ISO9000系列标准简介

ISO-国际标准化组织ISO-InternationalOrganizationforStandardization成立于1947年2月23日总部设于瑞士日内瓦推动和协调国际标准化工作推动国际贸易的开展110多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等第十八节.ISO相关知识ISO的含义：ISO是国际标准化组织，其英文InternationalOrganizationForStandardization的缩写.2.ISO9001与ISO9002有什么根本区别?ISO9001与ISO9002的根本区别是前者比后者多一个要素:设计/开发.3.ISO的核心文件是什么?ISO的核心内容是(1)文件及资料控制,(2)品质审核,(3)纠正及预防措施4.ISO核心思想是什么？ISO的核心思想是纠正及预防5.公司的品质最高决策者是谁？ISO9000工作的推行一般由谁来完成？公司的品质最高决策者是公司的最高和理者〔总经理，或董事长〕；ISO9000工作的推行一般由管理代表来完成，有的工厂由品保部同时代行其权力。6.ISO9000文件结构怎样？BOM单是哪一阶文件？ISO9000文件共分四层：第一层为品质手册〔质量方针〕，第二为程序文件，管理方法，第三层为作业标准、检验标准，第四层为记录、报表；BOM表单是第三阶文件7.ISO的精神是什么？ISO的精神是说，写，做一致〔写我所做，做我所写、证明给我看〕8.ISO的组成局部有？ISO的根本原理和术语质量管理全系------要求ISO9004实施ISO19011管理体系审核指南其它9.94版与2000版的区别？强调了“过程”管理模式注重了“顾客”导向提出了法律要求明确了资源管理范围强调了对最高管理层的要求注重了目标管理扩充了人力资源管理的范围等国际标准制定的过程组织文件ISO〔国际标准化组织〕IS〔国际标准〕FDIS〔最终~〕DIS〔国际标准草案〕TCCD〔委员会草案SCWG〔工作组〕WD〔工作草案〕ISO-国际标准化组织TC—技术委员会TC176：质量管理和质量保证技术委员会成立于1980年制定质量管理和质量保证标准ISO9000族标准就是由ISO/TC176制定的所有国际标准ISO9000族标准的组成

〔第一版87〕TC176发布的第一个国际标准：ISO8402：1986《质量—术语》1987年3月，又发布5个标准，称之为ISO9000系列标准ISO9000族标准的组成

〔第一版87〕1、ISO9000《质量管理和质量保证—选择和使用指南》2、ISO9001《质量体系—设计、开发、生产、安装和效劳的质量保证模式》3、ISO9002《质量体系—生产、安装和效劳的质量保证模式》4、ISO9003《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》5、ISO9004《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》ISO9000族标准的组成

〔第二版94〕1994年，ISO/TC176对上述标准进行修定修定后，标准名称部份发生改变Eg:ISO8402：1994《质量管理和质量保证—术语》ISO9001、ISO9002、ISO9003标准名称不变提出ISO9000族概念：“由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准”2000版ISO9000族标准的组成

〔第三版2000〕四个核心标准ISO9000：2000质量管理体系——根底和术语ISO9001：2000质量管理体系——要求ISO9004：2000质量管理体系——业绩改进指南ISO19011：2002质量和或〔环境〕管理体系审核指南标准的分类：核心标准——标准——技术报告——小册子ISO9000系列标准的产生MIL-Q-98581959年〔美军用标准〕AQAP1969年〔北约联合质量保证协会〕ANSIN45.21971年(美国国家标准协会)CSAZ2991975年(加拿大标准协会)BS57501979年(英国标准协会)ISO90001987年(国际标准第一版)ISO90001994年(国际标准第二版)ISO90002000年(国际标准第三版)企业推行ISO9000认证的意义1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒3.节省第二方审核的精力和费用4.在产品品质竞争中永远立于不败之地5.有效地防止产品责任6.有利于国际间的经济合作和技术交流推行ISO9000的益处被全世界广泛接受此系统是预防错误的发生,而不是等错误发生后再去发现.依赖于系统而不是个人增强顾客的信心显示对质量承诺及树立良好的形象使运作标准化及保持水准标准的编号及格式ISO+标准号+〔杠+分标准号〕+冒号+发布年号备注：〔〕中的内容可有可无，依具体而定Eg：ISO9001：2000或ISO9004-1：1994强调重点：2000版ISO9000族标准于2000年12月15日正式发布；GB/T19000-2000&GB/T19001-2000发布日期：2000年12月28日实施日期：2001年06月01日GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐使用正确使用格式：GB/T19001-2000idt(等同采用〕ISO9001：2000Equ:：等效采用举例说明：等同采用和等效采用的区别ISO9001质量管理体系推行流程组织筹划：方案，职责与权限的明确质量体系诊断：建立领导机构及工作小组编制实施宣传发动，全员参与体系设计：确定质量方针和质量目标确定企业的组织架构收集原有文件与标准参照培训：ISO9000标准培训质量体系分层培训其它相关管理知识培训ISO9001质量管理体系推行流程文件编写：文件编写技能培训制定编写方案质量手册建立程序文件制定指导书、表单编制文件修改并定稿体系运行：体系实施前发动和培训指导质量体系的运行和完善组织结构调整内部内审员培训组织内部质量审核纠正和预防措施跟踪并评估管理评审ISO9001质量管理体系推行流程认证申请：

企业向认证机构提交申请认证前检查与准备组织现场迎审正式现场审核审核结果宣布获取证书思考与练习1、企业为什么需要质量管理体系？2、质量管理体系标准的修定经历了哪几个阶段？3、2000版ISO9000族的核心标准是哪几项？名称是什么？根底和术语质量管理体系根底和术语Clause0.2Eightqualitymanagementprinciples8项质量管理原那么Clause2Termsanddefinitions术语和定义〔取代94版的ISO8402〕Clause4FundamentalofQMS质量管理体系根底概念Qualitymanagementprinciples

八大质量管理原那么Customerfocusedorganization以顾客为关注焦点Leadership领导作用Involvementofpeople全员参与Processapproach过程方法Systemapproachtomanagements管理的系统方法Continualimprovement持续改进Factualapproachtodecisionmaking基于事实的决策方法Mutuallybeneficialsupplierrelationships与供方互利的关系

以顾客为关注的焦点Understandingcustomerneedsanexpectations理解顾客的需求和期望Communicatingtheseneedsandexpectationsthroughouttheorganization将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通Measuringcustomersatisfactionandactingonresults测量顾客满意度并以依此而改进Managingcustomerrelationships管理与顾客的关系原那么1的应用明白顾客对产品、交付、价格、可靠性等现有的和将来的需要和期望；确保顾客与其他权益者〔股东、员工、供给商、较大的当地社区〕之间需求与期望的平衡；通过组织来交流这些期望；测量顾客的满意和行动成果；管理顾客关系原那么1的潜在利益：全公司了解顾客与权益者的需求和期望；目标的设定直接与顾客需求和期望挂钩；改进组织业绩以符合顾客要求；确保人员具有知识与技能以满足顾客的要求。相关ISO条文：5.2、5.3、、、、、8.2.1原那么2：领导作用领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。原那么2的应用典范的作用了解与回应外部环境的变动；设定挑战目标；建立策略达成目标；教育、培训及配置人员；提供人员以及适应的资源及权责；激发、鼓励、认同员工之奉献；推动开放、真诚的沟通；建立互信，消除恐惧。原那么2的潜在利益：建立清楚的组织远景并与各部门沟通；领导提供人员以根本的需求、平安感与方向；远景为可测量的目标；全员投入以达成目标；鼓励士气、良好沟通、稳定的做出承诺的团队。相关ISO条文：5.1、5.3、、、5.6、6,原那么3：全员参与各阶人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。原那么3之应用建立每个人都有份于组织的目标；人员投入创造顾客之价值；运用人员之知识、专业及经验寻找改进时机；通过训练以强化人员的能力与知识；鼓励在部门或部门间分享知识与经验；提供人员满意之工作；确保人员热忱并以组织之一员为荣。原那么3之潜在收益使人员有效奉献组织的业绩改进与策略；使人员有份于组织之目标而致力达成；人员适当地、有效地参与决策过程改进；人员能主动识别本身与组织成长开展的时机；人员满意于职务、有利于组织。相关ISO条文：5.3、6.2、原那么4：过程方法任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程；为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的活动；将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。原那么4之应用识别与界定过程以到达预期结果；有效地识别内外部顾客、供方及其它权益者；识别和测量过程的输入与输出；评价风险后果及顾客、供给商及权益者的位置；建立权责清楚的管理过程。原那么4的潜在收益运用在组织内所界定的过程，使得导向的结果更可预期，善用资源，缩短周期时间、降低本钱；了解过程能力，挑战目标；采用过程方式所有运作的本钱降低，预防失误，控制变化，改进效率及更可预期之输出；人力资源管理采用本钱效率过程，例如招聘、培训，配合过程培养更有能力的人才。相关ISO条文：全部原那么5：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。原那么5的应用识别与开展系统内之各过程；了解各过程；为达成组织的目标，促进各过程；构筑体系，以有效、高效地达成目标；测量和评价目标以持续改进体系。原那么5的潜在收益结合部门功能与过程的输入建立周密的挑战方案；各过程的目标与组织目标结合；更宽广地检视过程效果，了解问题的原因并及时改进；提供更清楚的权责任务以达成目标，减少部门功能间的障碍，增进团队工作。相关ISO条文：全部。Continualimprovement

持续改进Products,Processes&System产品、过程和体系Incremental&BreakthroughConcepts循环渐进和突破式的概念PeriodicassessmentagainstestablishedCriteria定期按所设定的准那么去评审Efficiency&effectivenessofprocesses过程的效率和效益Promoteprevention-basedactivities推广基于预防的活动Providetrainingoncontinualimprovementtools提供持续改进工具的培训Establishmeasure&goalstoguide&trackimprovements建立量测和目标来引导和追踪持续改善Continualimprovement

持续改进Partofqualitymanagementfocusedonincreasingitseffectivenessandefficiency质量管理局部注重加强其效果和效率Note:Theterm-continualqualityimprovementsusedwhenqualityimprovementisperformedonaperiodicallyrecurringbasis注：当质量改进周而复始的进行时，使用持续质量改进的术语Continuousimprovement

持续改进

ImprovementGoal:目标attaininghigherlevels改善到达更高水准QAsystem:sustainingthegainsmovingtargetQA体系：变化的目标持续获益原那么6之应用把持续改进产品，过程与体系的、制定为组织各部门的目标；专注持续改进产品，过程与体系的有效性与效率；提供资源给予人员，时机并鼓励其奉献于持续改进；应用逐步改进及突破性改进的根本性改进观念；运用定期评审，依所建立之标准，加以应付可以改进之处；推动以预防为本的活动；运用适当的持续改进和方式与工具，如“PDCA”循环、柏拉图问题分析、过程再造、过程创新；认识及追踪改进。原那么6之潜在收益通过结合持续改进与战略规划，制定更具竞争力的企业方案；为实际的、挑战性的目标及时提供充分的、胜任的资源以达成；人员参与过程的持续改进；提供工具、时机与鼓励，使人员能改进产品、过程和体系。相关ISO条文：5.1、5.3、5.6、。Factualapproachtodecision-making

基于事实的决策方法Measuring&collectingdata&information

量测和收集数据和信息Ensureaccurate,reliable&accessible

确保其准确，可靠和能获得Analysisdateandinformation

分析数据和信息Understandvalueofstatisticaltechniques

理解统计技术的价值Makedecisionsandtakeactionsonresultsofanalysis

按照分析的结果作决策和采取行动

原那么7之应用1、测量并取得与目标有关的资料和信息；

2、确保资料与信息充分准确、可靠并可供取用；

3、根据资料与信息分析而作出决策并采取行动；

4、了解适宜的统计技术之价值；

5、事实、逻辑及经