《药物分析与检验技术》课件-物理法检查药物中的特殊杂质

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物理法检查药物的特殊杂质色谱法光谱法物理法物理法特殊杂质的检查方法（1）臭味及挥发性差异（2）颜色差异（3）溶解性差异（4）旋光性差异物理法检查杂质的常用方法

一、臭味及挥发性差异ChP2020，麻醉乙醚中“异臭”及“不挥发物”的检查示例1异臭

取本品10ml，置瓷蒸发皿中，使自然挥发，挥散完毕后，不得有异臭。测定法不挥发物

取本品50ml，置经105℃恒重的蒸发皿中，自然挥发或微温使挥散后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg（供试品必须符合过氧化物检查项下的规定，才能进行本项试验）。物理法检查杂质的常用方法

二、颜色差异ChP2020，盐酸胺碘酮中游离碘的检查示例2取本品0.50g，加水10ml，振摇30秒钟，放置5分钟，滤过，滤液加稀硫酸1ml与三氯甲烷2ml，振摇，三氯甲烷层不得显色。测定法盐酸胺碘酮物理法检查杂质的常用方法

三、溶解行为的差异原理：苯酚、乙酰苯酯、乙酰水杨酸苯酯等杂质不溶于碳酸钠试液。ChP2020，阿司匹林中“溶液的澄清度”检查示例3取本品0.50g，加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解后，溶液应澄清。测定法阿司匹林物理法检查杂质的常用方法ChP2020，硫酸阿托品中莨菪碱的检查示例4

四、旋光性质的差异取本品，按干燥品计算，加水溶解并制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（通则0621）

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