栈利质量手册样本

质量手册依据GB/T19001-idtISO9001-文件管制类别初版日期生效日期■管制□非管制3月15日3月15日制订审核核准文件修订履历版本修订理由和内容简述修订页次修订日期审核目录A.颁布令B.企业介绍C.质量方针、目标同意页1.范围1.1总则1.2应用2.引用标准3.术语和定义4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5.管理职责5.1管理承诺5.2以用户为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现策划7.3和用户相关过程7.3设计和开发(删减)7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置控制8.测量、分析和改善8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改善附录1:质量管理体系过程职能分配表附录2:程序文件清单附录3:皮革生产步骤图A.颁布令颁布令质量是企业生命和期望，全厂职员必需切记本工厂质量方针，并以此为己任，在质量管理活动中贡献力量。本手册是依据《ISO9001:质量管理体系—要求》，并结合我工厂实际情况编制而成，确定了我企业质量管理体系，说明了质量方针和质量目标，是我企业法规性文件，也是向用户和认证机构提供信任依据和职员从事各项质量活动行动准则。现给予颁布，自3月15日起生效实施，全体职员必需了解并落实实施。为保持质量管理体系连续有效，特委任郑林生先生为管理者代表，行使其要求职责和权限，并负责和外部联络事宜。同意：（总经理）3月15日B．企业介绍本企业是一个港资企业自一九八七年投产以来，每十二个月全部不停提升技术，本身改善管理，厂房占地10000多平方、环境优美、树绿花香，工厂前后引进意大利优异设备及技术（喷皮机、压皮机、印花机、烫皮机、打光机等等）本企业以牛羊皮革生产乃企业主轴，一直以科技和环境保护并进为经营理念，精制各式各样牛羊皮“环境保护生态革”。为配合新世纪发展需要，企业不停创新新产品。本着企业现有优异设备和技术，应用户需要我们将全方位提供优质服务，达至用户满意。企业在扩展同时更引用了ISO9001：国际标准认证质量管理体系，对技术人员进行全方面培训，发明健全管理制度。打造一流国际品牌而增强用户信心。使我们优质产品让原用户满意，并不停吸引新用户，让传统皮革产品再见艳阳天。博罗县观音阁镇栈利皮具制品厂C．质量方针、目标同意页质量方针以质量求生存，以管理求效益；以用户为中心，以诚信为目标。质量目标 产品合格率95%以上；用户满意度85分以上。我企业质量方针和质量目标自公布之日起实施，全厂职员要了解质量方针内涵并果断落实实施，落实到本身行动中。批准：（总经理）年月日1．范围1.1总则本手册根据《ISO9001:质量管理体系―要求》标准要求，并结合我企业实际情况编制而成。我企业为达成下列需求，要求了质量管理体系要求：A．向用户证实我企业有能力稳定地提供满足用户和相关法律法规要求产品；B．经过质量管理体系有效实施。包含连续改善过程，意在增强用户满意。本手册适适用于内部质量管理，也适适用于用户进行第二方审核和认证机构第三方审核，评价我企业满足用户及法律法规要求能力。本手册产品覆盖范围：牛羊皮革生产和销售。本体系管理范围为：博罗县观音阁栈利皮具厂。1.2应用我企业是从事各类皮革生产和销售企业，根据用户需求加工和生产，所以不存在7.3设计开发工作故给予删除。本企业打样得到用户确定后才能生产，没有包含到用户提供财产，所以不存在7.5.4用户财产故给予删除。2．引用标准ISO9000:质量管理体系基础和术语ISO9001:质量管理体系要求3．术语和定义本手册采取ISO9000:中给出术语和定义；本手册采取“供方——企业——用户”供给链关系。4．质量管理体系4.1总要求我企业依据GB/T19001:idtISO9001:《质量管理体系要求》建立质量管理体系，形成质量手册，质量管理体系程序和作业指导书等必需文件，对所建立质量管理体系加以实施，保持并连续改善其有效性。我企业在建立实施质量管理体系和改善其有效性时采取过程方法，经过满足用户要求，增强用户满意，应做到：A、识别质量管理体系所需过程及其在我企业中应用。（见附录1质量管理体系过程及职能分配表。）B．为达成过程有效运行，确定这些过程次序和相互作用。C．编制质量管理体系所需相关文件，规范管理，确保这些过程有效运作和控制。D．确保取得必需资源和信息以支持过程运行和对过程监控。E．经过对这些过程监控和分析，对过程采取必需方法，以实现对过程策划结果及对过程连续改善。上述质量管理体系所需过程包含和质量管理活动、资源提供、产品实现、监视和测量相关过程。4.2文件要求4.2.1总则我企业质量管理体系文件包含:A.形成文件质量方针和质量目标；B.质量手册；C.标准中所要求6个形成文件程序；D.为确保过程策划、运行和控制所需文件，包含程序、准则、作业方法、制度要求等；C.质量管理体系统计。4.2.2质量手册质量手册是我企业最高质量管理体系文件,质量手册用于内部质量管理体系过程控制和管理,和用于证实能安全、稳定地提供满足用户和适用法律法规要求产品。质量手册内容包含：A.质量管理体系范围,包含应用标准删减说明；B.程序文件及对其引用（见附录3程序文件清单）；C.质量管理体系所需过程及过程之间相互作用表述（见附录2产品实现步骤图）。4.2.3文件控制4.2.3.1文件控制范围：A.质量手册；B.程序文件；C.其它质量管理体系运行控制所需文件；D.统计；E.合适范围外来文件：如ISO9001：0标准等。4.2.3.2我企业已编制《文件控制程序》，以确保控制以下内容：A.文件发放得到对应授权人同意,以确保文件是充足和适宜;B.确保使用处得到适用文件有效版本；C．依据需要对文件进行评审（包含文件发放前评审和实施时定时评审），必需时给予修订并再次同意；D.确保文件更改按要求办理手续，更改和现行修订状态得到识别；E.确保文件有专责管理； F.确保文件清楚，易于识别；G.确保外来文件经审批确定为有效版本，并得到识别和控制分发；H.确保外发文件得到控制（如外发试验结果汇报）；I．确保作废文件得到标识、收回、统计和处理，预防作废文件非预期使用。4.2.4统计控制4.2.4.1控制范围A.和质量管理体系运行相关统计；B.和过程符合性，产品符合性相关统计。4.2.4.2我企业已编制《质量统计控制程序》，以确保以下内容得到控制：A.标识：如表格形式，编号方法等；B.统计填写和保留，保持清楚、易于识别和检索；C.统计搜集、贮存、编目、保管；D.检索、查阅；E.保留期限、处理。5.管理职责5.1管理承诺我企业最高领导层将经过以下一系列活动开展来证实“建立、实施、连续改善质量管理体系有效性”承诺。A.总经理必需含有高度质量意识和责任感，并经过培训、会议等多个方法向职员传达满足用户和法律法规要求，这对我企业至关关键；立即建立质量和法规方面规章制度，连续加强质量意识教育，并经过产品实现各过程加以落实，使职员主动参与和质量相关活动。B.总经理主持制订适合我企业质量方针和质量目标，并确保质量目标在相关部门和层次上得到分解和实施，并使职员充足了解，为实现方针和目标而努力。C.为确保质量管理体系有效运行，保持质量管理体系充足性、适宜性和有效性，总经理应按策划时间间隔进行管理评审，以评定我企业是否达成所要求宗旨要求。D.提供必需资源，确保质量管理体系有效运行和提升工作效率。5.2以用户为中心我企业生存和发展依靠于用户。为此，最高领导层必需以增强用户满意为目标,确保用户要求得到确定并给予满足:A．确保我企业各项目标包含质量目标和用户需求和期望一致；B．负担和产品相关责任或义务及满足法律法规方面要求，确保这些要求得到确定，“和产品相关要求确实定”、“产品要求得到要求”等并给予满足。C.将用户要求和期望在全厂内沟通，使全厂人员全部能充足了解。D.对用户满意程度进行调查、了解、分析，并制订对应改善方法。5.3质量方针5.3.1总经理依据企业宗旨，我企业管理承诺,主持制订和同意公布我企业质量方针，并在各层次上给予宣贯，使全体职员了解并认识到所从事质量活动相关性和关键性，为实现质量方针做贡献。5.3.2质量方针和企业总经营方针相一致。方针包含对满足用户、法律法规和我企业本身要求和连续改善体系承诺。5.3.3方针为制订和评审质量目标提供框架，质量方针政策经过质量目标落实得到表现。5.3.4为适应不停改变内外部条件和环境改变，应定时评审质量方针适宜性，并适时改善或修订。5.3.5本企业质量方针及内涵：见本手册第C章。5.4策划5.4.1质量目标总经理在质量方针基础上主持制订质量目标。质量目标应是质量方针具体落实和表现，应包含满足产品要求所需内容而且是可测量。我企业质量目标:见本手册第C章。B.我企业依据质量目标在每个年度将制订具体可度量指标，并形成文件。C.由办公室负责组织将厂级总质量目标落实分解到各部门，并报总经理同意。D.定时组织质量目标实现情况评审，能够和管理评审一并进行。若因为多种原因不能准期实现目标时，能够给予修订和调整。5.4.2质量管理体系策划总经理应识别实现我企业质量目标所需全部过程，确定过程次序和相互作用。建立能实现目标质量管理体系,并做到4.1条款要求。质量管理体系策划输出应形成文件（如质量手册程序文件等）。D．因为多种原因（如用户、机构改革等）而造成质量管理体系变更时，应对现有管理体系文件进行评审和调整，以确保质量管理体系完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限总经理负责设置组织机构，并要求各部门职责。本企业组织架构见下图：A．组织架构图总经理总经理管理代表 管理代表生产部主管行政经理生产部主管行政经理加工组品管组文控中心人事会计财务厂务采购仓库板房业务加工组品管组文控中心人事会计财务厂务采购仓库板房业务喷皮机汤压皮机染色机滚涂机包装锅炉房配电房喷皮机汤压皮机染色机滚涂机包装锅炉房配电房FQC成品检验FQC成品检验IPQC制程检验IQC进料检验B．各部门职责和权限分别以下:1．总经理岗位职责-全方面领导企业生产、行政、人事、经营管理及质量管理工作，对企业质量管理和产品质量管理负关键领导责任。-负责企业质量管理工作，严格落实、实施国家相关质量工作方针政策、法令、标准。-组织制订本企业质量方针和质量目标，严格落实《质量手册》并颁布实施。-在企业管理层中指定一名组员作为管理者代表，授权管理者代表根据ISO9001标准建立、实施并保持质量管理体系。-负责企业关键质量管理制度及质量活动及计划审批，配置企业质量工作必备资源。-负责审批技术改造项目。-负责销售计划、销售协议审批，参与很规销售协议评审。-负责质量方针和质量目标审批，在企业传达用户需求关键性。2．管理者代表岗位职责-负责质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持。-负责组织管理评审，确保其有效运行。-确保在企业内采取方法提升满足用户要求意识。-代表企业对质量管理体系相关业务和外部机构进行联络工作。-定时向总经理汇报质量管理体系运作情况。-任何改善需求。3．生产部主管岗位职责-以质量为本，负责生产系统管理工作。-依据协议要求和市场估计，主持制订生产计划。-督促检验各级生产人员及相关部门认真实施工作程序文件和作业指导文件，确保生产过程各个步骤在受控状态下进行。对生产过程失控负责。-督促各岗位作业人员不停提升技能。-支持质量验证人员独立工作。-监督检验仓库管理工作。-制订、审核相关生产制度、质量文件。4．行政经理岗位职责-负责主管企业文件和资料管理工作。-负责起草、审核行政工作文稿。-做好企业环境卫生、安全、车辆、交通、伙食、宿舍等管理工作。-负责企业劳感人事、工资考评、职员教育、奖惩、培训等日常管理工作。-组织编制人事、劳资、考勤等报表。-负责职员招聘、解聘、晋升、降级、工资调整等工作。-做好人事档案资料登记、保管等管理工作。-负责出货管理工作。5.业务：—负责和用户相关订单、样品和交货等一切事项联络.—新产品制作、送样、认可.—订单待确定事项跟踪.—用户满意度调查、投诉原因分析及处理.--负责市场反馈信息搜集。--向市场推介企业产品，宣传企业形象。6．采购：—负责原物料采购、外发及管理。—厂商开发和评定，各原物料单价管理；—新原物料打样；—季报表制作；—采购单制作；—下单交期控制及跟催，供给商质量控制。7．人事：—招工、工卡、厂服、厂牌、饭卡、宿舍管理，安排和发放；—零星采购安排和采购；—厂区安全、警卫工作安排和督促和实施；—厂规厂纪及工厂规章制度宣导和实施；—厨房和清洁工工作安排和督促；—废料场管理；—厂区安全防范、治安和消防工作；—保养和管理厂区花草树木，保持环境清新宜人；8．财务：—负责对账、付款；—职员工资发放；--成本核实。9．品管组：—负责组织编制产品检验规程,并按规程要求对进厂原物料配件、生产过程中产品及出货时各产品进行检验；—负责管理监视和测量装置并组织周期检定、校准和现场使用监督检验；—负责和本部门相关文件统计管理；—负责制订和本部门相关纠正和预防方法，并组织实施；—负责对出厂产品取样和送样工作；—参与合格供方评定多种质量评审和质量培训。10．板房：--负责本企业产品制作工作。—负责样版制作，并提供完整相关产品技术；—提供新产品工序步骤；--负责新产品规格标准、质量要求制订。--负责工程变更处理和采取其它方法。11．仓库：—原物料标识、储存、防护；—原物料入库点收和发放；—物料收发和加工；—维护料账统一并进行定时盘点；—完工成品入库及出货作业；12．生产部相关单位（喷皮组、压皮组、补边组、包装组）—负责本组生产控制（订单安排、工作分配）；—主动提供生产制程改善和处理提议；—负责生产线上材料及加工品质异常处理；—新进人员技能训练；—每日确实呈报生产数量；—负责做好订单上线前前置作业；—生产线人员分配；--制订和本组别相关作业指导书、规范书。--立即处理生产现场产生不合格品，并采取方法杜绝这类问题再发生。13．内部审核小组：--制订内部审核计划；—负责按内审计划进行内部审核；—有效地开展并负担审核要求在确定范围内所给予任务；—向管理者代表提交内审汇报和审核文件和统计；—负责对纠正方法效果实施评审、验证、并立即向管理者代表汇报。5．5．2管理者代表：总经理依据质量管理体系需求委任管理者代表，管理者代表对我企业质量管理体系所需过程建立、实施和保持负责。管理者代表含有下述职责和权限：—确保质量管理体系所需过程能得到建立、实施保持及连续改善。—向总经理汇报在建立质量方针、目标和实现方面取得业绩，和相关质量管理体系改善情况。—全厂范围内，使全体职员意识到我企业依存于用户，树立满足用户要求意识。—负责和质量管理体系相关宜外部沟通和联络。5.5.3内部沟通总经理需对我企业内各职能和层次间建立合适信息交流，从而促进了解和提升质量管理体系有效性。A.沟通内容:包含质量管理相关法律、法规；体系进行过程和管理要求等，如质量要求过程目标及完成情况、过程有效性等。B.沟通渠道：内部：上下级间沟通、部门之间沟通和部门内部沟通。外部：工厂和企业；工厂和政府机关、行业相关部门沟通。C.沟通方法：办公会、联络函、小组简报、报表、周例会、板报、广告栏、外来文件、通知和上报文件资料、报表等。沟经过程建立适宜性，应以能促进质量管理体系有效运行为判定依据。我们将内部沟通和外部沟通（用户、供给商）统一制订了《沟通控制程序》。5.6管理评审为确保质量管理体系连续适宜性、充足性和有效性，总经理按策划时间间隔（通常十二个月）组织一次管理评审。评审包含评价质量管理体系改善机会和变更需要，包含方针和目标，具体实施《管理评审控制程序》。6.0资源管理6.1资源提供资源是我企业经过建立质量管理体系及过程而实现质量目标必需条件。依据我企业宗旨和产品特点及规模确定所需要资源，包含人力资源、生产设备、基础设施和工作环境等，并确定提供路径（如本身配置或借用外部资源）。资源提供用途是为质量管理体系有效运行和改善，增强用户满意。6.2人力资源6.2.1总则管理部依据各工作岗位、质量活动及要求职责对人员能力要求，选择合适人员担任。选择人员能力是依据其受教育程度、接收培训、含有技能和工作经验。6.2.2能力、意识和培训经过培训和其它方法提升职员能力，增强质量意识和用户意识，使职员能满足所从事工作对能力要求，并充足认识到从事活动相关性和关键性，为实现质量目标作出贡献。培训范围：人事负责确定各岗位能力及职责要求。依据现有些人员能力和岗位需求差距进行有针对性培训使其含有满足要求能力和技能，全部从事对质量有影响管理、实施和验证工作人员全部应进行培训并含有对应资格。B.培训实施―人事依据各类人员工作能力和技能，制订年度培训计划，经总经理同意后实施。―培训内容包含能力、技能和意识（增强质量意识和用户意识）。―培训方法可包含讲课讲座、工作经验交流、专题讨论、技术演出和外出培训。C.培训效果测量经过考试和对工作实际能力考评，验证测量培训有效性及其效果，需持证上岗人员，考评合格后颁发上岗证书。D.人事保持每位职员教育、培训、技能和经验合适统计。E.具体实施《人力资源控制程序》。6.3基础设施6.3.1基础设施范围:A建筑物、工作场所和相关设施（如水电气供给设施）；B过程设备（如各类过程运行、控制和测试设备等）。6.3.2基础设施确实定和提供为确保所提供产品能满足要求要求，总经理应组织相关职能部门进行策划，确定为实现产品符合性所需基础设施并同意给予提供。6.3.3基础设施管理和维护为确保产品生产过程有效运行，应确保基础设施良好。生产部负责组织对基础设施进行管理和维护，具体实施《设备控制程序》。6.4工作环境6.4.1应提供适宜工作环境以满足实现产品符合性需要。6.4.2适宜工作环境包含人原因和物原因。A．人原因：为职员发明一个良好气氛，建立一个现有竞争又心情舒畅友好工作环境，使职员有更多参与机会以发挥其才能；同时，制订安全操作规程，并对职员进行培训，确保安全生产。B．物原因：工作场所卫生、清洁、通风良好、光照充足。6.4.3工作环境管理A．全厂范围内设置安全通道、应急灯、灭火器、消防栓、场所标识；B．生产现场由生产部下属各组别负责维护，生产部主管定时进行检验；C．办公环境由办公室行政经理负责维护并定时进行检验。D、工作环境管理要求参考各部门作业指导书、规范之要求。6.4.4本企业宗旨是建立一个适用职员工作和生活环境。7.产品实现7.1产品实现策划产品实现过程策划是确保产品达成质量要求关键控制手段。7.1.1产品实现过程策划内容:A．确定产品质量目标包含识别产品质量特征、目标值、质量要求和约束条件并满足用户和法律法规和全部要求；B．识别并确定产品实现所需过程，确定过程控制文件和实现过程所需资源，以确保过程能有效运行和产品得以实现；C．确定所需要检验活动和接收准则如过程开发评审、验证和确定活动、生产和服务提供活动监视和测量活动产品交付前检验和试验活动等；D．确定合适统计，各项统计应能证实过程运行和过程结果符合各项要求，应核查统计提供证实充足性。7.1.2产品实现过程要求A．和我企业质量管理体系其它要求相一致，策划必需已确定质量方针、质量目标、职责和资源管理要求来进行；B．应适合于我企业运作方法形成输出文件，如步骤图等。7.1.3产品实现过程策划实施总经理组织产品实现过程进行策划，策划应符合第7.1.1和7.1.2要求。7.2和用户相关过程7.2.1和产品相关要求确实定A．和产品相关要求范围―产品固有质量特征要求，如使用性能、可靠性、样品等；―产品交付要求，如交付量、交付时限等。B．和产品相关要求需确定内容―用户要求要求；―用户未明示，但要求或已知用途必需要求；―必需推行和产品相关法律法规要求，如产品安全性等；―确定采取我企业内控标准等我企业附加要求。C．识别用户要求方法识别用户要求方法能够是定时接待用户、样品确定、用户调查、传真资料及电话沟通，全方位了解产品要求和用户期望，并应随时获取法律法规对应要求。D和产品相关要求确实定和实施总经理负责对产品要求进行确定并组织实施。7.2.2和产品相关要求评审A．评审范围―已识别用户要求―企业要求附加要求B评审时机―在向用户做出提供产品承诺前、包含接收每项任务安排前、接收每一次修改前。C．评审方法―应适于我企业运作，以达成评审目标为标准，通常以会议方法进行。D．评审由生产部主管负责实施，任务修改应立即通知相关部门。E．评审结果应确保：―确保正确了解用户要求；―对产品要求做出明确要求并形成文件；―内部有能力满足要求要求。F．评审结果及跟踪方法应给予统计。G．具体实施《和用户相关过程控制程序》7.2.3用户沟通A．沟通目标确保企业充足正确地了解用户要求及用户对企业产品和服务满意程度。B．沟通时机在产品提供之前，提供以后和用户进行沟通。C．沟通内容―用户相关产品要求信息；―用户反馈，包含用户埋怨；―日报表。D沟通方法―定时汇报（含书面和口头汇报、会议汇报）―市场调研、用户回访—传真资料、电话沟通7.4采购采购产品（比如皮胚）直接影响我企业产品是否能符合要求。所以，应进行采购控制，以确保采购产品在质量交付和服务等方面符合要求要求。采购控制关键包含采购产品及供方控制，制订采购要求和验证采购产品。采购过程主管领导是总经理，主管职能部是采购。7.4.1采购过程A．控制内容――对采购产品需求识别，确定采购产品总成本、产品性能、价格和交付情况；B．对供方供货能力确实定；C．结合采购品对最终产品质量影响程度，采购应制订选择、评价和重新评价供方准则；D．根据评价准则，采购组织相关部门人员对选定供方进行评价；E．依据评价结果，选定合格供方，形成合格供方名目；F．对选定合格供方进行动态控制，结合供方业绩，定时对现有供方重新评价。7.4.2采购信息A．采购信息应能清楚、正确地表示采购产品要求，是采购产品控制关键内容，关键包含：相关产品质量要求，包含产品验收准则；价格、交付条件和服务要求。B．信息形式、协议订单、技术协议、询价单及采购计划等文件形式。C．采购文件（信息）公布前由主管责任人审批，以确保其充足性和适宜性。7.4.3采购产品验证A．验证方法：在企业内验证，企业在供方现场验证。B．验证方法：检验、测量、观察查对合格证实文件等，由品管组负责实施并保留验证统计。C．企业若在供方现场验证时，在采购信息中对验证安排和产品放行方法应作出要求。7.4.4采购控制具体实施《采购控制程序》及《采购产品验证控制程序》。7.5生产和服务提供控制7.5.1生产步骤(海量营销管理培训资料下载)皮革生产工序步骤检验检验检验检验检验检验检验检验选皮打样喷皮补边喷顶涂烘干压皮、烫皮检验检验检验 包装出货B．板房组织编制生产工序控制指标、工序技术规范、生产安全操作规程。C．业务负责各项生产产品制造规范。D．各相关部门负责各项生产产品作业指导书。E．品管组负责各项生产产品检验指导书等质量控制文件。F．按规程使用和维护设备设施，尤其是过程控制使用相关机械。G．配套适应产品生产需要监视和测量装置，并按预定计划进行维护；H．建立生产过程失控改善方法，预防不合格产品，并应事先制订对应应急方法，以应付一旦出现产品不合格而造成损失；I．工序更改控制，任何工序改动全部必需谨慎从事。7.5.2生产和服务提供过程确实定依据我企业生产皮革系列产品过程特点，喷皮、染色、滚涂、压皮、烫皮，等过程尤其关键，应给予关键控制。7.5.3标识和可追性A．采取合适标识方法预防在产品实现过程中产品(含采购产品)混淆和误用，和实现必需追溯，对我企业产品而言，关键是原材料、半成品、成品控制和产品追溯。要求贮存期限，预防物资变质；具体实施《标识和可追溯性控制程序》。7.5.4用户财产我企业是专业从事各类牛羊皮革系列产品生和销售企业，现在没有用户提供原材料、技术资料等，所以本条款不适应我们企业，故给予删除。7.5.5产品防护A．产品防护具体活动：标识、搬运、包装、贮存、保护。B．产品防护范围:原材料、物料配件、半成品、成品、危险品、机器设备等。C．产品防护内容：标识、防火、防雨、防污染、防尘等。D．产品防护实施具体实施《产品防护控制程序》。7．6监视和测量装置控制A．确保测量活动和测量要求一致。B．测量装置能力（精度），此项精度须包含到人员、方法和环境等。C．必需时要进行调整或再调整。D．控制范围：―产品制作全过程所应用全部测试手段。—全部测量器具、仪器（我企业测量设备电子秤、磅称、卷尺等）。―影响产品或步骤特征工序检测仪器等。E．控制内容―监视和测量装置在使用前由品管组负责送检并按要求周期校准，保留检定和校准统计。无国家测量基准厂部应自行建立检定或校准规程，并按规程进行自检和保留统计；―使用人员根据使用说明书进行正确调整和使用，（如一些仪器需调平衡，调零点和满刻度量程等）预防因操作或调整不妥造成设备失准。―应能识别监视和测量装置是否处于校准状态，可采取标识方法，以表明目前校准状态；―应由有资格操作人员进行调整并提供作业指导书，以预防在调整时偏离校准状态，造成测量结果失效；―提供适宜贮存环境，采取有效防护方法，预防损坏或失准。―当发觉设备不符合要求时，应对其测量结果有效性进行评价和统计，并采取方法；―用于监视和测量计算机软件在首次使用时应给予确定，必需时再确定。F．对应检定和校准监视和测量装置其检定和校准周期依据使用频度来决定。G．需外送检定和校准监视和测量装置，对接收单位应给予考评是否具有能力和资格，对国家授权计量所，可不再进行考评。H．监视和测量装置检定、校准结果应给予统计。I．监视和测量装置控制，具体实施《监视和测量设备控制程序》。8.测量分析和改善8.1总则应策划并实施监视、测量、分析和改善过程。8.1.1开展监视、测量、分析和改善过程目标要求：A．证实产品符合性；B．确保质量管理体系有效性；C．连续改善质量。8.1.2监视测量分析和改善策划A．过程策划要以8.1.1所述目标要求为出发点；B．策划需考虑并明确监视、测量、分析和改善活动项目、内容、方法频次和必需统计，策划结果应形成要求文件；C．应考虑采取包含统计技术在内适用方法及其应程度，并在策划结果中确定。8.2监视和测量8.2.1用户满意追求用户满意是我企业建立和实施质量管理体系目标，对用户满意信息监视和测量是测量质量管理体系业绩一个方法。用户满意信息内容：―用户对产品质量评价；―用户对售后服务评价；―用户对产品需求和期望。B．信息搜集方法―市场调研、搜集市场或消费者组织媒体或行业组织汇报；―接收用户投诉或埋怨，如设置公开投诉电话；―和用户直接沟通，如走访用户、派人接待用户、电话回访、发放调查表等。C．信息利用定时对用户满意信息进行搜集（口头和书面），对信息进行统计分析。可采取适宜统计技术找出用户满意程度趋势，找出和用户要求和期望差距，归纳目前存在关键问题等，作为评价质量管理体系业绩和改善依据。D．用户满意度测量控制见《用户满意控制程序》。8.2.2内部审核A．内部审核控制内容:―对内审进行策划。内容包含：审核目标、审核依据、审核频次范围和方法等；―明确审核职责，保持审核合理性和客观性；―实施审核，统计审核结果；―对审核中发觉问题采取纠正方法；―验证纠正方法有效性。B．内部审核目标―确定质量管理体系是否符合产品实现策划安排、是否符合标准要求、是否符合我企业确定质量管理体系要求；―我企业质量管理体系是否得到有效实施和保持。C．内部审核实施实施《内部审核控制程序》。8.2.3过程监视和测量A．发觉问题并给予处理，以保持预期过程能力，确保产品符合性。B．过程监视和测量范围：质量管理体系各个过程，包含和用户相关过程、采购过程生产和服务提供过程等。C．过程监视和测量采取方法―针对产品和各过程特点选择合适方法，如内部审核、过程审核、工作质量检验、过程及输出监视和测量、过程有效性评价等，在过程监视测量中选择合适统计技术。―对于产品实现过程可经过抽样检验、控制图、过程能力分析等方法进行监视和测量。D．过程监视和测量结果分析和处理。一对过程监视测量结果进行分析判定，如过程是否达成预期结果，判定所采取方法是否适宜。―监视测量结果没有达成预期结果，应采取适宜方法进行分析，查明原因，采取有效纠正方法。―监视测量结果分析应采取适宜统计技术。8.2.4产品监视和测量A．目标：对产品特征进行监视和测量目标，是验证所提供产品是否满足要求要求。B．控制范围：产品过程和最终产品。C．控制依据和内容―关键依据产品特征和产品实现策划中要求产品监视和测量要求；―品管组负责根据产品实现策划结果和产品实现合适阶段进行监视和测量，最终产品则按国际标准实施及判定，必需是策划各个过程已完成；―品管组保持各项产品符合标准证据；―主管对负责放行产品人员给予授权；―对于特殊放行、紧急采取（如某一项次要、不影响安全和人身健康，不包含到产品功效等）要求和实施。D产品监视和测量统计产品监视测量结果应给予统计，统计应有监视测量实施责任人签字或盖章，统计应符合统计控制4.2.4要求。E产品监视和测量控制实施《制程检验控制程序》及《成品检验控制程序》。8.3不合格品控制A．控制目标：确保不符合产品要求产品得到识别和控制，以预防非预期使用或交付。B．控制对象：不合格原材料，物料配件、半成品、在制品、成品和交付到客人后发觉不合格品。C．控制活动：包含不合格品判定、标识、统计、评审和处理。―采购产品不合格不得入库不得投入使用，应给予标识、隔离、统计及退货处理；―产品制作过程经测试发觉不合格应给予调整、反复调整和连续性实时分析；―出货成品不符合验货标准要求一律不得放行交付，并采取应急方法；―在用户处发觉不合格，厂方有责任采取合适方法处理问题，这些方法应和给用户造成影响相适应，（如赔偿等），还应分析原因，采取更正方法。D.具体实施《不合格品控制程序》。8.4数据分析A．数据分析目标：评价质量管理体系适应性和有效性，识别改善机会。B.搜集数据内容及起源―和我企业产品质量相关数据、如质量统计、产品不合格、信息不合格率和服务信息等；―和我企业过程控制相关数据，如过程运行监视和测量信息、过程能力、内审统计和汇报管理评审输出、供方产品和过程等；―数据起源于内部监视和测量活动产品实现过程、和用户和供方相关过程和相关方等方面，依据需要应明确搜集渠道、方法和频次。C.数据分析及方法搜集数据应按实际需要及负担职责进行分析，分别由归口部门、相关各部门和相关人员进行分析，分析应选择合适方法包含统计技术。D.数据分析结果应提供信息―用户满意方面信息，如趋势和不满意关键方面应结合8.2.1要求进行；―和产品要求符合性，如不足关键方面；―产品和过程特征变异、现实状况及趋势、是否反应潜在问题，有没有必需采取预防方法等；―供方产品和过程相关信息。E.数据分析结果利用应利用数据分析结果对质量管理体系进行评价（如提交管理评审）并应为改善寻求机会。8.5改善8.5.1连续改善A.连续改善目标：采取合适方法连续改善质量管理体系，以实现我企业质量方针和目标增加用户满意机会。B.连续改善路径―日常工作中渐进改善；―经过质量方针建立和实施，营造一个改善气氛和环境；―确定质量目标，以明确改善方向；―经过内部审核，数据分析不停寻求改善机会，并做出合适改善活动安排；―实施纠正和预防方法和其它适用方法实现改善；―在管理评审中评价改善效果，确定新改善目标和改善决定；―突破性改善。如项目改造、技术革新、采取新工艺、新材料等。C.连续改善活动步骤―依据数据分析结果，识别存在问题；―选择改善区域确定改善目标；―进行原因分析，找出关键原因；―确定处理问题措施；―实施处理措施；―评价改善效果，确定新改善目标。D.连续改善关键是改善产品特征，提升质量管理体系过程有效性。E.必需对连续改善进行组织和策划，加强领导和管理，采取多个措施包含测量和评审、不停前进、不停提升、充足发挥连续改善效用。8.5.2纠正方法A.目标：消除不合格原因，预防不合格再发生，保持体系连续改善和不停改善，以达成改善产品质量增强用户满意。B.建立并实施纠正方法程序文件。针对发生不合格原因，采取合适方法，以预防不合格再次发生。C.纠正方法实施应采取步骤：―识别和评审不合格。包含质量管理体系动作方面不合格、产品质量方面不合格、用户埋怨（包含投诉）；―经过调查、分析、确定不合格原因；―评价确保不合格不再发生方法必需性和可行性；―确定和实施所需方法；―跟踪并统计纠正方法结果；―评价纠正方法有效性，对于富有成效改善将在文件中作出更改，对于效果不显著有必需采取深入分析和改善。D.纠正方法制订和实施，应权衡风险利益和成本，以确定合适纠正方法。8.5.3预防方法A.目标:识别潜在问题影响程度，采取有效预防方法，以消除潜在不合格原因，预防不合格发生，实现质量管理体系不停改善和促进连续改进活动。B.建立和实施预防方法程序文件，针对潜在不合格原因采取合适方法，以预防不合格产生。C.预防方法实施应采取步骤：―识别并确定潜在不合格并分析原因；―评价采取方法必需性和可行性；―研究确定需采取预防方法并落实实施；―跟踪并统计所采取方法结果；―评价预防方法有效性，并做出更改或深入采取方法决定。D.实施预防方法应权衡风险、利益和成本，确定采取合适预防方法。具体实施《质量改善控制程序》附录1质量管理体系过程及职责分配表职能分配过程总经理管理者代表生产部人事品管组采购业务组仓库组4.质量管理体系4.1总要求★●●●●●●●4.2.2质量手册★●●●●●●●4.2.3文件控制△△△★△△△△4.2.4统计控制△△△△★△△△5.管理职责5.1管理承诺★△△△△△△△5.2以用户为中心★△△△△△△△5.3质量方针★△△△△△△△5.5职责权限和沟通●★△△△△△△5.6管理评审★●△△△△△△6.资源管理6.1资源提供★●△△●△△△6.2人力资源△★△△△△△△6.3基础设施△●△★△△△△6.4工作环境△△★△△△●●7.产品实现7.1产品实现策划●△●●△△△△7.2和用户相关过程●△△△△△★△7.4采购△△●△△★●△7.5生产和服务提供△△★●△△△△7.6监视和测量装置控制△△●△★△△△附录1质量管理体系过程及职责分配表职能分配过程总经理管理者代表生产部人事文控品管组采购组业务组仓库组8.测量分析和改善8.1策划●●●●●●●●8.2.1用户满意●●●●●●★●8.2.2内部审核●★●●●●●●8.2.3过程监视和测量△★★△△△△△8.2.4产品监视和测量△△●△★△△△8.3不合格控制●●★△★●●●8.4数据分析●△★△★△△△8.5改善●●●●★●●●8.5.1连续改善●●●●★●●●8.5.2纠正方法●●●●★●●●8.5.3预防方法●●●●★●●●注：★——主管部门、领导●——责任部门△——协办或相关附录2程序文件清单序号文件编号文件名称ISO9001：标准条款对照1ZL-QP40-01文件控制程序4.2.32ZL-QP40-02质量统计控制程序4.2.43ZL-QP50-01沟通控制程序5.5.34ZL-QP50-02管理评审控制程序5.65ZL-QP60-01人力资源控制程序6.26ZL-QP60-02生产设备控制程序6.37ZL-QP70-01和用户相关过程控制程序7.28ZL-QP70-03采购控制程序7.4.17.4.29ZL-QP70-04采购产品验证控制