流行病学方法教材

流行病学研究方法及其应用

流行病学的定义：

研究疾病和健康状况在人群中的分布及影响因素，借以制订和评价预防、控制和消灭疾病及促进健康的策略和措施的科学。

定义的基本内涵：

流行病学研究的对象是人群，而不是某个个体。

流行病学研究的内容不仅包括疾病，还包括伤害、健康状态及其它相关卫生事件。

流行病学研究的起点是疾病、健康状态的分布，研究的重点是疾病、健康状态的影响因素

流行病学研究的最终目的是为预防、控制和消灭疾病以及促进健康提供科学的决策依据。

流行病学研究方法流行病学研究方法观察性研究实验性研究描述性研究分析性研究现况调查生态学研究队列研究病例对照研究临床试验社区干预试验现场试验

是否有人为的干预因素观察性研究、实验性研究实验性研究临床试验是研究对象人群还是患者？患者人群观察性研究队列研究描述性研究否设立比较组？是否现场试验社区干预试验病例对照研究分析性研究横断面研究描述性研究定义：

描述疾病或健康状况三间分布特征，找出某些因素与疾病或健康状况的关系，进而提出病因假设或线索的研究

。

常用方法：现况调查/横断面研究

普查

抽样调查

病例报告、病例分析

病例报告：用于罕见疾病单个病例或少数病例的研究

病例分析：用于分析疾病临床表现特征，病因构成、评价治疗疗效等。属于回顾性分析。

描述性研究常用的统计指标

患病率

反映某种疾病发生的频率或强度

患病率=特定时间内某人群中某病新旧病例数/同期观察人口数

构成比

反映某种事物内部各部分所占比例

构成比=(某事物内部某一部分的数量（个体数）/该事物所有部分数量

总和)X100%死亡率死亡率=特定时间内某人群中某病死亡的例数/同期观察人口数

队列研究

定义：

将某一特定人群按照是否暴露于某种可疑因素及其暴露的程度分为不同的亚组，追踪其各自的结果，比较不同亚组之间结局发生率的差异，从而判定该因素与该结局之间有无因果关联及关联程度的一种观察性流行病学研究方法，也称前瞻性研究、随访研究。

暴露：研究对象接触某种物质、具备某种特征/状态.

队列：

分为固定队列和动态队列队列研究的类型前瞻性队列研究

历史性队列研究

历史前瞻性队列研究对照人群的选择及样本量对照的设置：内对照外对照总人口对照对照组的样本量：

不宜少于暴露组的样本量，通常是等量。队列研究的用途寻找疾病病因，确认研究因素与疾病是否存在因果关系。评价预防效果研究疾病自然史评价医学干预效果常用的统计指标发病率

发病率=某一观察期某种疾病新发病例数/该观察期的总人口数

组别发病人数未发病人数合计发病率暴露组abn1a/ni非暴露组cdn2m1m2Tc/n2RR值相对危险度

RR=（a/n1）/(c/n2)死亡率队列研究的优、缺点优点

由因到果的前瞻性研究，可以确定研究因素与疾病的因

果系。

可以研究一种因素与多种疾病的因果关系

可以获得疾病的发病率

获得RR值，推断研究因素与疾病的关联强度缺点

耗时间、人力、物力，组织起来非常困难

不适宜发病率很低的疾病病因研究

容易失访

要求更加严密的研究设计病例-对照研究定义：

以确诊患有某种疾病的病人作为病例组，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照组，调查他们对某个（某些）因素的暴露情况，并比较暴露情况在病例组、对照组的差异，以此研究疾病与该因素的关系。属于回顾性研究，由果----因。

用途：寻找疾病或健康状况发生的影响因素疾病预后因素的研究临床疗效影响因素的研究病例的代表性

应该有同一病种的各种亚型或分期对照的可比性

除研究因素外，对照组其它特征应与病例组保持一致或相似。病例与对照样本匹配比例一般不超过1:4病例—对照研究的优、缺点

优点适合罕见的、潜伏期长的疾病研究相对省力、省钱、省时间、易于组织实施

缺点：只能判断研究因素与疾病/健康状况的相关性，不能判断其因果关系。无法得到疾病的发病率

。不适宜研究人群暴露比例很低的因素常用的统计指标OR值暴露因素病例组对照组合计有abn1无cdn2合计m1m2TOR=(a/c)/(b/d)=ad/bc称优势比，即病例组某因素的暴露比值/对照组某因素的暴露比值实验性研究验定义：

研究者根据研究目的，按照预先确定的研究方案将研究对象随机分配到试验组和对照组，对实验组人为地施加或减少某种因素（干预），然后追踪观察该因素的作用结果，比较分析两组或多组人群的结局，从而判断干预措施的效果。特点：

属于前瞻性研究

随机分组

具有可比性的对照组

人为干预措施临床试验

临床试验的基本原则：对照的原则随机化原则重复原则盲法原则对照的设置标准对照或阳性对照安慰剂对照或阴性对照交叉对照互相对照自身对照样本量的估算临床试验的样本大小取决于4个要素：研究对象间变异性的大小；两