医疗器械采购管理制度 16

医疗器械采购管理制度16第一章总则第一条为进一步做好医院采购工作，建立规范、透明的采购运行机制，强化采购活动的内控管理，提高资金使用效益和采购质量，促进政府采购提质增效，根据《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》《青岛市关于加强预算单位政府采购活动内部控制管理的指导意见》《平度市公立机构采购管理办法》等相关法律法规和文件规定，结合我院实际，制定本制度。第二条医院采购工作应遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。第三条本制度适用于平度市第二人民医院采购货物、工程和服务的行为。政府采购限额标准，以当年市财政部门公布的政府集中采购目录通知为准。大型医用设备、药品、医用耗材采购按国家、省、市有关要求执行。第四条采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正和诚实信用原则。第五条医院采购分为政府采购和自行采购两种形式。第二章工作职责第六条医院党支部会负责研究确定医院采购活动有关规章制度、重大决策、达到公开招标数额标准的采购方式变更、大额资金自行采购项目及不具有竞争性或情况特殊项目的采购结果确定等重要事项。第七条实行“统一领导、分类负责、归口管理”，成立采购领导小组和采购监管小组。（一）采购领导小组是医院物资采购的领导机构，负责对物资采购的计划、申请、程序、采购物资的质量、价格等进行审批。（二）物资采购监管小组是医院物资采购的监督机构，负责对物资采购的程序、采购物资的质量、价格等进行监督。（三）医院物资采购科室包括：设备信息科、总务科、办公室、护理部、药剂科。物资采购科室负责固定资产和物资材料的质量、固定资产的调配和物资材料出入库的审批。医疗设备器械、医用耗材、卫生材料的主管部门是设备信息科；非医疗设备及耗材的主管部门是总务科；办公用品的主管部门是办公室；卫生被服的主管部门是护理部；药品的主管部门是药剂科。第八条采购科室职责（一）负责主管物资项目的采购工作；（二）负责填报采购预算、采购计划，负责编报项目绩效（三）负责提报分散采购项目采购需求，提出采购方式选择意见，参与编制、审核、论证并确认采购文件；（四）负责自行采购及网上超市项目供应商的选择及比选，提出或确定供应商的选择意见；（五）负责采购合同签订、验收、采购档案材料的保障等；（六）按合同约定申请付款；（七）负责政府采购合同公开备案；（八）负责采购项目资产按规定流程办理登记；（九）负责对因采购需求等原因引发的询问、质疑或投诉提出处理意见；（十）其他应负担的工作。第九条财务科职责（一）组织完成政府采购预算及计划编报；（二）负责政府采购项目网上采购流程办理；（三）负责采购项目付款资料复核并按规定办理付款；（四）其他应负担的工作。第三章采购前期工作第十条政府采购预算编报。主管采购科室按规定编制政府采购预算，经科室分管领导审签后，报财务科汇总，形成医院政府采购预算，由财务科提报市卫健局。第十一条政府采购计划编报。采购科室根据已批复的政府采购预算，编制政府采购计划，经科室负责人签字确认后，报财务科复核，由财务科提报市卫健局。第十二条提出采购需求。采购科室根据采购项目拟实现的功能或目标提出采购需求，提交院支部会或院务会研究批准后实施。采购需求内容应当包括拟采购物品和服务的种类、数量、技术规格、技术要求、服务期限等，涉及软件开发项目还需提供预计工作量等。第十三条选择代理机构。需委托采购代理机构组织采购的，由采购小组根据代理机构服务质量高低、执业能力强弱等因素，集体研究从市财政局代理机构年终考核名单中优良等次以上的机构中推荐1家代理机构。第四章分散及网上超市采购方式及程序第十四条我市无集中采购机构，政府采购实行分散采购和网上超市采购，分散采购通过委托代理机构组织采购活动。政府采购限额标准，以当年公布的政府集中采购目录通知为准。第十五条分散采购可以分为招标、邀请招标、竞争性谈判单一来源、询价、竞争性磋商等方式进行。第十六条分散采购程序（一）采购科室提出项目采购需求及采购方式选择意见；（二）单项或批量采购金额达到公开招标限额标准的项目，应当采用公开招标方式采购。需采用公开招标以外采购方式的，由采购科室提出采购方式变更申请，提交院支部会研究后，需单一来源采购的经市财政局批准后实施；（三）采购代理机构根据项目采购需求及采购方式编制采购文件，组织专家论证；论证专家从政府采购专家库中随机抽取；（四）采购科室根据专家论证意见，对采购文件进行完善并确认；（五）采购代理机构按照规定程序发布招标公告、组织开评标、公告中标结果、发出中标通知书；（六）采购科室办理合同签订、项目验收、采购档案材料的保管等事项。第十七条网上超市采购。网上超市分为网上直购、网上竞价、定点采购和二次竞价四种采购方式。（一）网上直购。采购科室综合考虑价格因素和服务评价因素，从网上超市供应商库中选择三家以上符合需求的供应商进行比选，按报价最低确定为成交供应商。同一品牌同一型号未选择最低价的，应提交情况说明材料。（二）网上竞价。采购科室根据业务需求创建网上竞价项目，发布网上竞价采购公告。在满足竞价商品技术规格和性能要求等前提下，按报价最低确定为成交供应商。未选择最低价供应商的，应提交情况说明材料。（三）定点采购。采购科室综合考虑价格因素和服务评价因素，从网上超市供应商库中选择三家以上符合需求的供应商进行比选，初定供应商，报科室分管领导审批。网上公布的优惠折扣率为供应商必须履行的折扣率，允许在此基础上继续进行谈判协商。（四）二次竞价。采购科室从网上超市供应商库中选择3家以上有意向参加二次竞价的供应商，并提出采购需求和评审指标，由监督监察科监督采购室组织二次竞价，根据二次竞价评审结果确定成交供应商。第五章自行采购方式及程序第十八条集中采购目录以外且单项或批量采购金额在限额标准以下项目及政府采购目录中规定的特殊项目由医院自行参照政府采购程序采购。第十九条自行采购程序单项或批量采购金额5万元以上、限额标准以下的采购项目，由采购科室牵头成立3人以上采购小组按照以下程序采购。（一）采购小组根据采购需要，制定技术参数，设置控制价、制定采购文书。医院采用发布公告征集或推荐方式邀请不少于3家符合相关资质的供应商参加采购活动，邀请或选取3位有关方面的专家进行评审。（二）通过评审，选出成交供应商，在医院发布成交公告，通知成交供应商签订供货合同。医院严格按照采购合同规定的技术、服务、安全标准等要求组织对供应商履约情况进行验收。（三）采购信息、流程、结果应当在医院进行院务公开。医院组织职工代表和纪检委员全程参与监督。（四）以上采购程序参与人员应签字确认并做好全过程记录存档备查。第二十条特定媒体广告公告、培训等不具有竞争性或情况特殊的政府采购项目，采购科室提出采购需求及初步确定的供应商等方案，由采购科室或牵头科室提交医院支部会研究确定第六章采购合同签订与备案第二十一条合同签订。采购科室应当在中标（成交）通知书发出之日起10个工作日内，按照采购文件确定的事项签订采购合同。200万元及以上的采购合同城市司法局按程序审核，200万元以下的采购合同需经单位法制部门和法律顾问审查，报分管领导、主要领导审批后签订。第二十二条合同备案。采购科室自政府采购合同签订之日起2个工作日内将合同扫描件报财务科进行合同公开备案。第二十三条采购合同履行中，需追加与合同标的相同的货物、服务的，在不改变合同其他条款的前提下，可以与供应商协商签订补充合同，但所签补充合同的采购金额不得超过原合同采购金额的.10%。第七章项目验收与资金支付第二十四条项目验收。项目完成后，采购科室负责按合同约定组织项目验收。验收小组原则上由三人以上单数组成，与采购人员相分离。验收小组应当按照采购合同规定的技术、服务、安全、质量标准、技术参数及运行情况等进行验收，形成验收意见，验收小组成员需在验收意见上签字。采购单位委托采购代理机构组织履约验收的，应当在委托协议中明确，并对验收结果进行书面确认。采购项目特殊或专业性比较强的，由采购科室从政府采购专家库中随机抽取相关专业专家一同验收。验收结束后，应当形成验收报告。第二十五条基本建设项目按照《建设工程质量管理条例》等规定进行验收。第二十六条资产登记。财务科应及时做好资产登记工作。属于固定资产的项目列入固定资产管理；属于软件开发等涉及无形资产的项目列入无形资产管理。第二十七条资金支付。采购科室应当根据采购合同约定，按照有关资金支付管理规定，收到发票5个工作日内向成交供应商办理资金支付等事项。办理资金支付需向财务科提供供应商开具的收据或发票、中标（成交）通知书、采购合同、验收报告等采购资料。第八章采购档案保管第二十八条采购档案保管。采购科室负责采购资料（包括音视频资料）的档案保管工作，采购档案的保存期限应自采购活动结束之日起不少于15年。采购档案包括院支部会或办公会研究意见、采购预算、采购计划、采购文件、投标文件、评审专家、响应供应商、评标结果、中标（成交）通知书、合同文本、验收报告、质疑答复、投诉处理决定及网上超市、自行采购供应商比选等其他有关文件资料。第九章采购监督第二十九条医院成立物资采购监管小组，物资采购监管小组是医院物资采购的监督机构，负责对物资采购的程序、采购物资的质量、价格等进行监督。医院工会组织相关科室，采取集中监督随机抽查方式，对医院政府采购工作情况进行监督检查。监督检查主要内容包括：（一）政府采购制度建设及内部控制管理情况；（二）政府采购审核或审批事项的执行情况；（三）政府采购预算、计划执行情况；（四）政府采购代理机构抽取及采购文件论证情况；（五）政府采购合同的订立、履约验收和资金支付情况；（六）政府采购工作有关法律法规和规章制度的执行情