产前筛查规章制度

产前筛查规章制度产前检查规章制度标本采集与管理制度一、产前筛查标本采集与保存制度-人员要求：仅限受过专门培训且具备资质的人员执行筛查工作。-知情同意：遵循孕妇自愿原则，医务人员需详尽告知筛查性质、目的及局限性，获取书面知情同意后方可进行筛查。-资料登记：确保所有参与筛查的孕妇信息准确无误，并随样本一同提交至筛查机构。-唯一编码：每位孕妇分配唯一编码，确保编码的准确性和可追溯性。-血样处理：全血样本需室温静置后离心，分离血清并妥善保存，以备后续检测。-样本保存：筛查结果原始数据和血清标本至少保存一年，血清标本需低温保存于-70℃。-孕周计算：优先使用B超孕龄，必要时进行末次月经推算，确保孕周计算的准确性。二、产前筛查的档案管理-独立档案室：建立独立的产前筛查档案室，由专职信息人员负责管理。-档案内容：包括文字资料、影像资料及相关资料，分类归档管理。-登记管理：所有资料实行登记管理，定点存放保留50年，确保资料完整无损。-隐私保护：尊重孕妇隐私权，严格保密，未经允许不得泄露资料。疑难病例会诊制度、转诊制度及跟踪观察制度疑难病例会诊制度-会诊申请：针对疑难病例或需协助处理的病例，及时申请会诊。-会诊类型：包括中心内会诊、科间会诊、全院会诊及院外会诊，确保病例得到适当处理。疑难病例转诊制度-转诊条件：当中心技术或设备条件限制时，将病例转诊至四川省产前诊断中心。-转诊流程：经治医师提出请求，填写转诊单，经中心主任签字同意后进行转诊。-追踪随访：所有转诊病例进行登记备案，并进行追踪随访，记录结果。产前筛查跟踪随访制度-信息收集：确保产前筛查申请单包含被筛查人的联系方式，以便随访。-结果通知：及时通知高危孕妇筛查结果，并提供遗传咨询和医学建议。-随访管理：对高危和非高危孕妇进行随访，记录并分析随访结果。统计汇总和上报制度-资料管理：利用计算机管理系统软件对产前筛查资料进行微机化管理。-数据汇总：每月对筛查相关资料和数据进行汇总、统计和分析。-上报要求：定期将筛查相关数据和结果上报至卫生行政部门和四川省产前诊断中心。知情同意制度-知情权利：确保被检查者了解检查性质、目的、可能的受益和风险等信息。-知情同意书：提供清晰易懂的解释，确保被检查者充分理解和自愿做出决定。-产前筛查知情同意：产前咨询医师向孕妇解释筛查意义、效力及局限性，确保自愿原则。产前筛查质量控制管理制度-标本条件：确保标本符合实验条件，妥善处理和保存。-人员资质：实验室人员需经培训，具备实验技师上岗证。-信息准确性：确保孕妇临床资料信息的准确性，特别是孕周的正确估计。-实验过程：严格遵守操作规程，每次进行标准曲线制作和质控。-质量控制：定期进行批内及批间误差测定，参与质量控制监测。-重复检测：对筛查高危孕妇的血清进行重复检测，减少误差。-孕周核对：使用B超核对孕周，确保筛查结果的准确性。-报告核对：实验室报告由两位技术人员核对，确保结果准确无误。-资料保存：筛查结果的原始数据和血清标本至少保存一年，以备复查。产前筛查信息档案管理制度-资料管理：所有产前筛查资料由中心信息资料管理人员负责管理。-档案内容：包括知情同意书、申请单、检验报告单、随访结果等。-分类归档：所有资料按检查联号放置，分类归档保管。-跟踪观察：对产前筛查对象进行跟踪观察，直至胎儿出生，记录观察结果。-保密制度：严格执行中心保密制，确保资料安全。生化免疫实验室管理规范-计量器具检定：确保所有精密量具定期检定或校准后使用。-仪器试剂保管：妥善保管仪器和试剂，定期更换，确保质量。-原始记录填写：使用统一规格的原始记录本和报告用纸，确保记录清晰、真实。-仪器设备管理：建立仪器设备管理、使用、维修、报废制度，确保设备正常运行。-安全制度：确保实验室安全，包括防火、防盗、防毒等措施。-工作计划总结：制定工作计划，定期检查和总结工作进展。-三废处理：按规定处理实验室“三废”，确保环境安全。-人员培训：定期安排人员进修学习和参加学术活动，提升业务技术水平。生化免疫室规章制度-场地设备要求：确保实验室场地、仪器、设备满足安全、准确和标准操作需求。-专人负责制：建立仪器设备专人负责制，实行档案管理制度。-操作人员培训：操作人员需经过专门培训，严格遵守操作规程。-定期监测保养：定期监测保养仪器设备，确保设备正常运行。-事故报告制度：建立仪器设备事故报告制度，确保及时处理和记录。-安全操作：操作化学、血液等样品时，遵循安全条例，参加规定的监控。-质量控制计划：制定质量控制、质量保证、质量改进计划，确保操作和设备处于最佳水平。生化免疫室消毒隔离制度-人员流动限制：严格限制实验室内人员流动，禁止非本室工作人员进入。-个人卫生：工作人员按规定穿戴工作服，保持个人卫生。-实验室清洁：每日进行实验室清洁和消毒，保持环境卫生。-无菌操作：执行无菌操作时，严格遵守无菌操作规程。-消毒记录：做好消毒记录，确保消毒工作的有效性。生化免疫室工作制度-规章制度遵守：严格执行医院及产前筛查中心的各项规章制度。-检查申请单：确保检查申请单填写完整、清晰，包含必要的病史和检查结果。-标本采集：严格执行查对制度，确保标本采集的准确性。-结果核对：认真核对检查结果和原始记录，确保报告的准确性。-质量保证：保证实验室检查质量，定期检查试剂量，校正、维护及保养仪器设备。-室内质控：建立实验室室内质控，参与机构间的能力比对试验和实验室质量评定。-安全管理：妥善保管易燃易爆、强酸强碱及有毒品物品，建立领用登记制度。生化免疫室实验室操作管理制度-场地设备要求：确保实验室场地、仪器、设备满足安全、准确和标准操作需求。-专人负责制：建立仪器设备专人负责制，实行档案管理制度。-操作人员培训：操作人员需经过专门培训，严格遵守操作规程。-定期监测保养：定期监测保养仪器设备，确保设备正常运行。-事故报告制度：建立仪器设备事故报告制度，确保及时处理和记录。-安全操作：操作化学、血液等