检查员考试填空附有答案

检查员考试（填空）[复制]您的姓名：[填空题]*_________________________________1.每_________小时检查封口机参数设定问题；充气机主管道调节阀设定为_________bar.[填空题]空1答案：1.5空2答案：4.02.PD产品装车时需注意；装车时手指不能搭在双袋产品的_________；被装车操作员挑出的必须重新包外袋的流到缺陷品车的缺陷品，只能在_________结束后或批的_________时进行更换，更换外袋时操作员必须100%检查它们的易碎管是否_________[填空题]空1答案：易碎管空2答案：批灌装空3答案：中断空4答案：断裂3.外包工序确认需补充“仿产品”的数量，通知在先QE告知需补仿产品的_________、仿产品_________及_________。[填空题]空1答案：数量空2答案：批号空3答案：装载位置4.双袋生产时，每天清洁后的_________检查充气量。充气量为_________ml为合格[填空题]空1答案：第一批空2答案：50~905.明视距离是指_________至_________的清晰可观测距离，通常为_________cm[填空题]空1答案：样品空2答案：人眼空3答案：256.对于2L的腹膜透析液双袋产品，外袋上的剪口距离袋边距离为_________mm,剪口的深度要求是_________mm，剪口末端距离封口线的要求是_________mm，开口距离封口线距离应为_________mm，剪口的歪斜程度是_________[填空题]空1答案：40~60空2答案：大于10空3答案：必需超过5空4答案：15~30空5答案：A/B小于三分之一7.在将物料由非洁净间转移至备料间时，注意备料间门开启一次不得超过_________min,在可能的条件下，备料间门开启时间越_________越好.[填空题]空1答案：5空2答案：短8.导管插入易碎管深度要求为_________mm，目检环己酮涂布应无_________。[填空题]空1答案：5.5~12空2答案：缺损9.PD产品生产前，检查环己酮主源和每一个分配器的环己酮已充足，V型粘布出口没有_________，厚度为_________mm，确保环己酮无_________。导管插入易碎管套管后，环己酮粘合宽度大_________mm.[填空题]空1答案：磨损空2答案：3空3答案：缺损空4答案：310.上岗证执行可见异物检查人员必须经过_________。培训记录保存在_________.[填空题]空1答案：化学室培训合格取得上岗证空2答案：人事部11.可见异物检查视力远距离和近距离视力均为_________或_________以上(矫正后视力应为_________或_________以上.[填空题]空1答案：4.9(0.8)空2答案：4.9(0.8)空3答案：5.0(1.0)空4答案：5.0(1.0)12.澄明度检测仪关照度应为_________LX,检查时限为_________秒.[填空题]空1答案：2000~3000空2答案：2013.洁净室清洁容器至少要标识如下信息：内容物（_________，_________，_________）[填空题]空1答案：名称空2答案：批号空3答案：数量14.清场时，目检所有容器的_________和_________，将所有物品清出.[填空题]空1答案：内部空2答案：底部15.领料员根据_________核对_________，确认物料所用批次正确.[填空题]空1答案：生产计划空2答案：picking单16.任何生产步骤(打印、灌装、外包、_________和包装等)开始之前,必须有_________人独立地核实并在_________中记录该区域内没有任何的物料(零部件、标签、已灌装产品等)。[填空题]空1答案：装车空2答案：2空3答案：批记录17.生产领料员根据批记录中的_________和_________领用,并记录所有物料的_________,GRN和_________及_________:_________和_________根据_________检查物料和批号,确保它们是正确的并且核对_________确保它们已放行。[填空题]空1答案：物料清单空2答案：生产计划空3答案：材料编号空4答案：批号空5答案：数量空6答案：操作员空7答案：质量检查员空8答案：批记录空9答案：合格标签18.如发现任何严重的缺陷(参照GZ,立即_________,_________,并立即_________和采取_________.[填空题]空1答案：停止生产空2答案：启动偏差空3答案：调查空4答案：纠正措施19.广州百特的关键系统有：_________、_________、_________、_________。[填空题]空1答案：环境空气系统空2答案：压缩空气系统空3答案：注射用水系统空4答案：灭菌系统20.洁净间的控制对象是_________和_________。[填空题]空1答案：微生物空2答案：微粒21.产品有效期=_________[填空题]空1答案：产品生产月份+有效期-1个月22.在规定限度内具有同一_________和_________，并在同一_________生产出来的一定数量的药品为一批，用于识别“批”，追溯生产历史过程的一组数字（或字母加数字）称为批号。[填空题]空1答案：性质空2答案：质量空3答案：连续生产周期23.广州百特所使用的酒精有效期为_________天，批号规则是：名称-_________-有效期-线别。[填空题]空1答案：8空2答案：过滤日期24.导管插入易碎管过深会导致_________的后果。[填空题]空1答案：排液过慢25.干净的洁净服每班重复使用最多不能超过_________次。洁净间一更洗手液槽中洗手液的放置时间定为_________天，酒精配置后有效期为_________天。[填空题]空1答案：4空2答案：30空3答案：826.不符合分为三个风险级别，分别是_________，_________，_________。[填空题]空1答案：关键的空2答案：主要的空3答案：次要的27.用于不同级别的清洗工具必须_________并有_________。[填空题]空1答案：严格分开空2答案：级别标识28.对于单袋产品，将拉环或易碎折头组件朝向溶液袋有_________，即非打印面。[填空题]空1答案：毛边的一面29.成品标签包括_________、_________、_________。[填空题]空1答案：暂停放行空2答案：不合格空3答案：SSCC30.产品\物料状态标签包括合格（_________色）、待检（_________色）、不合格（_________色）、已取样（_________色）、紧急放行（褐色）、暂停状态（_________色）、SSCC（条码）、物料信息标签（白底黑字）、有条件使用标签（蓝色）、二维码标签。[填空题]空1答案：绿空2答案：黄空3答案：红空4答案：黑空5答案：黄31.洁净室应维持一个_________压力，洁净室与非洁净区之间的静压差应大于_________帕，同级别相邻的两个洁净间应大于_________帕.[填空题]空1答案：正空2答案：10空3答案：1.532.进入洁净间前应先看门上方的压差报警指示灯，红色/闪亮发出响声为_________，红色灯不亮/无响声表示为_________。[填空题]空1答案：压差异常空2答案：压差正常33.手持数字温度仪在测试点距离地面_________米高处测量，待温湿度数值显示稳定（_________分钟内温度变化不超过_________°C，湿度变化不超过_________%RH），即记录数据。[填空题]空1答案：1空2答案：2空3答案：0.3空4答案：134.如果发现有不正确的标签缺陷，无论在任何区域或任何人发现。按照要求对该批受影响部分产品执行_________检查。200%检查是由_________个独立的检查员连续进行。如果第二个检查员发现一个相关缺陷，则200%检查必须_________进行。直至第二个检察员没有发现相关缺陷。[填空题]空1答案：200%空2答案：2空3答案：重新35.外袋封口泄露测试的方法为：将产品浸没于_________，双手用力挤压产品；如果封口泄露：将会有_________冒出。[填空题]空1答案：注射用水中空2答案：气泡36.在充气过程中严禁将附件链接管插入充气嘴来回旋转，这样可能会导致环己酮过多，产生环己酮_________。[填空题]空1答案：粘连37.封口时双手均匀用力将袋子口拉直的目的是_________。[填空题]空1答案：减少内外袋间的空气量38.在充气过程中发现本台充气机黄灯闪亮时，表示本台充气机气压_________或_________，应立即_________本台充气机的使用，并通知当班_________。[填空题]空1答案：过高空2答案：过低空3答案：停止空4答案：主管39.在外包操作过程中人员离开生产线时，传送带上不要放置任何产品和物料，防止出现_________。[填空题]空1答案：清场不彻底事件40.生产过程中要注意内外袋间空气控制，因为空气是_________，空气量过多会影响_________的效果。[填空题]空1答案：热的不良导体空2答案：灭菌41.任何在外包洁净间内发现的封口不完整或褶皱的袋子都必须由_________来进行确认，确认属实后必须重新________。[填空题]空1答案：检查员空2答案：装袋封口42.附件和拉环帽上色点的接收标准是＜_________TAPPI,内袋上焦点的接收标准是＜_________TAPPI,外袋上焦点的接收标准是＜_________TAPPI。[填空题]空1答案：0.6空2答案：0.6空3答案：0.843.记录应当保持_________，不得撕毁和任意_________。[填空题]空1答案：清晰完整空2答案：涂改44.所有清洁/消毒溶液必需贴上标签识其名称、_________、数量。用于清洁不同级别的清洗设备必需严格_________并_________。[填空题]空1答案：批号空2答案：分开空3答案：清晰的标识45.溶液中不得检出金属削、玻璃削、长度或最大粒径超过2mm纤毛和块状物等明显是外来的可见异物，并在旋转时不得检出_________状微粒柱。[填空题]空1答案：烟雾46.微生物无处不在且传播和繁殖迅速，其中_________是主要的污染来源。污染可以通过_________、呼吸、_________等传播。[填空题]空1答案：人空2答案：皮肤空3答案：毛发47.产品包好外袋后，要_________在传送带上，避免用力过大造成外袋_________。[填空题]空1答案：轻轻放空2答案：小孔48.洁净间的清洁顺序应该是从_________级别洁净区到_________级别洁净区，清洁方法应该为从上到下，从_________到_________。[填空题]空1答案：高空2答案：低空3答案：内空4答案：外49.在进行操作时，手指拿捏_________时要轻，避免用力过度导致易碎折头_________.[填空题]空1答案：易碎管空2答案：断裂50.附件连接管从充气嘴拔出时手要_________，避免环己酮溅入_________。[填空题]空1答案：平稳空2答案：眼睛51.干净的设备不得接触_________。如任何部件接触到地面，在使用前必须重新_________。管道备件清洗后存放需有一定_________，必要时用_________吹干。[填空题]空1答案：地面空2答案：彻底清洗空3答案：倾斜度空4答案：压缩空气52.所有清洗后的备件使用前必需检查确认已_________可使用（标准：目视外表面无可见水珠，压缩空气吹扫内表面检查无水珠被吹出）。[填空题]空1答案：干燥53.外袋封口时，袋子边上必需突出封口机加送轮_________mm，顺着封口机传送带转动方向将袋子送入封口机，袋子进入封口机_________后才能松手。[填空题]空1答案：10~20空2答案：一半54.充气机环己酮管道要求，每次超过_________天的停产，需要将环己酮管道_________，恢复生产前，使用_________清洁管道，并用_________吹干再添加环己酮。[填空题]空1答案：3空2答案：清空空3答案：酒精空4答案：压缩空气55.所有废品在废弃前,必须记录下________和________。[填空题]空1答案：种类空2答案：数量56.当两个操作人员分别独自检查时，其中一人必须是_________。质量检查员必须是经过相应的______与______，具备在线质量检查的能力的人员。[填空题]空1答案：质量检查员空2答案：培训空3答案：考核57.清场必须包括传送带上层的顶部______和______[填空题]空1答案：顶部空2答案：底部58.在同一时间同一区域只能存在______产品的已打印物料。[填空题]空1答案：一批59.生产后清场时所有的______必须撤离该区域，任何多余的产品必须______并移走，所有的不合格物料和产品必须剪破使其不可用。这一清场也是由两个操作员相互______完成，其中一个必须是_________[填空题]空1答案：物料空2答案：割烂空3答案：独立空4答案：在线检查员60.生产前检查时用消毒用______清洁充气机喷嘴和确认其主管道调节阀设定为______bar。[填空题]空1答案：乙醇液空2答案：4.061.生产前检查时取一______插入充气嘴，检查______后是否开始充气。并确定充气不足时，胶管离开充气口，且红灯闪烁报警。[填空题]空1答案：胶管空2答案：触动开关62.对于双袋产品在生产中若有需要，只能用______水淋溶液袋袋身和传送带。[填空题]空1答案：注射用水63.环已酮涂层均匀，根据相应的物料清单和GZ0602018确认附件导管的插入达到要求，且确认附件插入易碎管______秒后不能被拔出(约5磅力，即2公斤力)。(每台分布器取______袋）[填空题]空1答案：10空2答案：364.异丙醇：广州厂用于溶液区手部消毒的消毒溶液。可直接使用，不需要配制及过滤。主要用于洁净间一更手部消毒，每年______月和______月使用。[填空题]空1答案：一空2答案：七65.对于需要配制或稀释的清洁剂/消毒剂，批号规则：清洁剂/消毒剂名称-车间-______-______-流水号[填空题]空1答案：班次空2答案：配置日期66.有些消毒剂在过滤后会产生有效期，其批号编制规则如下：

批号规则：消毒剂名称-过滤日期-______-车间[填空题]空1答案：有效期至67.使用专用容器进行清洁/消毒溶液配制，专用容器上需贴有标示，配制记录上需记录清洁/消毒液的名称，批号，______。[填空题]空1答案：配置量68.原有的物料信息标签或“合格”标签必须被再次贴在袋子上,注明剩余______、日期,并有操作人员______。[填空题]空1答案：数量空2答案：签名69.将装好的剩余材料送到仓库指定的区域.剩余物料退回仓库前,需和物料平衡表中的数量_________。[填空题]空1答案：保持一致70.左手拿量筒，使其倒立并保证里面______，右手将一气管从水底的量筒口内插入量筒中，插入深度约为___