医学器械管理制度

医学器械管理制度第一章总则第一条为了确保医院的医学器械管理工作符合相关法律法规要求，提高医疗质量和安全水平，保护患者和医务人员的生命安全和健康，订立本规章制度。第二条本制度适用于医院内全部医学器械的采购、验收、存储、使用、维护和报废等工作。全部医务人员、相关工作人员和相关部门均应遵守本制度。第二章医学器械管理组织第三条医院设立医学器械管理组织，负责医学器械的全面管理工作，并与相关部门紧密合作，确保医学器械管理工作的顺利实施。第四条医学器械管理组织的职责包含：1.订立和修订医学器械管理制度和操作规程；2.负责医学器械的采购计划和采购工作；3.负责医学器械的验收、登记、编码、入库和出库工作；4.监督和引导医学器械的使用和维护；5.组织医学器械的年度盘点和清查；6.负责医学器械的报废和更新工作；7.进行定期的医学器械安全检查和隐患排查；8.组织医学器械的培训和教育工作；9.处理医学器械管理中的突发事件和纠纷。第五条医学器械管理组织应由一名专职或兼职的专业人员负责，具备相关的医学器械管理知识和经验，并接受医院领导的领导和监管。第六条医学器械管理组织应与医院各科室、相关医疗技术科室和药剂科等部门建立紧密的合作关系，加强沟通和协调，共同推动医学器械的科学管理和合理使用。第三章医学器械的采购与验收第七条医院应依照国家有关政策法规和采购管理制度的要求，订立医学器械采购计划并报批实施。第八条医学器械采购计划应依据医院的实际需求和科室的申报，经过层层审核和评审，确保采购的医学器械品种和数量与医院的医疗服务需求相匹配。第九条医学器械采购应公开、公正、公平进行，委托专业的采购机构进行招标、询价、比选等采购方式。第十条医学器械的验收工作应由医学器械管理组织负责，验收人员应具备相关的医学器械知识和经验，并依照验收标准进行严格把关。第十一条医学器械的验收标准应包含但不限于以下内容：1.医学器械的规格、型号和产地是否与采购合同全都；2.医学器械的包装、标识和说明书是否符合规定；3.医学器械的外观检查、功能检测和性能试验是否合格；4.医学器械的包装完好，内部无损坏或有质量问题。第四章医学器械的存储与使用第十二条医学器械的存储应符合相关规定，确保医学器械的安全和有效性。1.医学器械应存放在特地的医学器械库房或柜子中，禁止随便堆放在通道或走廊上；2.医学器械应依照规定的标准分类、编码和分区存放，便于查找和管理；3.医学器械库房或柜子应定期清洁，保持乾净，防潮、防尘、防止阳光直射。第十三条医学器械的使用应符合以下要求：1.严格依照医学器械的使用说明书进行操作，不得擅自调整和转变使用方式；2.使用医学器械前，应进行外观质量检查，确保无损坏和质量问题；3.医学器械应定期进行维护保养和检测，确保性能和功能良好；4.使用医学器械时，应严格遵守相关操作规程和安全操作要求；5.使用后的医学器械应及时进行清洁、消毒和包装，准备下一次使用。第十四条医学器械的领用和归还应依照规定流程进行：1.医学器械的领用应填写领用单，并经过相应部门的审批；2.医学器械的归还应填写归还单，并经过相应部门的验收；3.医学器械的领用和归还记录应进行电子化管理，确保准确和方便查阅。第五章医学器械的维护与报废第十五条医学器械的维护保养工作应依照医学器械的使用说明书和相关要求进行，确保医学器械的性能和功能在正常范围内。第十六条医学器械的维护和修理工作应由具备相关资质的维护和修理人员进行，维护和修理人员应依照维护和修理流程和标准进行维护和修理工作，并填写维护和修理记录。第十七条医学器械发生故障、失效或不具备维护和修理条件时，应及时报废处理，严禁连续使用。第十八条医学器械的报废应依照医院相关规定和法律法规进行处理，报废记录应如实填写，并进行电子化管理。第六章医学器械的安全管理第十九条医学器械管理组织应定期组织医学器械的安全检查和隐患排查，做好安全风险评估和应急预案，确保医学器械的安全使用。第二十条医学器械的安全检查应包含但不限于以下内容：1.医学器械外观检查、性能检测和功能试验；2.医学器械使用环境的安全检查，如电源、气源等；3.医学器械操作人员的安全培训和操作规程的合规性检查；4.医学器械使用中显现的问题和隐患的记录和整改。第二十一条医学器械的安全隐患应及时排出和整改，并进行记录和报告，确保医学器械的安全和可靠。第二十二条医学器械的事故和突发事件应及时进行调查和分析，采取相应的措施进行处理和修复，并乐观与相关部门和厂家沟通，以防止仿佛事件的再次发生。第七章法律责任和监督管理第二十三条医院的医学器械管理工作违反法律法规的，将依法追究相关责任人的法律责任，并进行相应的纪律处分。第二十四条医学器械管理组织应搭配相关部门进行监督和检查，接受相关部门的引导和监督，并乐观整改和改进医学器械管理工作。第二十五条医学器械管理组织应乐观搭配医院内外部的审计工作，如有违规、乱象等情况，应乐观搭配调查和供应有关数据和料子。第八章附则第二十六条本规章制度从（日期）起施行，如本规章制度与上级部门或国家