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文档简介

盛世华研·2008-2010年钢行业调研报告GLP-1RA药物企业融资优化策略研究报告内容目录TOC\o"1-3"\u一、前言 3二、2023-2028年GLP-1RA药物市场前景及趋势预测 32.12023年全球及中国LP-1RA市场分析 42.1.1诺和诺德、礼来瓜分全球GLP-1RA降糖市场 42.1.2进口企业垄断国内GLP-1市场 52.1.3GLP-1RA2型糖尿病适应症市场规模测算 72.2国内巨头抢占先机,自主研发与仿制扎堆并进 102.2.1创新药:2项NDA,7项处于III期临床阶段,9项处于II期临床阶段 102.2.2仿制药:利拉鲁肽仅华东医药上市,司美格鲁肽仿制药进入竞速期 102.3已上市GLP-1RA疗效对比 122.3.1阿斯利康-艾塞那肽:全球第一款GLP-1RA,联用降糖效果更好 122.3.2诺和诺德-利拉鲁肽:降糖与减肥效果俱佳 132.3.3诺和诺德-司美格鲁肽:效果优于一代产品利拉鲁肽 162.3.4诺和诺德-司美格鲁肽(口服):全球第一款口服GLP-1RA 162.3.5礼来-度拉糖肽:长效降糖,降低心血管风险 182.3.6赛诺菲-利司那肽:联用效果更好,抗体比率较高 192.3.7葛兰素史克-阿必鲁肽(Tanzeum):长效降糖,显著降低低血糖概率 202.3.8仁会生物-贝那鲁肽:首款国产短效GLP-1 212.3.9聚乙二醇洛塞那肽:首款国产长效GLP-1RA 212.42024-2030年糖尿病用药:GLP-1市场发展前景 232.4.1糖尿病患者2型糖尿病占比极高,GLP-1受体激动剂药物整体疗效卓越 232.4.2糖尿病患者基数大,潜在市场空间广阔 242.4.3GLP-1受体激动剂在糖尿病领域潜力巨大,长效制剂是未来该领域的主导产品 25三、GLP-1RA药物企业融资优化策略及建议 263.1我国企业融资方式和融资渠道存在的问题 263.1.1企业的融资政策、融资机制不健全 263.1.2企业融资担保平台的范围和活力不足 273.1.3企业融资渠道创新不足和融资方式单一 273.1.4企业融资工具的创新应用不足 273.1.5金融机构和融资企业信用机制不完善 283.2我国企业融资方式和融资渠道的优化策略 283.2.1改善企业融资政策、融资机制 283.2.2提高企业融资担保平台的范围和活力建设水平 283.2.3完善企业多层次资本市场开发和融资渠道创新 293.2.4创新民营企业融资工具 293.2.5完善金融机构和融资企业信用机制 293.3新常态下科技创新型企业融资困境与策略 303.3.1新常态下科技创新型企业的融资困境 30(一)融资需求迫切与融资条件欠佳并存,科技创新型企业融资难 31(二)融资要求较高和融资信评偏低共存,科技创新型企业融资少 31(三)融资风险偏高和融资环境欠优同在,科技创新型企业融资贵 313.3.2新常态下科技创新型企业的融资策略 31(一)以强化融资政策支持为基础,构建科技创新型企业融资新渠道 31(二)以完善企业资信评级为支撑,塑造科技创新型企业融资新环境 32(三)以探索新型融资模式为补充,寻求科技创新型企业融资新方向 323.4初创企业的融资战略问题研究 323.4.1初创企业的财务特征 33(一)发展迅速,资金需求大,融资困难 33(二)市场竞争力较弱 33(三)风险抵御能力较弱 333.4.2初创企业的债权融资 343.4.3初创企业的股权融资 353.4.4结论与建议 363.5“专精特新”中小企业融资问题研究 373.5.1“专精特新”中小企业融资现状 373.5.2“专精特新”中小企业融资问题 373.5.3“专精特新”中小企业融资相关思考 393.6中小企业知识产权融资问题与解决策略 413.6.1科技型中小企业知识产权融资概述 413.6.2科技型中小企业知识产权融资的时机选择分析 413.6.3科技型中小企业知识产权融资问题的原因分析 42(一)知识产权融资方面存在问题 42(二)融资机构支持力度有待加强 42(三)融资中介担保机构的服务力度有待提高 433.6.4推进科技型中小企业知识产权质押融资进程的策略分析 43(一)企业要加强自我建设力度 43(二)银行要加强知识产权方面的金融创新 43(三)担保机构要完善相关服务 43(四)进一步完善知识产权质押贷款的相关法律和法规制度 443.7医药企业融资策略建议 443.7.1多元化融资渠道 443.7.2利用政策优惠 443.7.3加强企业信用建设 453.7.4寻求国际合作 453.7.5加强资本运作能力 453.7.6建立专业的融资团队 45四、GLP-1RA药物企业《融资优化策略》制定手册 454.1动员与组织 464.1.1动员 464.1.2组织 464.2学习与研究 474.2.1学习方案 474.2.2研究方案 484.3制定前准备 484.3.1制定原则 494.3.2注意事项 504.3.3有效战略的关键点 514.4战略组成与制定流程 534.4.1战略结构组成 534.4.2战略制定流程 544.5具体方案制定 554.5.1具体方案制定 554.5.2配套方案制定 57五、GLP-1RA药物企业《融资优化策略》实施手册 575.1培训与实施准备 575.2试运行与正式实施 585.2.1试运行与正式实施 585.2.2实施方案 585.3构建执行与推进体系 595.4增强实施保障能力 605.5动态管理与完善 615.6战略评估、考核与审计 61六、总结:商业自是有胜算 62一、前言资金是企业生产经营循环的血液,是企业生存和发展的基础,决定着企业的竞争力和可持续发展能力。因此,企业发展过程中,融资是一项重要的和必不可少的环节。融资指企业依据发展方向、资金使用情况,运用多样化的手段向金融机构或金融中介机构募集经费的业务活动。融资方式、渠道往往受限于金融环境,不同渠道所受限制不同,企业想要在市场中发展壮大,务必扩充融资渠道,运用多样化的方式筹集资金,让企业得以高质量发展。下面,我们先从GLP-1RA药物行业市场进行分析,然后重点分析并解答以上问题。相信通过本文全面深入的研究和解答,您对这些信息的了解与把控,将上升到一个新的台阶。这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有力的决策参考价值,也为您抢占市场先机提供有力的保证。二、2023-2028年GLP-1RA药物市场前景及趋势预测2.12023年全球及中国LP-1RA市场分析2.1.1诺和诺德、礼来瓜分全球GLP-1RA降糖市场重磅新品迭出,全球GLP-1产品销售额迅速爬坡。全球GLP-1激动剂销售额从2018年的87.3亿美元迅速增至2022年的240.1亿美元,2019-2022年全球GLP-1类药物市场规模年复合增长率高达28.7%。市场集中度较高,诺和诺德、礼来两大巨头瓜分。2022年诺和诺德的司美格鲁肽共占据近51%的市场份额,其中Ozempic、Rybelsus、Wegovy分别贡献94.3、17.8、9.8亿美元;利拉鲁肽药物Victoza、Saxenda分别贡献19.4、16.8亿美元,共占15%的市场份额;截至2023年5月诺和诺德GLP-1产品占全球市场份额的54%。礼来的度拉糖肽2022年销售额74.4亿美元(31%),其首款双靶GLP-1R/GIPR受体激动剂替尔泊肽2022年5月FDA获批上市,2022/2023Q1分别实现销售额4.8/5.7亿美元,销售爬坡速度远超同期度拉糖肽及司美格鲁肽。图表:诺和诺德GLP-1产品全球市场份额及增速(2023年5月)图表:2022年全球GLP-1激动剂市场份额(%)图表:全球GLP-1激动剂历年销售额(亿美元)数据来源:医药魔方,PDB,诺和诺德年报2.1.2进口企业垄断国内GLP-1市场国内已上市GLP-1受体激动剂共8款,包括进口产品6款:艾塞那肽(阿斯利康/三生制药)、艾塞那肽微球(阿斯利康/三生制药)、利拉鲁肽(诺和诺德)、利司那肽(赛诺菲)、度拉糖肽(礼来)、司美格鲁肽(诺和诺德);国产产品2款:贝那鲁肽(仁会生物)、聚乙二醇洛塞那肽(江苏豪森)。诺和诺德占据我国市场最高份额。根据PDB样本医院数据,2023Q1诺和诺德的司美格鲁肽、利拉鲁肽在我国GLP-1RA市场份额约为75%;排名第二为礼来的度拉糖肽,占比约为19%,市场格局较为集中。诺和诺德财报显示,截至2023年5月,诺和诺德中国区GLP-1RA销售额为31.2亿丹麦克朗(约合4.7亿美元,+97%),增速强劲。中国糖尿病处方中GLP-1RA占全部处方的2%,低于全球平均水平的5%、远低于北美地区的11%。图表:诺和诺德GLP-1产品中国市场份额及增速(2023年5月)图表:我国样本医院GLP-1激动剂2012-2023年销售额(万元)图表:2023Q1我国样本医院GLP-1激动剂市场份额(%)数据来源:药智网,PDB,仁会生物招股说明书、诺和诺德公司公告*注:取1丹麦克朗=0.15美元计2.1.3GLP-1RA2型糖尿病适应症市场规模测算全球市场:据辉瑞公司报告预计,2030年GLP-1RA在2型糖尿病领域全球市场规模可达350-400亿美元。图表:全球GLP-1RA用于2型糖尿病适应症市场规模(亿美元)中国市场:据诺和诺德预计,远期中国糖尿病患者人数可达1.8亿人,其中90%为2型糖尿病。假设:基于《健康中国行动(2019-2030年)》我国糖尿病治疗率为33%,目标为治疗率持续提高,假设远期治疗率为40%;据诺和诺德年报,假设中国GLP-1RA2022年渗透率约为3%,假设远期渗透率为13%,与目前北美地区GLP-1RA处方率水平相近;单日治疗费用由中标价格及2022年市占率加权平均得出,部分品种尚未放量或纳入医保,因此假设2022年GLP-1RA单日治疗费用为15元,远期单日治疗费用在医保及集采影响下降为10元左右。计算得出,我国GLP-1RA用于2型糖尿病的远期市场规模预计达298.9亿元。图表:GLP-1RA人均治疗费用测算图表:2022与2030年、2045年中国GLP-1RA用于2型糖尿病药物市场规模测算数据来源:药智网,诺和诺德年报,辉瑞2022年Near-TermLaunchesHigh-ValuePipelineDay演示材料*注:每月费用为最新中标价,平均每月费用按照市占率加权平均2.2国内巨头抢占先机,自主研发与仿制扎堆并进2.2.1创新药:2项NDA,7项处于III期临床阶段,9项处于II期临床阶段图表:国内进展前列的GLP-1RA药物(糖尿病适应症)数据来源:医药魔方*注:数据截至2023年8月2.2.2仿制药:利拉鲁肽仅华东医药上市,司美格鲁肽仿制药进入竞速期图表:利拉鲁肽仿制药(糖尿病适应症)图表:司美格鲁肽仿制药(糖尿病适应症)数据来源:医药魔方*注:数据截至2023年8月2.3已上市GLP-1RA疗效对比2.3.1阿斯利康-艾塞那肽:全球第一款GLP-1RA,联用降糖效果更好艾塞那肽为蜥蜴唾液腺分泌的毒液中提取的一种天然GLP-1类似物,与人GLP-1有53%同源性,是阿斯利康研发的全球第一款GLP-1RA,2005年在美国上市。艾塞那肽属于短效GLP-1RA,其半衰期为2-4h,一天需注射2次。经临床研究发现,艾塞那肽可降低HbA1c0.5%~1.0%。艾塞那肽与二甲双胍联用对降血糖的效果最佳,在每日两次,每次10微克的剂量下,30周时HbA1c≤7%患者比例为40%,血糖相较于基线下降0.9%。艾塞那肽与二甲双胍联用体重控制效果好。30周治疗期中使用艾塞那肽(10微克)+二甲双胍的2型糖尿病患者的体重较基线下降2.6kg。艾塞那肽与二甲双胍和噻唑烷二酮类(TZD)联用不增加低血糖风险,但与磺脲类合用会增加低血糖发生率。恶心不良反应发生率为40%-50%,大多数治疗开始时出现恶心的患者,症状的发生频度和严重程度会随着继续治疗时间的延长而减轻。由于艾塞那肽的分子结构是蜥蜴源多肽Excendin-4,同源性较低,38%的患者产生了抗体。艾塞那肽的清除经肾小球滤过与蛋白酶水解完成,因此终末期肾病及肾功能严重损害患者(肌酐清除率<30mL/min)不推荐使用。艾塞那肽注射液缓释剂型(Bydureon)为艾塞那肽长效版本,采用PLGA微球技术通过改变药物剂型达到药物缓慢释放,只需每周1次给药,2011年6月在欧盟获批,2012年1月获FDA批准上市。研究分别比较了艾塞那肽缓释剂型、艾塞那肽常规剂型、大剂量匹格列酮、西格列汀或甘精胰岛素的治疗效果,结果显示,艾塞那肽缓释注射剂降低HbA1c水平和体重效果更佳,同时不增加低血糖风险,且缓释剂型引起的恶心反应及注射部位硬结较普通剂型少。数据来源:艾塞那肽说明书2.3.2诺和诺德-利拉鲁肽:降糖与减肥效果俱佳利拉鲁肽是诺和诺德生产的第一代GLP-1RA,由GLP-1类似物与脂肪酸共价结合形成的衍生物,半衰期为11~15h,利拉鲁肽是全球第一款长效GLP-1RA,可以实现一天注射一次。最早在2009年欧盟上市,2011年NMPA获批上市。HbA1c降低可达到1.0~1.5%,单用效果优于格列美脲,联用降糖效果优于艾塞那肽、西格列汀、甘精胰岛素,其中与12mg利拉鲁肽与二甲双胍和罗格列酮一起联用在26周治疗过程结束后达到HbA1c≤7%比例达到57%,血糖下降1.5%。利拉鲁肽作为长效的GLP-1降糖药,有利于对空腹血糖控制;无论是单药还是联用药均表现出较好的减肥效果。每天单独使用1.8mg和1.2mg利拉鲁肽情况下,体重分别下降2.5kg和2.1kg。与此同时,与二甲双胍联用时,体重分别下降2.8kg和2.6kg。数据来源:利拉鲁肽说明书数据来源:利拉鲁胁说明书2.3.3诺和诺德-司美格鲁肽:效果优于一代产品利拉鲁肽司美格鲁肽(Ozempic)是诺和诺德第二代GLP-1RA,相对于诺和诺德的第一代GLP-1短效降糖药利拉鲁肽(一天一次),司美格鲁肽为长效降糖,一周注射一次。HbA1c降低可达到1.5-1.8%,单用效果优于西格列汀(DPP-4)、利拉鲁肽及度拉鲁肽。1)SUSTAIN2:司美格鲁肽(1mg)HbA1c下降1.5%,西格列汀(100mg)只下降了0.7%。2)SUSTAIN10:3期临床试验数据表明,在接受治疗30周后,司美格鲁肽组HbA1c水平下降1.7%,优于利拉鲁肽的1.0%。3)SUNSTAIN7:司美格鲁肽(0.5mg)和度拉糖肽(0.75mg)组HbA1c分别降低1.5%和1.1%,减重效果佳,在与基础胰岛素和二甲双胍联用30周时,体重下降6kg,单药治疗56周体重也下降了5.5kg。在SUSTAIN2中(见下页),相较于西格列汀的1.9kg,司美格鲁肽减重达到4.3kg(0.5mg)和6.1kg(1.0mg)。在SUNSTAIN7中减重效果同样优于度拉糖肽。司美格鲁肽具有对心脑血管获益功效。在一项持续时间为2年,3297名2型糖尿病患者并伴有动脉粥样硬化性心血管疾病每周一次司美格鲁肽的实验中,司美格鲁肽组和安慰剂组分别有6.6%和8.9%受试者发生了不良心血管事件风险(MACE),相对于安慰剂组,司美格鲁肽组不良心血管事件降低了26%,心肌梗死的风险降低26%,心血管死亡风险降低2%,治疗2年后,脑卒中风险显著降低39%。2.3.4诺和诺德-司美格鲁肽(口服):全球第一款口服GLP-1RA司美格鲁肽(Rybelsus)是诺和诺德第三代GLP-1RA,也是全球第一款口服制剂的GLP-1受体激动剂降糖药物,在2019年9月获得FDA批准在美上市,上市首年销售额就达到了750万美元,截至目前已经在欧盟、日本、加拿大等国家或地区上市,并于2020年中国上市。口服司美格鲁肽相继击败恩格列净、西格列汀,与利拉鲁肽降糖效果相当,减肥效果更好。PIONEER1-7系列临床试验表明,口服Rybelsus可以使HbA1c降低1-1.8%,体重降低2.9-5KG。PIONEER4结果显示每日一次7mg的Rybelsus降糖效果不劣于每日注射一次0.75mg的利拉鲁肽,52周时口服司美格鲁肽、利拉鲁肽和安慰剂组HbA1c分别降低1.2%、0.9%和0.2%。在减重方面,口服司美格鲁肽的效果明显优于利拉鲁肽(5.0kgvs3.1kgvs1.2kg)。某些剂量的Rybelsus降糖减重效果优于西格列汀(DPP-4抑制剂)、恩格列净(SGLT2抑制剂)和利拉鲁肽。在PIONEER6研究中证明具有一定的心血管安全性并且能够显著降低2型糖尿病患者的心血管死亡率。在PIONEER5研究中显示,口服14mg的Rybelsus能够使中度肾损伤糖尿病患者显著获益。数据来源:药智网,诺和诺德官网数据来源:药智网,诺和诺德官网2.3.5礼来-度拉糖肽:长效降糖,降低心血管风险一周注射一次的度拉糖肽极大提高患者的接纳程度,与此同时降糖效果也较好。单药治疗对比数据来看,降糖效果明显优于单用西格列汀。在和西格列汀的对比试验中,每周一次1.5mg度拉糖肽,HbA1c下降1.22%(类似利拉鲁肽,HbA1c=7%比例略优于利拉鲁肽),空腹血糖下降42.84mg/dL,显著优于西格列汀。无论是单用还是联用,减重减肥效果好,每周注射一次1.5mg度拉糖肽,52周后最多可减轻3.03kg(优于利拉鲁肽,不如司美格鲁肽)。度拉糖肽被证明具有心血管获益功效。根据Lancent上公布的REWIND研究结果发现,度拉糖肽可将心血管不良事件风险降低12%。该研究报告指出,在常规治疗中加入度拉糖肽,可作为伴有心血管疾病风险的T2DM患者一级预防和二级预防的良好干预手段。数据来源:度拉糖肽说明书2.3.6赛诺菲-利司那肽:联用效果更好,抗体比率较高与二甲双胍/胰岛素/波格列酮联用均优于单用的降糖效果。利司那肽与甘精胰岛素及二甲双胍(或噻唑烷二酮)进行三联使用效果最佳,达到HbA1c=7%患者比例可以达到50%,下降幅度为0.7。单用或者与二甲双胍联用对空腹血糖控制较好,但与其他降糖药联用对空腹血糖控制不佳。降糖与减重效果类似艾塞那肽。利司那肽减重效果显著,单用或者与二甲双胍联用取得不错的效果,但与胰岛素联用时,减重效果不佳。出现较高比例的抗利司那肽抗体,由于分子结构为改构的Exendin-4,结构同源性最低,仅为50%,在安慰剂对照研究24周结束时,69.8%的患者呈现抗体阳性状态,但利司那肽抗体并未影响药物降糖效果。数据来源:利司那肽说明书2.3.7葛兰素史克-阿必鲁肽(Tanzeum):长效降糖,显著降低低血糖概率阿必鲁肽是葛兰素史克研发的改构GLP-1,属于长效GLP-1受体激动剂降糖药,可实现一周一次给药。降糖效果类似艾塞那肽。阿必鲁肽降糖效果相对于利拉鲁肽要弱一些,每周一次阿必鲁肽相比每日一次利拉鲁肽的对照组HbA1c降幅更小(利拉鲁肽对阿必鲁肽:-0.8%vs-1%),同时阿必鲁肽组注射部位反应更大(利拉鲁肽对阿必鲁肽:12.9%vs5.4%),但是阿必鲁肽组出现肠道不良反应事件较少(利拉鲁肽组对阿必鲁肽组:49%vs35.9%)。与胰岛素联用能显著降低低血糖发生概率,相对于甘精胰岛素+二甲双胍和赖脯胰岛素+甘精胰岛素发生低血糖概率分别为27%和30%,而对应的阿必鲁肽组发生低血糖概率分别为17%和16%。数据来源:阿必鲁肽说明书2.3.8仁会生物-贝那鲁肽:首款国产短效GLP-1贝那鲁肽是由仁会生物自主研发生产的短效GLP-1RA,2016年获NMPA批准上市,也是我国首款国产研发成功上市的GLP-1RA。III期临床试验中,贝那鲁肽联合二甲双胍治疗方式,12周后患者达到HbA1c=7%比例为21.4%,只服用二甲双胍的对照组仅有11.8%比例达到HbA1c=7%。但由于贝那鲁肽属于短效GLP-1RA,需每日进行三次皮下注射。数据来源:贝那鲁肽说明书2.3.9聚乙二醇洛塞那肽:首款国产长效GLP-1RA聚乙二醇洛塞那肽2019年获批上市,是豪森药业自主研发生产的国内第一款长效GLP-1RA,也是国内第三款上市的长效GLP-1RA,有望打破利拉鲁肽的在我国GLP-1RA市场的垄断地位。该药采取聚乙二醇修饰,只需要一周注射一次。豪森药业拥有一项聚乙二醇洛塞那肽化合物的专利,将于2026年到期。降糖效果显著,对餐后血糖和空腹血糖均有较好的效果。根据III期临床试验,用药24周后,0.1mg洛塞那肽组、0.2mg洛塞那肽组相对于安慰剂组能够更显著地改善HbA1c的水平,且0.2mg组降低幅度更大。具有降低低血糖效果。与二甲双胍联用24周,0.1mg洛塞那肽组的低血糖发生率为1.59%,显著低于0.1mg洛塞那肽+二甲双胍组的2.2%的低血糖发生概率。抗体阳性率维持较低水平。尽管聚乙二醇的分子结构为改构的Exendin-4,具有较低的结构同源性,通常会更容易产生抗药抗体。但从临床来看,来自799名受试者的血清样本来看,总体的抗体阳性率为5.2%。数据来源:贝那鲁肽说明书2.42024-2030年糖尿病用药:GLP-1市场发展前景2.4.1糖尿病患者2型糖尿病占比极高,GLP-1受体激动剂药物整体疗效卓越2型糖尿病是最常见的糖尿病类型。糖尿病是一种严重的慢性疾病,由体内血糖水平过高所致,其发生原因为身体不能够产生或分泌不足胰岛素,抑或人体不能有效使用体内产生的胰岛素。糖尿病可以主要分为3类,其中1型糖尿病普遍发生在孩童时期;2型糖尿病(T2DM)普遍发生在40岁以后,在整个糖尿病患者的占比超过90%;妊娠糖尿病主要发生在怀孕期间。除了以上三类还有一些特殊的不常见糖尿病。糖尿病严重损害患者健康,4类检测可用于诊断糖尿病。根据IDF联盟,4类测试可被用于诊断糖尿病,分别为空腹血糖测试、口服葡萄糖耐量试验、糖化血红蛋白(HbA1c)测试和随机血糖检测,当测试结果高于下述诊断标准,个体会被认定为糖尿病。但是,对于未出现症状的高血糖患者,2个检测结果异常才能被诊断为糖尿病患者。由于糖尿病患者长期处在高血糖状态,血管病变的可能性也会增加,导致各类组织和器官的血液供应会受限,带来功能障碍和器官衰竭,如心血管疾病、神经病变、肾病等并发症。GLP-1在葡萄糖稳态中起到重要作用,通过多重方式实现对血糖的控制。GLP-1是肠促胰岛素,它是由在远端回肠、直肠和结肠的L细胞在进餐摄入和吸收葡萄糖、蛋白质和脂肪后分泌的物质。GLP-1在葡萄糖稳态中起到重要作用,GLP-1与胰腺β细胞上的GLP-1受体结合后,主要通过激活环磷酸腺苷(cAMP)依赖的蛋白激酶A(PKA)信号通路,进而促进含有胰岛素囊泡胞吐,释放到循环中协助降低血糖水平。GLP-1除了以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,还会抑制不适当的餐后胰高血糖素释放;增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取;降低肝脏葡萄糖生成;改善胰岛素敏感性;和延缓胃排空(放缓对葡萄糖的吸收)、减轻饥饿感并减少食物摄入量,通过多种方式实现对人体内葡萄糖的控制。在国内2型糖尿病治疗路径中,GLP-1受体激动剂被首推用于患有ASCVD或CDK并发症的患者。2021年4月中华医学会糖尿病学分会发布了《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》,其中包含T2DM患者治疗的简易路径:T2DM患者的一线治疗为生活方式干预和二甲双胍。对于一线治疗后,仍血糖未达标的T2DM患者,应根据其病情特点选择二联药物,进行二联治疗。对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或心血管风险高危的需要从GLP-1受体激动剂或SGLT2i中选择;合并心力衰竭或慢性肾病的患者首选SGLT2i,但后者,可考虑选用GLP-1受体激动剂。在二联治疗后,3个月内患者如果不能有效控制血糖,病人应开始三联治疗,即在二联治疗的基础上加用一种不同机制的降糖药物。最后,当患者在三联治疗后血糖仍不达标,治疗方案则应被调整为多次胰岛素治疗(基础胰岛素加餐时胰岛素或每日多次预混胰岛素)。海外指南中GLP-1类似物的使用范围更加广泛。2022年12月美国糖尿病协会发布了《StandardsofMedicalCareinDiabetes-2023》。该指南,提出了个别区别于上述“2型糖尿病药物治疗路径图”的地方:当患者被诊断出T2DM时需开始药物治疗,除非有禁忌症;体重管理是2型糖尿病患者降糖管理的重要组成部分,降糖治疗方案应考虑支持体重管理目标的策略;部分患者在开始治疗时,可以考虑早期联合治疗;对于T2DM成人患者,GLP-1受体激动剂优于胰岛素;如果使用胰岛素、建议与GLP-1受体激动剂联合使用,以提高疗效和治疗效果的持久性;对于血糖未达标的T2DM患者应尽早强化治疗。国内的指南一般会综合考虑海外指南和现有文献。在目前的海外指南下药物治疗有望早开始,提升药物市场空间,其中GLP-1受体激动剂的重要性也得到了进一步的认证。GLP-1受体激动剂降糖效果突出,临床获益性多样。根据美国糖尿病协会发布的《StandardsofMedicalCareinDiabetes-2023》,降糖药物主要被分为8类分别为二甲双胍、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、GIP/GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂、噻唑烷二酮类、磺脲类和胰岛素。从降糖效果看,GLP-1受体激动剂、GIP/GLP-受体激动剂和胰岛素的效果最优,均属于高效—非常高效的范围。从低血糖发生的可能性看,除了磺脲类和胰岛素类两类药物有潜在致低血糖的风险,其余药物均无该风险。从体重变化维度看,GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1受体激动剂的减重效果突出。从对心血管影响和肾功能影响来看,仅仅只有GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂有该方面的临床获益。长期处于高血糖状态对身体的各类器官都是潜在的风险,额外的临床获益对于患者而言是有益的。综合来看,GLP-1受体激动剂类药物的各方面表现突出,值得推荐使用。2.4.2糖尿病患者基数大,潜在市场空间广阔糖尿病为21世纪全球增长最快的公共健康问题之一。根据IDFDiabetesAtlas(10thedition),2021年全球20-79岁人群中共5.37亿名糖尿病患者,该数字预计会在2030年达到6.43亿人;全球未被诊断的糖尿病患者约为2.40亿人,未被诊断率高达44.7%。受到城市化、老龄化、超重和肥胖患病率增加还有中国人T2DM的遗传易感性的影响1,我国糖尿病患者人数显著增加,根据IDFDiabetesAtlas(10thedition),我国是拥有全球成人糖尿病患者最多的国家;2021年国内20-79岁人群中糖尿病患者人数为1.4亿人,预计在2030年将达到1.6亿人;虽然国内糖尿病的患者基数大,但是未被诊断率仍然较高,达到51.7%,这意味着随着我国糖尿病患者的诊断率逐渐升高,我国糖尿病药物市场空间也会逐步扩大。2.4.3GLP-1受体激动剂在糖尿病领域潜力巨大,长效制剂是未来该领域的主导产品在糖尿病领域中,GLP-1受体激动剂的放量是全球趋势。根据诺和诺德公司公告,从2017年到2021年全球四类糖尿病药物(GLP-1、胰岛素、SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂)的销售情况来看,GLP-1受体激动剂的CAGR达到19%,增长率不仅为四类药物中最高的,也远超过整个糖尿病药物市场的增幅。另外,从诺和诺德的2022全年各领域的销售额和增长率分析,公司胰岛素的销售额无论在北美还是其他海外国家都逐步下行,而GLP-1受体激动剂却在高速上升。结合上述情况来看,降糖用GLP-1受体激动剂的放量是全球趋势,其具有良好的市场潜力。国内GLP-1受体激动剂未来潜在增长空间大。根据诺和诺德公司公告,GLP-1受体激动剂在欧美患者(包含:美国、英国和法国)中使用的人数占比为9%,按销售额计算其市场占比能达到33%,且处于快速攀升阶段,可见GLP-1受体激动剂的市场很大;到2022年11月为止,全球GLP-1受体激动剂在糖尿病药物中的处方量占比为5%,其中北美渗透率最高达到11%,而大中华地区(包含中国内陆、中国台湾和中国香港)的处方占比仅为2%。考虑到海外发达国家GLP-1受体激动剂的渗透率和增长态势,及目前国内GLP-1受体激动剂的渗透率水平仍然较低的情况,未来我国的GLP-1药物在糖尿病领域的潜在增长空间较大。海外GLP-1受体激动剂为降糖药中的销售额冠军,其国内销售额存在提升空间。根据药春秋微信公众号,2020年全球销量Top10降糖药中有3款GLP-1受体激动剂,分别为度拉鲁肽、索马鲁肽(又名司美格鲁肽)和利拉鲁肽。以上3款药物均入榜2022年全球药品销售额TOP100(转引自insight数据库公众号),合计销售额超过176亿美元,其中排名最高的降糖用司美格鲁肽(Ozempic)销售额为84.55亿美元,而其他排名超过司美格鲁肽的药物均非降糖药。从上述数据中可以看出,GLP-1受体激动剂在降糖领域极具前景,有望成为降糖药中的佼佼者。根据PDB数据库,2022年样本医院Top10降糖药中有三款GLP-1受体激动剂,最高排名第二,因此单从样本医院端数据看,国内降糖药GLP-1受体激动剂仍存在提升空间。GLP-1受体激动剂销售额迅速增长,市场认可度不断提高。根据PDB数据库,2016年到2022年,样本医院九大类糖尿病药物中GLP-1受体激动剂的销售额基本呈上升趋势,其销售额从2016年的8432万元增至2022年的12.09亿元,6年复合年均增长率达到55.87%,为八类药物中最高的(不包含SGLT-2抑制剂,由于缺少2016年的数据);另外在样本医院中,根据销售额占比情况分析,GLP-1受体激动剂类药物从2016年的1.51%上升到了2022年的21.16%。无论是从销售额还是销售占比看,GLP-1受体激动剂类药物都处于高速的上升期,显示出国内该类药物在糖尿病领域的接受和认可程度在逐渐升高。利拉鲁肽的市场份额受到度拉糖肽和司美格鲁肽侵蚀,长效周制剂GLP-1受体激动剂主导是未来发展趋势。根据Bloomberg,GLP-1受体激动剂在糖尿病领域的全球销售额占比情况(按产品划分)来看,诺和诺德的利拉鲁肽(商品名:Victoza)在2016年的销售额占比达到60.80%后,持续下滑,2021年占比仅为15.51%;礼来的度拉糖肽(商品名:Trulicity)后来居上,从2016年起销售额占比持续提升,达到峰值42.26%后开始缓慢下降;司美格鲁肽(商品名:Ozempic)自2018上市后,仅花费3年时间占比就达到34.73%,表现出超高的增长率。整体来看,利拉鲁肽的市场占比受到了度拉糖肽和司美格鲁肽的冲击。从GLP-1受体激动剂在糖尿病领域的全球销售额占比情况(按照注射频率和剂型划分)来看,GLP-1受体激动剂周注射剂的销售额占比持续提升,而日注射剂的销售额占比持续下降,在2021年GLP-1受体激动剂周制剂的市场份额更是达到79.15%。从全球的发展趋势来看,未来主要的销售焦点主要还是在长效GLP-1受体激动剂注射剂上,短效GLP-1受体激动剂的市场份额会逐步缩水,而口服剂型作为新剂型,凭借其便利性有望市场份额维持较高上升态势。GLP-1受体激动剂在糖尿病领域极具增长潜力,未来市场空间广阔。根据弗若斯特沙利文分析(转引自中国食品药品网),全球GLP-1受体激动剂在糖尿病领域2020年的整体市场规模为131亿美元,其中短效的GLP-1受体激动剂和长效GLP-1受体激动剂的市场规模分别为44和88亿美元,整个市场预计在2025年达到283亿美元。国内GLP-1受体激动剂在糖尿病领域2020年整体的市场规模约为16亿人民币,其中短效GLP-1受体激动剂和长效GLP-1受体激动剂的市场规模分别为13亿元和3亿元左右。短效和长效GLP-1受体激动剂预计在2025年达到50亿元、107亿元的市场规模,合计整体市场规模约为156亿元。预计2020-2025E短效GLP-1的CAGR为30.5%,而长效GLP-1受体激动剂的CAGR为100.6%。从长期来看,长效GLP-1受体激动剂较短效GLP-1受体激动剂的市场增长潜力更大。三、GLP-1RA药物企业融资优化策略及建议3.1我国企业融资方式和融资渠道存在的问题3.1.1企业的融资政策、融资机制不健全国家宏观政策对民营企业不支持,虽然政府针对民营企业制定了一系列的政策支持发展,但因历史和内部体制,金融机构仍对民营企业发展缺乏足够的重视,同时因为金融体系管理过于繁杂,致使民营企业融资渠道少。股票和债券是大部分企业进行融资的主要“战场”,因为《公司法》对于可入企业的政策限制,导致大部分民营企业被股票市场拦在门外,投资企业在债券市场中售卖的债券大部分用于规模较大的项目、大型城市的美化等,剩余的债券属于资金少、利率高的投资资金[1]。因为政府相关管理部门、体系不健全,融资中介机构未能良好的成长发展,经济市场中的投资人在查看企业信息、辨别投资方向、确认投资目标等层面未能得到专业化的服务和真实的信息,已经出台的政策和办法政府色彩比较浓重。3.1.2企业融资担保平台的范围和活力不足担保业务作为融资担保工作中最主要的内容之一,是随着行业信用、金融信用的成长进步,需要对担保方的融资要求而衍生出的一种信用中介行为。信用担保平台通过专业、科学的手段把银行、家族或个人等资金投资人与需要进行融资的企业和对资金有需求的个人紧密联系,为融资方对出资方提供担保。融资担保业务并没有风险赔偿制度,由于这些担保机构还处在较早期的发展阶段,以极少的保险规模很难弥补可能出现的赔付问题,在很大程度上威胁了担保平台的活力与发展空间,在大民营企业高速发展的国家或地区中,担保失效后担保业务的公司可向政府财政部门申请经济援助。在我国虽然出台了很多相关政策支持相关行业发展,但依然未能建立专业化的对抗风险体系。3.1.3企业融资渠道创新不足和融资方式单一民营企业融资主要来源于内源性融资,虽然其成本低、易获得,但仍然无法满足企业飞速增长的资金需求,尤其是民营企业由初步创业期步入高速发展期,其规模和市场必然会由量变转为质变,这一变化必须要有巨量的资金支持才能完成转变,民营企业本身缺少资金,经营所得利润既要维持企业日常运营,还要满足员工薪金、分红等支出。民企融资的另一条渠道是民间借贷,对于难以找寻资金渠道的企业来说,民间借贷是最后一根稻草,运用得当可以让企业更好发展,但民间借贷具有风险多和不确定性。首先,一些民间借贷公司有手续不完善、经营不正规、借贷利率较高等问题,直接增加民企借贷资金成本;其次,部分民间借贷公司本身存在很多不确定因素,有的甚至涉嫌违法犯罪,通过不正当手段筹资,不仅会使经济受到损失,还会影响企业的声誉。3.1.4企业融资工具的创新应用不足创新型经济背景下融资工具的发展和产品创新,目前主要存在以下几个方面的问题:首先,当下我国金融体系仍是以间接融资为主,直接融资方式运用较少,因为国内实行分业经营的体系,加上金融监管过程中监管当局力求降低金融市场的风险,使得金融产品创新受到抑制[2];其次,改革开放以来,市场仍未实现利率市场化和汇率市场化,价格通常无法真实反映市场的供需关系;最后,金融环境发展不健全,融资工具创新难以得到重视,缺乏专业的高层次人才,相关金融机构在研发投资方面较少,影响民企开展融资工具创新工作。3.1.5金融机构和融资企业信用机制不完善民企对于自身信用建设意识淡薄,不注重建立良好的信用信息,民企内部缺乏健全的信用记录体系,在进行融资时,经常因没有详细的信用记录而被金融机构拒绝[3]。政府通过推行《企业信用评价规范》来约束民企的信用体系建设,随着经济发展,特别是疫情以来,当下使用的信用评价系统暴露出一系列问题:一是信用指标设置不合理,未能根据民企特色设定专业化、个性化的衡量指标,导致信用评价无法做到真实有效;二是信用评价机制不合理,不同信用评价机构对评价所取数据不同,大部分侧重于对财务数据进行分析,通常会忽视员工的潜力、学习力等不易用数据表达的指标,造成评价结果不完善。3.2我国企业融资方式和融资渠道的优化策略3.2.1改善企业融资政策、融资机制深化政府管理体制改革,放开投资领域准入限制,为其创建平等、宽松的发展平台。政府要从政策、管理等方面着手解决问题,主要做法有:其一,从宏观角度认识到民企的地位,改正以往对其管理失误、不公待遇的问题,设置统一管理机构加强对民企的权益管理,从宏观角度强化民企的市场适应能力和竞争力,合理规范过去对其冗杂的规定,构建高效的审批程序;其二,完善有利于民企发展的政策、法律体系,在融资、审批等程序使用科学、合理的体系,切忌不能哪个领域出现紧急情况就出台相关政策,应当积极、努力探索全面的发展方向,通过政策激励市场为民企高速发展、保持经济稳定增长等提供比较良好的发展环境;其三,加速完善民企风险投资体系和社会化的服务中介体系,为民企提供理财、投资、会计等咨询和服务,从而推动民企高效发展。相关政府和民企本身要深入研究其核心业务内容,加强核心竞争力。3.2.2提高企业融资担保平台的范围和活力建设水平首先,担保平台要以国家政策为根本,建立包括政府、财政机构和民企在内的多层次民营企业贷款担保基金和担保机构,提高金融机构民营企业贷款比重,相关委员会、政府机构必须出台对应的支持政策,国家对担保机构的作用应予以充分肯定,在严峻的经济市场中金融机构务必与融资担保机构紧密相连,为民企融资难解决问题[4];其次,建立专业化的担保机构准入、退出体系,出资金融机构应当针对担保机构的注册规模大小、内部员工数目、是否具备完善的法人管理机构等方面,深入了解担保机构并将其状况数据化,同时公开相应数据便于监管人员及时实施工作,实时对担保平台的监控管理。另外,政府应当加强对合作担保机构及其在保业务单位的授信后监督,而银行等相关监督管理机关和业务单位也应当加强对合作担保机构的实收资金、企业管理架构、保证总额,以及各种有可能影响其保障能力的因素予以高度重视。3.2.3完善企业多层次资本市场开发和融资渠道创新民企想要突破发展的限制,必须拓宽融资渠道。其一,基于民企发展状况改善融资环境,建立完善的民企监管体系,通过培训提升财务人员专业化水平,优化内部结构和风险管理制度,提高财务分析和管理能力,提升现金流运转效率,使企业稳中求进,通过积累资金来强化自身实力;其二,努力贯通市场融资渠道,民企要加强与银行的联系,与银行开展业务要以诚恳的态度合作,让银行体系认识到民企的进步,努力获得金融机构的支持,提升融资效率;牢牢把握资本市场融资机会,以国家政策为民企发展方向,加快市场开发和融资渠道拓展,形成符合民企发展需求的独特体系,有一定经济实力的民企尽力寻求上市的机会,或与国企进行合作扩大自身市场影响力;其三,建立民企互助合作机制,充分重视内部资源利用,民营企业可以通过构建完善的机制和组织、设置互助基金、设立使用规则,减轻组织内民企融资困难程度;其四,充分利用各种新的融资方式,比如民企需要达成交易可以向银行签发银行承兑汇票,这种融资方式的使用可降低民企内部财务费用。总之,民营企业融资方式必将发展完善,民企本身要从资金实力出发,运用各种新型融资方式,为把握市场机会做好准备。3.2.4创新民营企业融资工具民营企业要发展多样性的融资方式,务必对融资工具进行创新。一是多阶段股权投资,投资者对民企进行投资可以分阶段投入资金,随时根据民企的发展状况和经营绩效决定是否投入,这一方法很大程度上能激励民企更好发展,同时还可以降低经营风险、管理风险;二是使用可转换债券进行融资,投资人既可以享受股票涨价的利益,又可以运用债券特点规避风险,民企经营良好投资者可以将债券转换为股权,获得股权更高的收益,民企可以利用这一特点展开融资工作;三是天使投资,拥有一定实力的家族或者个人,会对初创具备发展潜力的民企进行直接的投资,其与民企同时承担前期的经营风险与后期的高收益,民企要努力寻求合适的天使投资人进行融资;四是知识产权证券化,民企要合理利用内部现有专利、知识等,将其证券化进行融资,可以解决部分民企的融资难题,同时也可以促进科技进步,进而提高全社会对知识的保护、利用意识。3.2.5完善金融机构和融资企业信用机制融资企业要提高自身信用建设,首先,要树立诚信意识,强调信用建设工作的重要性,将诚信做人、诚信做事融入企业文化,同时对企业诚信数据化,建立信用积分等体系,强化企业对信用的重视;其次,民企要定时开展综合素养提升培训,在加强民企管理能力和抗风险水平的同时加强诚信教育,鼓励民企主动公示信用承诺和相关行为;最后,建立并完善相关的诚信奖惩机制,对守法诚信进行公开褒奖,对于失信民企也要做到及时披露,加大其失信成本,让所有企业引以为戒,促进诚实守信进步。金融机构要构建完善的信用评价机制:一是对行业进行统计分类,对不同民企实施精细化管理,通过与银行等机构沟通深入挖掘各民企信用信息,同时要对获取信息仔细甄别,构建合理、可行的信用评价体系;二是努力提升信用评估水平,以社会经济发展为基础,借鉴其他评估体系,逐步完善科学的信用评价体系;三是规范信用评价竞争,金融机构应大力支持正当竞争,通过精神奖励、公示等方式鼓励市场中的信用评价行业良性竞争,整治违规竞争行为,优化信用评估环境。综上所述,文章通过民营企业对经济发展的社会贡献以及融资管理对民营企业的重要性的研究分析,发现民营企业存在融资政策和机制不健全、融资担保平台范围较小、融资渠道创新不足和融资方式单一、融资工具创新运用不足、信用机制缺乏等问题,通过改善民企融资政策和机制、提高民企融资担保平台的范围和活力建设水平、完善民企多层次资本市场开发和融资渠道创新、创新融资工具、完善信用机制等对策解决问题,为民企更好发展打下坚实的基础。3.3新常态下科技创新型企业融资困境与策略资本要素是科技创新型企业实现高质量、跨越式、可持续发展的重要支撑与关键保障。新常态下科技创新型企业融资需求迫切与融资条件欠佳并存、融资要求较高和融资信评偏低共存、融资风险偏高和融资环境欠优同在,由此使得科技创新型企业面临着融资难、融资少、融资贵的困境。基于此,新常态下科技创新型企业要以强化融资政策支持为基础、以完善企业资信评级为支撑、以探索新型融资模式为补充,构建多元、立体、可持续、可执行的科技创新型企业融资新格局,促进我国科学研究和技术创新的可持续发展。经济结构升级、驱动转变、增速换挡是新常态下的显著特征,科技创新已经成为新常态下经济由高速度向高质量发展的基础前提与现实保障。由于我国科技创新型企业起步晚、发展慢,其创新迭代的效率与效能较低,面临的创新障碍较多,资本要素匮乏就是典型表现。基于此,本文立足科技创新型企业的融资困境分析,重点探究化解策略,以期推动我国科技创新型企业的高质量发展。3.3.1新常态下科技创新型企业的融资困境精准分析科技创新型企业的融资困境是科学探究化解策略的基础与前提。新常态下科技创新型企业融资需求迫切但融资条件欠佳、融资要求较高但融资信评偏低、融资风险偏高但融资环境欠优,因此科技创新型企业普遍面临着融资难、融资少、融资贵的困境,具体分析如下。(一)融资需求迫切与融资条件欠佳并存,科技创新型企业融资难融资难是科技创新型企业面临的首要困境。技术是科技创新型企业的核心竞争力,但资金又是科技创新型企业进行创新研究的基础与前提,故而科技创新型企业的融资需求普遍迫切,因为这直接决定其研究队伍、创新设备、研究环境的优劣,进而影响科学研究与技术创新的成功率。但是也必须看到,科学技术研究与创新往往存在研发周期长、技术迭代速度快、创新风险大、商业应用不确定性高等特征,这不符合投资人的投资偏好,因而科技创新型企业融资普遍较难。(二)融资要求较高和融资信评偏低共存,科技创新型企业融资少融资少是科技创新型企业面临的核心困境。随着科技对经济增长与企业发展的重要价值与作用,部分睿智的投资人已经开始对科技创新型企业实现技术风投,这对我国科技创新型企业的发展起着非常良性的推动作用。但是,由于科技创新型企业的周期长、研发不确定性强,故而资本要素的需求存在规模大、久期长、不确定性强等特征,这就使得投资人往往不敢大额投资,最终科技创新型企业的融资需求难以被充分满足。(三)融资风险偏高和融资环境欠优同在,科技创新型企业融资贵融资贵是科技创新型企业面临的重要困境。如前所述,科技创新型企业的融资条件并不具有优势,故而科技创新型企业在融资过程中往往处于被动地位,在融资谈判中缺乏有力的筹码来维护企业自身的利益。在实践中,诸多科技创新型企业为获得风投资金,使得自身的股权被稀释,部分科技创新型企业甚至面临着决策权被限制和干预,这对科技创新型企业的发展有着较大的负面影响。3.3.2新常态下科技创新型企业的融资策略立足科技创新型企业的融资困境,结合国内融资环境,借鉴国内外科技創新型企业的融资经验,本文认为新常态下科技创新型企业要以强化融资政策支持为基础、以完善企业资信评级为支撑、以探索新型融资模式为补充,具体来说就是构建科技创新型企业融资新渠道、塑造科技创新型企业融资新环境、寻求科技创新型企业融资新方向(一)以强化融资政策支持为基础,构建科技创新型企业融资新渠道强化融资政策支持是化解科技创新型企业融资困境的基础性策略。第一,金融监管部门要给予科技创新型企业更为宽松的融资政策,鼓励金融机构审慎参与科技创新型企业的融资项目中;第二,各级政府搭建科技创新扶持基金,借助社会资本的力量来扶持科技创新型企业的发展;第三,行业组织要充分发挥产业优势,形成产业发展基金,促进产业链条中科技创新型企业的发展。(二)以完善企业资信评级为支撑,塑造科技创新型企业融资新环境完善企业资信评级是化解科技创新型企业融资困境的关键性策略。首先,要对科技创新型企业形成明确的认定标准,确立一定的融资门槛,提升科技创新型企业融资需求的真实性和技术含金量;其次,以行业组织为平台,梳理各行各业的科技创新型企业名录,并引导企业参与信用数据收集与评估,形成科技创新型企业的信用数据库,便于金融机构进行投融资评估;再者,要搭建更多的直接融资平台,充分发挥资本市场在融资中的积极作用,鼓励科技创新型企业进行股权融资。(三)以探索新型融资模式为补充,寻求科技创新型企业融资新方向探索新型融资模式是化解科技创新型企业融资困境的重要补充性策略。一方面,要结合科技创新型企业自身的经营特征,探索新的融资模式,例如科技创新型企业往往具有诸多的技术储备,具体表现为发明专利、实用新型专利、软件著作权、外观专利等。因此,可以立足这些技术要素实施知识产权质押融资,即企业以这些技术为抵押进行融资。另一方面,要立足国家“卡脖子”技术门类,形成专项资金支持平台,对于关键技术研究领域的企业给予定向的融资。四、结语总而言之,资本是技术创新发展的支出与保障,解决科技创新型企业的融资困境是新常态下促进我国经济由高速度增长向高质量发展的关键举措与有益探索。面对科技创新型企业的融资现状、特征及趋势,我国必须从融资政策支持、企业资信评级、新型融资模式三个维度发力,多管齐下,全面促进优质、高效、具有发展潜力的的科技创新型企业获得融资支持,促进我国科学研究与技术创新的发展。3.4初创企业的融资战略问题研究企业财务战略必须与企业发展的生命周期相匹配。典型的企業生命周期一般经过初创期、成长期、成熟期与衰退期4个阶段。不同的发展阶段的企业面临的风险类型和风险水平不同,具有不同的财务特征,对企业的财务战略提出不同的要求。对于初创企业而言,其面临的经营风险最高。其风险来源包括新产品能否研发成功、能否如期量产、能否适销对路、能否实现预期利润。关于企业生命周期与财务战略的匹配研究问题,一般采取财务战略矩阵(见图1)。财务战略矩阵的横轴用于评价当前企业的资金情况,纵轴有EVA评价企业的价值创造情况。对于初创企业而言,一般处于该矩阵的第一象限:该类企业的资金不足,但是往往在某细分领域获得一定的比较优势,能创造一定价值,且业务有一定增速,处于成长阶段。从融资来源来讲,企业的融资结构可以分为内源融资和外源融资,具体如图2所示。两种融资方式有着各自的优劣。3.4.1初创企业的财务特征(一)发展迅速,资金需求大,融资困难初创企业由于在某细分市场或者区域具有差异化或成本领先优势,能创造市场价值,因此发展较为迅速,与此伴随的是企业对于资金的较大需求。在外部融资过程中,由于初创企业的信用等级、资本实力、抵押资产等方面往往存在着不足,往往存在着融资困难的问题。尤其对于科技型初创企业而言,其资产多为专利发明创造等无形资产,而非实物资产,在评估上存在着技术难度,同时难以获得资本中介机构的担保,使得融资更为困难。(二)市场竞争力较弱尽管初创企业在其细分市场领域存在着一定的比较优势,但是由于其企业战略不明晰、管理人员经验不足、人力机制不完善等现实原因,导致市场竞争力不足,尤其对于成熟产业而言,往往“头部化”“马太效应”“二八法则”等现象突出,初创企业在市场集中度日趋明显的效用下面临着较大的生存和发展压力。在现实的商业环境中,发展成熟的企业往往凭借其产品多样、资金成本低、管理水平完善优势,逐步建立起行业的进入比例,由于规模效应的存在,成熟企业能够承担较高的试错成本,逐步建立起自身的“反脆弱”特性。初创企业尽管凭借自身的技术、创意、渠道等资源禀赋得以进入具体赛道,当成熟企业往往可以同时建立起多个战略群组,对初创企业进行挤压、削弱甚至排挤。(三)风险抵御能力较弱根据经营模式的不同,可以将企业简单划分为轻资产企业与重资产企业。轻资产企业往往以专利、创意、技术等获取竞争基础和发展机会,对其而言,其风险包括:政策风险、技术风险、产品风险等。具体而言,政策风险是指国家相关法律法规、行业标准等相关约束对其带来的风险;技术风险是指技术更迭、革命等对其带来的威胁;产品风险是指产品不能满足市场和客户需求带来的风险。对于重资产企业而言,其风险往往是财务风险。由于重资产企业的资产往往具有专用性,难以寻找有效的退出渠道,一旦无法获得有效回报,往往带来较大的经济损失。由于初创企业财务基础往往较为薄弱,产品单一,技术积累不足,不管以轻资产经营或是重资产经营,其抵御风险的能力往往较弱。3.4.2初创企业的债权融资企业融资一般分为内源融资和外源融资。內源融资是企业将生产经营的净利润用于再投资的过程。其优点如下:①融资成本低。初创企业利用自身的留存收益进行再投资,相对外部融资而言,融资成本较低。从财务管理角度而言,此处的融资成本一般是留存收益进行其他外部投资的机会成本。②融资程序简易。无论是债权融资还是股权融资,对于融资程序均有一整套要求,过程中涉及融资结构、条款、估值、担保等,具有一定的复杂性,一般需要借助中介机构的专业支持,且存在交易风险。而内部融资则一般只需通过内部决策机构同意即可,程序较为简便。尽管如此,对于初创企业而言,其本身资源有限,往往尚未获取会计意义上的净利润,因此,内源融资往往存在困难。商业实践中初创企业一般采取外源融资。外源融资包括外部债权融资及股权融资。债权融资主要以银行贷款为主。在现实的商业环境中,初创企业往往难以获得金融机构贷款,主要有以下原因:第一,金融机构层面。金融机构具有自身风险偏好。安全性是其放贷的第一考虑。金融机构也需重点考虑初创企业的还款来源、还款能力等。首先,初创企业尤其是科技型的创业企业,在发展初期,其拥有的核心资产往往是自身的创意、发明、专利等,相较传统的实物资产而言,抵押具有难度。其次,受限于本身有限的社会资源,初创企业往往难以获得第三方的担保,这也构成银行对其提供贷款的限制。综上,初创企业往往难以从金融机构获得贷款。第二,企业层面。首先,初创企业在发展阶段,往往需要较大的资金持续投入,而金融机构贷款需定期进行还本付息,对金融企业造成很大的现金流压力。这往往限制初创企业向金融机构借款的动机。其次,初创企业的核心资产往往是知识产权等无形资产,当前对知识产权的评估尚未形成专业的评估体系,对其价值往往难以形成科学的估算,这形成了企业债权融资的现实障碍。3.4.3初创企业的股权融资相对债权融资而言,股权融资更加注重初创企业的成长性,对于初创企业的风险有更高的容忍性,同时对于资本回报率的要求更高。实务中初创企业股权融资一般以私募股权融资的形式居多。私募股权融资是指企业采取不公开方式,向特定投资人出售部分股权以获取发展所需资金的一种融资形式。私募股权投资是以基金方式作为资金募集的载体,由专业的基金管理公司进行运作的。基金的主要来源包括政府、企业、自然人等各类投资者。私募股权投资一般包括寻找投资项目、项目谈判、监控项目、投资推出等阶段,具体如图3所示。对于初创企业而言,私募股权融资具有以下优点:第一,优化公司的治理结构。初创企业在公司治理方面往往处于较为初级的阶段,所有权、经营权往往集中于创始人手中,该方式在企业创建初期具有合理性,因为对初创企业而言,创始人的专利发明、资源禀赋等个人要素往往是企业前期取得快速发展的条件。但随着企业发展规模的逐步壮大,该模式也往往导致企业决策不科学、经营风险防范不足、用人机制不完善等缺点。私募股权机构往往能在企业发展战略、财务结构、用人机制等方面给企业带来帮助,有利于优化公司的治理结构。第二,获取技术、管理、市场等方面经验。私募股权机构往往具有在一个行业的多个关联行业的投资管理经验,除了能满足初创企业对于资金的需求外,往往也能为其带来行业中先进的技术、管理、市场等经验。当前私募股权机构越来越重视对于被投资企业的投后赋能,凭借其对某一行业的深入理解、对资本市场的熟练掌握、对公司运营的深入洞察为初创企业的成长助力。实务中,存在着较多战略投资者以股权投资基金的形式对初创企业进行增资的方式。战略投资者具有资本、技术、管理、市场、人才等各方面的资源优势,能够促进企业的机构升级,增强企业的核心竞争力和创新能力,拓展企业产品的市场占有率,并通过二者的长期合作,谋求长期利益回报。第三,优化企业的财务结构。债务融资往往导致企业的资产负债水平过高,企业往往面临着按照固定期限还本付息的现金流压力。相对而言,股权融资能有效地降低企业的财务杠杆率,优化企业的财务结构,降低企业的财务风险。私募股权融资过程存在着以下风险因素:第一,分散控制权的风险。私募股权投资机构进入创业企业后,除了获取股权比例,一般还会在投资条款的设计中,融入董事会、监事会席位等要求,参与创业企业的经营、决策、管理。由于投资目的、发展理念、经营风格的差异,往往导致股权投资机构与创业者出现矛盾与冲突。更有甚者,机构投资者利用自身对资本市场的熟悉,以及自身已有的资源优势恶意投资或者与外部机构连结,窃取创始人对企业的控制权。第二,企业价值被低估的风险。企业的估值是私募股权融资过程中双方谈判的重要条款之一。现实中有DCF估值法、市盈率法、市净率法等各种估值技术和手段。但需要注意的是,各种估值技术是基于各种商业前提假设条件进行的,估值时点、二级市场的情绪波动、折现系数的选择等都会对企业的估值结果产生数字上的影响。估值的本质仍然是对于企业发展前景的综合考量。如果估值水平过高,不仅导致初创企业让渡过度的企业股权,也可能导致在后续轮次的融资中处于被动不利位置,导致后续融资困难。第三,商业机密泄露的风险。在接受私募股权投资时,需要按照投资程序接受投资机构的尽职调查,其中一般需要涉及对企业专利、技术、渠道、经营模式等的调查,初创企业需要向投资机构提供以上信息,以供投资机构判断投资价值,作出估值判断等。在此过程中,若初创企业缺乏对自身商业机密的保护意识和保护能力,未在投资意向书、投资协议等对企业的核心商业机密设置有效的保护条款,极有可能导致初创企业商业机密泄露,从而造成损失。第四,不恰当的条款引发企业非理性经营行为。在接受私募股权机构投资的过程中,私募股权投资机构往往对初创企业的经营业务提出一定的要求。在条款设置中,往往通过“对赌协议”的形式,要求初创企业在一定的时间内完成一定规模的经营业务、实现一定规模的净利润,或在一定时间期限内完成上市等,这对初创企业造成了较大的经营压力。若不能按照契约实现经营或者上市等,初创企业往往面临着按照一定的利率对私募股权投资机构进行“还本付息”,且在实践中该利率一般远高于银行同期贷款利率。若不能完成经营指标,该项股权融资实质上构成了“明股实债”,且利率高于企业的承担能力。在此背景下,接受股权投资的初创企业,在经营业绩压力下,可能存在盲目扩张、追求短期业绩等情况,实际可能对企业造成更大的资金压力及经营风险。3.4.4结论与建议从初创企业面临的现实约束条件、金融企业的风险偏好、企业的长足发展而言,股权融资是初创企业的重要选择。企业在股权融资过程中,可以从以下方面着手进行准备:第一,服从整体战略,合理预估需求。融资战略是企业整体战略的一部分。初创企业不能为融资而融资,需要在服从企业整体战略的前提下设置合理的融资方案和融资结构。对此,企业需要对未来一定时间内的销售规模、现金流量、投资计划、人员结构等进行合理的预测,在此基础上对公司的资金需求进行预估。另外,融资计划需要划分短期融资计划及中长期融资计划。中长期融资计划需要考虑企业的股权结构、上市目标、治理模式等,综合作出合理预算。第二,突出竞争优势,拓宽融资渠道。融资战略实质是企业战略的一部分,需要与企业战略进行紧密配合。对于初创企业而言,融资的企业其实也是对其企业战略进行梳理、检验、论证的过程。初创企业在融资方案的设计过程中,需要进一步理清自身的商业模式,从产品特性、人力资源、组织运作、销售渠道等方面寻找自身的核心竞争力,从而在融资过程中获得优势地位。尤其在企业价值评估的谈判过程中,不能简单以各种财务模型测算,需要突出自身的核心价值以及与其他二级市场企业的比较优势。第三,增强谈判能力,把控融资风险。融资条款的设计需要充分考虑各种风险因素,主要从以下方面考虑:首先,企业本身的核心商业秘密,需要在各类融资契约中设置合理的条款进行保护;其次,对于经营业绩的“对赌协议”,初创企业需要从长远战略出发,合理考虑本身的业务发展节奏,避免出现盲目扩张导致经营压力进一步加大的情形;最后,需要考虑回购条款的合理设置,保护好企业的控制权,避免股权的过分分散。在此过程中,企业可以考虑聘请财务顾问等专业人员提供具有价值的意见。第四,利用政府政策,节约融资成本。初创企业对于市场经济的发展具有重要的意义,“中小企业能办大事”既是政府的政策导向,也是社会的共识。政府在初创企业的融资过程中也扮演着重要的角色。当前,各级政府在税收政策、风险投资、上市融资等方面对初创企业均有所倾斜。企业需要梳理各类政策条件,同时充分利用政府对于创业企业的支持政策,合理降低融资成本。3.5“专精特新”中小企业融资问题研究“专精特新”是比较新颖的概念,即专业化、精细化、特色化与创新化。“专精特新”中小企业,是增强国家整体产业水平、推动产业链现代化建设进程的核心力量。2021年7月30日召开的中央政治局会议指出:“要强化科技创新和产业链供应链韧性,加强基础研究,推动应用研究,开展补链强链专项行动,加快解决‘卡脖子’难题,发展专精特新中小企业。”资金是中小企业发展的命脉,解决“专精特新”中小企业融资问题,对发展“专精特新”中小企业意义深远。3.5.1“专精特新”中小企业融资现状中小企业是国民经济发展的主力军,在资源分配、技术创新以及延伸就业等方面发挥着重要作用。然长时间以来,中小企业呈现一定的发展困境,尤其是在当前经济转型阶段,世界范围内的经济增速有所降低,此种现象也越来越严重化。对于“专精特新”中小企业而言,其融资呈现以下特征:(一)融资需求量大。资金是企业发展的血脉,“专精特新”中小企业尤甚。“专精特新”中小企业致力于技术创新、产能升级、规模扩大等等,人力、物力方面均需要大量资金。(二)融资成本敏感。“专精特新”中小企业本质上仍是中小型企业,规模偏小,整体实力偏弱,对取得融资的综合成本价格敏感,包括融资利率、融资担保费用、保险费用等。(三)融资渠道单一。处于初创期的“专精特新”中小企业,往往没有外源融资信用记录,且信用保障水平有限,只能靠内源融资来解决,如通过家族内部投资。若出现资金链断裂,便是致命一击。3.5.2“专精特新”中小企业融资问题(一)政府法律制度有待完整,融资信用度不良。在国家的实际发展中,中小企业的融资法律机制尚未完善化,诸多区域的发展效果是不相同的,对应法律法规也相对独立化。存在差异的区域地方政府结合经济水平,拟定相关政策,无形中出现法律机制的不够统一化,可能降低企业管理能力。与此同时政策的制定力度有待加大,法律规定以指导文件的形式进行体现,而对应标准的拟定是不能保障确切性的,甚至是体现出法律规定与具体情况不相匹配的问题,难以保障中小企业的顺利经营。另外中小企业的融资信用度有待提高,企业信用指数会增加融资难度,在国家的经营期间,社会信用结构与企业信用结构有所完善化,同时站在企业的视角下,两者发展为影响企业成功借贷的制约条件。可市场范围内总会体现企业信用等级不高的问题,诚信意识相对薄弱的企业,在利益诱惑下不具备较强的债务偿还能力,按照拖欠账款的方式处理问题,这样减少中小企业的信用指数,和银行交涉阶段借贷成功的概率也会不断减小,增加贷款难度。(二)金融机构业务跟进不及时,制约企业融资进程。金融机构业务跟进不够及时,产生放贷不够主动与担保进度缓慢的问题。银行借贷期间要高度关注风险处理。中小规模的企业,创设时间相对短一些,在经营方案的实施上可能不够完全,那么自身能够处理市场环境变化的问题能力有限,产生的结果便是金融机构借贷条件比较多。同时,担保单位的挑选是以某种情况为基础的,长时间在相对舒适的环境中工作,不能按照市场变化需求及时开展个性化的担保服务,或者擅自收取过高的手续费用,不利于提高中小企业融资项目实施的主动性。(三)诸多风险因素影响,降低融资效果。“专精特新”中小企业融资面临的风险制约,包括外部风险与内部风险:即一方面有政府政策变动所致的风险、市场利率变动所致的风险,另一方面有企业经营不善所致的风险、管理不佳所致的风险与企业诚信指数不足所致的风险。外部风险,第一个是政府政策变动,因为中小企业的生产情况不够稳定,国家整体金融政策出现变动,很有可能影响到“专精特新”中小企业的生产结构与市场环境,若企业无法结合国家政策变动做出敏锐调整,势必增加“专精特新”中小企业融资风险。产业政策约束下的行业,在政策调整时,无论直接融资模式还是间接融资模式,都会造成企业风险出现。另外,货币政策紧缩过程中,资金供应量逐步减少,企业在市场机制作用下面临较大的筹集资金风险,导致筹集资金受限或者融资成本增加,造成“专精特新”中小企业的资金链不够连续,从而引发政策类型的融资风险。第二个是市场利率引出风险,我国现有的市场体制基本上已经形成,利率市场化创新进行较长时间,得到一定效果。以规避道德风险为目的,“专精特新”中小企业的资金支持者,也就是商业银行,可采取贷款利率提高的方式,或者调整贷款内在价格等,在一定程度上增加“专精特新”中小企业的资金运用成本。立足于“专精特新”企业金融调查数据,企业融资成本有贷款利息,即基础利息以及浮动利息,让浮动变化数值超过百分之二十;针对担保费用,年费率的指数在百分之三左右;“专精特新”企业实际获取的资金支持大概占据总共资金的百分之八十。内部风险的研究,第一个风险便是经营不善稳定所致的,“专精特新”企业总会对外界环境生成依存倾向,所以“专精特新”企业不只是要顾及产业政策与金融政策,也要顾及宏观环境以及微观环境变动,最终阻碍“专精特新”企业的动态创新。经营不善或者管理途径不够通畅的“专精特新”中小企业,势必在市场冲击下减慢融资进程,管理风险的出现不只是破坏到企业整体管理的稳定性,还是不能满足市场融资需求条件的,造成“专精特新”企业的融资困难。第二个风险便是管理不到位的风险,“专精特新”中小企业管理不到位,表现在企业管理思想不够先进,内部管理的环节相对薄弱,还包含员工素质能力有限等,这样“专精特新”的中小企业缺少对市场资源利用的挖掘力度,无法预见性的评估市场变动倾向。因为经营管理存在缺陷,中小规模企业的融资过程不能通畅,企业存在较高的开业率,也存在较高的废业率。而商业性金融单位对“专精特新”中小企业提供的资金支持项目是严谨化的。第三个风险便是信用危机引发的,“专精特新”中小企业信用不够,这是制约企业融资进程的关键因素。一些“专精特新”中小企业内会计信息无法保障真实化,财务资本空壳现象与财务核算混乱现象时常产生,破坏了企业的良好形象。把中小企业以及大规模企业进行比较,其进行的信息数据管理往往是不够透明的,银行与其他投资人员不能在普遍的渠道中得到信息,导致银行更注重研究“

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