白癜风药物市场前景预测及专利申请策略研究报告

盛世华研·2008-2010年钢行业调研报告白癜风药物企业专利申请及布局策略研究报告内容目录TOC\o"1-3"\u一、前言 3二、2023-2028年白癜风药物市场前景及趋势预测 42.1白癜风：慢性自身免疫性疾病，2000万人的“容貌杀手” 42.1.1白癜风(Vitiligo)是一种由皮肤黑素细胞功能破坏引起的色素脱失性疾病 42.1.2白癜风患者人数庞大，对患者日常生活造成较大影响，治疗意愿较强 52.1.3白癜风分为进展期及稳定期 72.2对症药物国内市场空白，研发格局极佳 82.2.1白癜风治疗手段包括药物及非药物治疗 82.2.2国内常用白癜风治疗化药尚未获批白癜风适应症 82.2.3全球药物研发格局：JAK靶点药物有望成为明日之星 92.3中国白癜风在研格局良好，辉瑞及泰恩康进度领先 92.3.1中国白癜风药物研发格局 92.3.2芦可替尼乳膏：FDA唯一获批的外用JAK1/JAK2抑制剂 102.3.3利特昔替尼：辉瑞口服JAK3抑制剂 142.3.3泰恩康CKBA：白癜风新靶点潜力品种 162.4中国白癜风药物潜在市场空间测算 17三、白癜风药物企业专利申请及布局策略及建议 173.1企业专利申请与专利保护的策略 183.1.1分析企业在专业管理中普遍存在的问题 18（1）企业保护专利的意识普遍较弱 18（2）资源配置问题 183.1.2企业对于申请专利的相关策略 18（1）确定专利申请的主题 18（2）分析外部环境，掌握市场动态 18（3）专利申请需要把握时机 193.1.3企业对于专利保护的可行策略 19（1）增强企业的专利保护意识，完善相应的专利管理机制 19（2）在专利申请以及应用时专利保护的方式 19（3）当发生侵权行为时企业保护专利的方式 203.2企业专利挖掘和专利布局策略 203.2.1专利挖掘和专利布局的意义 203.2.2企业如何挖掘专利 21（1）以问题为导向进行专利挖掘 21（2）以竞争对手技术为导向进行专利挖掘 21（3）以项目研究为导向进行专利挖掘 213.2.3企业如何进行专利布局 21（1）路障式布局 22（2）城墙式布局 22（3）地毯式布局 22（4）围栏式布局 223.2.4企业专利挖掘和布局的建议 22（1）企业专利布局前应做好专利信息分析 22（2）企业专利布局应注重时间、区域和时机的把握 23（3）企业专利布局的技术重点应针对竞争对手确定 23（4）企业应加强与专业知识产权服务机构合作 23（5）企业应加大专业人才培养，提高专利布局意识 233.3高新技术企业的专利策略 243.3.1高新技术企业的概念及主要特点 243.3.2专利对于高新技术企业的重要作用 25（1）专利可以增强高新技术企业的自主创新能力，同时提升其风险抵御能力 25（2）专利可以拓宽高新技术企业的市场空间，创造全新的利润增长极 25（3）专利可以提高高新技术企业的管理水平，使其保持发展的核心竞争能力 263.3.3高新技术企业如何用好专利“利剑” 26（一）高度强化专利意识 26（二）科学把握专利管理 27（1）专利成果开发 27（2）专利资源保护 27（3）专利资产运营 27（三）战略规划专利发展 283.4科技企业专利申请策略 283.4.1什么样的方案和设计能够申请专利 283.4.2什么样的方案和设计不能够申请专利 293.4.3相关专利申请技巧 303.5高新技术企业专利“走出去”策略 313.5.1专利策略的选择 313.5.2专利策略的实施 313.5.3企业可以获取的各种国内扶持 333.6我国医药企业专利战略研究 353.6.1企业专利战略的内涵 363.6.2企业专利战略形成竞争优势的理论基础 363.6.3医药领域专利类型 363.6.4医药企业专利战略需考虑的因素 373.6.5我国医药企业制定和实施专利战略的建议 37（1）加强专利团队建设，提高专利分析能力 37（2）明确专利申请的策略 38（3）选择恰当的专利组合模式 38（4）合理借助政策，开展专利运营 38四、白癜风药物企业《专利申请及布局策略》制定手册 394.1动员与组织 394.1.1动员 394.1.2组织 404.2学习与研究 414.2.1学习方案 414.2.2研究方案 414.3制定前准备 424.3.1制定原则 424.3.2注意事项 434.3.3有效战略的关键点 444.4战略组成与制定流程 474.4.1战略结构组成 474.4.2战略制定流程 474.5具体方案制定 484.5.1具体方案制定 484.5.2配套方案制定 50五、白癜风药物企业《专利申请及布局策略》实施手册 515.1培训与实施准备 515.2试运行与正式实施 515.2.1试运行与正式实施 525.2.2实施方案 525.3构建执行与推进体系 535.4增强实施保障能力 545.5动态管理与完善 545.6战略评估、考核与审计 55六、总结：商业自是有胜算 55一、前言随着科学技术的发展进步，国家越来越注重发明创造的活动，因而出台了许多相关的政策，鼓励企业进行创新活动。而企业申请专利的目的就是为了给自己创造的产品寻求法律的保障，以避免被其他人随意使用，同时，使专利产品获得最大的价值效益。而企业的知识产权战略，包括专利的充分挖掘和完美布局，直接关系着企业的经营发展，是企业整体发展战略的重要组成部分。随着经济全球化和贸易自由化进程的快速发展，中国企业也将面临更加严峻的专利竞争。那么，企业如何完善自身的专利申请以及专利保护的相关策略呢？下面，我们先从白癜风药物行业市场进行分析，然后重点分析并解答以上问题。相信通过本文全面深入的研究和解答，您对这些信息的了解与把控，将上升到一个新的台阶。这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有力的决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力的保证。二、2023-2028年白癜风药物市场前景及趋势预测2.1白癜风：慢性自身免疫性疾病，2000万人的“容貌杀手”2.1.1白癜风(Vitiligo)是一种由皮肤黑素细胞功能破坏引起的色素脱失性疾病白癜风是一种常见自身免疫性疾病，严重危害身心健康。白癜风(Vitiligo)是由于皮肤和毛囊内的黑色素细胞内酪氨酸酶活性减低或消失，导致黑素颗粒生成减少或消失而引起的局部性或泛发性脱色素性病变，表现为局限性或泛发性皮肤黏膜色素完全脱失，全身各部位可发生，常见于指背、腕、前臂、颜面、颈部等。白癜风会降低患者的自尊心，对患者的生活质量产生巨大的心理影响。根据美国皮肤病学会，白癜风患者罹患抑郁症概率高达22%-31%，远高于全球抑郁症3.1%的发病率水平。白癜风由机体内CD8+T细胞对黑素细胞的杀伤引起。白癜风发病原因尚不清楚，包括遗传因素、自身免疫因素、精神因素、环境因素以及其他因素的共同作用，其中自身免疫因素是近年来关注的重点，根据《Anatomicallydistinctfibroblastsubsetsdetermineskinautoimmunepatterns》，推测白癜风发病过程中存在一种募集机制，在皮肤受损交界处协调招募CD8+T细胞，这类细胞可以持续攻击健康区域的黑色素细胞，造成脱色区域逐渐扩大。图表：白癜风的病理表现为局部或泛发性皮肤色素脱失图表：白癜风由CD8+T细胞对黑色素细胞的杀伤引起图表：白癜风患者抑郁症发病率显著高于普通人资料来源：MyMed，ZijianXuetal.《Anatomicallydistinctfibroblastsubsetsdetermineskinautoimmunepatterns》，LourdesPlaza-Rojasetal.《TheRoleofNKG2DinVitiligo》，民福康官网，学术经纬公众号，美国皮肤病学会，德邦研究所2.1.2白癜风患者人数庞大，对患者日常生活造成较大影响，治疗意愿较强全球白癜风患病率约0.5%-2%，根据共研网，2021年我国白癜风患者人数约2283万人，且近年来患病率呈逐渐上升的趋势。白癜风好发于青中年人群，根据美国皮肤病学会，大约一半的白癜风患者在20岁之前发病。白癜风虽然不具有传染性，但白斑多出现在患者的暴露部位，从而导致患者产生羞耻、焦虑、抑郁心理及相关疾病；且白癜风患者紫外线防御能力弱，皮肤癌发病率较正常人高，随着患者年龄的增加和病程的延长，白癜风患者易引发自身免疫并发症。根据共研网，2021年我国白癜风用药患者人数约1233万人，占白癜风患者总人数的54.0%。图表：中国白癜风患者人数及用药患者群体或将持续增长资料来源：共研网，有来医生，ClevelandClinic，德邦研究所图表：白癜风可对患者的身心健康造成较大危害2.1.3白癜风分为进展期及稳定期根据白癜风各病期及分型治疗原则不同，治疗手段主要包括药物治疗、光疗及手术治疗根据中国白癜风《白癜风诊疗共识（2021）》，参考白癜风疾病活动度评分（VIDA）、临床特征、同形反Wood灯检查结果，可将白癜风病期分进展期（30%）和稳定期（70%）；分型方面，根据2012年白癜风全球问题共识大会及专家讨论，分为节段型（SV）、非节段（寻常）型（NSV）、混合型及未定类型。图表：白癜风的病期、分型资料来源：《白癜风诊疗共识（2021版）》，民福康官网，德邦研究所2.2对症药物国内市场空白，研发格局极佳2.2.1白癜风治疗手段包括药物及非药物治疗白癜风治疗手段药物治疗方式及光疗等非药物治疗方式，现有治疗方案均存在一定缺点资料来源：《白癜风诊疗共识（2021版）》，丁香园官网，常笑健康微信公众号，德邦研究所2.2.2国内常用白癜风治疗化药尚未获批白癜风适应症国内暂无已获批白癜风适应症的化学药物上市芦可替尼乳膏是唯一一款FDA获批用于治疗白癜风进行皮损复色的JAK抑制剂，可用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗，2023年8月，芦可替尼乳膏在海南由海南省卫健委和海南省药监局批准上市，落地博鳌医疗先行区。目前常用于白癜风治疗的化学药物均尚未获批白癜风适应症，如外用免疫抑制剂他克莫司软膏（特应性皮炎）、糖皮质激素地塞米松乳膏（神经性皮炎）、卡泊三醇软膏（牛皮癣）等，亟待对症药物上市。资料来源：《白癜风诊疗共识（2021版）》，李湘君等《维生素D3衍生物治疗白癫风的研究现状》，南昌白癜风医院官网，药智网，各药物说明书，米内网，药品通官网，德邦研究所2.2.3全球药物研发格局：JAK靶点药物有望成为明日之星图表：全球白癜风药物研发格局资料来源：医药魔方，德邦研究所2.3中国白癜风在研格局良好，辉瑞及泰恩康进度领先2.3.1中国白癜风药物研发格局目前国内白癜风的研发格局良好，赛道拥挤度低，辉瑞的利特昔替尼进入III期临床，恒瑞医药的艾玛昔替尼处在II/III期临床（已主动终止），泰恩康及博创园生物合作开发的CKBA处于II期临床，其余药物均处于临床前或IND阶段。靶点上看，目前在研药物以JAK和NF-κB靶点为主，除辉瑞利特昔替尼为胶囊剂，其余以外用软膏剂或乳膏剂为主。考虑到中国白癜风患者群体庞大，目前常用于白癜风治疗的药物均为off-label，如他克莫司软膏（特应性皮炎）、地塞米松乳膏（神经性皮炎）、卡泊三醇软膏（牛皮癣）等，亟待对症药物上市，我们认为若国内在研品种成功上市，有望快速放量填补市场空白，成长为重磅品种。图表：中国白癜风药物研发格局资料来源：医药魔方，德邦研究所2.3.2芦可替尼乳膏：FDA唯一获批的外用JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼乳膏临床试验证明其可显著改善白癜风患者症状JAK抑制剂原理：IFN-γ在白癜风病灶中高表达，IFN-γ可通过激活JAK-STAT信号通路促进促炎性细胞因子的表达，驱动黑素细胞破坏过程。芦可替尼乳膏临床数据：2021年5月Incyte公布了芦可替尼治疗白癜风的III期临床试验（TRuE-V）关键数据，TRuE-V包括两项III期研究，TRuE-V1（NCT04052425）和TRuE-V2（NCT04057573），旨在评估芦可替尼乳膏对成年和青少年白癜风患者的疗效和安全性。临床试验主要终点为面部白癜风面积评分指数较基线改善≥75%（F-VASI75）的患者比例，芦可替尼组在24周达到F-VASI75的患者比例均为29.9%，而安慰剂组中仅有7.5%和12.9%的患者达到F-VASI75。资料来源：Incyte官网，医药魔方，TwoPhase3,Randomized,DavidRosmarin《TwoPhase3,Randomized,ControlledTrialsofRuxolitinibCreamforVitiligo》，德邦研究所芦可替尼商业化进展：美国及欧洲已上市，康哲药业获得中国独家商业化许可芦可替尼乳膏是唯一一款FDA获批用于治疗白癜风进行皮损复色的药物，上市后实现快速放量。芦可替尼乳膏（商品名Opzelura）特异性皮炎适应症于2021年9月获批，白癜风适应症于2022年7月获批，是目前唯一一款FDA获批用于治疗白癜风进行皮损复色的药物，可用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗；2023年4月，芦可替尼白癜风适应症被欧盟批准并实现上市销售。根据WebMDRx提供的价格信息，Opzelura乳膏（1.5%，60g规格）单支价格约2000美元，单一患者使用量视白癜风患处面积及使用时长而定。销售额看，2021年芦可替尼乳膏营收仅470万美元，2022年迅速放量，实现1.29亿美元销售额。康哲药业取得芦可替尼乳膏中国独家商业化许可，海南地区实现上市销售。康哲药业2022年12月公告与Incyte达成合作，获得了芦可替尼乳膏产品在中国各地区及东南亚十一国的研发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在上述区域内生产产品的非独家许可权利，许可协议期限为协议生效日起至产品首次商业化销售之日满十年。2023年8月，康哲药业在芦可替尼乳膏海南先行先试启动会上宣布，经海南省卫健委和海南省药监局批准，芦可替尼乳膏正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。芦可替尼乳膏因安全性风险被FDA黑框警告：芦可替尼乳膏说明书被FDA添加黑框警告，黑框警告包括有关使用JAK抑制剂的患者发生严重感染、主要不良心血管事件、凝血（血栓形成）、癌症和全因死亡率的风险的信息。图表：芦可替尼乳膏产品图片图表：芦可替尼乳膏说明书黑框警告图表：芦可替尼乳膏销售额（亿美元）资料来源：医药魔方，FDA，康哲药业公司公告，WebMDRx，德邦研究所2.3.3利特昔替尼：辉瑞口服JAK3抑制剂口服利特昔替尼24周显示出良好的白癜风疗效及安全性辉瑞利特昔替尼斑秃适应症已于多国上市，中美白癜风适应症均处于III期临床。利特昔替尼是辉瑞研发的新型口服JAK3抑制剂，拟开发适应症包括斑秃、白癜风、脱发、乳糜泻等，其中斑秃适应症自2023年6月以来在美国、欧盟、日本等全球多个国家和地区获批上市，2023年10月，利特昔替尼斑秃适应症于中国获批上市。目前，利特昔替尼白癜风适应症在美国和中国均已进入III期临床。利特昔替尼白癜风IIb期临床数据有效性及安全性良好。IIb临床试验数据（NCT03715829）显示，第24周利特昔替尼200/50mg、100/50mg、50mg、30mg、10mg组和安慰剂组的F-VASI（白斑改善程度）的数值分别为-21.2、-21.2、-18.5、-14.6、-3.0和2.1；其中使用利特昔替尼的200/50mg、100/50mg、50mg和30mg的白癜风患者的改善程度明显高于安慰剂组。图表：利特昔替尼白癜风IIb期临床内容资料来源：KhaledEzzedine《Efficacyandsafetyoforalritlecitinibforthetreatmentofactivenonsegmentalvitiligo:Arandomizedphase2bclinicaltrial》，伊顿健康，德邦研究所图表：剂量范围内至第24周的基线变化百分比(CFB)图表：剂量范围内至第24周面部白癜风评分指数集中改善75%的患者比例2.3.3泰恩康CKBA：白癜风新靶点潜力品种塞克乳香酸（CKBA）靶点新颖，作用机制明确，有望成为新一代白癜风治疗药物博创园CKBA靶点新颖，结构明确。赛克乳香酸（CKBA）是博创园公司从天然产物乳香中提取得到的天然小分子化合物乳香酸（AKBA）经药物化学改造、化学修饰后得到的具有全球知识产权的靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的firstinclass药物分子。CKBA通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢，抑制CD8+T细胞产生效应分子与发挥效应功能。泰恩康收购博创园50%股权，II期临床试验已启动。2023年2月14日，泰恩康以2亿元收购博创园50%股权，博创园成为泰恩康控股子公司。2023年7月，CKBA获批开展白癜风适应症的II期临床试验，随后泰恩康签订增资协议，向博创园增资1.5亿元。CKBA的引进有望丰富恩泰康公司的产品结构并扩大产品覆盖领域。图表：CKBA来源于天然产物乳香资料来源：泰恩康公司公告，chemicalbook，Clinicaltrials，德邦研究所2.4中国白癜风药物潜在市场空间测算中国白癜风药物潜在市场空间测算：国内白癜风创新药远期市场规模有望达到百亿元考虑到国内白癜风患者基数较大，治疗意愿较强，根据我们的测算，在乐观/中性/保守的预测下，中国白癜风创新药物远期市场空间分别有望达到171.7/147.9/125.7亿元，市场空间广阔。图表：中国白癜风药物市场空间测算资料来源：共研网，有来医生，WebMDRx，德邦研究所测三、白癜风药物企业专利申请及布局策略及建议3.1企业专利申请与专利保护的策略专利权是指企业对自身在生产过程中内部创造的产品具有专有、独占的权利，企业的发展进步离不开创新生产活动，创新是企业在激烈的市场竞争中能够占有一席之地的重要因素。通过生产创新，企业能够获取相应的经济利益，从而维持企业的平稳发展。因此，企业应当注重对专利进行申请以及保护。3.1.1分析企业在专业管理中普遍存在的问题（1）企业保护专利的意识普遍较弱现阶段，有许多的企业都没有意识到保护专利的重要性，许多创新产品都没有进行专利申请，从而导致了技术成果的经济价值得不到有效的发挥。许多的技术成果因为企业缺乏专利保护意识而被领导者直接投入了市场，技术流失现象过于严重，且科技创新的成果转化为商品的指数比较低，这都不利于企业的发展进步，因此，企业必须重视起对专利的保护。（2）资源配置问题大部分企业目前都还没有为专利申请和保护设置相应的工作部门，且专利管理工作流于形式，缺乏相应的高技术人才。甚至有些企业的领导者认为引进专门的人才进行专利管理工作是一种资源浪费，因此，导致了企业的专业管理工作能力较弱，制约了专利申请和保护的工作的进行。这种资源配置不合理的现象严重阻碍了企业利用专利制度参与市场竞争的积极性和主动性。3.1.2企业对于申请专利的相关策略（1）确定专利申请的主题企业想要申请专利首先就要明确专利所要保护的主题内容，才能有效的防止技术成果被人窃取或利用，从而使技术成果的价值得到保障。相关工作人员在拟定专利申请文案时，要全面的描述企业的技术创新之处，并综合考虑可能会被其他企业侵权的地方，从而更好的保护企业的技术成果。对于一些刚刚进行专利申请的企业，可以适当的聘请专业的专利代理人员帮忙申请专利，减少因为专利申请流程不熟练而导致浪费时间的情况，保证技术成果的时效性。（2）分析外部环境，掌握市场动态企业在进行专利申请工作时，相关的工作人员应当事先分析外部环境因素，掌握市场的发展动态，了解目前的专利发展现状，以及竞争对手的专利成果方向。从而有效的规避已有的专利，避免充分申请，而造成研发时间和成本的浪费，也可以有效的避免造成专利拥有权的法律纠纷问题。同时，在经过了市场因素的分析之后，如果发现企业的技术成果不具备推广上市，规模生产的能力时，可以考虑储备专利策略。此外，企业应当密切关注专利的审查情况以及专利相关法律的调整问题，在申请专利时，要及时的对专利审查员下发的补正书或审查意见进行答复，保证不损害技术成果的时效性。（3）专利申请需要把握时机专利的保护是有一定的期限的，这就要求企业能够选择恰当的时期进行专利申请工作。并且，各个企业在发明专利时，其过程都是保密的，因此，企业不知道竞争对手是否也发明了类似的技术产品。这就要求企业的管理者在专利申请时具有抢先申请的意识，把握好申请的时机，从而有效的保障技术成果的价值。同时，在申请专利之前，企业一定要树立保密意识，防止因为专利信息泄露而导致专利失去价值。此外，企业在树立抢先意识的时候，需要结合自身生产发明的实际情况，在产品创作成熟之后在进行专利申请。这是由于企业发明创新的过程不一定是完全成功的，管理者应当考虑到失败的问题，并且，产品创作基本完成之后在进行专利申请可以提高申请的成功率。3.1.3企业对于专利保护的可行策略（1）增强企业的专利保护意识，完善相应的专利管理机制企业必须加强管理者以及员工对专利保护重要性的认识，为专利保护配置专门的管理监督部门，同时建立起相应的管理机制，完善奖惩制度，对保护意识差，恶意泄露企业技术成果的员工按照管理条例予以惩罚，并追究其法律责任，以此来约束员工的工作行为。企业可以为员工进行专利保护的知识培训，帮助员工树立起正确的专利保护意识，并具备相应的专利保护工作能力，从而有效的促进企业的技术创新能力的进步，促进企业的平稳发展。同时，为了保护专利成果，企业应当在专利生产过程中就申请专利保护政策，使得企业发明技术的理论依据得到保障。（2）在专利申请以及应用时专利保护的方式专利在申请阶段时，企业应当在合同中明确专利申请权及专利所属权。企业需要注意的一点是，专利的保护是有地域性限制的弊端的，因此，当企业想要扩大国外市场的时候，需要及时的向国外申请专利保护来保障企业的权益。而当专利进入到应用阶段时，如果选择专利技术转让或者与其他企业合作，注意签订合同的法律效力，保证许可投资、入股、转让顺利进行，避免发生意外纠纷。（3）当发生侵权行为时企业保护专利的方式一旦专利成果发生了侵权事件时，企业可以先与侵权方私下进行协商，寻找和平解决的方法。如果无法调解则可寻求法律途径来保护专利成果，可以用起诉的方式请求政府相关部门处理。同时，企业自身要加强对专利技術的管理工作，防治侵权行为的再次发生。专利申请和专利保护都是企业用来保障自身技术成果获取应有权益的重要手段，企业应当认识到专利申请与保护的重要性，完善自身的专利管理机制，约束员工的工作行为。同时，确保专利成果的保密性，积极研究相应的内部保护措施，必要时可以运用法律的途径进行维权，从而保障企业的专利成果不被侵犯，以确保企业在市场竞争中能够占据有力的地位，促进企业的发展进步。3.2企业专利挖掘和专利布局策略在经济全球化的环境中，企业面对的竞争越来越激烈，很多跨国公司都高度重视运用专利战略布局来限制竞争对手，赢得市场竞争优势。我国专利制度建立较晚，从1984年第一部专利法颁布至今不过三十多年，2011年，中国专利申请已经超越美国、日本成为全球专利申请量最多的国家，然而专利申请量快速提升的同时，我国专利质量却远不及美欧等国家，专利大而不强的现状仍然十分突出[1]。中国企业要想在日益激烈的市场竞争者中立于不败之地，必须牢牢抓住专利这件利器。企业除了加大研发力度、提升创新能力，增加专利储备外，更应该重视对专利申请的规划和布局。3.2.1专利挖掘和专利布局的意义专利挖掘是指企业或个人在科研或生产过程中对所取得的技术成果，从技术和法律层面进行剖析、整理、拆分和筛选出可以申请专利的创新点[2]。专利布局是指企业综合生产、市场和法律等各方面因素，对专利进行有机结合，构建严密高效的专利保护网，形成对企业有利的专利格局。专利布局是专利挖掘的进一步延伸，其专业性更强，涉及的面也更广。合理的专利布局可以提高企业专利的整体价值，提升企业的市场竞争力，具体而言，合理的专利布局主要具有以下作用：有利于正确引导研发方向，提高研发成效；有利于理性进行专利申请，节省申请成本；有利于构建合理的专利保护网，削弱竞争对手优势，提高市场竞争力。3.2.2企业如何挖掘专利随着知识产权战略的深入实施，大部分企业已经具有一定知识产权创造和保护意识，希望通过专利保护自身产品，限制竞争对手，但是很多企业不知道专利应如何挖掘，下面我们介绍几种专利挖掘方法。（1）以问题为导向进行专利挖掘企业在生产经营过程中会出现各种各样的问题，比如说产品质量上存在缺陷，或者用户体验感觉较差等，这些问题往往直接影响企业的经营发展和市场竞争力。企业可以这些问题收集、整理并分析，找出存在此类问题是技术瓶颈没有突破还是市场方向把握不准，而后在此基础采取头脑风暴方式进行讨论，厘清解决问题的方法、确定技术的创新点和保护方式，最后由企业管理人员、研发人员和专利代理人综合市场、法律、技术等方面因素，筛选出最具价值并且适合企业发展的技术方案申报专利。（2）以竞争对手技术为导向进行专利挖掘俗话说，“知己知彼，百战不殆”，在专利挖掘方面，更应重视竞争对手的技术研究方向，分析竞争对手专利挖掘和布局的重点，而后采取针对性的专利挖掘策略。企业在进入某一市场时，往往提前进行专利挖掘和布局，我们可以通过分析主要竞争对手专利信息，了解竞争对手技术开发的市场布局重点，而后结合企业自身优势梳理创新点，进而挖掘出能很好保护自己产品技术并能限制竞争对手的专利。（3）以项目研究为导向进行专利挖掘企业在进行某一项技术攻关时，往往是以项目研究的形式开展的。以项目研究为导向，首先要明确项目要突破的技术难点和相对现有技术实现的所有功能，并将实现这一目的每个技术点进行细分，明确每个技术点的技术解决方案的实施路径。其次，将每个功能的技术要素进行全面分析，确定技术要素是否符合专利申请的新颖性、创造性和实用性要求，是否符合专利的申请范围。3.2.3企业如何进行专利布局专利布局要根据市场的专利情况、自身的专利情况、竞争对手的专利情况以及法律法规等相关因素经过综合考虑后进行合理规划，企业常用的专利布局主要有以下几种[3]。（1）路障式布局是指将实现某一技术目标的必需的一种或几种技术解决方案申请专利，形成路障式专利的布局模式。路障式布局的优点是申请与维护成本较低，缺点是竞争者可以通过回避设计绕开路障。（2）城墙式布局是指将实现某一技术目标的所有规避设计方案全部申请专利，形成城墙式专利的布局模式。城墙式布局可以抵御竞争者侵入自己的技术领地，不给竞争者进行规避设计和寻找替代方案的任何空间。（3）地毯式布局是指将实现某一技术目标或产品的所有技术解决方案全部申请专利，形成地毯式专利网的布局模式。这种模式可以有效限制竞争对手进入，其缺点是成本太高，耗时耗力。（4）围栏式布局是指在核心专利由竞争者掌握时，将围绕该技术主题的许多技术解决方案申请专利，形成围栏式专利布局模式。这种模式非常适合后进入此领域的“技术跟随型”企业。上述几种专利布局模式，都有各自的优缺点，没有简单的好坏之分。企业需要结合自身技术领域和实际发展情况，选择最适合自己的一种或几种混合模式进行专利布局。3.2.4企业专利挖掘和布局的建议近几年，随着企业知识产权意识的不断增强，专利挖掘布局被很多企业熟知、运用、实施，但是真正能将核心技术充分挖掘并通过专利进行有效布局的企业并不多，部分企业认为围绕某一技术申请一定数量的专利就是专利布局，根本没有充分考虑技术、市场、法律等层面因素，没能通过知识产权保护产品，形成核心竞争力。结合我国企业的发展现状和笔者的调研结果，提出如下建议。（1）企业专利布局前应做好专利信息分析据世界知识产权组织统计，世界上每年发明创造成果的90%～95%在专利文献上记载[4]，专利文献以其广泛性、公开性、及时性、专业性一定程度上反映了最前沿的科技创新成果。因此，灵活运用专利文献中的各种信息，跟踪分析所涉行业前沿技术、国内外主要竞争对手专利状况、市场竞争态势及面临的知识产权风险，对企业明确技术研发方向、制定竞争战略、提高创新研发效率具有十分重要的意义。全面、科学、准确的专利信息分析将成为企业进行专利战略布局规划、申请策略制定和产品价值定位的决策依据，某种程度上决定着企业整个市场竞争的成败，至关重要。（2）企业专利布局应注重时间、区域和时机的把握专利申请时机很重要，目前世界上绝大多数国家采用先申请制，为避免竞争对手捷足先登，企业有了好的构思，觉得有价值就应该马上申请专利，而不要等到推出产品了才申请专利。对本企业领先且不易被模仿的技术，可以在竞争对手快要追上的时候再申请专利，一方面可以延长保护期，另一方面也避免技术过早的公开而给竞争对手可乘之机。对于专利申请的地域选择，我们一般采用“市场导向”的原则，即优先选择市场最大或即将开拓市场的地区进行专利布局，使我们专利价值最大化。（3）企业专利布局的技术重点应针对竞争对手确定市场竞争中，你的竞争对手不仅仅只是与你竞争、给你设置障碍、抢占你市场的威胁者，还是你技术创新、产品制造、市场定位很好的“指引者”。企业进行专利布局应首先确保方向正确，而这个方向除了根据自身的研发能力和市场优势外，还应重点考虑竞争对手的技术研究方向、专利布局重心等。因为竞争对手专利布局的重点往往也是其产品、市场开拓的主阵地，紧跟竞争对手专利布局态势不仅可以使我们研发、创新保持正确方向，还能明确企业需要在哪些技术领域提前布局、抢占技术空白点。（4）企业应加强与专业知识产权服务机构合作专利布局相对而言专业性较强，企业技术人员在进行专利布局时，往往只从专业技术层面进行分析，而忽视了专利法律层面、宏观保护层面及专利布局基本策略。企业在开展专利布局时，应该让“专业的人做专业的事”，加强与知识产权服务机构沟通、探讨，让企业技术优势与专业机构在专利撰写、布局策略方面优势结合起来，实现核心技术的有效保护。实践中，不乏企业拥有很好技术且申请了专利，但是由于专利撰写质量差、缺乏布局策略，被竞争对手成功规避甚至专利无效的情况。一个专业的服务机构不仅能将企业现有的创新点保护好，而且能通过对行业技术、竞争对手专利分析提出新的专利布局创新点，从而使专利布局功效实现最大化。（5）企业应加大专业人才培养，提高专利布局意识企业知识产权实务人才不仅仅在于完成专利检索、申请文件撰写和日常管理维护，更重要的是能够结合企业自身优势开展专利布局，保护核心技术。一方面，从企业创新源头抓起，在技术研发和生产经营中挖掘创新点，大到重大技术发明、小到工艺改进，进行分析归类，明确保护方式和专利布局策略，提高员工专利挖掘布局意识。另一方面，要建立相应的激励考评制度，对发明创造给予奖励，提高大家积极性。同时，针对企业岗位特点采取分级培训，如组织管理人员的意识培训、技术人员的专业实务培训，建立起专业的专利布局人才队伍，为企业的技术创新、成果保护和跨越式发展打下良好基础。3.3高新技术企业的专利策略3.3.1高新技术企业的概念及主要特点高新技术企业的概念源自于“高新技术”一词。高新技术，又称“高科技”，是在20世纪70年代由英语词汇high-technology直译而来。20世纪80年代，随着科学技术的迅猛发展，一批知识密集、技术密集的高技术产业在西方发达国家逐渐形成，“高新技术”一词开始被广为使用。由于“高新技术”这一概念本也处于动态发展之中，所以由此延伸而来的“高新技术”企业一词，其含义也在不断发展变化。目前，我国通常说到高新技术企业是指：利用高技术生产高技术产品或提供高技术服务，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心自主知识产权，并以此为基础开展经营活动的企业，是知识密集、技术密集的经济实体。由于高新技术集成了战略性、创新性、成长性、高投入、高风险等众多属性，因此这些特性的也相应地在高新技术企业身上有所体现。与传统企业相比较，高新技术企业有着自己独特的一些特征：①具有高度的战略重要性。高新技术企业所覆盖的8大领域，生物技术、航天技术、信息技术、激光技术、自动化技术、能源技术、新材料、海洋技术，都是全球科技竞争和经济竞争的核心。②具有典型的开拓创新性。科学技术方面的创新，是高新技术企业存在的前提；如果没有科学技术方面的创新，高新技术企业也就失去存在的基础。多数情况下，高新技术企业是在有科研成果的情况下，将高新技术产品化、商品化，所以往往不少高新技术企业能够成为该高新技术产业领域发展的开拓者。③具有较好的成长增值性。高新技术企业凭借其新颖性和独占性的创新技术，能够很好地创造市场，其产品一旦进入市场，在彰显科学技术无穷威力的同时，也能够形成巨大的经济效益。④具有高额的资金投入需求。由于高新技术企业是知识密集型和人才密集的经济实体，前沿科技在研发的时候需要高、精、尖的设备投入，同时高技术工作人员也需要有丰厚的收入回报，此外在产品抢占市场的过程，也需要投入大量的资金。⑤具有不确定因素带来的高风险性。高新技术企业有着较好的成长性，有着较高的预期经济效益，不过高新技术企业属于先行者，在发展过程中的不确定因素也较多，而收益与风险通常是相辅相成的，因此高新技术企业在高收益同时也伴随着高风险。高新技术企业是创新创业的重要依托，是实现科学技术创新成果转化的有效载体，作为经济发展的活力之源，它能够有效促进我国经济的高效运转。经过几十年的发展，高新技术企业已经成为我国国民经济的重要支撑力之一，对于促进我国高新技术领域的进步，加快我国的现代化建设有着重要的意义。3.3.2专利对于高新技术企业的重要作用对于高新技术企业而言，创新是其发展的“灵魂”。高新技术企业的产品或服务，往往具有较高的科技含量，大多属于创新型产品或创新型技术服务。高新技术企业在创新的发展主线下，必然会形成大量的知识产权创新成果，这些无形资产是高新技术企业资产的重要组成部分，是企业重要的核心竞争力，能够为企业带来巨大的社会效益和经济价值。专利作为知识产权的重要组成部分，是企业技术创新能力的外在表现形式之一，也是高新技术企业一项非常重要的指标。积极的专利制度不仅能够保护高新技术的创新成果，还可以帮助企业取得较好的社会效益和经济效益，促进企业进一步创新，从而使企业形成良性循环的创新氛围。（1）专利可以增强高新技术企业的自主创新能力，同时提升其风险抵御能力专利是知识产权中技术和产品最为直观的体现，能够直接有效地保护高新技术企业的创新成果。在日益激烈的市场竞争中，高新技术企业想要生存、发展、壮大，进而赢得先机，专利是必不可少的保障。专利是高新技术企业赖以保护自己和抵御对手的基础，由此可见，积极的专利战略将会极大地增强企业自主创新能力。在有效的专利体系保护下，高新技术企业提供优质产品和服务的时候，可以有效地阻止竞争对手的跟进和模仿，在竞争对手之间建立壁垒，并在某种程度上保持垄断地位，在市场上确立自己的领先地位，增强了自己抵御各类风险的能力。（2）专利可以拓宽高新技术企业的市场空间，创造全新的利润增长极高新技术企业经过持续的技术创新活动，具有自主知识产权的核心技术不断发展，这些专利技术以其很好的市场独占性，产品化后极易被市场所接受。也就是说，高新技术企业将拥有的专利优势转化为产品优势时，产品很容易凭借其所具备的领先优势赢得市场，從而为企业拓宽市场空间。这些新开发的产品，为高新技术企业带来了丰厚利润，也形成了企业新的利润增长点。可见，高新技术企业通过合理配置科技资源，可以促进经济与科技的紧密结合，很好地实现科技资源优势转化为经济发展优势。（3）专利可以提高高新技术企业的管理水平，使其保持发展的核心竞争能力专利是高新技术企业获取附加值的良好来源。完善的专利管理，包括企业对专利的商业运作能力、市场开发能力、技术利用能力、知识产权增值能力等。高新技术企业在专利的管理方面的水平，可以直接反映出企业管理的现代化程度。在现代经济社会的市场竞争中，从某种角度上讲，企业之间的竞争实际上就是技术实力的竞争，而技术实力的竞争主要表现为专利技术的竞争。行之有效的专利管理，不仅可以防范侵权、避免恶性竞争，而且还可以帮助企业实现增值获利，调动企业的积极性，促进高新技术企业继续推动创新研发工作，强化企业竞争力和战略优势。在经济全球化程度不断加深的今天，高新技术企业身处的市场环境日益复杂。专利战略则是企业针对专利制定和实施的全局性规划，具备一定的宏观性和长远性，能够助力高新技术企业提升市场竞争力，在激烈的市场竞争中占据一席之地，并为实行国际化经营战略奠定基础。3.3.3高新技术企业如何用好专利“利剑”高新技术企业的生存、立足和发展，与专利有着极为密切的关系。从长远看，专利在企业促进技术创新、加速经济发展乃至参与全球化竞争的过程中正发挥着越来越大的作用。高新技术企业对专利工作要给予足够的重视，以科学的方法进行专利管理，针对企业具体情况，规划合理的专利策略，将专利的价值和作用最大化，使其成为企业技术创新和可持续发展驱动力。（一）高度强化专利意识对于以技术生存、发展的高新技术企业而言，专利的重要性不言而喻。专利工作得不到重视，企业的核心竞争力就难以为继，也很难拿得出有竞争力的产品。但是，纵观我国高新技术企业对专利重视的整体情况，并不太尽如人意。第一，不少高新技术企业的专利意识淡薄，对专利在企业发展中的作用和地位认识不够深入。这些企业重视企业的生产规模和市场占有率，重视资金和设备等有形资产，而常常忽略了在高新技术企业中比有形资产更为重要的专利。第二，还有一些高新技术企业，虽然对专利的重要性有一定的认识，但重视程度还有待提高。企业对专利发明仅停留在盲目追求数量的层面，对专利保护缺乏良好的具体举措，经常丧失专利申请的条件和基础；疏于管理，在专利的投入产出方面没有形成良性循环，更无从谈起专利为企业带来经济效益。因此，高新技术企业必须提高全员尤其是领导决策层的专利认识，企业领导必须将专利意识放在首位，将专利活动的管理渗透到企业文化中去。（二）科学把握专利管理专利发展是循环式的，由开发、保护、运营构成其一个完整周期。伴随着专利的发展过程，高新技术企业的专利管理实际上也是动态演进的。专利管理是由专利成果开发、专利资源保护和专利资产运营等3大要素组成的管理体系。（1）专利成果开发专利成果开发是专利管理环节中的初级阶段，也是高新技术企业对专利进行管理的基础。高新技术企业首先必须通过专利开发获得专利资源，才能开展后续的管理活动。专利源自于技术创新，高新技术企业技术创新的过程也就是专利产生的过程。专利开发的实质是企业将技术创新成果固化，将自身反腐的技术创新能力转化为潜在的市场竞争优势。技术创新与专利开发是相互促进的，首先技术创新是专利产生的源泉，其次专利成果能够带来进一步的技术创新，新的技術创新又会沉淀新的专利，二者能够形成相辅相成的良性循环。高新技术企业应建立良好的技术创新机制，为形成专利成果以及进一步向知识资本转化做好保障。（2）专利资源保护专利资源保护是专利管理环节中的中级阶段，也是高新技术企业对专利进行管理的主体。高新技术企业要加强专业的专利人才建设，设立企业的专利管理部门，完善全面的专利保护制度，如保密制度、奖励制度、纠纷处理措施、权利归属等制度。我国不少高新技术企业在专利保护方面存在松散、无序的状况。高新技术企业的专利资源保护，在以企业自身为根本的基础上，要积极借助政府层面的保障，以及社会层面的支撑，形成三者协同进步的局面。政府制定了专利保护的宏观政策和制度，并对市场进行监管；社会则培育了联盟和中介组织等机构，并形成了专利保护文化。这些都为企业的专利保护营造了良好的生态与氛围。（3）专利资产运营专利资产运营是专利管理环节中的高级阶段，也是高新技术企业对专利进行管理的目标。对于高新技术企业的专利管理而言，如果只进行专利开发和专利保护而没有进一步的运营，那么所形成的专利产品很可能会被闲置起来，科技创新成果难以转化为生产力，也难以获得市场的经济回报，专利管理的良性循环周期也难以形成。专利资产运营是高新技术企业专利管理中的核心环节。作为无形资产，专利只有通过合理的运营走向市场、向商品化转化，才能实现其社会效益，并为企业带来经济效益。高新技术企业在将专利投入不断转化为市场效益、专利效力不断内化为品牌效力的情况下，企业的专利管理建设才能够可持续发展。（三）战略规划专利发展高新技术企业的发展进步与专利管理有着极大的关联性。如果高新技术企业在进行专利管理的时候缺乏战略高度，那么企业很难保持自身的创新技术优势，发挥企业的核心竞争力，也难以借助专利应对发展困境和来自外部环境挑战。高新技术企业应该站在战略高度统筹管理专利资产，根据企业自身的规模、资产、可承受风险能力，深度挖掘和保护专利的价值，有针对性地规划出合理的专利竞争措施，有效促进专利资产的合理流动和扩散，最大程度地实现专利资产的商业化、产业化、资本化的目标，进而使专利成为高新技术企业创新发展的重要引擎。3.4科技企业专利申请策略对于广大科技企业，专利工作是企业知识产权工作的重中之重，专利权的数量和质量已经成为衡量企业科技创新能力的重要指标。同时，科技企业可以通过专利权的许可、质押、融资等方式为企业带来巨大的经济效益，所以科技企业都想获得数量多、质量好的专利权。但要想获得专利权，首先得先申请专利，接下来我将从什么样的方案和设计能够申请专利、什么样的方案和设计不能申请专利以及相关专利申请技巧三个方面具体阐述如何申请相关专利。3.4.1什么样的方案和设计能够申请专利专利法的制定是为了保护专利权人的合法权益、鼓励发明创造，推动发明创造的应用。涉及发明创造的方案和设计才属于专利申请的客体。专利法第二条第一款具体规定了发明创造具体是指发明、实用新型和外观设计三种形式。发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。首先要明确技术方案的定义，技术方案是指对要解决的技术问题所采取的利用了自然规律的技术手段的集合，其中技术手段通常是由技术特征来体现的。实用新型是指对产品的形状、构造或者其组合所提出的適于实用的新的技术方案。一切方法以及未经人工制造的自然存在的物品不属于实用新型专利保护的客体。在此需要提醒大家注意的是，发明或者实用新型专利请求保护的技术方案是以权利要求书的记载内容为准。外观设计是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。在此需要提醒大家注意的是，申请专利的外观设计不得与他人在申请日以前已经取得的合法权利（商标权、著作权、企业名称权等）相冲突。3.4.2什么样的方案和设计不能够申请专利专利法第五条明确规定了对违反法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造，不授予专利权。对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源，并依赖该遗传资源完成的发明创造，也不能授予专利权。专利法第二十五条还分别规定了不授予专利权的客体有科学发现，智力活动的规则和方法，疾病的诊断和治疗方法，动物和植物品种，用原子核变换方法获得的物质，对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合做出的主要起标识作用的设计。其中科学发现是指自然界中客观存在的物质、现象、变化过程、及其特性和规律的揭示，这些不同于改造客观事件的技术方案，不能申请专利。智力活动的规则和方法是指导人们进行思维、表述、判断和记忆的规则和方法，由于没有采用技术手段或者利用自然规律，也未解决技术问题和产生技术效果，因而不能构成技术方案。关于科技公司涉及计算机程序的软件产品，不能申请专利，可以选择软件著作权来进行保护。疾病的诊断和治疗方法是指以有生命的人体或者动物体为直接实施对象，进行识别、确定或消除病因或病灶的过程。出于人道主义的考虑和社会伦理的原因，医生在诊断和治疗过程中应当有选择各种方法和条件的自由。另外，这类方法直接以有生命的人体或动物体为实施对象，无法在产业上利用，不属于专利法意义上的发明创造。但是，用于实施疾病诊断和治疗方法的仪器或装置，以及在疾病诊断和治疗方法中使用的物质或材料可以申请专利。动物和植物品种可以通过专利法以外的其他法律法规保护，例如，植物新品种可以通过《植物新品种保护条例》给予保护。对动物和植物品种的生产方法，可以申请专利。但这里所说的生产方法是指非生物学的方法，不包括生产动物和植物主要是生物学的方法。原子核变换方法以及用该方法所获得的物质关系到国家的经济、国防、科研和公共生活的重大利益，不宜为单位或私人垄断，因此不能申请专利。3.4.3相关专利申请技巧对于专利的申请，科技公司在研发立项的时候，就可以计划哪些项目可以申请专利。专利的申请时机很重要，自然是越早越好，并不是要等到产品成型后才申请专利，只要技术方案已经成熟，就可以申请专利。一般著名的科技企业，专利申请的进度都会提前于研发进度，这样不仅可以很好地保护自己的产品市场，同时还能够有效地抑制竞争对手的发展。科技企业至少要做到产品公开或者面世之前，专利申请文本已经上报专利局。公司在申请专利的时候，要分辨出来哪些技术方案申请发明专利，哪些技术方案申请实用新型专利，哪些方案设计申请外观设计专利。一般核心技术优选申请发明专利，发明专利经过实质审查，专利权相对稳定，专利权期限也较长（20年）。对于一些公司的核心产品既可以申请发明又可以申请实用新型的，也可以采取双报的形式同日申请两种专利类型，实用新型审查周期短，可先将产品保护起来，抢占市场份额。有时候科技公司的研发技术中有多个技术方案属于公司的核心技术，这时候就要决定是单案申请还是多案申请。不属于同一发明构思的专利是不能在一件专利申请文件中提出的，要采取分案申请。属于同一发明构思的专利申请，公司为了降低申请成本，可以合案申请。发明专利是科技含量最高的专利权，也是众多科技公司最想得到的专利权。根据国家知识产权局2017年的最新统计数据，我国发明专利从申请到授权的审查周期平均为25个月每件，我国的发明专利授权率一般为40%左右。审查周期长、授权率低是发明专利申请的特点，所以科技企业想要获得发明专利权，不光要多申请，还得要提高发明专利申请文本的质量。对于公司的一些实体产品，发明创造高度有限（简称小发明），适合申请实用新型专利。因为实用新型专利的申请不需要经过实质审查，审查周期短，一般在4～8个月，容易获得专利权。因此，不少科技公司在申请实用新型专利的时候，权利要求书写得过于简单，导致保护范围过大。虽然最终是获得授权了，但面临着很大的无效风险。后期即使是在做专利权评价报告时，权利要求书中的很多权利要求项被评为没有专利权价值。因此，在撰写实用新型专利申请文本时，权利要求书要根据申请文本合理撰写。科技公司的很多产品都具有相应的外观设计，有时产品外观设计对产品在市场上的销售起到很好的促进作用，同时外观设计又是最容易被同行模仿的。对于销量大的产品，科技公司都会在产品进入市场之前，提前申请外观设计专利。总之，专利申请策略有很多种，科技企业需要根据自身企业情况因地制宜、量体裁衣。首先要分辨出来哪些技术方案可以申请专利，哪些技术方案不可以申请专利，在可申请专利的技术方案中选择合适的专利类型来进行技术保护。在申请专利的过程中，首先要把握好专利申请时间，其次要撰写好专利申请文本，特别是权利要求书的撰写，要花点心思。当然专利申请过程中，答复审查员意见这一环节也很重要，可以选择有经验的专利代理人进行专利代理工作。3.5高新技术企业专利“走出去”策略高新技术企业是国家实施创新驱动发展战略的重要动力之一，高新技术企业的知识产权策略，尤其是专利策略，在企业的发展过程中有着举足轻重的地位。对于希望在国际市场分一杯羹、甚至执行业牛耳的中国企业来说，面对国外更为成熟的知识产权环境和更为复杂的竞争格局，推动企业的自主创新、保护创新成果，掌握并充分利用专利这个有效工具，才能实现企业利益最大化、在全球市场竞争中占据优势。3.5.1专利策略的选择企业的专利策略一般分为进攻型策略和防御型策略两类。前者指企业主动将研发的科技成果及时申请专利、获得权利，并利用专利权占有市场；后者指企业在竞争中受到其他市场主体的专利进攻时、或者竞争对手的专利对本企业经营造成障碍时，采取的打破其市场垄断格局、改善被动地位的策略。对于希望进入国际市场的中国高新技术企业来说，采用以攻为主、攻防结合的专利策略，是一个较为明智的选择。一方面，以企业自主研发的核心技术为基础专利，将与基础专利相关的上下游技术布设为外围专利，可以使得企业对专利网有充分的掌握，国外竞争企业难以涉足相同领域；另一方面，在国外基础专利的周围设置尽可能多的外围专利，使得基础专利的权利人难以实施其基础专利，进而可以作为谈判筹码通过交叉许可等方式实现中国企业与国外企业的“双赢”局面。资金充足的中国企业也可利用发达国家经济尚未复苏的时机，进行技术并购，获得有助于企业技术创新的重要资源。但在拟进入市场存在强大竞争对手的情况下，企业通常应采取回避策略，绕开竞争对手专利，研发替代技术。另外，可以通过专利侵权诉讼和专利无效程序，利用法律手段维护企业自身利益。3.5.2专利策略的实施希望“走出去”的高新技术企业在确立具体专利策略后，进入国际市场时如何实施，是另一个需要面对的问题。专利权策略的前提是在目标市场获得专利权。专利权具有排他性、时间性、地域性。地域性意味着在某一个国家或者地区获得的专利权，只能在该地域受到保护。而各国的专利法虽大致遵循相同的原则，但也存在诸多细微差别。对于希望进入多个境外市场的企业来说，根据这些国家的专利法规分别申请专利，并不是易如反掌的。目前，中国企业向外国申请专利的途径主要有两种：1.巴黎公约途径《保护工业产权巴黎公约》（简称巴黎公约）主要目的是便于申请人获得保护，对各国工业产权法律的基本原则进行协调。缔约国的申请人可以在签署此公约的国家通过巴黎公约途径向外国申请专利，并享有优先权。2.PCT途径《专利合作条约》（PatentCooperationeTreaty，简称PCT）签订目的是解决同一发明创造向多国提出申请时，如何减少申请人和各国专利局重复劳动的问题，内容主要涉及在缔约国之间对专利申请的提出、检索和审查等方面进行合作。申请人只需以一种语言向一个专利局（受理局）按照专利合作条约规定提出一件专利申请，并在申请中指定希望在该国受到保护的PCT缔约国（指定国），即进入国际阶段。依据专利合作条约规定提出的专利申请称为“国际申请”或“PCT申请”，但PCT申请的审查和授权程序仍由指定国的专利局依据本国专利法进行，即国家阶段的审查。与巴黎公约途径相比，PCT途径申请国外专利有很多显著优点。（1）通过PCT途径提交申请，办理进入国家阶段手续的期限延长自申请日起30个月内，相比巴黎公约途径规定的优先权期限12个月，有明显优势，这可以为申请人提供更充足的时间来评估专利申请的价值、市场前景、准备申请文件和选择指定国。（2）国际阶段中的国际检索和国际初步审查程序可以为申请人提供是否具有可专利性的初步评价结果，这可以使申请人对该申请的授权前景有初步的了解，再进一步考虑是否进入国家阶段、进入哪些国家，避免了漫无目的地申请。（3）在国际阶段，有多次修改申请文件的机会，申请人可以逐步完善申请文件，以便在国家阶段尽快获得授权。由于相对于巴黎公约途径的种种优势，PCT途径成为我国申请人向国外申请专利时采用的主要渠道。在全球PCT体系中，来自中国的申请每年都有大幅增长。根据世界知识产权组织公布的2015年全球PCT申请数据，中国已成为仅次于美、日的第三大申请国。华为、中兴分别在全球企业PCT申请人排名占据第一和第三位，同时占据了中国总申请量（29，846件）的约20%，为其他中国企业树立了良好的榜样。从统计数据可以看出，虽然中国申请人通过PCT途径向国外申请专利数量逐年递增，但主要申请人集中在少数企业，技术领域的分布也较为单一，多为数字通信、医学、计算机等领域。中国其他的高新技术企业在使用PCT途径向外国申请专利方面还有很多需要探索。中国的高新技术企业通过PCT途径申请国外专利，国际阶段的工作可以通过中国国家知识产权局完成，申请文件也可以用中文或英文提交，比直接向国外专利局递交更为便捷。但是进入国家阶段后，由于各国的审查仍然是依据本国专利法进行，在不委托专利代理机构的情况下，企业仍需要对进入国家或地区的专利法规做进一步了解。3.5.3企业可以获取的各种国内扶持高新技术企业可以依靠自身的资金、技术、人才优势进行创新活动，获取利润，也可以利用我国各级政府提供的优惠政策来加速科技创新，充分利用专利制度获取竞争优势。1.知识产权资助（1）国家层面《专利法实施细则》中规定，缴纳各种专利费用有困难的专利权人和申请人，可以提出减缴或缓缴请求。为落实国务院《关于新形势下加快知识产权强国建设的若干意见》，减轻申请人负担，国家知识产权局制定了新的《专利收费减缴办法》（2016年9月1日起施行），其中规定：满足特定条件情况下，专利申请人或者专利权人为单位的，减缴专利收费的85%；两个或者两个以上的单位为共同专利申请人或者共有专利权人的，减缴专利收费的70%。为鼓励通过PCT途径向国外申请专利，中央财政还设立了“资助向国外申请专利专项资金”。《资助向国外申请专利专项资金管理暂行办法》中规定，重点资助向国外申请发明专利；每件专利项目最多支持向5个国家（地区）申请，资助金额为每个国家（地区）不超过10万元，有重大创新的项目除外。虽然《减缴办法》中规定了“年度企业应纳税所得额低于30万元”的减缴条件，但初创型的高新技术企业仍是有可能获得费用减缴资格，这样企业在申请和维护专利权时，付出的成本会大幅降低。“专项资金”针对重大创新项目向国外申请专利的资助没有设置上限，可以说企业的科技创新程度越高，越有可能获得高额资助，从而推动企业的市场扩张和国家的科技输出。（2）地方政府层面（以北京为例）北京市为贯彻落实《国家知识产权战略纲要》，出台了《北京市人民政府关于实施首都知识产权战略的意见》《中共北京市委北京市人民政府关于增强自主创新能力建设创新型城市的意见》，市属各部门也制定了一系列具体措施，除了对专利申请行为有较国家层面更高的资助外，还对专利权的运用给予了经济鼓励。《北京市专利申请资助金管理暂行办法》对单位向外国申请发明专利给予资助，并特别提及资助通过PCT途径或其他途径向外国申请发明专利的部分申请费用，最高达50万元。《北京市专利商用化促进办法》对本市专利权人在专利商用化过程中符合条件的每一次专利转让、专利许可行为可给予一次资助，最高资助限额可达100万元。《北京市发明专利奖励办法》中规定，市政府为评选表彰在北京市行政区域内具有重大经济社会效益的发明专利而设立该专项奖励项目，不同奖项的奖金5—100万元不等。北京市各行政区以及中关村科技园区、北京经济技术开发区也都制定了科技创新、知识产权或专利的资助和奖励办法，如《中关村专利促进资金管理办法》《北京经济技术开发区科技创新专项资金管理办法》《朝阳区专利资助及奖励办法》《丰台区专利奖励及转化资助办法》《石景山区知识产权奖励暂行办法》《大兴区专利申请资助及奖励办法》等。由于各市内各区域的激励政策有差异，企业创立之初在选择注册地点时，可以综合比较各区的资助政策，选择可实现综合利益最大化的区域进行注册。经营过程中，企业可以利用各级政府提供的资助申请专利，在获得专利权后，还可以在转让或者运用过程中，申请相应的资助，从而以创新养创新、以创新促创新，实现良性循环。2.科技支撑《高新技术企业认定管理办法》中规定，企业对其核心技术拥有自主知识产权是认定高新技术企业的必要条件之一。因此，企业希望获得政府资助或者各种扶持，获得一定数量的专利权是相当重要的。获得这一资格后又可以享有多种其他优惠。企业根据《国家火炬计划重点高新技术企业管理办法》，可以申报国家火炬计划重点高新技术企业的企业。与专利相关的认定条件为：按照《高新技术企业认定管理办法》认定的、申报时尚在有效期内的高新技术企业；同时拥有核心技术，三年内自主研发的知识产权数量和列入“国家重点新产品计划”的产品数量较多的企业。申报成功后，国家火炬计划重点高新技术企业将在火炬高新技术产业化及环境建设体系中获得科技部火炬中心在信息、宣传、人才、市场、资金等方面有针对性的帮扶措施和重点支持，并可获得推荐为拟上市企业、产品或服务拟纳入政府采购的企业；地方科技部门对国家火炬计划重点高新技术企业也会给予重点扶持，有希望获得地方建立的国家火炬计划重点高新技术企业专项扶持资金。3.税收优惠《企业所得税法》中规定，国家需要重点扶持的高新技术企业，减按15%的税率争取企业所得税，比正常税率降低了10%。《国务院关于实施〈国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）若干配套政策的通知〉》中指出，国家高新技术产业开发区内新创办的高新技术企业经严格认定后，自获利年度起两年内免征所得税。综合《专利收费减缴办法》和《企业所得税法》的规定，可以发现成为国家重点扶持的高新技术企业可以使得企业所得税税率降低，而此时专利收费减缴的企业应纳税所得额上限从30万元相当于增加到了50万元，使得企业即便盈利增长仍有可能继续获得专利费用减缴。可见将不同政府部门的优惠政策和法规统筹运用，对于高新技术企业的自身发展有较高的投入产出比。四、结语越来越多的中国企业在“走出去”战略的号召下，开始谋求进入国际市场。而在充分竞争、技术壁垒林立的国际市场中，对知识产权的保护是中国企业，尤其是高新技术企业不得不面对的棘手问题。企业应当充分了解、主动运用全球性组织、其他国家和我国的专利制度，并积极利用我国各级政府的优惠政策，推动企业在专利领域的创造、保护、管理和运用，进而将专利转换为企业发展的内生动力，实现企业的长远发展。3.6我国医药企业专利战略研究随着我国医药产业转型升级的不断推进，医药企业积极增加研发投入，开展技术创新活动，以在激烈的市场竞争中取得优势地位。由于医药是知识、技术密集型行业，医药企业需要特别注重对创新成果进行保护。专利通过法律制度对发明创造进行创新性判定，明确专利权人的权益并加以保护，在医药企业技术创新和市场竞争中扮演着重要的角色。近年来，我国医药领域对专利保护的重视程度越来越高，专利申请数量不断增长。然而，尚有许多医药企业缺乏前瞻性的专利战略规划和有效的专利管理策略，存在专利保护效果和专利实施效率不高的问题。如何制定和实施高效的专利战略，成为我国医药企业面临的一大挑战。3.6.1企业专利战略的内涵企业专利战略是企业为获取与保持市场竞争优势，充分运用专利法律制度，激励专利创造、专利保护、专利转化与运用并谋取经济效益，所进行的整体性筹划及采取的一系列策略。企业专利战略可以分为专利布局、专利运营两个层面。其中，专利布局是指企业有策略地申请专利，形成一定的组合性专利壁垒，保护企业的创新成果;专利运营则是指企业将专利应用于实际的经营管理过程，从而创造价值并实现企业绩效最大化。3.6.2企业专利战略形成竞争优势的理论基础资源基础理论和企业能力理论可以解释企业专利战略形成竞争优势的机理。其中，资源基础理论强调企业资源的异质性，认为有价值的、稀缺的、不可模仿、不可替代的资源具有自然获取经济利益的能力，直接影响企业在市场上的竞争优势。资源异质性的特点可为企业创造一定范围的市场空间，使企业在该领域避免竞争对手的竞争和模仿而具有一定的竞争优势。企业能力理论则强调企业对资源有效利用、开发、配置的能力，认为对资源进行有机整合的能力以及对知识不断学习和创新的能力是企业竞争优势的关键。尤其是在快速变化的动态环境下，企业积极适应市场环境，整合企业内外资源，捕捉市场机会并进行价值创造的动态能力，能够不断提升企业的竞争优势。专利作为企业重要的无形资产，具有稀缺、异质、难以模仿、独占、排他性等特征。企业将专利转化为有形商品时，将激发专利潜在的商业价值，创造一定的经济效益。并且，企业可将专利用于产权质押、投资、信托等资本运作，最大化专利价值。由于专利制度赋予专利权人在一定期限的獨占实施权，专利具有排他性，企业可通过专利获取一定的垄断优势，有效规避竞争对手的模仿，保证企业获得专利带来的价值优势。此外，由于专利具有稀缺性的特点，企业可将专利向其他企业进行有条件的许可，扩大专利收益的范围。专利战略则是将企业资源与能力相融合，从战略高度引导专利创新，整合相关资源进行专利布局和运营，使企业不仅可以拥有专利本身的优势，也可以使专利优势进一步扩大为企业竞争优势。具体来讲，企业通过专利战略，对目标技术领域进行专利信息分析，获取技术发展轨迹，了解市场竞争状况，监控竞争对手动态，捕捉潜在机会，建立专利保护。与此同时，企业通过不断的能力创新，对各种资源进行整合，保障专利技术从创造、保护、管理、运用等方面得以顺利进行，发挥其竞争优势。3.6.3医药领域专利类型医药领域的专利类型可以分为产品专利、方法专利、用途专利以及其他。其中，产品专利方面，医药企业可对具有特定功能的生物靶点或药物靶标申请专利;可对基础化合物、药学上可接受的盐、药物前体、中间体、衍生物、手性药物/光学异构体、生物药物、活性代谢产物、药物杂质等申请化合物专利;可对药物的单晶、多晶、共晶、无定形固体、溶剂化物、结晶水合物、颗粒的粒度等申请晶型专利;可对药物新剂型等申请制剂专利;还可对药物组合物或复方制剂申请专利。方法专利方面，可对化合物、晶型、中药、生物药、制剂等产品的化学/生物制备新方法、精制/纯化方法、制剂工艺等申请专利，还可对药物及其中间体、蛋白、抗体、制剂、有效成分/有效部位等的分析/检测方法，以及中药的指纹图谱或者特征图谱及其建立方法申请专利。用途专利方面，可对药物新用途或新适应症，以及新的药用剂量范围等申请专利。其他类型则涉及对新的制药设备、生产装置或医疗器具等申请专利。3.6.4医药企业专利战略需考虑的因素企业专利战略的制定和实施需与所处的内、外环境相匹配。医药企业在制定和实施专利战略时需考虑的内部因素主要有企业的整体战略、市场战略、技术战略。如今，医药技术愈加复杂且相互交叉，医药企业仅靠单一专利技术难以创造整体竞争优势，而盲目申请专利只会给企业徒增负担。企业整体战略决定了企业的定位和未来发展方向，是企业制定和实施专利战略的航标灯。医药企业需将专利个体与企业整体战略相结合，明确企业的核心竞争力，才能更好地发挥专利优势，产生竞争位势。其次，企业市场战略决定了企业参与市场竞争的路线。对市场战略的把握有利于企业为进入该市场提前做准备，合理分配资源开展专利布局和运营，提升企业的市场竞争力。此外，技术战略与企业的自主创新能力密切相关，也提供了企业专利保护的对象。由于专利申请和维护的费用较高，专利实施又涉及市场监控和法律侵权诉讼，相关活动均需要巨大的资金投入。医药企业难以在各个技术领域均申请专利，而需要结合企业的技术创新，采取针对性的专利战略。只有将专利战略与技术战略协同发展，才能保证医药企业产品和技术的市场竞争力。医药企业专利战略需考虑的外部因素包括客观市场环境、法律法规、医药产业链上下游的生态秩序、竞争对手的情况等方面。其中，客观市场环境是指医药企业需对各地相关疾病的流行病学和药品销售情况、专利申请现状进行调查，从而确定专利布局的地域。由于各国的专利制度和知识产权保护现状有所不同，而专利法律制度对企业技术保护的有效性和强度有着重要作用，并且当地在一定范围和历史时期内形成的惯例也会塑造企业的专利战略，因此，医药企业需在对当地法律制度充分了解的基础上制定专利战略。其次，医药产业链上下游的生态秩序影响着医药企业能否正常获得研发/生产所需的原料，以及企业的医药产品能否顺利进行流通。医药企业若掌握了关键环节的核心技术并申请专利，则可在与产业链上下游的企业进行谈判时获取较大的议价能力。此外，医药企业对潜在竞争对手的了解，有利于企业找准技术创新点并进行专利布局，也能规避竞争对手的专利陷阱。3.6.5我国医药企业制定和实施专利战略的建议（1）加强专利团队建设，提高专利分析能力企业开展专利布局的前提是对已有专利文献进行分析，从而避免重复研究和申请专利无效。通过专利分析，企业可以确定现有技术并挖掘潜在专利点，从而有助于形成发明构思，进行风险判定，规避设计，提炼创新点。对我国医药企业而言，培养专门的专利团队，建设医药专利预警机制，提升专利分析的能力，有助于及时规避在研药物项目的专利风险，提高技术创新和专利布局的效率。医药企业获取专利数据的途径有各国专利局官方网站，以及智慧芽Patsnap、Incopat、Patentics、万象云等专利数据库。并且，医药企业开展专利分析可以从多个角度来进行，例如基于专利申请人和专利申请数量对技术生命周期、技术发展趋势进行分析，基于被引用次数和同族专利数量对