ISO体系推行简介

ISO9001:2008先期导入6/1/20241什么叫ISO？ISO是国际标准化组织INTERNATIONALORGANIZATIONFORSTANDARDIZATION6/1/20242一、为何导入ISO？1、塑造全员品质共识，建立高品质、高水准的一流企业。2、建立公司品质知名度，奠定企业长期经营管理契机。3、建立有效的品质保证方案，降低本钱、提升效率及获得较高利润。4、顺应市场潮流，强化产品竞争力，迈向国际水准。5、减少买方或第三验证单位对产品或效劳的监审。6、克服贸易壁垒。6/1/20243一、为何导入ISO？第一方供方或卖方组织第二方客户AN第三方的认证6/1/20244二、ISO认证ISO认证：认证：是“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或效劳符合特定标准或标准性文件的活动。”第三方一般都由政府部门直接担任，或者由其认可的部门或组织担任，这些部门或组织就是所谓的“认证机构”。

6/1/20245二、ISO认证证书有效期：三年；认证通过后，需要每1年/年审；每三年/重新审核一次，并要求单位进行换证作业；〔可以原认证机构也可以换机构〕6/1/20246三、ISO9001:2008导入最高管理者的决策及观念至关重要！是决定ISO9001是一张证书还是一个有效的质量体系的灵魂人物！6/1/20247三、ISO9001:2008导入颁布令质量是企业生存之本，开展是企业的永恒主题，为提高公司质量管理水平，创出更好的公司的口碑，经公司最高管理者决定，推行和实施ISO9001：2008质量管理体系，作为实现创新突破、顾客满意的重要战略布署。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准那么。公司全体员工务必认真学习，深入领会，切实贯彻执行。最高管理者：日期：

6/1/20248三、ISO9001:2008导入管理者代表的选定最高管理者应指定一名该组织的管理者代表，无论该成员在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)、向最高管理层报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；c)、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注1：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外界联络。6/1/20249三、ISO9001:2008导入ISO推行委员会的成立各位同仁：本公司即日起已经正式启动ISO：90012008的推行工作，为了加强这项工作的领导与管理，并按照ISO9001：2008的体系贯彻执行，经研究决定成立ISO9001：2008质量管理体系推行委员会，成员名单如下：

主任委员：最高管理者副主任委员：管理者代表ISO推行小组组长：管代或品保部主管ISO推行小组委员：各部门主管最高管理者：日期：6/1/202410三、ISO9001:2008导入一、导入准备阶段1、公司现有质量管理体系诊断2、成立质量体系推行委员会3、标准条文根底培训4、质量体系整合编订6/1/202411二、体系建立阶段

1、质量方针、质量目标订定；2、质量手册编订；3、程序文件编订；4、作业指导书编订；5、表格、表单汇总整理；三、ISO9001:2008导入6/1/202412三、体系执行阶段1、各部门检讨、沟通、文件定案；2、质量管理体系试运行；〔三个月〕3、内审员培训及演练；4、模拟内审及问题改进；5、协助申请认证；6、管理评审；三、ISO9001:2008导入6/1/202413四、体系认证阶段1、认证前说明及准备2、安排外部评审与问题改进3、颁发证书4、体系维护5、每年监审、三年换证；

三、ISO9001:2008导入6/1/202414ISO9001:2008的精神说、写、做一致！！！写我所说；做我所写；做后留下记录-执行的证据。证明体系之有效性、充分性、适宜性！说了不做的，不要说；做了不写的，等于没做；写了做不到的，不如不写；6/1/202415ISO9001:2008的中心一个中心：以顾客为中心！6/1/202416ISO9001:2008的两个根本点根本点一：顾客满意；根本点二：持续改进；6/1/202417三个特性：有效性、充分性、适宜性！ISO9001:2008三个特点6/1/202418四个凡事：凡事有章可循；凡事有人负责；凡事有据可查；凡事有人监督；ISO9001:2008四个凡事6/1/202419ISO9001:2008四个凡事品质手冊描述品质系统的全貌，主要是銜接ISO标准与公司作业程序的桥梁。What?保存期限：永久作业程序规划品质活动的方式，主要是明确规定公司內所有与品质管理的相关流程。Who,When,Where,Why?保存期限：永久工作说明具体规范某一特定作业是如何進行，主要是定义出产品或服务的可被接受标准。HowTo?保存期限：三年以上

表格／记录展示品质活动及程序的实施狀況及运作結果，主要是用來验证品质系统的有效性作。proof

保存期限：公司内订第一阶第二阶第三阶第四阶6/1/202420ISO9001:2008五大模块体系五大模块：持续改进质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进；6/1/202421ISO9001:2008的运行模式5.0管理职责6.0资源管理8.0测量分析

及改进7.0产品实现持续改进质量管理体系满意顾客(及其它相关方)顾客(和其它相关方)要求产品输入输出6/1/202422ISO9001:2008六份程序文件六份程序文件必须建立：《文件控制程序》《记录控制程序》《内部审核程序》《不合格品管理程序》《纠正措施管理程序》《预防措施管理程序》6/1/202423ISO9001:2008七份数据七份数据需要收集：质量目标〔总的、分部门的〕内部审核管理评审产品符合性顾客反响〔满意度、抱怨〕供方资料纠正、预防措施状况；6/1/202424ISO9001:2008八大原那么八项质量管理原那么：1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、以系统的方法管理6、持续改进7、以事实作为决策依据8、与供方的互利关系快速记忆法6/1/202425ISO9001:2008八大原那么

1.2.3.4.6/1/202426ISO9001:2008八大原那么

5.6.7.8.6/1/2024271.叠床架屋现象在制订ISO9001文件时，不是订的太细，就是做无限延伸，以致形成文件泛滥，实际执行起来困难重重……2.狗皮膏药现象公司管理制度不做整体的考量，纯跟验证人员共舞，因验证需要或验证缺点而制订或新设文件、方法。没有建立有公司特色的、适于公司运作的文件。推行ISO9001:2008系统时应注意的不良现象！6/1/202428推行ISO9001:2008系统时应注意的不良现象！3.系统相斥现象

ISO9001文件在架构与编号上与其他管理系统(ISO14001…等)无法兼容。4.本位主义现象

以部门别来制作文件，涉及跨部门的就不写出来，反正由别人去写他自己的。企业体系无法形成系统，体系连贯性差；

6/1/202429推行ISO9001:2008系统时应注意的不良现象！5、认为那是体系导入部门的事，让体系导入部门单打独斗，其余人观望；6/1/202430ISO9001无法做到速效性：企业最高管理者及公司全体员工，必须认识到ISO9001