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文档简介
1兽用可吸收性外科缝线GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法YY/T0466.1-2016医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求20.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、23、1233014254.1外观4.1.1缝线表面应光滑，色泽均匀一致，条干均匀，无污渍。4.1.2缝线若带缝合针，针线连接处应光滑、无毛刺。4.2尺寸4.2.2缝线的长度不小于标示长度的954.3抗张强度3123014254.4缝线带针123014254.4.3刺穿力4.4.4切割力44.4.6韧性4.4.7针尖强度4.4.8三角针刃口4.4.9表面粗糙度4.5缝线的化学性能4.5.2含水量试验4.5.3褪色试验4.5.4环氧乙烷残留量试4.7.包装标示5.1外观5把带有缝合针的缝线的针端和线端分别夹于材料试验机的两个夹具上，以300mm/min±50mm/min级水（以下简称试验用水使其外表面完全浸湿，加盖至于37℃环境中按GB/T9737-2008中4.3、4.4、4.5的规定，配制氯化钴、硫酸铜、三氯化铁三种溶液。然后按照00000600供试品按表面积与浸提介质体积比例6cm若干个生产批次构成一个检验批时，必须是在同一次灭菌条件下生产6.3.1缝线出厂时的检验项目及抽样7重复检验，应全部合格，若仍有不合格项，则判为该批产品6.4.2型式检验中检验项目及抽样量见表7，在下列任一情况下应增加4.6的检验：89h)缝线在使用过程中出现意外，如断裂时，应采取的措施及注意事项；8.1.1产品的小包装应是供一次性使用
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