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文档简介

中药饮片现代化新进展中国药科大学季旭2018年10月25日武汉季旭中医药文化推广者毕业于中国药科大学,主修中药、中医曾任职贵州益佰、天津红日等企业产品经理岗位现任湖北省荆门市中医药学会副理事长、武汉钧安制药有限公司市场部总监、药约网金牌培训讲师在2012年~2018年期间,他多次与国医大师梅国强、禤国维、李今庸合作“中医药传统经典方传承”公益项目,也与湖北中医药大学王平校长、北京中医药大学肖相如教授建立长期学术合作,足迹遍布全国,深受各地中医生喜爱。一、中药饮片现状中医药的困惑-重金属/农残传统中药饮片质量堪忧序号特点表象备注1煎煮不方便使用时需要煎煮,耗费时间较长,不符合现代人快节奏的要求中药饮片外在质量如何把控?2农副粗制品灰尘杂质较多,细菌污染严重,不符合基本卫生学要求,大部分无法直接服用3难于保管保管过程中很容易发霉、生虫变质,造成危害,也影响药效4质量不可控不能够定量分析,不均匀、不同区域品质差异化大,无控制标准5有效成分可利用不到30%造成资源极大的浪费,有些品种90%的有效成分都浪费了,随着需求的增加,导致了中药价格飙升,国家都出面干预传统中药饮片质量堪忧序号潜规则实际存在情况危害备注1硫磺熏制85%的药材均经过硫磺熏制,用来解决了容易生虫的问题,是传统的药材保存方法导致慢性毒性、急性毒性、影响药效中药饮片内在质量如何把关?2染色用染色剂(碱性嫩黄)染色后颜色鲜艳、色泽好致癌物质3增重用重金属铝、镁盐来增重,也有用铅等来增重的带来二次重金属污染4掺假普遍存在的现象影响药效5农残提高产量的方法之一,过度使用农药,导致农药残留偏高不仅影响药效,带来更多的危害6重金属环境污染、排放超标导致的直接后果一次重金属超标中成药的困惑——辨证施治千人一方,还是中医思维吗?中成药的困惑——辅料/剂型药效低劣,如何应对西药冲击?二、中药人给的方案中医对中药的诉求高效:吸收利用率高,疗效可重复性高,不因批次影响疗效天然:没有任何添加剂(如香精),是原饮片全成分的产品。便捷:可直接冲服,独立包装,携带方便少量:患者服用量少,不伤正气?优质:国家统一标准,质量稳定可控易存:易于储存,不易变质无糖:无添加任何赋形剂(如糖)制成的颗粒?安全:有重金属、农残、微生物等控制指标,不含硫磺起效更快:有效成分易于析出,起效更快,缩短病程?中药饮片现代化的解决思路第一代:传统中药饮片第二代:煮散中药饮片第三代:中药配方颗粒存在问题:单味提取已经改变药材性味归经、当量没有根据,国家没有统一标准,质量不可控存在问题:并未提升药材有效成分析出,没有灭菌,作坊式生产,无质量标准等存在问题:质量参差不齐,煎煮浓度低,药效差,难保存等破壁破膜超微饮片是什么?直接冲泡服用的第四代中药饮片国内首创破壁破膜饮片----是采用气流粉碎破壁技术,在不添加赋形剂的情况下制成颗粒,可直接冲泡服用的新型颗粒状饮片。具有安全高效、品质可控、应用便捷、行业标杆等特点。三、破壁破膜中药饮片煎煮饮片的目的传统中药饮片的有效成分在哪里?

中药煎煮的目的是什么?丹参饮片组织截面图实验表明:中药通过煎煮后,因为致密的组织结构,有效成分从细胞壁内浸出利用率约10-30%左右。丹参饮片普通打粉(100倍)组织结构部分打破,粗纤维状有效成分的浸出达到15-35%(100目)中药作坊式打粉的危害项目普通中药打粉备注设备使用金属刀片,二次重金属污染中智破壁饮片解决了打粉存在的一系列问题。温度升温,易变质交叉污染严重,易污染微生物由于生产和贮存没有保护措施,营养成分裸露在外染菌会更为严重,而打粉之后人们往往直接服用,实际上受到的伤害更为严重。储存易吸潮易生虫易霉变易染致病菌生产环境一般生产条件吸收率15-35%左右普通打粉机专利工艺--丹参饮片破壁打粉实验表明:细胞璧完全破碎,溶于水后有效成分快速充分释放利用率可达90%以上(达到300目)国际首创破壁超微技术/低温动态提取技术工艺流程(严格的14道工艺流程)中药饮片超微饮片超微颗粒对药材品种的产地、采收季节及色泽、大小、气味、杂质、水分、浸出物、药效成分含量等指标有具体要求。药材原料→检验→合格储存→炮制加工→饮片检验→粗粉碎→灭菌→超微粉碎→微粉粒径检测→制粒→整粒→半成品检验→包装→成品检验→合格品入库。

我们是怎么保证质量稳定可靠的?重要质量信息-种源-产地-炮制红外指纹图谱4000.03000200015001000400.00.000.20.40.60.81.01.21.30冬虫夏草32942926285417441655155614571378125510841023930889720629cm-1A具有标准的特性特异性可重复性符合中医药整体观念不关注具体指标成分反映中药的全部质量信息工具——红外指纹图谱行业首创——红外指纹图谱技术内蒙和甘肃河西走廊以东,乌拉尔甘草,3-4年生。中医药的困惑-炮制熟地1熟地2孰

真孰

假?炮制的问题在哪里?红外指纹图谱可以辨别熟地不熟不熟的熟地是如何炮制的?生地黄地黄片不熟的熟地装入麻袋喷二锅头炕干切片浸糖水炕至流油“黑如漆”“甜如蜜”“酒香扑鼻”独具“川帮”特色炮制工艺的不传之秘

行业内唯一的一家国家级非物质文化遗产中药炮制传承基地把传统炮制经验和理论转化成标准的工艺参数“川派中药炮制技术”胡昌江教授是我公司研发总负责人产品优势超微技术:指先进的超微粉碎技术。上世纪70年代初,传统粉碎技术基础上发展起来的高新技术。超微技术目前被广泛用于冶金、航天和生物制药等高科技行业。超微中药:超微技术结合中药的炮制技术与制剂技术研制成的微米级新型中药饮片。超微中药的粉体是微米级的粉体(1~75μm,大部分细胞破壁)。高效析出保护胃气质量稳定药材道地炮制精良满足中医对中药的全部诉求高效:吸收利用率高,疗效可重复性高,不因批次影响疗效天然:没有任何添加剂(如香精),是原饮片全成分的产品。便捷:可直接冲服,独立包装,携带方便少量:患者服用量少,不伤正气?优质:国家统一标准,质量稳定可控易存:易于储存,不易变质无糖:无添加任何赋形剂(如糖)制成的颗粒?安全:有重金属、农残、微生物等控制指标,不含硫磺起效更快:有效成分易于析出,起效更快,缩短病程?四、临床应用前景临床应用前景——经方超微中药与传统经方相结合

在临床上错综复杂的疾病,我运用时方、大处方,在传统中药饮片中配用超微中药。

很难煎出有效成分的植物和矿物药及动物类,如:灵芝、龟板、鳖甲、石膏、龙骨、牡蛎等。

芳香类易挥发药物,如:藿香、薄荷、沉香等。

名贵类药物,如羚羊角、穿山甲、西洋参等。临床应用前景——内科【人参最细粉】规格:3g/袋用量:一次2g,一日2次功能主治:大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津养血,安神益智。用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷。【延胡索最细粉】规格:3g/袋用量:一次1.5~3g功能主治:活血,利气,止痛。用于胸胁、脘腹疼痛,胸痹心痛,经闭痛经,产后瘀阻,跌扑肿痛。临床应用前景——外科【三七最细粉】规格:2g/袋(80头)、3g/袋(20头)用量:一次1~3g功能主治:散瘀止血,消肿定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹剌痛,跌扑肿痛。【白及最细粉】规格:3g/袋用量:3~6g功能主治:收敛止血,消肿生肌。用于咳血,吐血,外伤出血,疮疡肿毒,皮肤皲裂。临床应用前景——妇儿科妇科【紫河车最细粉】规格:3g/袋用量:2~3g功能主治:温肾补精,益气养血。用于虚劳羸瘦,阳痿遗精,不孕少乳,久咳虚喘,骨蒸劳嗽,面色萎黄,食少气短。内科【鸡内金最细粉】规格:3g/袋用量:3~10g功能主治:健胃消食,涩精止遗,通淋化石。用于食积不消,呕吐泻痢,小儿疳积,遗尿,遗精,石淋涩痛,胆胀胁痛。临床应用前景——与成药联合使用【神经性头痛】:白芷粉+丹参粉+布洛芬缓释胶囊【感冒型头痛】:白芷粉+葛根粉+九味羌活颗粒【外伤型头痛】:三七粉+清脑复神液【胸痹心痛中风偏瘫】:红景天粉+三七粉+丹参粉+偏瘫复原丸【头晕头痛】:天麻粉+丹参粉+脑心通胶囊【血压偏高】:三七粉+丹参粉+清脑降压片【胸闷心慌】

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