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文档简介
临床试验方协议合同编号:__________第一章:总则第一条本协议的签订目的是为了明确临床试验各方之间的权利、义务和责任,确保临床试验的顺利进行,保护各方合法权益。第三条本协议的内容包括临床试验的objectives、scope、duration、responsibilities等。第二章:临床试验的objectives和scope第五条乙方同意按照本协议的要求,对试验药物进行临床试验,并按照约定的时间表提交临床试验报告。第六条临床试验的范围包括但不限于__________、__________、__________等。第三章:临床试验的duration第七条本临床试验自__________开始,至__________结束。第四章:各方的responsibilities第八条甲方的责任:2.提供与试验药物相关的__________、__________等资料;4.按照约定支付临床试验相关的费用。第九条乙方的责任:1.按照本协议的要求,制定并执行临床试验方案;2.保证临床试验的数据真实、完整、可靠;3.及时向甲方报告临床试验的结果和进展;4.按照约定支付临床试验相关的费用。第五章:数据和报告第十条乙方应按照约定的格式和要求,提交临床试验的进展和结果报告。第十一条乙方应保证临床试验数据的__________、__________、__________,并对其真实性、完整性和可靠性承担责任。第六章:费用和支付第十二条甲乙双方应按照本协议的约定,承担相应的临床试验费用。第十三条甲方应按照约定的时间和方式,向乙方支付临床试验费用。第七章:保密第十四条甲乙双方应对本协议和临床试验相关的信息予以保密。第十五条甲乙双方在保密期内,未经对方同意,不得向第三方披露本协议和临床试验相关的信息。第八章:违约责任第十六条甲乙任何一方违反本协议的约定,应承担相应的违约责任。第十七条甲乙任何一方因主观原因导致临床试验无法进行,应承担相应的赔偿责任。第九章:争议解决第十八条甲乙双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十章:其他第十九条本协议自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效。第二十条本协议一式两份,甲乙双方各执一份。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:__________多方为主导时的,附件条款及说明第一章:总则第一条:本协议的签订目的是为了明确临床试验各方之间的权利、义务和责任,确保临床试验的顺利进行,保护各方合法权益。第二章:临床试验的objectives和scope第五条:乙方同意按照本协议的要求,对试验药物进行临床试验,并按照约定的时间表提交临床试验报告。第六条:临床试验的范围包括但不限于__________、__________、__________等。第三章:临床试验的duration第七条:本临床试验自__________开始,至__________结束。第四章:各方的responsibilities第八条:甲方的责任:2.提供与试验药物相关的__________、__________等资料;4.按照约定支付临床试验相关的费用。第九条:乙方的责任:1.按照本协议的要求,制定并执行临床试验方案;2.保证临床试验的数据真实、完整、可靠;3.及时向甲方报告临床试验的结果和进展;4.按照约定支付临床试验相关的费用。第五章:数据和报告第十条:乙方应按照约定的格式和要求,提交临床试验的进展和结果报告。第十一条:乙方应保证临床试验数据的__________、__________、__________,并对其真实性、完整性和可靠性承担责任。第六章:费用和支付第十二条:甲乙双方应按照本协议的约定,承担相应的临床试验费用。第十三条:甲方应按照约定的时间和方式,向乙方支付临床试验费用。第七章:保密第十四条:甲乙双方应对本协议和临床试验相关的信息予以保密。第十五条:甲乙双方在保密期内,未经对方同意,不得向第三方披露本协议和临床试验相关的信息。第八章:违约责任第十六条:甲乙任何一方违反本协议的约定,应承担相应的违约责任。第十七条:甲乙任何一方因主观原因导致临床试验无法进行,应承担相应的赔偿责任。第九章:争议解决第十八条:甲乙双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十章:其他第十九条:本协议自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效。第二十条:本协议一式两份,甲乙双方各执一份。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:__________当甲方为主导时的附加条款及说明:第一章:附加条款第一条:甲方应确保试验药物的质量和安全性,并提供必要的产品合格证明和相关信息。第二条:甲方应对临床试验的过程进行监督和指导,确保试验的顺利进行。第三条:甲方应对试验结果的真实性和可靠性进行评估,并提供相应的评估报告。第二章:说明第四条:甲方作为试验药物的提供方,有责任确保试验药物的质量和安全性,以保护受试者的权益。第五条:甲方作为临床试验的主导方,有义务对试验过程进行监督和指导,确保试验的顺利进行。第六条:甲方作为试验结果的评估方,有责任对试验结果的真实性和可靠性进行评估,并提供相应的评估报告。当乙方为主导时的附加条款及说明:第一章:附加条款第一条:乙方应按照甲方的要求,制定详细的临床试验方案,并提交给甲方审批。第二条:乙方应确保临床试验的过程符合相关法规和标准,并按照约定的时间表进行。第三条:乙方应将试验药物的安全性和有效性评估结果及时报告给甲方。第二章:说明第四条:乙方作为临床试验的执行方,有责任按照甲方的要求制定临床试验方案,并提交给甲方审批。第五条:乙方作为临床试验的实施方,有义务确保试验过程符合相关法规和标准,并按照约定的时间表进行。第六条
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