性,如恒定的温度和湿度条件。数据记录与处理在测试过程中,需详细记录各项数据,包括吸收前后的质量值、测试时间等。测试完成后,应对数据进行适当的处理和分析,如计算吸收率、绘制吸收曲线等,以便更直观地反映材料的吸收性能。称重法的操作要点055仪器01025.1仪器概述这些仪器在测试过程中起着至关重要的作用,确保测试结果的准确性和可靠性。本部分测试方法所使用的仪器主要包括高精度天平、计时器、容器等。123高精度天平用于精确测量吸液材料的重量变化。选择天平时应考虑其精度、量程和稳定性等因素,以确保测试结果的准确性。在使用天平前应进行校准,消除系统误差。5.2高精度天平计时器用于记录测试过程中的时间。选择计时器时应考虑其精度和稳定性,以确保测试时间的准确性。在测试过程中应严格按照计时器的指示进行操作,避免人为误差。5.3计时器容器用于盛装测试过程中的液体。选择容器时应考虑其材质、密封性和容量等因素,以确保测试过程的顺利进行。在使用容器前应进行清洗和干燥,以消除残留物对测试结果的影响。5.4容器066取样代表性所取样品应能代表整批材料的性能,确保测试结果的准确性和可靠性。一致性取样过程中应确保所取样品在材料组成、结构、制造工艺等方面与整批材料保持一致。无损伤取样时应避免对样品造成损伤或污染,以免影响其性能。6.1取样原则随机取样在整批材料中随机抽取一定数量的样品,以减小偶然误差对测试结果的影响。分层取样针对材料的不同层次或区域进行取样,以更全面地反映材料的性能差异。重复取样在必要时,可对同一批材料进行多次取样,以验证测试结果的稳定性和重复性。6.2取样方法6.3取样数量与规格取样数量根据测试需求和整批材料的数量,合理确定取样数量,以确保测试结果的可靠性。取样规格根据测试方法和设备的要求,确定所取样品的尺寸、形状、重量等规格,以确保测试的顺利进行。VS详细记录取样过程,包括取样时间、地点、人员、方法等信息,以便后续追溯和查询。样品保存妥善保存所取样品,避免其受潮、污染或损坏,以确保测试结果的有效性。取样记录6.4取样记录与保存077步骤03环境条件设定确保测试环境稳定,包括温度、湿度等,以减少外界因素对测试结果的影响。01确定测试目的和所需材料明确测试的目标,准备好所需的吸液材料、称重设备、计时器等。02样品准备选取具有代表性的吸液材料样品,确保其未受污染、无破损,并符合测试要求。准备工作初始称重对干燥的吸液材料进行初始称重,记录其质量。吸液操作将吸液材料置于待测液体中,确保其充分吸收液体,直至达到饱和状态。称重测定取出吸收饱和的吸液材料,进行称重,记录其质量。测试过程详细记录测试过程中获得的所有数据,包括初始质量、吸收后的质量等。数据记录根据称重数据,计算吸液材料吸收的液体流量,即单位时间内吸收液体的质量。流量计算对测试结果进行深入分析,评估吸液材料的吸收性能,包括吸收速度、吸收量等。结果分析数据处理与分析报告撰写依据测试数据和结果分析,撰写详细的测试报告,包括测试目的、过程、结果及结论等。编写测试报告对测试报告进行仔细审核,确保其准确性、完整性和专业性,并根据需要进行修改和完善。报告审核与修改样品保存与处置测试结束后,妥善保存或处置剩余的吸液材料样品,以避免对环境造成污染。设备维护与校准定期对使用的称重设备、计时器等进行维护和校准,确保其准确性和可靠性。安全操作在测试过程中,严格遵守安全操作规程,确保人员和设备的安全。注意事项030201088计算8.1质量测定样品准备确保所选取的样品具有代表性,并按照规定的尺寸进行裁剪。初始质量测定在测试前,对样品进行初始质量测定,记录其准确质量。后续质量测定在完成吸收试验后,再次对样品进行质量测定,以计算吸收液体的质量。记录液体被吸收所用的时间,精确到秒。时间记录流量公式结果表达根据液体的质量变化和所用时间,利用公式计算流量,即单位时间内液体被吸收的质量。将计算结果以规定的单位进行表达,如克/秒或毫升/秒等。0302018.2流量计算数据整理利用统计学方法对数据进行处理和分析,以评估吸收材料的性能。数据分析结果判定根据预设的判定标准,对试验结果进行合格与否的判定。将试验过程中记录的所有数据进行整理,包括初始质量、后续质量、时间等。8.3数据处理与分析样品保存在测试过程中,应确保样品的完整性和无污染,以免影响测试结果。操作规范测试人员需严格按照规定的操作方法进行试验,以确保数据的准确性和可靠性。设备校准定期对测试设备进行校准,以确保其处于良好的工作状态。8.4注意事项099精确度准确反映测量值与真实值接近程度精确度是指测量结果与真实值之间的接近程度,用于评估测量方法的可靠性和准确性。量化表达测量误差范围精确度可以用测量结果的误差范围来量化表达,有助于了解测量结果的稳定性和可信度。精确度定义测量仪器的精度01测量仪器本身的精度对测量结果的精确度具有重要影响,高精度的仪器能够提供更准确的测量结果。测量方法的合理性02测量方法的科学性和合理性也会影响测量结果的精确度,合理的测量方法能够减小误差,提高精确度。操作人员的技能水平03操作人员的技能水平和熟练程度对测量结果具有影响,技能水平高的操作人员能够更准确地进行测量操作。影响精确度的因素优化测量方法通过改进和优化测量方法,可以减小方法误差,从而提高测量结果的精确度。加强操作人员培训提高操作人员的技能水平和熟练程度,使其能够更准确地掌握测量方法和操作技巧,有助于提高测量结果的精确度。选用高精度测量仪器为提高测量结果的精确度,应选用精度更高的测量仪器,以减小仪器误差对结果的影响。提高精确度的方法1010检验报告报告编号与样品信息检验报告应包含唯一报告编号,以及受检样品的名称、型号、规格、生产单位等详细信息。检验项目与结果报告中需明确列出所进行的检验项目,如吸收速度、吸收量、回渗量等,并给出具体的检验结果数据。判定与结论根据预设的判定标准,对检验结果进行综合判定,并得出样品是否符合相关要求的结论。检验报告内容监管与执法依据相关监管部门可依据检验报告对市场上的失禁用尿吸收辅助器具进行质量监管,打击假冒伪劣产品。消费者选购参考消费者在购买失禁用尿吸收辅助器具时,可参考检验报告中的数据和结论,选购性能优良、安全可靠的产品。产品质量证明检验报告是评价失禁用尿吸收辅助器具聚合物基质吸液材料性能的重要依据,可证明产品的质量水平。检验报告的重要性消费者可通过向产品生产厂家、销售商或相关检验机构咨询,了解并获取产品的检验报告。在解读检验报告时,应关注检验项目的全面性、检验数据的真实性和客观性,以及判定结论的明确性和可靠性。同时,还需结合产品的实际使用需求和场景,对检验报告进行综合分析。获取途径解读要点检验报告的获取与解读11附录A(资料性附录)实验室间试验的统计结果试验背景为了评估失禁用尿吸收辅助器具聚合物基质吸液材料的性能,需要进行实验室间试验。试验目的通过统计分析实验室间试验的结果,确定该吸液材料的流量特性,为产品的进一步研发和应用提供数据支持。试验背景与目的试验方法采用称重法测定流量,即测量吸液材料在吸收一定量液体后的质量变化,从而计算其流量。0102试验原理利用吸液材料吸收液体后质量增加的特性,通过精确测量质量变化来推算流量。试验方法与原理统计分析对试验数据进行整理、计算和分析,得出吸液材料的平均流量、流量波动范围等关键指标。结果解读根据
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