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文档简介
第第页集菌仪的操作说明书集菌仪如何操作1.取出培育器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开塑料包装袋。
2.将培育器逐个插放在不锈钢座上。
3.将集菌培育器的弹性软管装入智能集菌仪泵头,要求定位精准,软管走势顺畅。
4.打开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之,(若检测安瓿样品,先将安瓿颈部消毒,然后打开并将安瓿)样品瓶定位。
5.拔去进样双芯针管之护套,智能集菌仪插入样品瓶中,开启集菌仪,实施过滤集菌(应避开双芯针管进气,滤膜被药液浸湿,影响进气)。
6.完成集菌后,若样品含抑菌物质,按药典规范要求适当用冲洗液清洗,清洗方法与集菌过程相同。
7.消毒培育基瓶插针孔处。
8.摘下顶部空气滤器开口的胶塞,套在培育器底口上,用软管夹子,依次开闭软管,开启集菌仪,将培育基泵入指定的培育器内。
9.用夹片夹闭与培育器连接部的软管,留下5~6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气过滤器开口上。
10.分别按规定进行培育。
11.智能集菌仪察看培育情况,若需取样分别培育,可将软管消毒,用无菌注
智能集菌仪操作说明
供试品通过智能集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤器并在滤器内进行培育,以检验供试品是否含菌。
供试品通过进样管道连续被注入集菌培育器中,利用集菌培育器内形成的下压,通过微孔滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培育基通过进样管道直接注入集菌培育器中,放置规定的温度培育,察看是否有长菌现象。
适用于注射无菌制剂、抗生素类及含有抑菌成分的药品、灭菌医疗器具的无菌检查;制备无菌无微粒制剂及食品、化妆品等微生物检测领域。
集菌仪是集菌培育器的配套运用仪器,经过集菌仪的定向活动加压作用,口罩被过滤并在滤器内进行培育,以查验口罩是否含菌。检测口罩进程:口罩经过进样管道连续被注入集菌培育器中,使用集菌培育器内构成的下压,经过0.45微米孔径的滤膜过滤,口罩中可能存在的微生物被截留搜集在滤膜上,经过冲刷滤膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基经过进样管道直接注入集菌培育器中,放置规定的温度培育,调查是否有长菌现象。广泛适用于打针用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌打针用水等,也可用于食物、饮料职业等微生物限度查看。微生物限度检验的集菌仪(反复使用培育器)SOP纯化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜过滤方法1.取滤膜(直径50mm)N张,浸泡在纯化水里约5分钟2.用镊子取出滤膜,平贴在不锈钢网片上,将不锈钢网片放入不锈钢底座里,放入垫片和O型圈,将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培育器。3.灭菌,用牛皮纸将组装好的培育器包好,放入高压湿热灭菌锅里进行灭菌(依照2023年中国药典)的规定进行灭菌。4.取灭菌好的培育器至微生物限度检定室,进行集菌过滤。5.打开配置好的固体培育基,将集菌好的滤膜平贴在培育基上(滤膜上不行有气泡产生)。6.依照中国药典的规定进行培育。
集菌仪智能型工作原理集菌仪蠕动泵工作原理通俗易懂的理解就像用连两根手指一段一段捏挤一根装满液体的软管,手指向前滑动的时候,软管里面的液体也会随动手指的滑动向前流动。蠕动泵原理就和这个原理一样,只不过蠕动泵是利用了泵头里面的滚轮来替代了手指。通过对泵的弹性输送软管交替进行挤压和释放来泵送流体。就像用两根手指夹挤软管一样,随动手指的移动,管内形成负压,液体随之流动.蠕动泵就是在两个转辊子之间的一段泵管形成“枕”形流体。“枕”的体积取决于泵管的内径和转子的几何特征。
蠕动泵流量大小取决于泵头的转动速度与“枕”的尺寸大小、转子每转一圈产生的“枕”的个数这三项参数之乘积。“枕”的尺寸一般为常量(特别情况除外
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