轮椅车座椅 第9部分：座椅的临床界面压力分布图指南

ICS11.180

Y14

中华人民共和国国家标准

GB/T30661.9—XXXX/ISO/TR16840-9:2015

轮椅车座椅第9部分：座椅的临床界面

压力分布指南

Wheelchairseating-Part9:Clinicalinterfacepressuremappingguidelinesforseating

(ISO/TR16840-9:2015，IDT)

(征求意见稿)

（在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

GB/T30661.9—XXXX/ISO/TR16840-9:2015

前言

GB/T30661《轮椅车座椅》由以下部分组成：

——第1部分：身体部位、姿态及姿态支撑面测量的词汇、基准轴规则和测量；

——第2部分：维持组织完整性装置的物理和机械特性测定座垫；

——第3部分：体位支撑装置的静态、冲击和疲劳强度测定；

——第4部分：用于机动车的座椅系统；

——第6部分：模拟使用中座垫性能变化的测定；

——第9部分：座椅的临床界面压力分布指南；

——第10部分：非集成座椅和靠背垫的阻燃性要求和试验方法；

——第11部分：用于维持组织完整性的座椅垫排汗性能测试；

——第12部分：座位垫包络面测试方法和设备。

本部分为GB/T30661的第9部分。

本部分按照GB/T1.1-2009给出的规定起草。

本部分等同采用ISO/TR16840-9：2015《轮椅车座椅第9部分：座椅的临床界面压力分布指南》

（英文版）。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本部分由中华人民共和国民政部提出。

本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会轮椅车分技术委员会(SAC∕TC148/SC1)归

口。

本部分起草单位：国家康复辅具研究中心、国家康复辅具质量监督检验中心、上海互邦医疗器械有

限公司。

本部分主要起草人：

II

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引言

本技术报告旨在提供关于使用者及其座椅系统何处界面压力分布（IPM）符合临床评估的信息，并

告诉使用者可以达到的效果及局限性。

临床医生在为患者评估选择座椅系统时越来越多的使用界面压力分布图（IPM）。为了从IPM获得最

佳值，则需要具备界面压力分布的基本概念知识（见第2章）、定义并应用适用的IMP正确方案（见第4

章）的能力、准备正确的IPM文件（见第5章）和解释所收集数据的技能（见第6章）。

在临床或康复中IPM测试的目的可能不同。在某些情况下，它可能是一个用来比较不同压力状况或

姿势下垫子的工具，也可以用来支持临床医生确定患者和座垫之间的最佳组合。第3章中包含了大量应

用的图片。无论哪种应用，使用IPM的主要目的都需要从一开始就明确。

III

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轮椅车座椅第9部分:座椅的临床界面压力分布指南

1.范围

本技术报告的目的是指导用户在开展直接参与临床使用界面压力分布（IPM）工作，或与之在轮椅

座椅综合评估中的使用协同作用。

本技术报告不包含临床评估过程的其它方面（如：取得病史），也不包含随评估而产生的处方或治

疗。这些指导意见不意味着代替临床上整个评估的推论和判断。

本技术报告涉及座垫系统IPM技术的状态，所包含的大部分原理能引申到整个身体（在床上）或足

部评估。

2.术语和定义

2.1

校准calibration

校准是一种检测垫子承受已知力的过程，传感器响应在软件中进行监控和建模。

注：记录响应（称为校准文件），并且每当传感器输出类似的响应时，结果与已知的力有关。在大多数情况下，这

是通过将垫子放在带有充气气囊的专用室中完成的。气囊充气并测量气囊内的压力。假设垫子上均匀加压。

校准允许软件适应传感器表现出的时间（蠕变）或压力（滞后）的变化。

如果读数不可靠、过度使用后，或按照制造商建议的时间间隔重新校准垫子。记录垫子的使用情况

和最后一次的校准日期，建议保留旧的校准文件（可用于比较，以便确定一段时间内的变化）。

2.2

变异系数coefficientofvariation（CoV）

变化系数用下式的百分比表示：

变异系数=标准差/平均值

（1）

注：这是可用来评估压力在支撑面上分布的均匀程度的统计方法之一。CoV越低，则数据集的可变性越低。

2.3

一致性conformity

IPM垫能够适应不规则形状而不会起皱的能力。

2.4

接触面积contactarea

承受负载的区域。

注1：接触面积近似于承受负载的传感器总数的面积。

注2：接触面积代表着将体重分配到尽可能大的区域。按压力的定义方程（压力=力/面积），面积越大，同一负载

1

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[8]

下压力越小。文献建议使用的最小临界推荐值为5mmHg，避免包含非零值的波动并最大程度的将噪声的影

响降至最低。

2.5

爬行creep

爬行有三种不同的表现形式：传感器爬行、座位垫爬行和组织爬行。大多数界面压力分布图（IPM）

传感器技术固有的传感器爬行是一种传感器在整个接受恒定负载（输入）的时间内改变读数（输出）的

趋势。

注：大多数界面压力分布图（IPM）系统具有嵌入式软件用于纠正传感器爬行。通常在垫子读取读数时纠正爬行。

停止和开始读取读数可能会干扰爬行纠正。

2.6

分散指数dispersionindex（DI）

分散指数为分布在坐骨结节和骶骨区域的压力总量除以所有传感器垫子上负载传感器压力读数总

量，单位为百分比。

DI=∑A/（∑A+∑B）（2）

式中：

A为坐骨结节和骶骨区域的压力；

B为坐骨结节和骶骨以外区域的压力。

[7]

注：分散指数代表压力的集中在高风险区域与低风险区域之比，能表示支撑表面重新分布压力的能力。文献记载

[4]

分散指数指数也是报告有良好可靠性的度量标准。文献称发现当坐骨结节处压力/骶骨区域压力大于55%时，

界面压力“不可接受”。与纯接触区域比较，分散指数在座位垫之间作相对比较时可能是一个更有用的度量标

准。有效的压力分布既可通过包络面达到，也可通过高风险点卸载达到。如果一个座位垫卸载，另一个包络面，

分散指数可能会提供一个“applestoapples”比较方法，而不是单独的接触区域比较。

2.7

包络envelopment

支撑表面适应身体不规则形状的能力。

2.8

污染物fomite

能从一个个体向另一个个体传播传染性生物体的无生命物体或物质（如服装、家具或肥皂）。

2.9

迟滞误差hysteresiserror

迟滞误差是当从相反的方向对同一个量的二个测量差别。

注1：在界面压力分布应用中，迟滞通常在给定的压力读数时（无论从较低的压力增加达到此压力或从较高的压力

减少达到此压力）作为差别出现。

注2：迟滞是一种发生在所有形式的电、磁和机械装置中的自然现象。通常用迟滞回线来描述滞后的特征。如果传

感器保持恒定的压力，则有一个相应的压力电信号输出值。人们希望如果施加的压力上升或下降，相应的电信号

输出值与所施加的压力同步上升或下降。传感器迟滞是一种当施加的压力上升或下降时传感器输出“落后于”相

应施加的压力的动态效果（例如：若压力上升，显示的压力将比施加在传感器上的压力低，反之亦然）。

注3：有两个方法可减少迟滞：选择固有低迟滞的材料用于传感器或在软件中通过标定算法补偿滞后。

2

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2.10

陷入immersion

在垂直面上测得的进入支撑表面的深度。

注1：这就是身体沉入座位垫的程度。

注2：陷入而不触底十分重要。

2.11

压强、应力和力pressure,stressesandforces

对乘坐者而言，其身体组织和坐着的支撑表面如图1所示由于垂直和水平的力和应力的影响承受潜

在的变形（见图1）。

说明：

A接触表面

B剪切力

C垂直力

D压强

E剪切应力

图1作用在两物体之间的力和应力a）作用在物体1上的力传递到物体2上b）作用在物体2的

1-2接触上表面单位面积上的压强和剪切应力c）作用在物体1的1-2接触下表面单位面积上的压强

和剪切应力

2.11.1

轴向应变axialstrain（ε）

由于应力方向的应力作用（见图2）产生的变形（尺寸相对变化）。

注：轴向应变无尺寸变化。

2.11.2

垂直力perpendicularforce（FP）

与作用面成正角度（90°）的作用力。

注：垂直力的单位为牛顿（N）。

3

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2.11.3

压强pressure（p）

压强是垂直力（FD）除以此力作用面的面积。

P（MPa）=正常力（N）/面积（mm2）（3）

注1：通常压强的单位为磅每平方英寸（PSI）、P（N/m2）或mmHg。

注2：单位换算：

1Pa=1N/m2

1kPa=1000Pa

1MPa=1000kPa

1mmHg=133.322Pa

1PSI=6894.757Pa

注3：界面压力分布图是一种两个可变形的物体（例如座垫外套的上表面和人体臀部遮盖物）接触表面之间正常压

力的可视化表现形式。

2.11.3.1

平均压强averagepressure

平均压强是由一组预先确定位置并按有效标志布置的传感器记录的压强平均值。

注1：预先确定的传感器组可称为控制区域。作为一种极端情况，总平均压强可由接触区域计算得出。

注2：对于细分座位垫而言，由于其过于常规化，整个座位垫的总平均压强没有临床关联。

2.11.3.2

峰值压强peakpressure

峰值压强为由垫子上传感器记录的压强最高值。

注1：从总体上看，会有一个单独的绝对峰值以及若干个相对峰值。

注2：如果数据收集超时，在给定的时间间隔外也会有最大峰值压强。

注3：如果动态记录，图象上的峰值压强位置随时会变化。

2.11.3.3

峰值压强指数peakpressureindex（PPI）

峰值压强指数（PPI）是记录的最高峰值压强周围一个10cm2的面积内（约为坐骨结节的接触面积）

计算得出的压强平均值。

注1：从峰值到相邻显示骨性隆起包络较差传感器的高梯度。

[7]

注2：过去，用单个峰值压强评价座垫。文献研究界面压力分布的度量标准，发现单一峰值不可重复。结论是研

究人员建议使用峰值压强指数。

2.11.4

剪切力shearforce（SF）

平行于受力面的力。

注：剪切力（FS）的单位为牛顿（N）。

2.11.5

剪切应力shearstress（τ）

剪切力除以被施加剪切力的受力面的面积。

注：剪切应力的单位为kPa或相同的单位。

τ(MPa)=SF（N）/面积（mm2）-----------------------------------------------（4）

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2.11.6

剪切应变sherastrain（γ）

由于剪切应力作用产生的受力面变形。

注：剪切应变无尺寸。

说明：

a轴向应变

b剪切应变

图2由压强和剪切应力产主的单位面积的轴向应变和剪切应变

2.11.7

摩擦力frictionforce

摩擦力是抵抗两物体在其接触面上相对移动的力。

2.12

传感器饱和sensorsatuation

传感器饱和是当施加的压力不断增加而传感器的输出不能增加的点。

注：传感器饱和可能是由于传感器的物理约束或由软件强加的约束，例如，若将传感器校准至最大压强为200mmHg，

无论施加的压强是否大于200mmHg，它显示的值总是200mmHg。有些界面压力分布图系统能使压强大于最大校

准值以便操作者能看到压强值是否稍微在最大临界值之上或高很多。

3.应用

3.1概述

本章的内容旨在通过界面压力分布图（IPM）的选择指导操作者作为临床和康复应用的工具。请注

意第7章所列出的各种操作者宜意识到的限制。

3.2座位垫比较

最常见的界面压力分布图（IPM）使用是为患者选择座位垫而作比较，这些图用于比较各个座位垫

的压强均匀分布能力并使骨性隆起处的压强减到最小。这一应用能体现价格便宜的座位垫可能在患者静

态压强分布方面与价格较昂贵的座垫一样有效，但可能不能证明哪一种座垫在患者动态状态中能提供更

好的保护。

界面压力分布图（IPM）影像不应是唯一的决定因素。选择座垫的其它因素包括：

——外形、与乘坐者吻合和功能；

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——坐姿稳定性；

——功能移动性（转移）；

——座位垫的重量；

——局部环境（高温/潮湿转换）；

——感觉舒适；

——复杂程度（保养和设置要求）；

——乘坐者的使用能力；

——向乘坐者和护理者提供教育的能力；

——翻转座位垫需要的人数。

由于读数通常是在静态状态获取的，而乘坐者惯常的坐姿通常是动态活动的（见3.5），因此界面

压力分布图有其局限性。

3.3轮椅车设置

使用界面压力分布（IPM）是一种通过观察座位支撑表面和靠背支撑表面压力分布效果设置轮椅车

可调节部件的基本工具。文献[10]给出了通过调节脚支撑高度重新分布座位垫压强的最有效方法。切记

对于不同厚度、不同可调性或不同压缩性的座位垫均需要对脚支撑和手臂支撑进行调节。

注：可能用不是预期的身体部位位置反而会达到更好的压强分布，例如，由于大腿骨通常不与皮肤表面平行，为了

使大腿的上面平行于座位架而不提供大腿下压强分布的最佳角度。

3.4客户/护理者教育

作为客户教育直观的反馈机制界面压力分布（IPM）十分有用，看见自己的压力分布和峰值区域就

知道压强管理的重要性。IPM也是证明人工或动力辅助压力减轻技术有效性的有价值的工具。它还可用

来指导移动或或帮助乘坐者发现在其座位上交替的压强重新分布位置，例如，作为生物反馈工具，IPM

可指导脊柱损伤者发现必须移动多少使其危险区域达到有效的压强减少。压力分布图也是一个给护理者

示范为患者正确设置椅子和座垫重要性的可视工具。同样地，它也可用来示范不同程度倾斜或后躺的效

果。

3.5动态活动

现有的界面压力分布（IPM）系统即时提供改变位置对压强分布冲击的反馈，因此仅使用分布图考

虑无代表性的静态位置就浪费其潜能了。明智的做法是当使用者脱离临床医学家看顾时，允许测定其在

垫子上移动至自然位置的时间（例如，当使用者放松而治疗医生在附近书写病历时可能发生这种情况）。

当使用者到达该位置时及时记录其所做的动作并观察其在自己选择的位置停留了多长时间，或是否这是

一个优先选择的位置（见4.4.6）。

不使用轮椅车的人坐着时大约6min移动一次，而对轮椅车乘坐者的观察显示他们的移动是这个频

率的十分之一，使其臀部组织处于较大的风险之中[6]，[9]。因此，可见选择能让使用者经常舒适地从一

个位置移动到另一位置的座位垫的益处。

借助于各种界面压力分布（IPM）系统，当使用者自己驱动轮椅车时，既能通过在界面模块中存储

数据也能通过无线传输记录信息。这将提供有关左右侧力是否有差异的信息，例如，为了适应这种差异，

导致使用者在座位上转动。使用者驱动轮椅车在光滑的路面上走10m，然后在铺着毯子的路面上走10m，

比较这两组图像，再与驱动轮椅车上坡的图像比较，即可得到关于座位系统是否适用于动态环境的信息。

一个已提出的评估座垫状况范围的方案是用患者最大限度地向左、向右和向前倾斜的影像，这些与

移动范围联系的影像对于进行最佳的座位选择是有益的。文献[7]给出了坐姿稳定性的测量方法：在稳定

性和动态活动之间达到平衡对于个人的功能而言十分重要。

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3.6与日常生活活动相关的事宜

比较理想的是使用界面压力分布（IPM）对患者进行模仿其日常生活活动评估。座垫设置对活动的

影响或活动对座垫设置的影响均能评估什么对患者是关键因素，如坐在计算机前、饮食、自己推动轮椅

车、上厕所、旅行、在电视机前放松等。

4.临床测试方案

4.1概述

本章的内容旨在通过界面压力分布（IPM）测试方案指导那些明确其临床目的的操作者计划安排哪

些需要测量的应用、条件或设置。这一套指令的目的在于回答“我应如何进行测试”这一问题。NOTES

给出了关于建议进行这些测试的理由的基本解释。

本方案的不同阶段均附有引言段解释所述指令的范围和一些背景。

4.2感染控制

4.2.1概述

在开始评估前应意识到操作者和其患者之间的交叉感染。界面压力分布图系统可能起“污染物”（带

菌者）的作用从一个患者向另一个患者传播感染源。最新的研究指出，由于用于压力分布图传感器垫子

经常包含微生物，其两侧存在来自座垫和座位系统其它组件的污染的风险[3]。界面压力分布图（IPM）

系统不必要提供足够的防护，特别是对微生物、体液或血液。隔离袋是对传感器垫子和患者最有效的防

护。如果垫子被尿液或排泄物污染了，用消毒剂擦拭。但被血液或体液污染的垫子可能需要处理。

注：隔离袋可能会影响IPM传感器的输出读数。

4.2.2洗手

在评估操作前和评估操作后洗手。

注：局部污染控制方案可能会要求在进行评估操作时使用手套。

4.2.3避免交叉感染

在洗自己的手或脱下手套之前不要触摸计算机。

4.2.4保护垫子

如果希望保护垫子，则确保使用隔离袋。

4.3设置

4.3.1概述

测试阶段的成功取决于以最有效的方法使用现有的时间。若有可能，所有准备工作在患者来之前宜

安排妥当，所有材料和设备均宜进行检查，所有被测试的座椅组件宜事先做好计划。

4.3.2垫子设置

在患者到达之前，确保垫子处于工作状态（操作者坐在上面），确保已按软件选择了正确的垫子，

并已选择了最新的校准文件。

4.3.3准备测试方案

准备好测试方案，列出将要测试的座位垫形式/座椅/坐姿/活动形式及使患者最小感到不舒适的测

试顺序。

4.3.4患者档案的准备

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为了节省患者的评估时间，准备一份使用者的分布图文件。

4.3.5一致性

在患者测试时保持放在被评估表面的界面压力分布图（IPM）系统的方向一致性。IPM用于所有读数

和所有测试的引出线宜按同一方向放置（如：前面、右面）。重复测试时手和脚的位置不变化可得到较

一致性的结果。

4.3.6检查垫子的方向

确保在座椅上的IPM是方格状的。

4.3.7检查垫子位置

将界面压力分布系统（IPM）放在座垫上确保臀部全部压在垫子的有效传感区域（通常将IPM的后排

位于座垫表面后边缘的后侧即可）。

如果轮椅车尺寸较小，垫子可能比被测表面大。如果发生这样的情况，小心避免IPM在座位垫的边

缘或表面产生大的折皱。

4.3.8使垫子与座位垫贴合

确保垫子能松弛地与座位垫的轮廓贴合以避免绷紧。用手抚平垫子使其按需要贴合轮廓。

注：IPM与座垫轮廓一致的能力是理解座位垫表面重新分配压强能力的要点。

4.3.9使被测座垫适应测试环境

确保所有座位垫在进行界面压力分布图评估前处于室温中。

注：温度变化会影响某些座位垫材料对负载的反应，例如处于在低温中的粘弹性发泡或凝胶座垫可能在一开始较硬

并要花较长时间才会变形。

4.4将患者转移至测试位置

4.4.1概述

一些患者在转移到垫子上的过程需要帮助，这时为了安全地将患者转移到位以便测试就需要适当的

帮助了，例如利用安全和适当的升降技术（升降机）帮助抬起患者可使转移时垫子与患者之间的剪切力

和摩擦力降到最低。在转移患者时若不将其抬得足够高以获得适当的高度空间，不但会产生有害的剪切

应力，还会导致垫子皱纹、折叠或错位。

4.4.2转移板

如果转移板存在损坏传感器的风险则在转移患者时应避免使用转移板。

4.4.3拆除不必要的物品

垫子尽可能地与患者的皮肤靠近，若有可能，拆除不必要的物品（如吊索、衬垫等），以免这些物

品在患者和垫子之间相互作用。

宜考虑患者在日常生活正常设置的压力分布状况，例如，如果在日常生活中使用吊索，在进行压力

分布测试时若有可能可将吊索留着，测试吊索与患者之间的界面压力分布测试。

4.4.4患者转移后的检查

确认患者转移后传感器垫子仍在原处且无皱折、成方格状地在座位上。若有需要，作调整。

注：在患者转移时使用塑料隔离袋常常会使垫子滑动错位。塑料隔离袋会导致患者在座位上滑动。特别注意那些会

向前滑动的患者（如平衡能力差的人，肌肉张力差的人、骨盆倾斜的人和/或open髋角的人）。

4.4.5测试中的一致性

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确认患者是采取坐姿的，且按此姿势可进行不同设置或表面之间的测试评估比较。用标准的方案描

述患者在轮椅车上的姿势[11]。

4.4.6稳定时间

在记录数据前允许有一段时间让患者坐着，这是考虑到患者与座位垫贴合需要一定的时间（适应人

体组织和座垫材料爬行的影响）。

注：稳定时间依人体组织和座位垫材料的不同而变化。由时间依赖材料做成的座位垫需要较长的稳定时间，充气座

位垫或弹性发泡材料填充物的座位垫则需要较短的稳定时间（3min～5min），与此相比，粘性材料（粘性液

体或粘性发泡材料）制成的座位垫则需要较长的稳定时间（5min～7min）[3]。

为了患者的安全，其坐在IPM系统上进行评估测试的最长时间不宜超过患者坐姿持续时间极限。

4.5向患者介绍压力分布图和屏幕位置

许多患者和护理者会对界面压力分布图（IPM）和他们在屏幕上所见到的信息感到好奇。考虑到这

一点并利用这向患者提供IPM的信息，否则，他们可能会感到忧虑。在这种情况下，向患者解释这一系

统也大有益处。

屏幕的位置：在开始测试评估前将IPM的垫子放在患者下面很有用，这样当临床医学家操作时可使

患者习惯。在采集数据时将屏幕放在患者视线之外，这样可减少患者因观察屏幕扭身或变动位置而影响

读数。反之，出于教育的目的，屏幕上的图像可用于向患者或护理者展示压力分布点。

4.6获取数据

4.6.1概述

数据可能会证实以前的评估，也可能会与以前的评估不同，但不宜单依靠数据作决定。临床观察和

专业知识始终是评估工作的一部分。

4.6.2确定骨突起位置

首先对患者自带的座垫进行评估，若有可能，让患者垂直坐在IPM的垫子上（此垫子放在类似评估

台或发泡座垫的表面上）。扫描、贮存和描述依靠手感能确定的骨突起处并注意屏幕上的坐标。这有助

于回答下列问题：

——患者的骨结构是什么样的？

——都在那儿吗？

——柔韧吗？

——是否有明显的不正？

——骨盆是如何旋转的？等。

4.6.3记录一个或多个图像

获取第一次设置（4.6.2）的读数后，记载设置的详情（见第5章），然后进入下一阶段，患者可坐

在设置的座椅系统上。此时有两个选择：“间隔点记录”设置或在一段时间内连续记录。后者在评估动

态坐姿和坐着的活动时更有价值。

4.6.4重复此步骤

按上述步骤重复，直到记录下所有要求的设置。

4.6.5检查影像

当患者在进行测试评估记录时，临床医学家宜检查垫子和垫子与患者的接触，查出IPM过高或意料

外读数的原因。这些意料外的压力点可能是由垫子的折皱、衣服或口袋内的物品引起的（见6.2）。

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4.6.6验证影像

用收集的数据与专业经验相结合验证最初的临床判断。

注：新IPM系统使用者容易犯的一个错误是让系统替他们作决定而自己不参与，另一个是扔掉自己多年的经验从头

开始寻找解决方案。

5.文件编制

5.1文件内容

编制得好的文件的关键是有效利用IPM，第一是记录患者的信息。

注：这可包括（无特别按重要性排列的顺序）并取决于测试方案：

——姓名（遵守隐私指南）；

——日期；

——设备设置（基线）；

——座位垫样式、使用年限、宽×深、厚度；

——靠背支撑样式；

——轮椅车型号、宽×深；

——座位与靠背之间角度；

——座位矢状角度；

——脚支撑位置（大腿负载/压力分配）；

——坐姿：注意坐姿畸形或不对称，用可重复的方法以量化的值表达坐姿[11]；

——关于压力重新分配的上、下极端位置；

——按标准化衡量的风险等级（如Braden或Norton）或按感觉、移动性、压力伤害历史和压力释

放频率用低、中高表示的风险等级；

——临床医生和护理者酌情而定的信息。

5.2文件命名方案

为每一位患者和所有IPM测试评估使用一致的文件命名方案。

5.3文件位置

确定IPM测试评估的存贮位置，目的是文件可有序、便捷地检索。

5.4及时做好注释记录

在获得数据时、在设置时、定位时和确定坐姿时在影像旁边做好注释等记录，这十分重要且在数小

时后就不容易回忆起了。使用标准方案描述患者在轮椅车上的坐姿[11]。保持对特别的扫描内容的评论

并与扫描内容一起存贮。

注：注释记录能帮助回顾。这有助于回答下列问题：

——为什么需要进行改变或花费金钱？

——简单的解决方案不行吗？

——通常的解决方案有什么好处？

——对患者来说可选择的解决方案有什么好处？

5.5报告

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大部分IPM软件均能以办公自动化软件格式（如Word、Excel或类似）提供打印报告、输出数据或一

系列读数。另外一种方法是将屏幕影像复制到应用程序。报告也能以PDF格式保存。

5.6照片文件

使用相关的照片或视频文件记录坐姿或座位设置并作好相应的标签，这样在IPM软件将照片或视频

文件插入测试评估时有助于不会将照片和视频与数据错配。

5.7数据备份

保存记录的备份。确保计算机的记录可查阅。

6.解读

6.1概述

一贯以来单一峰值压力被用作分析IPM数据的主要工具。然而研究显示单一峰值压力不可靠和（或）

不可重复[7]。调整降低峰值压力后了解压力到哪儿去了也很重要（在患者组织更容易受到伤害的位置出

现了一个新的峰值压力？）。这样，报告单一峰值压力的趋势转变为测试评估整个支撑表面压力分配和

由此而产生的比较。

6.2意料外影像

如果出现意料外影像，可考虑这些读数是否来自下列因素：

——垫子折皱；

——衣服的折皱、接缝、口袋等；

——口袋内的物品；

——垫子定位较差；

——垫子吊起；

——校准过期；

——垫子损坏。

人工检查和触摸确定上述可能性。界面压力分布（IPM）可能会显示一些重要的现象，这些现象与

临床医学家以往经验不同，可能被忽略或不能用视觉/触觉检测出。

6.3影像不理想

有时，影像会不理想，但最佳建议可能是“听其自然”，例如某患者的右边大转子读数为200mmHg

并且一段时间以来一直相安无事，如果唯一的选择就是证明有风险的高压力区域，那么处理右坐骨结节

的最佳方法可能保持现状但随时监视观察。

6.4影像显示反常

有时患者已有组织损伤的迹象，但从座位的IPM看一切正常。如果出现这种情况，重新查看创口位

置和病史，在评估时是否还有什么没注意到和没看到？这些损伤可能不是在轮椅车上造成的。一些研究

和事实证据说明虽然座位与组织压力有关，但往往问题出在床上而不是座位上。因此可能有必要进行诸

如床或室内家具等其它表面的IPM测试评估。即使是一块座位尺寸的垫子，也能用来绘制出患者在床上

或其它表面上的压力分布图。潮湿或热量的微气候也可能造成组织问题。组织问题还可能由不能用IPM

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系统测定的剪切力造成。座位上的剪切应力可能是由下列原因产生的：在座位上（如滑动）或活动（如

前倾、驱动轮椅车、或从轮椅车上移位）。

6.5IPM图像和度量标准

6.5.1概述

下面列出的度量标准可用于指导解读IPM影像。第2章给出了其它可能的测量的定义。

6.5.2等高线（二维）/轮廓图像

此度量标准显示了相同或类似压力值为同一种颜色，光谱的蓝色端代表低压力而红色端代表高压区

域。

图3轮廓图像

大部分IPM系统允许使用者调节使颜色与规定的压力范围相关的颜色梯度。这样，在自动设定某一

种颜色是好或不好时应特别注意。因此应随时检查颜色梯度。

将压力最低值设置在位于稍高于零压力有利于去除与患者无关的背景“噪音”。

调节梯度使读数表示的大部分梯度具有更清晰地区别患者身体下面不同接触点发生了什么。对于体

重轻的患者而言，展开的梯度对读数特别有用：从图像看此患者最大压力是什么，

注：为了鼓励患者改变他们的行为以减少“红色”区域，一些临床医生重新设定颜色梯度的最大值至人为的低值。

6.5.3三维/表面视图

此图像提供了表示压力在垫子上相对位置的三维视图。较高的压力显示为三维图中的最高点。此图

像中看上去像山一样的部分对患者而言比“山脚”部分差。“山区”形状代表了较高的梯度或从一点到

相邻点压力的变化率（见6.5.5或2.2）。

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图4表面图像

请注意三维视图的形状不代表患者解剖学的外形，因此不能以此作为发泡垫的轮廓，它仅是IPM系

统垫子每一个传感器点上压力的曲线图。类似二维图像，三维视图有助于显示压力较高的区域，即可能

造成组织衰弱的高风险区域。

6.5.4压力中心（CoP）

这一特征显示了压力中心（CoP）位置的标记，代表垫子上所有接触压力总负载犹如一个集中的负

载而不是分散负载施加的位置（此接触压力即身体重量通过垫子被转移到座位的部分）。此标记可用于

测试评估不对称性（见6.5.6）。压力中心（CoP）标记有助于测试评估是否压力从坐骨结节处向前移而

接近大腿下。另一方面，若患者有左骨盆倾斜症状，压力分布图可能显示压力中心（CoP）向左面偏移。

不同的座位垫和座位设置将会产生不同的减少倾斜的效果。将压力中心（C0P）移向中线处可帮助选择

最佳解决方案。

当连续记录动态活动时，跟踪CoP将会看出动态活动是如何影响对称性的。

注：CoP主要受患者整体坐姿影响。小的姿势变化（例如头颈弯曲或向前、脚移动、手臂或肩移动）会导致CoP位置

大的变化。确保在测量前和比较两个座位系统前或处理前和处理后两种测试评估时患者采取标准化和可重复的

坐姿。

6.5.5倾斜度

倾斜度读数反映了压力的空间变化。高倾斜度发生在相邻传感器压力从低到高变化快的部位。三维

视图在测试评估倾斜度时很有用。由峰值产生的“山坡”越陡峭，倾斜度越高。高倾斜度意味着座位

垫包络较差或骨突出部位分散负载较差。倾斜度越高，人体组织可能承受越高的剪切应力。倾斜度越高，

皮下细胞发生受损害越大（特别是骨突出部位周围）且血流到高压力点的阻力越大。

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图5按图3和图4绘制的压力倾斜度轮廓和表面视图

6.5.6不对称性

这一可视的和数字化的测量证明了压力或形状的差别，这通常被称为不对称的量或方向。不对称性

表明可能需要对坐姿进行进一步的测试评估和对座位系统进一步修正。它经常反映整形外科畸形（如骨

盆倾斜、脊柱侧凸等）、姿势不平衡（如功能性倾斜）或不合适的座位系统设置（如脚支撑高度不正确）。

不对称性在IPM上不总是坏事，对有些患者而言，不对称性增加其稳定性或允许身体其它部位（如头或

肩胛带）更多功能性定位。

6.5.7图像转换

大部分人使用IPM显示是软件着眼于每一个传感器单独的值和相邻传感器的值并将差别分为若干

级，就好像垫子上有比实际存在多的传感器。这就产生了更像轮廓、使用者更能直觉理解的视图。这样

的软件处理被称为图像转换。

压力值保持不变，唯一改变的是如何绘制二维压力图像。这能帮助有经验的临床医学家在显示器上

识别在非图像转换显示中看不见的物体或其它特征。

6.5.8光滑连接

光滑连接是一种在消除噪音时尝试获得从原始数据中可能不可见或不明显的重要图案的数学方法。

换句话说，软件识别异常的或可能产生错误的数值（光滑连接包含使一条三维样条曲线与一组三维点相

符）。从一个等压线透视图上看，光滑连接使颜色协调并连接相邻传感器的边缘。在有些IPM系统中，

光滑连接保持最高值。

如果一个座垫选择了光滑连接选项，则患者所有测试评估的座垫均应使用光滑连接进行相关的比

较。

7.局限性

7.1概述

本章考虑影响IPM测试评估或轮椅车座椅系统与临床相关评估效果的主要因素。

7.2压力伤害预测

大量压力伤害病因学论文试图确定施加在皮肤和软组织上并使组织损伤的持续机械负载的等级。这

就导致若干能作如下概括的定性观察。

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当施加压力和剪切力时，就会发生组织伤害。时间及施加外部负载的大小与得到压力伤害的风险之

间有关。普遍能接受的说法是短时间大负载会引起压力伤害。小负载也会导致压力伤害，但需要较长时

间。

在某些情况下，肌肉比皮肤或脂肪组织更易受伤害的影响。

外部施加的剪切力比正常的力更有破坏性（但没有正常的力就没有剪切力）。

导致深度组织伤害的最大的应力和张力可在人体内部发现（例如邻近骨突起处）。

压力是导致组织伤害诸多因素中之一，但在表面（大部分NPUAP/EPUAP的第一阶段和第二阶段压力

伤害）其它诸如微气候（见7.3）、摩擦力或剪切应力等因素可能是主要原因。在第三阶段和第四阶段

压力伤害可能是由压力引起且频繁导致骨突起周围组织损坏并向外发展。

这样，鉴于使用IPM作为帮助预报压疮的工具，它已被谨慎地用于涉及的其它因素。

7.3微气候

微气候（即局部温度和湿度）对皮肤表面完整性具有很大影响并认为与摩擦力和剪切应力损坏一起

是第一阶段和第二阶段压力伤害的主要原因。IPM系统不提供摩擦力和剪切应力影响的指南，但它们是

因压力面产生的。

7.4衣服

衣服对人体组织完整性有影响，大多数患者在进行测试评估时都穿着到医院时穿的衣服。有些人担

心在患者和座位垫之间的圆突起影响IPM，大多数衣服圆突起比IPM垫子的影响大，此外，如果在测试评

估时衣服和垫子未改变，可在此条件下进行表面之间或位置之间的比较。

小心出现在图像上的“人工制品”，例如由牛仔裤上的装饰钉和接缝。如果出现在图像上，可能会

影响患者的测试评估。放在背口袋里的各种各样的物体（如钥匙、木梳、钱包等）经常会出现在图像上，

宜告知患者这些物品可能会对他们造成的潜在危害。

7.5可重复性和相关值

界面压力分布图（IPM）显示了以某一设置在某一时间内的压力值。然而，若要寻求可重复的绝对

值，则需要诸如应变测量仪这样更好的工程工具。就临床而言，压力分配比个体的压力值更重要。同样，

当压力从一个位置改变到另一个位置，对患者而言此新位置是更好还是较差更重要。没有正确的或错误

的压力，但对患者而言可能有更好还是较差的值。由于患者组织及其座位垫的蠕动、位置变化、疲劳等

原因，患者的压力值会有变化且不可重复。

7.6坐姿的影响

一个骨盆不偏斜的人的理想坐姿是通过坐骨结节增加压力。最佳压力分布图可能是患者处于非功能

状态。因此应考虑各个方面而不是仅使用IPM影像确定座位垫或坐姿正确或不正确。

7.7取样频率

IPM系统内置的取样率（采集数据的比率）一般不大于100Hz。这个频率对于轮椅车的振动运行状

态或座位系统设置的测试评估而言还不能采集足够的数据读数，因为振动频率可能会比系统的取样频率

高。而对于使用IPM系统进行座位系统环境测试评估而言，为了在确定采样数据随着时间的变化与获得

更多数据之间得到平衡，一般每秒钟采集3个读数（3Hz）就足够了。

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参考文献

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DepartmentofHealth

[11]WAUGHK.etal.Aclinicalapplicationguidetostandardizedwheelchairseatingmeasures

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Colorado,2013

______________________

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目  录

前言.................................................................................................................................................................II

引言...............................................................................................................................................................III

1.范围...........................................................................................................................................................1

2.术语和定义............................................................................................................错误！未定义书签。

3.应用...........................................................................................................................................................5

4.临床测试方案...........................................................................................................................................6

5.文件编制...................................................................................................................................................9

6.解读.........................................................................................................................................................10

7.局限性.....................................................................................................................................................14

参考文献.............................................................................................................................错误！未定义书签。

I

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轮椅车座椅第9部分:座椅的临床界面压力分布指南

1.范围

本技术报告的目的是指导用户在开展直接参与临床使用界面压力分布（IPM）工作，或与之在轮椅

座椅综合评估中的使用协同作用。

本技术报告不包含临床评估过程的其它方面（如：取得病史），也不包含随评估而产生的处方或治

疗。这些指导意见不意味着代替临床上整个评估的推论和判断。

本技术报告涉及座垫系统IPM技术的状态，所包含的大部分原理能引申到整个身体（在床上）或足

部评估。

2.术语和定义

2.1

校准calibration

校准是一种检测垫子承受已知力的过程，传感器响应在软件中进行监控和建模。

注：记录响应（称为校准文件），并且每当传感器输出类似的响应时，结果与已知的力有关。在大多数情况下，这

是通过将垫子放在带有充气气囊的专用室中完成的。气囊充气并测量气囊内的压力。假设垫子上均匀加压。

校准允许软件适应传感器表现出的时间（蠕变）或压力（滞后）的变化。

如果读数不可靠、过度使用后，或按照制造商建议的时间间隔重新校准垫子。记录垫子的使用情况

和最后一次的校准日期，建议保留旧的校准文件（可用于比较，以便确定一段时间内的变化）。

2.2

变异系数coefficientofvariation（CoV）

变化系数用下式的百分比表示：

变异系数=标准差/平均值

（1）

注：这是可用来评估压力在支撑面上分布的均匀程度的统计方法之一。CoV越低，则数据集的可变性越低。

2.3

一致性conformity

IPM垫能够适应不规则形状而不会起皱的能力。

2.4

接触面积contactarea

承受负载的区域。

注1：接触面积近似于承受负载的传感器总数的面积。

注2：接触面积代表着将体重分配到尽可能大的区域。按压力的定义方程（压力=力/面积），面积越大，同一负载

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[8]

下压力越小。文献建议使用的最小临界推荐值为5mmHg，避免包含非零值的波动并最大程度的将噪声的影

响降至最低。

2.5

爬行creep

爬行有三种不同的表现形式：传感器爬行、座位垫爬行和组织爬行。大多数界面压力分布图（IPM）

传感器技术固有的传感器爬行是一种传感器在整个接受恒定负载（输入）的时间内改变读数（输出）的

趋势。

注：大多数界面压力分布图（IPM）系统具有嵌入式软件用于纠正传感器爬行。通常在垫子读取读数时纠正爬行。

停止和开始读取读数可能会干扰爬行纠正。

2.6

分散指数dispersionindex（DI）

分散指数为分布在坐骨结节和骶骨区域的压力总量除以所有传感器垫子上负载传感器压力读数总

量，单位为百分比。

DI=∑A/（∑A+∑B）（2）

式中：

A为坐骨结节和骶骨区域的压力；

B为坐骨结节和骶骨以外区域的压力。

[7]

注：分散指数代表压力的集中在高风险区域与低风险区域之比，能表示支撑表面重新分布压力的能力。文献记载

[4]

分散指数指数也是报告有良好可靠性的度量标准。文献称发现当坐骨结节处压力/骶骨区域压力大于55%时，

界面压力“不可接受”。与纯接触区域比较，分散指数在座位垫之间作相对比较时可能是一个更有用的度量标

准。有效的压力分布既可通过包络面达到，也可通过高风险点卸载达到。如果一个座位垫卸载，另一个包络面，

分散指数可能会提供一个“applestoapples”比较方法，而不是单独的接触区域比较。

2.7

包络envelopment

支撑表面适应身体不规则形状的能力。

2.8

污染物fomite

能从一个个体向另一个个体传播传染性生物体的无生命物体或物质（如服装、家具或肥皂）。

2.9

迟滞误差hysteresiserror

迟滞误差是当从相反的方向对同一个量的二个测量差别。

注1：在界面压力分布应用中，迟滞通常在给定的压力读数时（无论从较低的压力增加达到此压力或从较高的压力

减少达到此压力）作为差别出现。

注2：迟滞是一种发生在所有形式的电、磁和机械装置中的自然现象。通常用迟滞回线来描述滞后的特征。如果传

感器保持恒定的压力，则有一个相应的压力电信号输出值。人们希望如果施加的压力上升或下降，相应的电信号

输出值与所施加的压力同步上升或下降。传感器迟滞是一种当施加的压力上升或下降时传感器输出“落后于”相

应施加的压力的动态效果（例如：若压力上升，显示的压力将比施加在传感器上的压力低，反之亦然）。

注3：有两个方法可减少迟滞：选择固有低迟滞的材料用于传感器或在软件中通过标定算法补偿滞后。

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